En undersøgelse, der sammenligner Abelacimab med Dalteparin i behandlingen af gastrointestinal/genitourinær cancer og associeret VTE (MAGNOLIA)
15. april 2026 opdateret af: Anthos Therapeutics, Inc.
Et multicenter, randomiseret, åbent, blindet endepunktsevaluering, fase 3-studie, der sammenligner effekten af Abelacimab vs. Dalteparin på venøs tromboembolisme (VTE) tilbagefald og blødning hos patienter med GI/GU-associeret VTE
Dette er et fase 3, multicenter, åbent, blindet endepunktsstudie for at evaluere effekten af abelacimab i forhold til dalteparin på venøs tromboemboli (VTE) tilbagefald og blødning hos patienter med gastrointestinal (GI)/genitourinær (GU) cancer associeret VTE (Magnolia) )
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cancerassocieret trombose (CAT) er en alvorlig medicinsk tilstand, som er karakteriseret ved høj forekomst af venøs tromboembolisme (VTE) tilbagevenden og høj risiko for blødning.
Patienter med intakt GI- og GU-kræft har øget blødningsrisiko med orale direkte antikoagulantia (DOAC'er), retningslinjer råder til forsigtighed med disse DOAC'er eller angiver præference for lavmolekylært heparin (LMWH) i denne population.
ANT-008-studiet vil sammenligne behandling med månedlig administration af abelacimab med daglig subkutan (sc) administration af LMWH over 6 måneders behandling.
Undersøgelsesresultaterne inkluderer VTE-tilbagefald, blødningshændelse og behandlingsophør efter 6 måneder
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
417
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
- Blacktown Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Victoria
-
Epping, Victoria, Australien, 3076
- Northern Health
-
-
-
-
-
Calgary, Canada, T2N1N4
- University of Calgary
-
Marie, Canada, P6A0A8
- Sault Area Hospital
-
Toronto, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Hamilton Health Sciences, Juravinski Hospital and Cancer Centre
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital Research Instituite
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H BL6
- Ottawa Hospital Research Instituite
-
-
-
-
ENG
-
Cottingham, ENG, Det Forenede Kongerige, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital, Department of Oncology & Haematology
-
Newcastle upon Tyne, ENG, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals
-
-
England
-
Cardiff, England, Det Forenede Kongerige, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
-
-
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20422
- Washington DC VAMC
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
- NorthShore University Health System
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
New Jersey
-
Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Middletown
-
-
New York
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Commack
-
Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-West Harrison
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021-0005
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
- CHU Angers - Hôpital Hôtel Dieu
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied
-
Limoges, Frankrig, 87042
- CHU de Limoges - Hopital Dupuytren
-
Paris, Frankrig, 75015
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Paris, Frankrig, 75013
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
-
Pierre-Bénite, Frankrig, 69310
- Hospices Civils de Lyon (HCL) - Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Rouen, Frankrig, 76031
- CHU de Rouen - Hôpital de Bois Guillaume
-
Saint-Etienne, Frankrig, 42000
- CHU de Saint-Etienne - Hôpital Nord
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- CHU Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
-
Toulon, Frankrig, 83000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
- CHU de Nancy - Hôpital de Brabois Adultes
-
-
Cedex
-
Limoges, Cedex, Frankrig, 87042
- CHU de Limoges - Hopital Dupuytren
-
-
Chantemesse
-
Le Puy-en-Velay, Chantemesse, Frankrig, 43 000
- CH Le Puy en Velay
-
-
Renouiflers
-
Colombes, Renouiflers, Frankrig, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
-
Rue Du Morvan
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Rue Du Morvan, Frankrig, 54500
- CHU de Nancy - Hôpital de Brabois Adultes
-
-
Strasbourg
-
Strasbourg, Strasbourg, Frankrig, 67091
- Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg
-
-
-
-
-
