Badanie porównujące abelacimab z dalteparyną w leczeniu raka przewodu pokarmowego/płciowego i związanej z nim ŻChZZ (MAGNOLIA)
15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Anthos Therapeutics, Inc.
Wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte, zaślepione badanie oceny punktu końcowego fazy 3 porównujące wpływ abelacimabu i dalteparyny na nawroty i krwawienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u pacjentów z ŻChZZ związaną z przewodem pokarmowym/przewodem pokarmowym
Jest to wieloośrodkowe, otwarte, zaślepione badanie fazy III, mające na celu ocenę wpływu abelacimabu w porównaniu z dalteparyną na nawroty żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) i krwawienia u pacjentów z ŻChZZ związaną z rakiem przewodu pokarmowego (GI)/płciowo-płciowego (GU) (Magnolia )
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zakrzepica związana z rakiem (CAT) to ciężka choroba charakteryzująca się dużą częstością nawrotów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) i wysokim ryzykiem krwawienia.
Pacjenci z nienaruszonym rakiem przewodu pokarmowego i przewodu pokarmowego mają zwiększone ryzyko krwawienia podczas stosowania doustnych bezpośrednich antykoagulantów (DOAC). Wytyczne zalecają ostrożność w przypadku tych DOAC lub stan preferencji dla heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH) w tej populacji.
W badaniu ANT-008 porównane zostanie leczenie polegające na comiesięcznym podawaniu abelacimabu z codziennym podawaniem podskórnym (sc) LMWH w ciągu 6-miesięcznego leczenia.
Wyniki badania obejmowały nawrót ŻChZZ, krwawienie i przerwanie leczenia po 6 miesiącach
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
417
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- Blacktown Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Victoria
-
Epping, Victoria, Australia, 3076
- Northern Health
-
-
-
-
-
Neustadt, Austria, 2700
- LK Wiener Neustadt
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Chiny, 100038
- Beijing Shijitan Hosp.
-
Ch’ang-ch’un, Chiny, 130012
- Jilin Province Tumor Hospital
-
Guangdong, Chiny, 510280
- Southern Medical University - Zhujiang Hospital
-
Guangzhou, Chiny, 510655
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Guangzhou, Chiny, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Huizhou, Chiny, 516001
- Huizhou Municipal Central Hospital
-
Nanjing, Chiny, 210006
- Nanjing First Hospital
-
Tongzhou, Chiny, 226361
- Nantong Tumor Hospital (Tumor Hospital Affiliated to Nantong University )
-
Wenzhou, Chiny, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, Chiny, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Chiny, 430023
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science &Technology
-
Zhejiang, Chiny, 314000
- The Second Hospital of Jiaxing
-
-
-
-
-
Brno, Czechy, 65653
- Masarykuv Onkologicky Ustav
-
Hradec Králové, Czechy, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
-
Prague, Czechy, 14059
- Thomayerova nemocnice
-
Prague, Czechy, 128 08
- Onkologická klinika VFN a 1. LF UK
-
-
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- Chu Angers - Hôpital Hôtel Dieu
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied
-
Limoges, Francja, 87042
- CHU de Limoges - Hopital Dupuytren
-
Paris, Francja, 75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, Francja, 75013
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
-
Pierre-Bénite, Francja, 69310
- Hospices Civils de Lyon (HCL) - Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Rouen, Francja, 76031
- CHU de Rouen - Hôpital de Bois Guillaume
-
Saint-Etienne, Francja, 42000
- CHU de Saint-Etienne - Hôpital Nord
-
Strasbourg, Francja, 67091
- CHU Strasbourg - nouvel hôpital Civil
-
Toulon, Francja, 83000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
- CHU de Nancy - Hôpital de Brabois Adultes
-
-
Cedex
-
Limoges, Cedex, Francja, 87042
- CHU de Limoges - Hopital Dupuytren
-
-
Chantemesse
-
Le Puy-en-Velay, Chantemesse, Francja, 43 000
- CH Le Puy en Velay
-
-
Renouiflers
-
Colombes, Renouiflers, Francja, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
-
Rue Du Morvan
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Rue Du Morvan, Francja, 54500
- CHU de Nancy - Hôpital de Brabois Adultes
-
-
Strasbourg
-
Strasbourg, Strasbourg, Francja, 67091
- Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg
-
-
-
-
-
Alicante, Hiszpania, 03293
- Hospital Universitario del Vinalopó
-
Córdoba, Hiszpania, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Elche, Hiszpania, 3203
- Hospital General Universitario de Elche
-
