- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05165043
Positionsændringer i cirrhosis hæmoragisk pletdetektion
Positionsændringer i endoskopisk cirrhosis variceal hæmoragisk pletdetektion: en retrospektiv undersøgelse af 11 tilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De patienter, der foretog stillingsændring på grund af massiv EGVB, hvilket resulterede i dårlig visualisering i maven, blev inkluderet. Dem med ufuldstændige oplysninger blev udelukket. Patienterne blev karakteriseret med hensyn til alder, køn, årsager til levercirrhose, bivirkninger (AE'er) under stillingsændring, yderligere fund efter kropsstillingsændring, behandlingsregimer og opfølgningsinformation.
Gastroskopproceduren blev startet i venstre sidestilling hos alle patienter. Blødningsvaricer påvist før positionsændringen blev stoppet af de endoskopiske hæmostatiske foranstaltninger beskrevet ovenfor. Følgende forhold ville overveje en ændring af position under gastroskopi: (1) En stor mængde blod eller blodprop blev fundet efter at have nået maven, hvilket gjorde det vanskeligt at suge tilstrækkeligt, hvilket førte til dårlig slimhindevisualitet; (2) Vedvarende massiv blødning fra et blodkar, der fyldte mavehulen hurtigt efter sugning, hvilket gjorde det umuligt at afklare det blødende kar. Under proceduren for stillingsændring trak endoskopisten gastroskopet tilbage fra maven, og patienterne skiftede fra venstre sideposition til højre sideleje med hjælp fra sygeplejerskerne. Derefter genindsatte endoskopist gastroskopet i maven og forsøgte at detektere tillægsvaricer efter positionsændring.
Blødende varicer blev behandlet ved injektion af N-butyl-cyanoacrylatlim (glub B eller Beltran, Compex) eller/og Lauromacrogol (Shanxi, Tianyu).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315000
- Ningbo First Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- foretaget positionsændring på grund af massiv EGVB, hvilket resulterer i dårlig visualisering i maven
Ekskluderingskriterier:
- ufuldstændige oplysninger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PC gruppe
De patienter, der foretog stillingsændring på grund af massiv EGVB, hvilket resulterede i dårlig visualisering i maven, blev inkluderet. Patienterne blev karakteriseret med hensyn til alder, køn, årsager til levercirrhose, bivirkninger (AE'er) under stillingsændring, yderligere fund efter kropsstillingsændring, behandlingsregimer og opfølgningsinformation. Under stillingsændringsproceduren trak endoskopisten gastroskopet ud af maven, og patienterne skiftede fra venstre sidestilling til højre sidestilling med hjælp fra sygeplejerskerne. Derefter genindsatte endoskopist gastroskopet i maven og forsøgte at detektere tillægsvaricer efter positionsændring. Blødende varicer blev behandlet ved injektion af N-butyl-cyanoacrylatlim (glub B eller Beltran, Compex) eller/og Lauromacrogol (Shanxi, Tianyu). |
De patienter, der foretog stillingsændring på grund af massiv EGVB, hvilket resulterede i dårlig visualisering i maven, blev inkluderet, patienter skiftede fra venstre sidestilling til højre sidestilling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af vellykket hæmostase
Tidsramme: inden for 5 dage
|
ikke-genblødning inden for 5 dage efter behandlingen
|
inden for 5 dage
|
|
Forekomst af genblødning
Tidsramme: inden for 5 dage
|
tidlig genblødning
|
inden for 5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PC-1.0
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .