- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05165043
Alterações de posição na detecção de ponto hemorrágico de cirrose
Alterações de posição na cirrose endoscópica Detecção de pontos hemorrágicos varicosos: um estudo retrospectivo de 11 casos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram incluídos os pacientes que realizaram mudança de decúbito devido a EGVB maciço resultando em má visualização no estômago. Aqueles com informações incompletas foram excluídos. Os pacientes foram caracterizados em termos de idade, sexo, causas de cirrose hepática, eventos adversos (EAs) durante a mudança de posição, achados adicionais após a mudança de posição corporal, regimes de tratamento e informações de acompanhamento.
O procedimento dos gastroscópios foi iniciado em decúbito lateral esquerdo em todos os pacientes. As varizes hemorrágicas detectadas antes da mudança de posição foram interrompidas pelas medidas hemostáticas endoscópicas descritas acima. As seguintes condições considerariam uma mudança de decúbito durante a gastroscopia: (1) Grande quantidade de sangue ou coágulo foi encontrado após atingir o estômago, dificultando a sucção adequada, o que levou à má visualização da mucosa; (2) Sangramento maciço persistente de um vaso sanguíneo que encheu a cavidade do estômago rapidamente após a sucção, impossibilitando a clarificação do vaso sangrante. Durante o procedimento de mudança de posição, o endoscopista retirou o gastroscópio do estômago e os pacientes mudaram da posição lateral esquerda para a decúbito lateral direito com o auxílio dos enfermeiros. Em seguida, o endoscopista reinseriu o gastroscópio no estômago e tentou detectar as varizes adicionais após a mudança de posição.
Varizes hemorrágicas foram tratadas por injeção de cola N-butil-Cianoacrilato (glub B ou Beltran, Compex) ou/e Lauromacrogol (Shanxi, Tianyu).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, China, 315000
- Ningbo First Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- realizou mudança de posição devido a EGVB massivo, resultando em má visualização no estômago
Critério de exclusão:
- informação incompleta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de PC
Foram incluídos os pacientes que realizaram mudança de decúbito devido a EGVB maciço resultando em má visualização no estômago. Os pacientes foram caracterizados em termos de idade, sexo, causas de cirrose hepática, eventos adversos (EAs) durante a mudança de posição, achados adicionais após a mudança de posição corporal, regimes de tratamento e informações de acompanhamento. Durante o procedimento de mudança de posição, o endoscopista retirou o gastroscópio do estômago e os pacientes mudaram da posição lateral esquerda para a posição lateral direita com a ajuda dos enfermeiros. Em seguida, o endoscopista reinseriu o gastroscópio no estômago e tentou detectar as varizes adicionais após a mudança de posição. Varizes hemorrágicas foram tratadas por injeção de cola N-butil-Cianoacrilato (glub B ou Beltran, Compex) ou/e Lauromacrogol (Shanxi, Tianyu). |
Foram incluídos os pacientes que realizaram mudança de decúbito devido a EGVB volumoso resultando em má visualização no estômago, os pacientes mudaram de decúbito lateral esquerdo para decúbito lateral direito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de hemostasia bem-sucedida
Prazo: dentro de 5 dias
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não ressangramento dentro de 5 dias após o tratamento
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dentro de 5 dias
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Incidência de ressangramento
Prazo: dentro de 5 dias
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ressangramento precoce
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dentro de 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PC-1.0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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