L'efficacité du timolol topique combiné à la cryothérapie dans la paronychie induite par les inhibiteurs de l'EGFR - une étude contrôlée de gauche à droite en double aveugle intra-patient

Contexte : De nos jours, les inhibiteurs de l'EGFR (EGFRi) sont utilisés pour traiter une grande variété de cancers. L'un des principaux effets secondaires de l'EGFRi est la paronychie, qui n'a pas été mortelle mais peut avoir un impact négatif considérable sur les activités quotidiennes du patient. Les directives actuelles concernant la paronychie induite par l'EGFRi suggèrent un traitement par cryothérapie, corticostéroïde topique ou intervention chirurgicale pour les lésions CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) de grade 2 à 3. Des études récentes ont montré que les bêta-bloquants topiques peuvent être un traitement efficace de la paronychie induite par l'EGFRi. Cependant, les preuves étaient limitées à des séries de cas et il n'y avait pas d'essais randomisés évaluant l'efficacité.

Objectif : Évaluer si le timolol topique associé à la cryothérapie était plus efficace que la cryothérapie seule dans le traitement de la paronychie induite par les inhibiteurs de l'EGFR.

Méthode : Dans cette étude de comparaison de gauche à droite, randomisée, en double aveugle, à centre unique, nous prévoyons d'inscrire 35 patients atteints de paronychie induite par les inhibiteurs de l'EGFR. Les patients éligibles pour participer à cette étude doivent être âgés de plus de 20 ans et avoir au moins un doigt ou un orteil impliqué dans une paronychie de grade CTCAE 2 à 3 sur chacune de leurs mains ou de leurs pieds. La périonychie ne doit pas avoir d'indication de traitement chirurgical. Après l'inscription, un médecin randomisera les mains ou les pieds dans le groupe timolol plus cryothérapie ou dans le groupe cryothérapie seule à l'aide d'un schéma d'attribution aléatoire généré par ordinateur. Le côté affecté au groupe timolol-plus-cryothérapie recevra une solution topique de timolol deux fois par jour (depuis le début de l'attribution et se poursuivra pendant 8 semaines) et une cryothérapie topique avec de l'azote liquide toutes les deux semaines (au jour de l'attribution, à la 2ème semaine , 4e semaine et 6e semaine après le début de l'essai). L'autre côté affecté au groupe de cryothérapie seule recevra un placebo (solution saline normale) deux fois par jour (depuis le début de l'allocation et continuer pendant 8 semaines) et une cryothérapie topique avec de l'azote liquide toutes les deux semaines (au jour de l'allocation, à la 2ème semaine , 4e semaine et 6e semaine après le début de l'essai). Dans la phase de traitement, les patients peuvent recevoir des antibiotiques locaux ou systémiques supplémentaires selon le jugement clinique du dermatologue, mais ils ne peuvent pas recevoir de nitrate d'argent topique, d'acide trichloroacétique ou de pommade corticostéroïde. Les patients sont évalués au départ, à 2, 4, 6 et 8 semaines après le début du traitement. Les paramètres d'efficacité comprennent le grade CTCAE, le système de notation de la paronychie liée aux traitements oncologiques (SPOT) et l'évaluation globale du médecin, qui sont évalués par un chercheur en aveugle sur la base de photos numériques, et le score EVA de la douleur et l'évaluation globale du patient, qui sont évalués par questionnaire au les patients.