- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05165043
Positionsänderungen bei der Erkennung hämorrhagischer Zirrhoseflecken
Positionsänderungen bei der Erkennung von hämorrhagischen Flecken bei endoskopischer Zirrhose und Varizen: eine retrospektive Studie von 11 Fällen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eingeschlossen wurden die Patienten, bei denen eine Positionsänderung aufgrund einer massiven EGVB erfolgte, was zu einer schlechten Visualisierung im Magen führte. Personen mit unvollständigen Angaben wurden ausgeschlossen. Die Patienten wurden hinsichtlich Alter, Geschlecht, Ursachen der Leberzirrhose, unerwünschten Ereignissen (UE) während der Positionsänderung, zusätzlichen Befunden nach der Änderung der Körperposition, Behandlungsschemata und Informationen zur Nachsorge charakterisiert.
Der Eingriff mit dem Gastroskop wurde bei allen Patienten in der linken Seitenlage begonnen. Blutende Varizen, die vor der Lageveränderung entdeckt wurden, wurden durch die oben beschriebenen endoskopischen hämostatischen Maßnahmen gestoppt. Die folgenden Bedingungen würden eine Positionsänderung während der Magenspiegelung in Betracht ziehen: (1) Es wurde eine große Menge Blut oder ein Blutgerinnsel gefunden, nachdem es den Magen erreicht hatte, was eine ausreichende Absaugung erschwerte, was zu einer schlechten Schleimhautdarstellung führte; (2) Anhaltende massive Blutung aus einem Blutgefäß, das nach dem Absaugen schnell die Magenhöhle füllte und eine Klärung des blutenden Gefäßes unmöglich machte. Während des Positionswechsels zog der Endoskopiker das Gastroskop aus dem Magen und der Patient wechselte von der linken Seitenlage in die Seitenlage rechte Seitenlage mit Hilfe der Krankenschwestern. Dann führte der Endoskopiker das Gastroskop wieder in den Magen ein und versuchte, die Additionsvarizen nach der Positionsänderung zu erkennen.
Blutende Varizen wurden durch Injektion von N-Butylcyanacrylat-Kleber (Glub B oder Beltran, Compex) oder/und Lauromacrogol (Shanxi, Tianyu) behandelt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, China, 315000
- Ningbo First Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Durchgeführte Positionsänderung aufgrund massiver EGVB, was zu einer schlechten Visualisierung im Magen führt
Ausschlusskriterien:
- unvollständige Information
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PC-Gruppe
Eingeschlossen wurden die Patienten, bei denen eine Positionsänderung aufgrund einer massiven EGVB erfolgte, was zu einer schlechten Visualisierung im Magen führte. Die Patienten wurden hinsichtlich Alter, Geschlecht, Ursachen der Leberzirrhose, unerwünschten Ereignissen (UE) während der Positionsänderung, zusätzlichen Befunden nach der Änderung der Körperposition, Behandlungsschemata und Informationen zur Nachsorge charakterisiert. Während des Positionswechselvorgangs zog der Endoskopiker das Gastroskop aus dem Magen und die Patienten wechselten mit Hilfe der Krankenschwestern von der linken Seitenlage in die rechte Seitenlage. Dann führte der Endoskopiker das Gastroskop wieder in den Magen ein und versuchte, die Additionsvarizen nach der Positionsänderung zu erkennen. Blutende Varizen wurden durch Injektion von N-Butylcyanacrylat-Kleber (Glub B oder Beltran, Compex) oder/und Lauromacrogol (Shanxi, Tianyu) behandelt. |
Eingeschlossen wurden die Patienten, bei denen eine Positionsänderung aufgrund einer massiven EGVB erfolgte, was zu einer schlechten Visualisierung im Magen führte. Die Patienten wechselten von der linken Seitenlage in die rechte Seitenlage.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit einer erfolgreichen Blutstillung
Zeitfenster: innerhalb von 5 Tagen
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Keine erneute Blutung innerhalb von 5 Tagen nach der Behandlung
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innerhalb von 5 Tagen
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Häufigkeit von Nachblutungen
Zeitfenster: innerhalb von 5 Tagen
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frühe Nachblutung
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innerhalb von 5 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PC-1.0
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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