Amersfoort, Holland, 3813
- Meander Medisch Centrum
-
Dordrecht, Holland, 3317 NM
- Albert Schweitzer Ziekenhuis, Dordwijk
-
Haarlem, Holland
- Spaarne Gasthuis (Kennemer Gasthuis) - Haarlem-Zuid
-
Holland, Holland, 1105AZ
- Amsterdam University Medical Center
-
Leiden, Holland, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
Nijmegen, Holland, 6500
- Radboud Universitair Medisch Centrum
-
Rotterdam, Holland, 3083 AN
- Ikazia Ziekenhuis
-
The Hague, Holland, 2545 AA
- Haga Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Cork, Irland, T12 DC4A
- Cork University Hospital
-
Cork, Irland, T12 DV56
- Bon Secour Hospital
-
Dublin, Irland, D09V2N0
- Beaumont Hospital
-
-
-
-
-
Bari, Italien, 70124
- IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II
-
Bergamo, Italien, 24127
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni xxiii
-
Bologna, Italien, 40133
- Arcispedale S. Maria Nuova Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia
-
Castelfranco Veneto, Italien, 31033
- Presidio Ospedaliero di Castelfranco Veneto
-
Chieti, Italien, 66013
- SS. ma Annunziata
-
Cosenza, Italien, 87100
- Ospedale Civile Dell Annunziata
-
Faenza, Italien, 48018
- Ospedale Degli Infermi
-
Milan, Italien, 20142
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo E Carlo
-
Naples, Italien, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
-
Padova, Italien, 35128
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Padova, Italien, 35128
- Ospedale Universitario
-
Pisa, Italien, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Vicenza, Italien, 36100
- Ospedale San Bortolo di Vicenza
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Kina, 100038
- Beijing Shijitan Hosp.
-
Ch’ang-ch’un, Kina, 130012
- Jilin Province Tumor Hospital
-
Guangdong, Kina, 510280
- Southern Medical University - Zhujiang Hospital
-
Guangzhou, Kina, 510655
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Guangzhou, Kina, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Huizhou, Kina, 516001
- Huizhou Municipal Central Hospital
-
Nanjing, Kina, 210006
- Nanjing First Hospital
-
Tongzhou, Kina, 226361
- Nantong Tumor Hospital (Tumor Hospital Affiliated to Nantong University )
-
Wenzhou, Kina, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, Kina, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Kina, 430023
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science &Technology
-
Zhejiang, Kina, 314000
- The Second Hospital of Jiaxing
-
-
-
-
-
Daugavpils, Letland, LV-5417
- Daugavpils Regional Hospital
-
Liepāja, Letland, LV3414
- Liepaja Regional Hospital
-
Riga, Letland, LV-1002
- Pauls Stradins CUH
-
-
-
-
-
Fredrikstad, Norge, 1603
- Østfold Hospital Kalnes
-
Lørenskog, Norge, 1478
- Akershus Univeristy Hospital
-
-
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1205
- Hopital Universitaire Geneve
-
-
-
-
-
Alicante, Spanien, 03293
- Hospital Universitario del Vinalopó
-
Córdoba, Spanien, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Elche, Spanien, 3203
- Hospital General Universitario de Elche
-
Granada, Spanien, 18014
- Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
-
Jaén, Spanien, 23007
- Hospital Universitario Ciudad de Jaen
-
Lugo, Spanien, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Spanien, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Madrid, Spanien, 28027
- Clinica Universidad de Navarra
-
Madrid, Spanien, 28033
- MD Anderson Cancer Centre
-
Majadahonda, Spanien, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Ourense, Spanien
- Complejo Hospitalario Universitario de Ourense
-
Oviedo, Spanien, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturia
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
Sabadell, Spanien, 8208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Santander, Spanien, 39012
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Seville, Spanien, 41013
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
-
-
-
-
Sundsvall, Sverige, 85186
- Länssjukhuset Sundsvall-Härnösand
-
-
-
-
-
Jeonju, Sydkorea, 54907
- Jeonbuk National University Hospital
-
Seongnam, Sydkorea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 7985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University (Ncku) Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11490
- Tri-Service General Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 65653
