- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05165043
Changements de position dans la détection des taches hémorragiques de cirrhose
Changements de position dans la cirrhose endoscopique Détection des taches hémorragiques variqueuses : une étude rétrospective de 11 cas
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui ont effectué un changement de position en raison d'un EGVB massif entraînant une mauvaise visualisation dans l'estomac ont été inclus. Ceux dont les informations étaient incomplètes ont été exclus. Les patients ont été caractérisés en termes d'âge, de sexe, de causes de cirrhose du foie, d'événements indésirables (EI) lors du changement de position, de résultats supplémentaires après un changement de position corporelle, de schémas thérapeutiques et d'informations de suivi.
La procédure des gastroscopes a été débutée en position latérale gauche chez tous les patients. Les varices hémorragiques détectées avant le changement de position ont été arrêtées par les mesures hémostatiques endoscopiques décrites ci-dessus. Les conditions suivantes envisageraient un changement de position pendant la gastroscopie : (1) Une grande quantité de sang ou de caillot sanguin a été trouvée après avoir atteint l'estomac, ce qui rend difficile l'aspiration adéquate, ce qui a entraîné une mauvaise visibilité des muqueuses ; (2) Saignement massif persistant d'un vaisseau sanguin qui a rempli la cavité de l'estomac rapidement après l'aspiration, rendant impossible la clarification du vaisseau saignant. Au cours de la procédure de changement de position, l'endoscopiste a retiré le gastroscope de l'estomac et les patients sont passés de la position latérale gauche à la position latérale droite avec l'aide des infirmières. Ensuite, l'endoscopiste a réinséré le gastroscope dans l'estomac et a essayé de détecter les varices supplémentaires après le changement de position.
Les varices hémorragiques ont été traitées par injection de colle N-butyl-Cyanoacrylate (glub B ou Beltran, Compex) ou/et de Lauromacrogol (Shanxi, Tianyu).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Chine, 315000
- Ningbo First Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- changement de position effectué en raison d'un EGVB massif entraînant une mauvaise visualisation dans l'estomac
Critère d'exclusion:
- information incomplète
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe PC
Les patients qui ont effectué un changement de position en raison d'un EGVB massif entraînant une mauvaise visualisation dans l'estomac ont été inclus. Les patients ont été caractérisés en termes d'âge, de sexe, de causes de cirrhose du foie, d'événements indésirables (EI) lors du changement de position, de résultats supplémentaires après un changement de position corporelle, de schémas thérapeutiques et d'informations de suivi. Au cours de la procédure de changement de position, l'endoscopiste a retiré le gastroscope de l'estomac et les patients sont passés de la position latérale gauche à la position latérale droite avec l'aide des infirmières. Ensuite, l'endoscopiste a réinséré le gastroscope dans l'estomac et a essayé de détecter les varices supplémentaires après le changement de position. Les varices hémorragiques ont été traitées par injection de colle N-butyl-Cyanoacrylate (glub B ou Beltran, Compex) ou/et de Lauromacrogol (Shanxi, Tianyu). |
Les patients qui ont effectué un changement de position en raison d'un EGVB massif entraînant une mauvaise visualisation dans l'estomac ont été inclus, les patients sont passés de la position latérale gauche à la position latérale droite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence d'hémostase réussie
Délai: dans les 5 jours
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pas de saignement dans les 5 jours suivant le traitement
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dans les 5 jours
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Incidence des saignements
Délai: dans les 5 jours
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saignement précoce
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dans les 5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PC-1.0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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