Granada, Hiszpania, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Jaén, Hiszpania, 23007
- Hospital Universitario Ciudad de Jaen
-
Lugo, Hiszpania, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Hiszpania, 28027
- Clinica Universidad de Navarra
-
Madrid, Hiszpania, 28033
- MD Anderson Cancer Centre
-
Majadahonda, Hiszpania, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Ourense, Hiszpania
- Complejo Hospitalario Universitario de Ourense
-
Oviedo, Hiszpania, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturia
-
Pamplona, Hiszpania, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
Sabadell, Hiszpania, 8208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Santander, Hiszpania, 39012
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Seville, Hiszpania, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
-
-
-
Amersfoort, Holandia, 3813
- Meander Medisch Centrum
-
Dordrecht, Holandia, 3317 NM
- Albert Schweitzer Ziekenhuis, Dordwijk
-
Haarlem, Holandia
- Spaarne Gasthuis (Kennemer Gasthuis) - Haarlem-Zuid
-
Holland, Holandia, 1105AZ
- Amsterdam University Medical Center
-
Leiden, Holandia, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
Nijmegen, Holandia, 6500
- Radboud Universitair Medisch Centrum
-
Rotterdam, Holandia, 3083 AN
- Ikazia Ziekenhuis
-
The Hague, Holandia, 2545 AA
- Haga Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Cork, Irlandia, T12 DC4A
- Cork University Hospital
-
Cork, Irlandia, T12 DV56
- Bon Secour Hospital
-
Dublin, Irlandia, D09V2N0
- Beaumont Hospital
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada, T2N1N4
- University Of Calgary
-
Marie, Kanada, P6A0A8
- Sault Area Hospital
-
Toronto, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Hamilton Health Sciences, Juravinski Hospital and Cancer Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital Research Instituite
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H BL6
- Ottawa Hospital Research Instituite
-
-
-
-
-
Jeonju, Korea Południowa, 54907
- Jeonbuk National University Hospital
-
Seongnam, Korea Południowa, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 7985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
-
-
-
Dresden, Niemcy, 1307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
-
Dresden, Niemcy, 01067
- Staedtisches Klinikum Dresden Standort Dresden-Friedrichstadt
-
Görlitz, Niemcy, 2827
- Praxis für Gefäßmedizin
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Leipzig, Niemcy, 4103
- Universitätsklinik Leipzig
-
-
-
-
-
Fredrikstad, Norwegia, 1603
- Østfold Hospital Kalnes
-
Lørenskog, Norwegia, 1478
- Akershus Univeristy Hospital
-
-
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20422
- Washington DC VAMC
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- Northshore University Health System
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
New Jersey
-
Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Middletown
-
-
New York
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Commack
-
Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-West Harrison
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021-0005
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1205
- Hopital Universitaire Geneve
-
-
-
-
-
Sundsvall, Szwecja, 85186
- Länssjukhuset Sundsvall-Härnösand
-
-
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Tainan, Tajwan, 704
- National Cheng Kung University (Ncku) Hospital
-
Taipei, Tajwan, 11490
- Tri-Service General Hospital
-
-
-
-
-
Debrecen, Węgry, 4032
- Debreceni Egyetem
-
Eger, Węgry, H-3300
- Markhot Ferenc Oktatokorhaz és Rendelointezet
-
-
-
-
-
Bari, Włochy, 70124
- Irccs Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii
-
Bergamo, Włochy, 24127
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni xxiii
-
Bologna, Włochy, 40133
- Arcispedale S. Maria Nuova Azienda Ospedaliera Di Reggio Emilia
-
Castelfranco Veneto, Włochy, 31033
- Presidio Ospedaliero di Castelfranco Veneto
-
Chieti, Włochy, 66013
- SS. ma Annunziata
-
Cosenza, Włochy, 87100
- Ospedale Civile Dell Annunziata
-
Faenza, Włochy, 48018
- Ospedale Degli Infermi
-
Milan, Włochy, 20142
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo E Carlo
-
Naples, Włochy, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
-
Padova, Włochy, 35128
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Padova, Włochy, 35128
- Ospedale Universitario
-
Pisa, Włochy, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Vicenza, Włochy, 36100
- Ospedale San Bortolo di Vicenza
-
-
-
-
ENG
-
