EGFR 억제제로 유발된 조갑주위염에서 국소 티몰롤과 냉동 요법을 병용한 효능 - 이중 맹검, 환자 내 왼쪽에서 오른쪽으로 통제된 연구

배경: EGFR 억제제(EGFRi)는 오늘날 다양한 암 치료에 사용되어 왔습니다. EGFRi의 주요 부작용 중 하나는 손발톱주위염으로, 치명적이지는 않지만 환자의 일상 활동에 막대한 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. EGFRi 유발 손발톱주위염에 관한 현재 지침에서는 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 2~3등급 병변에 대한 냉동 요법, 국소 코르티코스테로이드 또는 외과적 개입을 통한 치료를 제안했습니다. 최근 연구에 따르면 국소 베타 차단제가 EGFRi 유발 조갑주위염에 효과적인 치료법일 수 있습니다. 그러나 근거는 사례 시리즈에 국한되었으며 효능을 평가하는 무작위 임상시험은 없었다.

목적: 국소 티몰롤을 냉동 요법과 병용하는 것이 EGFR 억제제로 유발된 조갑주위염을 치료하는 데 냉동 요법 단독보다 더 효과적인지 평가합니다.

방법: 이 단일 센터, 무작위, 이중 맹검, 왼쪽에서 오른쪽 비교 연구에서 EGFR 억제제로 유발된 조갑주위염 환자 35명을 등록할 계획입니다. 본 연구에 참가할 수 있는 환자는 손이나 발에 CTCAE 등급 2~3 손발톱주위염이 포함된 손가락이나 발가락이 적어도 한 개 이상 있는 20세 이상이어야 합니다. 손발톱주위염은 외과적 치료에 적응증이 없어야 합니다. 등록 후 한 명의 의사가 컴퓨터 생성 무작위 할당 체계를 사용하여 손이나 발을 티몰롤 + 냉동 요법 그룹 또는 냉동 요법 단독 그룹으로 무작위 배정합니다. 티몰롤+냉동요법군에 배정된 쪽은 국소 티몰롤 용액을 1일 2회(할당 시작부터 8주 동안 지속), 격주로 액체 질소를 이용한 국소 냉동요법(할당일, 2주차)을 받게 됩니다. , 시험 시작 후 4주 및 6주). 냉동 요법 단독 그룹에 할당된 다른 쪽은 위약(일반 식염수)을 매일 2회(할당 시작 이후 8주 동안 지속), 격주로 액체 질소를 사용한 국소 냉동 요법(할당일, 2주차)을 받습니다. , 시험 시작 후 4주 및 6주). 치료 단계에서 환자는 피부과 전문의의 임상적 판단에 따라 국소 또는 전신 항생제를 추가로 투여받을 수 있으나 국소용 질산은, 트리클로로아세트산 또는 코르티코스테로이드 연고는 투여할 수 없다. 치료 시작 후 2주, 4주, 6주 및 8주에 기준선에서 환자를 평가합니다. 효능 종점에는 CTCAE 등급, 종양 치료와 관련된 손발톱 주위염 점수 체계(SPOT), 디지털 사진을 기반으로 맹검 조사자가 평가하는 의사 종합 평가, 통증 VAS 점수 및 환자 종합 평가가 포함되며, 환자.