- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05165043
Zmiany pozycji w wykrywaniu plam krwotocznych marskości wątroby
Zmiany pozycji w endoskopowej marskości wątroby Wykrywanie plam krwotocznych żylaków: badanie retrospektywne 11 przypadków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono pacjentów, którzy przeprowadzili zmianę pozycji z powodu masywnego EGVB skutkującego złym uwidocznieniem w żołądku. Osoby z niepełnymi informacjami zostały wykluczone. Chorych scharakteryzowano pod względem wieku, płci, przyczyn marskości wątroby, zdarzeń niepożądanych podczas zmiany pozycji, dodatkowych objawów po zmianie pozycji ciała, schematów leczenia i informacji kontrolnych.
U wszystkich pacjentów zabieg gastroskopii rozpoczęto w pozycji lewego boku. Krwawiące żylaki wykryte przed zmianą pozycji zostały zatrzymane przez opisane powyżej endoskopowe środki hemostatyczne. Następujące warunki mogą uwzględniać zmianę pozycji podczas gastroskopii: (1) Po dotarciu do żołądka stwierdzono dużą ilość krwi lub skrzepu krwi, co utrudnia odpowiednie odsysanie, co prowadzi do słabej widoczności błony śluzowej; (2) Uporczywe, masywne krwawienie z naczynia krwionośnego, które po odsysaniu szybko wypełniło jamę żołądka, uniemożliwiając oczyszczenie krwawiącego naczynia. Podczas zabiegu zmiany pozycji endoskopista wycofał gastroskop z żołądka, a chorzy przestawiali się z lewego boku na lewy prawego boku z pomocą pielęgniarek. Następnie endoskopista ponownie wprowadził gastroskop do żołądka i próbował wykryć dodatkowe żylaki po zmianie pozycji.
Krwawiące żylaki leczono przez wstrzyknięcie kleju N-butylo-cyjanoakrylowego (Glub B lub Beltran, Compex) i/lub Lauromacrogol (Shanxi, Tianyu).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315000
- Ningbo First Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przeprowadzona zmiana pozycji z powodu masywnego EGVB skutkująca słabą wizualizacją w żołądku
Kryteria wyłączenia:
- niekompletna informacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa PC
Do badania włączono pacjentów, którzy przeprowadzili zmianę pozycji z powodu masywnego EGVB skutkującego złym uwidocznieniem w żołądku. Chorych scharakteryzowano pod względem wieku, płci, przyczyn marskości wątroby, zdarzeń niepożądanych podczas zmiany pozycji, dodatkowych objawów po zmianie pozycji ciała, schematów leczenia i informacji kontrolnych. Podczas procedury zmiany pozycji endoskopista wyciągnął gastroskop z żołądka, a pacjenci zmieniali pozycję z lewego boku na prawy z pomocą pielęgniarek. Następnie endoskopista ponownie wprowadził gastroskop do żołądka i próbował wykryć dodatkowe żylaki po zmianie pozycji. Krwawiące żylaki leczono przez wstrzyknięcie kleju N-butylo-cyjanoakrylowego (Glub B lub Beltran, Compex) i/lub Lauromacrogol (Shanxi, Tianyu). |
Do badania włączono pacjentów, którzy przeprowadzili zmianę pozycji z powodu masywnego EGVB powodującego słabą wizualizację w żołądku, pacjentów zmienionych z lewego boku na prawy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie udanej hemostazy
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni
|
brak ponownego krwawienia w ciągu 5 dni po leczeniu
|
w ciągu 5 dni
|
|
Częstość występowania ponownego krwawienia
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni
|
wczesne ponowne krwawienie
|
w ciągu 5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PC-1.0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .