De werkzaamheid van topische timolol gecombineerd met cryotherapie bij door EGFR-remmers geïnduceerde paronychia - een dubbelblind, intrapatiënt van links naar rechts gecontroleerd onderzoek

Achtergrond: EGFR-remmers (EGFRi) worden tegenwoordig gebruikt om een ​​breed scala aan kankers te behandelen. Een van de belangrijkste bijwerkingen van EGFRi is paronychia, wat niet dodelijk was, maar een enorme negatieve invloed kan hebben op de dagelijkse activiteiten van de patiënt. De huidige richtlijnen met betrekking tot EGFRi-geïnduceerde paronychia suggereerden behandeling met cryotherapie, lokale corticosteroïden of chirurgische interventie voor Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) graad 2 tot graad 3 laesies. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat lokale bètablokkers een effectieve behandeling kunnen zijn voor door EGFRi geïnduceerde paronychia. Het bewijs was echter beperkt tot casusreeksen en er waren geen gerandomiseerde onderzoeken die de werkzaamheid evalueerden.

Doel: evalueren of lokale timolol in combinatie met cryotherapie effectiever was dan alleen cryotherapie bij de behandeling van door EGFR-remmers geïnduceerde paronychia.

Methode: We zijn van plan om 35 patiënten met door EGFR-remmers geïnduceerde paronychia in te schrijven in deze single-center, gerandomiseerde, dubbelblinde, links-naar-rechts vergelijkingsstudie. Patiënten die in aanmerking komen voor deelname aan dit onderzoek moeten ouder zijn dan 20 jaar en ten minste één vinger of teen hebben met CTCAE graad 2~3 paronychia aan elk van hun handen of voeten. De paronychia zou geen indicatie moeten hebben voor chirurgische behandeling. Na inschrijving zal één arts de handen of voeten willekeurig verdelen over de timolol-plus-cryotherapie-groep of de cryotherapie-alleen-groep met behulp van een door de computer gegenereerd willekeurig toewijzingsschema. De kant die is toegewezen aan de timolol-plus-cryotherapie-groep krijgt tweemaal daags topische timolol-oplossing (sinds het begin van de toewijzing en ga door gedurende 8 weken) en topische cryotherapie met vloeibare stikstof om de twee weken (op de toewijzingsdag, in de 2e week , 4e week en 6e week na het begin van de proefperiode). De andere kant die is toegewezen aan de groep met alleen cryotherapie krijgt tweemaal daags placebo (normale zoutoplossing) (sinds het begin van de toewijzing en gaat door gedurende 8 weken) en lokale cryotherapie met vloeibare stikstof om de week (op de toewijzingsdag, in de 2e week , 4e week en 6e week na het begin van de proefperiode). In de behandelingsfase kunnen patiënten aanvullende lokale of systemische antibiotica krijgen volgens het klinisch oordeel van de dermatoloog, maar ze kunnen geen topische zilvernitraat, trichloorazijnzuur of corticosteroïdenzalf krijgen. Patiënten worden beoordeeld bij baseline, 2, 4, 6 en 8 weken na de start van de behandeling. Werkzaamheidseindpunten omvatten CTCAE-graad, scoresysteem voor paronychia gerelateerd aan oncologische behandelingen (SPOT) en globale beoordeling door een arts, die worden geëvalueerd door een geblindeerde onderzoeker op basis van digitale foto's, en VAS-score voor pijn en globale beoordeling van de patiënt, die worden geëvalueerd door middel van een vragenlijst aan de patiënten.