- Masarykuv onkologicky ustav
-
Hradec Králové, Tjekkiet, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
-
Prague, Tjekkiet, 14059
- Thomayerova nemocnice
-
Prague, Tjekkiet, 128 08
- Onkologická klinika VFN a 1. LF UK
-
-
-
-
-
Dresden, Tyskland, 1307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
-
Dresden, Tyskland, 01067
- Staedtisches Klinikum Dresden Standort Dresden-Friedrichstadt
-
Görlitz, Tyskland, 2827
- Praxis für Gefäßmedizin
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Leipzig, Tyskland, 4103
- Universitätsklinik Leipzig
-
-
-
-
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Debreceni Egyetem
-
Eger, Ungarn, H-3300
- Markhot Ferenc Oktatokorhaz és Rendelointezet
-
-
-
-
-
Neustadt, Østrig, 2700
- LK Wiener Neustadt
-
Vienna, Østrig, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner ≥18 år eller anden lovlig modenhedsalder i henhold til bopælslandet
Bekræftet GI (kolorektal, bugspytkirtel, gastrisk, esophageal, gastro-esophageal junction eller hepatobiliær) eller bekræftet GU (nyre-, ureteral-, blære-, prostata- eller urethra) cancer, hvis:
- Ikke-operabel, lokalt fremskreden, metastatisk eller ikke-metastatisk GI/GU-kræft og
- Ingen påtænkt helbredende operation under undersøgelsen
- Bekræftet symptomatisk eller tilfældig proksimal underekstremitet, akut dyb venetrombose (DVT) (dvs. popliteal, femoral, iliaca og/eller vena cava vena inferior trombose) og/eller en bekræftet symptomatisk lungeemboli (PE) eller en tilfældig PE i en segmental eller større pulmonal arterie. Patienter er kvalificerede inden for 72 timer efter diagnosen af den kvalificerende VTE
- Antikoagulationsbehandling med LMWH i mindst 6 måneder er indiceret
- Kan give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Trombektomi, indsættelse af et kavalefilter eller brug af et fibrinolytisk middel til at behandle den aktuelle (indeks) forekomst af DVT og/eller PE
- Mere end 72 timers forbehandling med terapeutiske doser af UFH, LMWH eller andre antikoagulantia
- En indikation for at fortsætte behandlingen med andre terapeutiske doser af et antikoagulant end til VTE-behandling før randomisering (f.eks. atrieflimren, mekanisk hjerteklap, tidligere VTE)
- PE, der fører til hæmodynamisk ustabilitet (systolisk BP <90 mmHg eller stød).
- Akut iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde eller intrakraniel blødning, i de sidste 4 uger forud for screening.
- Hjernetraume eller cerebral eller en rygmarvsoperation i de 4 uger forud for screening
- Behov for aspirin i en dosis på mere end 100 mg/dag eller ethvert andet trombocythæmmende middel alene eller i kombination med aspirin
- Blødning, der kræver lægehjælp på tidspunktet for randomisering eller i de foregående 4 uger
- Planlagt større operation ved baseline
- Anamnese med heparin-induceret trombocytopeni
- Primær hjernekræft eller ubehandlet intrakraniel metastase
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 3 eller 4 ved screening
- Forventet levetid på <3 måneder ved randomisering
- Beregnet kreatininclearance (CrCl) <30 ml/min
- Blodpladeantal <50.000/ mm3
- Hæmoglobin <8 g/dL
- Akut hepatitis, kronisk aktiv hepatitis, levercirrhose; eller en alaninaminotransferase ≥3 gange og/eller bilirubin ≥2 gange den øvre grænse for normal i mangel af klinisk forklaring
- Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk [BP] > 180 mm Hg eller diastolisk blodtryk > 100 mm Hg trods antihypertensiv behandling)
- Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP), som er uvillige eller ude af stand til at bruge højeffektive præventionsforanstaltninger under undersøgelsen fra screening op til 3 dage efter sidste behandling med dalteparin eller 100 dage efter administration af abelacimab
- Seksuelt aktive mænd med seksuelle partnere i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge kondom eller andre pålidelige præventionsmidler op til 3 dage efter sidste behandling med dalteparin eller 100 dage efter administration af abelacimab
- Gravide eller ammende kvinder
- Anamnese med overfølsomhed over for nogen af undersøgelseslægemidlerne (inklusive dalteparin) eller dets hjælpestoffer, over for lægemidler af lignende kemiske klasser eller enhver kontraindikation, der er anført på etiketten for dalteparin
