- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05165043
Posisjonsendringer i cirrhosis hemorragisk punktdeteksjon
Posisjonsendringer i endoskopisk cirrhosis variceal hemorragisk punktdeteksjon: en retrospektiv studie av 11 tilfeller
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene som utførte posisjonsendring på grunn av massiv EGVB som resulterte i dårlig visualisering i magen ble inkludert. De med ufullstendig informasjon ble ekskludert. Pasientene ble karakterisert med hensyn til alder, kjønn, årsaker til levercirrhose, uønskede hendelser (AE) ved posisjonsendring, tilleggsfunn etter kroppsposisjonsendring, behandlingsregimer og oppfølgingsinformasjon.
Gastroskopprosedyren ble startet i venstre sidestilling hos alle pasienter. Blødende varicer oppdaget før posisjonsendringen ble stoppet av de endoskopiske hemostatiske målene beskrevet ovenfor. Følgende forhold vil vurdere en endring av posisjon under gastroskopi: (1) En stor mengde blod eller blodpropp ble funnet etter å ha nådd magen, noe som gjorde det vanskelig å suge tilstrekkelig, noe som førte til dårlig slimhinnevisualitet; (2) Vedvarende massiv blødning fra en blodåre som fylte magehulen raskt etter suging, noe som gjorde det umulig å klargjøre det blødende karet. Under prosedyren for posisjonsendring trakk endoskopisten gastroskopet fra magen og pasientene endret seg fra venstre sidestilling til høyre sideleie ved hjelp av sykepleierne. Deretter satte endoskopist gastroskopet inn i magen igjen og prøvde å oppdage tilleggsvaricer etter posisjonsendring.
Blødende varicer ble behandlet ved injeksjon av N-butyl-cyanoakrylatlim (glub B eller Beltran, Compex) eller/og Lauromacrogol (Shanxi, Tianyu).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315000
- Ningbo First Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- utført posisjonsendring på grunn av massiv EGVB som resulterer i dårlig visualisering i magen
Ekskluderingskriterier:
- ufullstendig informasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PC gruppe
Pasientene som utførte posisjonsendring på grunn av massiv EGVB som resulterte i dårlig visualisering i magen ble inkludert. Pasientene ble karakterisert med hensyn til alder, kjønn, årsaker til levercirrhose, uønskede hendelser (AE) ved posisjonsendring, tilleggsfunn etter kroppsposisjonsendring, behandlingsregimer og oppfølgingsinformasjon. Under posisjonsendringsprosedyre trakk endoskopist gastroskopet fra magen og pasientene endret fra venstre sidestilling til høyre sideleie ved hjelp av sykepleierne. Deretter satte endoskopist gastroskopet inn i magen igjen og prøvde å oppdage tilleggsvaricer etter posisjonsendring. Blødende varicer ble behandlet ved injeksjon av N-butyl-cyanoakrylatlim (glub B eller Beltran, Compex) eller/og Lauromacrogol (Shanxi, Tianyu). |
Pasientene som utførte posisjonsendring på grunn av massiv EGVB som resulterte i dårlig visualisering i magen ble inkludert, pasienter endret fra venstre sidestilling til høyre sidestilling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av vellykket hemostase
Tidsramme: innen 5 dager
|
ikke-reblødning innen 5 dager etter behandling
|
innen 5 dager
|
|
Forekomst av reblødninger
Tidsramme: innen 5 dager
|
tidlig gjenblødning
|
innen 5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PC-1.0
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .