Effekten af ​​topisk timolol kombineret med kryoterapi i EGFR-hæmmer-induceret paronychia - en dobbeltblindet, intrapatient venstre-til-højre kontrolleret undersøgelse

Baggrund: EGFR-hæmmere (EGFRi) er blevet brugt til at behandle en lang række kræftformer i dag. En af de største bivirkninger ved EGFRi er paronychia, som ikke var dødelig, men som kan forårsage en enorm negativ indvirkning på patientens daglige aktiviteter. Nuværende retningslinjer vedrørende EGFRi-induceret paronychia foreslog behandling med kryoterapi, topisk kortikosteroid eller kirurgisk indgreb for almindelige terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) grad 2 til grad 3 læsioner. Nylige undersøgelser viste, at topiske betablokkere kan være effektiv behandling af EGFRi-induceret paronychia. Evidensen var dog begrænset til case-serier, og der var ingen randomiserede undersøgelser, der evaluerede effektiviteten.

Mål: At evaluere om topisk timolol kombineret med kryoterapi var mere effektiv end kryoterapi alene til behandling af EGFR-hæmmer-induceret paronychia.

Metode: I dette enkeltcenter, randomiserede, dobbeltblindede, venstre-til-højre sammenligningsstudie planlægger vi at indskrive 35 patienter med EGFR-hæmmer-induceret paronychia. Patienter, der er kvalificerede til at deltage i denne undersøgelse, bør være over 20 år og have mindst én finger eller tå involveret med CTCAE grad 2~3 paronychia på hver af deres hænder eller fødder. Paronychia bør ikke have nogen indikation for kirurgisk behandling. Efter tilmelding vil en læge randomisere hænder eller fødder til enten timolol-plus-kryoterapigruppe eller kryoterapi-alene gruppe ved hjælp af en computergenereret tilfældig tildelingsordning. Den side, der er allokeret til timolol-plus-kryoterapigruppen, vil modtage topisk timololopløsning to gange dagligt (siden begyndelsen af ​​tildelingen og fortsætte i 8 uger) og topisk kryoterapi med flydende nitrogen hver anden uge (på tildelingsdagen, i 2. uge , 4. uge og 6. uge efter begyndelsen af ​​forsøget). Den anden side allokeret til kryoterapi-alene gruppe vil modtage placebo (normalt saltvand) to gange dagligt (siden begyndelsen af ​​tildelingen og fortsætte i 8 uger) og topisk kryoterapi med flydende nitrogen hver anden uge (på tildelingsdagen, i 2. uge , 4. uge og 6. uge efter begyndelsen af ​​forsøget). I behandlingsfasen kan patienter få yderligere lokale eller systemiske antibiotika efter hudlægens kliniske vurdering, men de kan ikke få topisk sølvnitrat, trichloreddikesyre eller kortikosteroidsalve. Patienterne evalueres ved baseline, 2, 4, 6 og 8 uger efter påbegyndelse af behandlingen. Effektende endepunkter inkluderer CTCAE-grad, scoringssystem for paronyki relateret til onkologiske behandlinger (SPOT) og global vurdering af lægen, som evalueres af en blindet investigator baseret på digitale fotos, og smerte VAS-score og patientens globale vurdering, som evalueres ved spørgeskema til patienter.