- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05165043
Změny polohy při detekci hemoragické skvrny u cirhózy
Změny polohy u endoskopické cirhózy Detekce varixové hemoragické skvrny: retrospektivní studie 11 případů
Přehled studie
Detailní popis
Byli zahrnuti pacienti, kteří provedli změnu polohy v důsledku masivní EGVB vedoucí ke špatné vizualizaci žaludku. Ti s neúplnými informacemi byli vyloučeni. Pacienti byli charakterizováni z hlediska věku, pohlaví, příčin jaterní cirhózy, nežádoucích účinků (AE) při změně polohy, dalších nálezů po změně polohy těla, léčebných režimů a informací o sledování.
Výkon gastroskopu byl u všech pacientů zahájen v poloze na levé straně. Krvácející varixy zjištěné před změnou polohy byly zastaveny endoskopickými hemostatickými opatřeními popsanými výše. Následující podmínky by zvažovaly změnu polohy během gastroskopie: (1) Po dosažení žaludku bylo nalezeno velké množství krve nebo krevní sraženiny, což znesnadnilo adekvátní sání, což vedlo ke špatnému vidění sliznice; (2) Přetrvávající masivní krvácení z krevní cévy, která po odsátí rychle vyplnila žaludeční dutinu, což znemožňovalo objasnění krvácející cévy. Při změně polohy endoskopista vytáhl gastroskop ze žaludku a pacienti přešli z levé boční polohy do polohy na boku. pravá laterální poloha s pomocí sester. Poté endoskopista znovu zavedl gastroskop do žaludku a pokusil se detekovat přídavné varixy po změně polohy.
Krvácející varixy byly léčeny injekcí N-butyl-kyanoakrylátového lepidla (glub B nebo Beltran, Compex) nebo/a Lauromacrogol (Shanxi, Tianyu).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Čína, 315000
- Ningbo First Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- provedl změnu polohy v důsledku masivního EGVB, což mělo za následek špatnou vizualizaci v žaludku
Kritéria vyloučení:
- neúplné informace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
PC skupina
Byli zahrnuti pacienti, kteří provedli změnu polohy v důsledku masivní EGVB vedoucí ke špatné vizualizaci žaludku. Pacienti byli charakterizováni z hlediska věku, pohlaví, příčin jaterní cirhózy, nežádoucích účinků (AE) při změně polohy, dalších nálezů po změně polohy těla, léčebných režimů a informací o sledování. Při změně polohy endoskopista vyjmul gastroskop ze žaludku a pacienti se za pomoci sester přeměnili z levé laterální polohy do pravé laterální polohy. Poté endoskopista znovu zavedl gastroskop do žaludku a pokusil se detekovat přídavné varixy po změně polohy. Krvácející varixy byly léčeny injekcí N-butyl-kyanoakrylátového lepidla (glub B nebo Beltran, Compex) nebo/a Lauromacrogol (Shanxi, Tianyu). |
Byli zahrnuti pacienti, kteří provedli změnu polohy v důsledku masivní EGVB vedoucí ke špatné vizualizaci žaludku, pacienti se změnili z levé laterální polohy do pravé laterální polohy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt úspěšné hemostázy
Časové okno: do 5 dnů
|
nedojde k opětovnému krvácení do 5 dnů po léčbě
|
do 5 dnů
|
Výskyt opětovného krvácení
Časové okno: do 5 dnů
|
časné opětovné krvácení
|
do 5 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PC-1.0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na změna polohy
-
Indonesia UniversityNational Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital IndonesiaDokončenoSrdeční selhání | Arytmie | Plicní edém se srdečním selháním | Dušnost; Srdeční | Srdeční výdej, vysokýIndonésie
-
Chang Gung Memorial HospitalZápis na pozvánku
-
Chang Gung Memorial HospitalZápis na pozvánku
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoFibrilace síníTchaj-wan
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdDokončenoDyspepsie | Bolest břicha | Zácpa | NadýmáníČína
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...NeznámýNeerozivní refluxní choroba/průjmový syndrom dráždivého tračníkuČína
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoSystolická dysfunkce levé komoryTchaj-wan
-
Chang Gung Memorial HospitalZatím nenabírámeNealkoholické ztučnění jater
-
Acibadem UniversityDokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalZápis na pozvánkuInfarkt myokardu | Blok levého svazku větví | Flutter síní | Hypertrofie levé komory | Syndrom dlouhého QT | Sinusová bradykardie | Blok pravého svazku větví | Sinusová tachykardie | Předčasné síňové komplexy | Předčasné ventrikulární komplexyTchaj-wan