- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05165043
Cambios de posición en la detección de manchas hemorrágicas en cirrosis
Cambios de posición en la cirrosis endoscópica Detección de manchas hemorrágicas varicosas: un estudio retrospectivo de 11 casos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron los pacientes que realizaron cambio de posición debido a EGVB masivo que resultó en mala visualización en el estómago. Se excluyeron aquellos con información incompleta. Los pacientes se caracterizaron en términos de edad, sexo, causas de cirrosis hepática, eventos adversos (EA) durante el cambio de posición, hallazgos adicionales después del cambio de posición del cuerpo, regímenes de tratamiento e información de seguimiento.
El procedimiento de gastroscopio se inició en posición lateral izquierda en todos los pacientes. Las várices sangrantes detectadas antes del cambio de posición se detuvieron mediante las medidas hemostáticas endoscópicas descritas anteriormente. Las siguientes condiciones considerarían un cambio de posición durante la gastroscopia: (1) Se encontró una gran cantidad de sangre o un coágulo de sangre después de llegar al estómago, lo que dificultó la succión adecuada, lo que condujo a una mala visualización de la mucosa; (2) Sangrado masivo persistente de un vaso sanguíneo que llenó la cavidad del estómago rápidamente después de la succión, haciendo imposible aclarar el vaso sangrante. Durante el procedimiento de cambio de posición, el endoscopista retiró el gastroscopio del estómago y los pacientes cambiaron de la posición lateral izquierda a la posición lateral derecha con la ayuda de las enfermeras. Luego, el endoscopista reinsertó el gastroscopio en el estómago e intentó detectar las várices adicionales después del cambio de posición.
Las várices sangrantes se trataron mediante inyección de pegamento de N-butil-cianoacrilato (glub B o Beltran, Compex) y/o Lauromacrogol (Shanxi, Tianyu).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315000
- Ningbo First Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cambio de posición realizado debido a EGVB masivo que da como resultado una mala visualización en el estómago
Criterio de exclusión:
- información incompleta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de ordenadores
Se incluyeron los pacientes que realizaron cambio de posición debido a EGVB masivo que resultó en mala visualización en el estómago. Los pacientes se caracterizaron en términos de edad, sexo, causas de cirrosis hepática, eventos adversos (EA) durante el cambio de posición, hallazgos adicionales después del cambio de posición del cuerpo, regímenes de tratamiento e información de seguimiento. Durante el procedimiento de cambio de posición, el endoscopista retiró el gastroscopio del estómago y los pacientes cambiaron de la posición lateral izquierda a la posición lateral derecha con la ayuda de las enfermeras. Luego, el endoscopista reinsertó el gastroscopio en el estómago e intentó detectar las várices adicionales después del cambio de posición. Las várices sangrantes se trataron mediante inyección de pegamento de N-butil-cianoacrilato (glub B o Beltran, Compex) y/o Lauromacrogol (Shanxi, Tianyu). |
Se incluyeron los pacientes que realizaron un cambio de posición debido a una EGVB masiva que resultó en una mala visualización en el estómago, pacientes que cambiaron de la posición lateral izquierda a la posición lateral derecha.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de hemostasia exitosa
Periodo de tiempo: dentro de 5 días
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sin resangrado dentro de los 5 días posteriores al tratamiento
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dentro de 5 días
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Incidencia de resangrado
Periodo de tiempo: dentro de 5 días
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resangrado precoz
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dentro de 5 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PC-1.0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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