- Forsøgspersoner med en hvilken som helst betingelse, som efter efterforskerens vurdering ville placere forsøgspersonen i øget risiko for skade, hvis han/hun deltog i undersøgelsen
- Brug af andre forsøgslægemidler (ikke-registrerede) inden for 5 halveringstider før indskrivning eller indtil den forventede farmakodynamiske effekt er vendt tilbage til baseline, alt efter hvad der er længst. Deltagelse i akademiske ikke-interventionelle undersøgelser eller interventionsundersøgelser, der omfatter afprøvning af forskellige strategier eller forskellige kombinationer af registrerede lægemidler, er tilladt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Abelacimab
Abelacimab intravenøs administration efterfulgt af månedlig administration af den samme dosis subkutant
|
Abelacimab 150 mg
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Dalteparin
Dalteparin administreres subkutant dagligt
|
Dalteparin 200 IE/kg/dag efterfulgt af 150 IE/kg/dag
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første hændelse af centralt bedømt VTE-genopblussen
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Tid til første afgjort venøs tromboemboli (VTE) tilbagefaldshændelse
|
op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første ISTH-godkendte alvorlige eller klinisk relevante ikke-alvorlige (CRNM) blødningsbegivenhed
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Tid til første vurderede alvorlige eller klinisk relevante ikke-alvorlige (CRNM) blødningshændelse
|
op til 6 måneder
|
|
Tid til første hændelse af VTE-genopblussen, ISTH-godkendt større eller ISTH-godkendt CRNM-blødningshændelser
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Tid til første afgjort venøs tromboemboli (VTE) eller blødningsbegivenhed
|
op til 6 måneder
|
|
Tid til permanent behandlingsophør ikke forårsaget af død
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Tid til permanent afbrydelse, der ikke skyldes død
|
op til 6 måneder
|
|
Tid til første hændelse af ISTH-adjudicerede CRNM-blødningshændelser
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Tid til første klinisk relevante ikke-major (CRNM) blødningshændelse
|
op til 6 måneder
|
|
Tid til første hændelse af ISTH-godkendte større blødningshændelser
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Tid til første verificeret alvorlig blødningsbegivenhed
|
Op til 6 måneder
|
|
Tid til første hændelse af GI ISTH-godkendte større og GI CRNM-blødningshændelser
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Tid til første godkendte gastrointestinale (GI) større og klinisk relevante ikke-større (CRNM) blødningshændelse
|
op til 6 måneder
|
|
Dødsfald af alle årsager, dødsfald af karårsager, alvorlige bivirkninger, bivirkninger der fører til ophør af lægemiddelbehandling, andre bivirkninger, unormale laboratorieprøver, osv. præsenteret som rate pr. 100 patientår
Tidsramme: op til 6 måneder
|
op til 6 måneder
|
|
|
For patienter behandlet med abelacimab: procent med injektionsstedsreaktioner/alvorlighed, overfølsomhedsreaktioner/alvorlighed, dannelse af antistof mod lægemidlet, neutraliserende antistof
Tidsramme: op til 6 måneder
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. april 2026
Studieafslutning (Faktiske)
10. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2021
Først opslået (Faktiske)
28. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Lungesygdomme
- Embolisme og trombose
- Embolisme
- Tromboemboli
- Trombose
- Lungeemboli
- Venøs trombose
- Gastrointestinale neoplasmer
- Venøs tromboembolisme
- Kulhydrater
- Heparin, lavmolekylvægt
- Heparin
- Glycosaminoglycans
- Polysaccharider
- Dalteparin
- Abelacimab
- MAA868
Andre undersøgelses-id-numre
- ANT-008
- 2021-003085-12 (EudraCT nummer)
- CMAA868D12301 (Anden identifikator: Novartis code)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Novartis forpligter sig til at dele patientniveau-data og understøttende kliniske dokumenter fra kvalificerede undersøgelser med kvalificerede eksterne forskere. Disse anmodninger gennemgås og godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel på grundlag af videnskabelig værdi. Alle leverede data er anonymiserede for at respektere privatlivet for patienter, der har deltaget i forsøget i overensstemmelse med gældende love og regler.
Tilgængeligheden af disse forsøgsdata følger de kriterier og processer, der er beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .