La eficacia del timolol tópico combinado con crioterapia en la paroniquia inducida por inhibidores de EGFR: un estudio doble ciego controlado de izquierda a derecha intrapaciente

Antecedentes: los inhibidores de EGFR (EGFRi) se han utilizado para tratar una amplia variedad de cánceres en la actualidad. Uno de los principales efectos secundarios de EGFRi es la paroniquia, que no fue fatal pero puede causar un gran impacto negativo en las actividades diarias del paciente. Las pautas actuales con respecto a la paroniquia inducida por EGFRi sugirieron el tratamiento con crioterapia, corticosteroides tópicos o intervención quirúrgica para las lesiones de grado 2 a grado 3 de los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE). Estudios recientes demostraron que los betabloqueantes tópicos pueden ser un tratamiento eficaz para la paroniquia inducida por EGFRi. Sin embargo, la evidencia se limitó a series de casos y no hubo ensayos aleatorios que evaluaran la eficacia.

Objetivo: Evaluar si el timolol tópico combinado con crioterapia fue más eficaz que la crioterapia sola en el tratamiento de la paroniquia inducida por inhibidores de EGFR.

Método: En este estudio de comparación de izquierda a derecha, aleatorizado, doble ciego, de un solo centro, planeamos inscribir a 35 pacientes con paroniquia inducida por inhibidores de EGFR. Los pacientes elegibles para participar en este estudio deben ser mayores de 20 años y tener al menos un dedo de la mano o del pie afectado con paroniquia de grado 2 o 3 según CTCAE en cada una de sus manos o pies. La paroniquia no debe tener indicación de tratamiento quirúrgico. Después de la inscripción, un médico aleatorizará las manos o los pies al grupo de timolol más crioterapia o al grupo de crioterapia sola mediante un esquema de asignación aleatoria generado por computadora. El lado asignado al grupo de timolol más crioterapia recibirá una solución tópica de timolol dos veces al día (desde el comienzo de la asignación y continuará durante 8 semanas) y crioterapia tópica con nitrógeno líquido cada dos semanas (en el día de la asignación, en la segunda semana). , 4ª semana y 6ª semana después del inicio del ensayo). El otro lado asignado al grupo de crioterapia sola recibirá placebo (solución salina normal) dos veces al día (desde el comienzo de la asignación y continuará durante 8 semanas) y crioterapia tópica con nitrógeno líquido cada dos semanas (en el día de la asignación, en la segunda semana). , 4ª semana y 6ª semana después del inicio del ensayo). En la fase de tratamiento, los pacientes pueden recibir antibióticos locales o sistémicos adicionales según el criterio clínico del dermatólogo, pero no pueden recibir nitrato de plata tópico, ácido tricloroacético o pomada con corticoides. Los pacientes son evaluados al inicio, a las 2, 4, 6 y 8 semanas después del inicio del tratamiento. Los criterios de valoración de la eficacia incluyen el grado CTCAE, el sistema de puntuación para la paroniquia relacionada con los tratamientos oncológicos (SPOT) y la evaluación global del médico, que son evaluados por un investigador cegado en función de fotografías digitales, y la puntuación VAS del dolor y la evaluación global del paciente, que se evalúan mediante un cuestionario para el pacientes