Cottingham, ENG, Zjednoczone Królestwo, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital, Department of Oncology & Haematology
-
Newcastle upon Tyne, ENG, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals
-
-
England
-
Cardiff, England, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
-
-
-
-
-
Daugavpils, Łotwa, LV-5417
- Daugavpils Regional Hospital
-
Liepāja, Łotwa, LV3414
- Liepaja Regional Hospital
-
Riga, Łotwa, LV-1002
- Pauls Stradins CUH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥18 lat lub w innym wieku wymaganym prawem, zgodnie z krajem zamieszkania
Potwierdzony rak przewodu pokarmowego (jelita grubego, trzustki, żołądka, przełyku, połączenia żołądkowo-przełykowego lub dróg żółciowych) lub potwierdzony GU (nerki, moczowodu, pęcherza moczowego, prostaty lub cewki moczowej), jeśli:
- Nieoperacyjny, miejscowo zaawansowany, przerzutowy lub nieprzerzutowy rak przewodu pokarmowego/guz
- Brak zamierzonej operacji leczniczej podczas badania
- Potwierdzona objawowa lub incydentalna ostra zakrzepica żył głębokich (DVT) proksymalnego odcinka bliższego kończyny dolnej (tj. segmentarnej lub większej tętnicy płucnej. Pacjenci kwalifikują się w ciągu 72 godzin od rozpoznania kwalifikującej się ŻChZZ
- Wskazana jest terapia przeciwzakrzepowa LMWH przez co najmniej 6 miesięcy
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Trombektomia, założenie filtra do żyły głównej lub zastosowanie leku fibrynolitycznego w celu leczenia aktualnego (indeksowego) występowania ZŻG i/lub ZP
- Ponad 72 godziny wstępnego leczenia dawkami terapeutycznymi UFH, LMWH lub innymi antykoagulantami
- Wskazanie do kontynuacji leczenia dawkami terapeutycznymi antykoagulantu innego niż leczenie ŻChZZ przed randomizacją (np. migotanie przedsionków, mechaniczna zastawka serca, przebyta ŻChZZ)
- PE prowadząca do niestabilności hemodynamicznej (ciśnienie skurczowe <90 mmHg lub wstrząs).
- Ostry udar niedokrwienny lub krwotoczny lub krwotok śródczaszkowy w ciągu ostatnich 4 tygodni poprzedzających badanie przesiewowe.
- Uraz mózgu lub operacja mózgu lub rdzenia kręgowego w ciągu 4 tygodni poprzedzających badanie przesiewowe
- Zapotrzebowanie na aspirynę w dawce większej niż 100 mg/dobę lub jakikolwiek inny lek przeciwpłytkowy, sam lub w połączeniu z aspiryną
- Krwawienie wymagające pomocy medycznej w czasie randomizacji lub w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Planowana poważna operacja na początku badania
- Historia trombocytopenii indukowanej heparyną
- Pierwotny rak mózgu lub nieleczone przerzuty wewnątrzczaszkowe
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 3 lub 4 podczas badań przesiewowych
- Oczekiwana długość życia <3 miesiące w momencie randomizacji
- Obliczony klirens kreatyniny (CrCl) <30 ml/min
- Liczba płytek krwi <50 000/ mm3
- Hemoglobina <8 g/dl
- Ostre zapalenie wątroby, przewlekłe aktywne zapalenie wątroby, marskość wątroby; lub aminotransferaza alaninowa ≥3 razy i/lub bilirubina ≥2 razy powyżej górnej granicy normy przy braku wyjaśnienia klinicznego
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe [BP] > 180 mm Hg lub rozkurczowe BP > 100 mm Hg pomimo leczenia przeciwnadciśnieniowego)
- Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP), które nie chcą lub nie mogą stosować wysoce skutecznych metod antykoncepcji podczas badania od badania przesiewowego do 3 dni po ostatnim leczeniu dalteparyną lub 100 dni po podaniu abelacimabu
- Aktywni seksualnie mężczyźni mający partnerki seksualne w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie prezerwatywy lub innego skutecznego środka antykoncepcyjnego do 3 dni po ostatnim leczeniu dalteparyną lub 100 dni po podaniu abelacimabu
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Historia nadwrażliwości na którykolwiek z badanych leków (w tym dalteparynę) lub jego substancję pomocniczą, na leki należące do podobnej klasy chemicznej lub jakiekolwiek przeciwwskazanie wymienione na etykiecie dalteparyny
- Pacjenci z jakimkolwiek stanem, który w ocenie badacza naraziłby uczestnika na zwiększone ryzyko szkody, gdyby uczestniczył w badaniu
- Stosowanie innych leków eksperymentalnych (niezarejestrowanych) w ciągu 5 okresów półtrwania przed włączeniem do badania lub do czasu powrotu oczekiwanego efektu farmakodynamicznego do wartości wyjściowych, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy. Dozwolony jest udział w akademickich badaniach nieinterwencyjnych lub badaniach interwencyjnych, obejmujących testowanie różnych strategii lub różnych kombinacji zarejestrowanych leków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Abelacimab
Podawanie abelacimabu dożylnie, a następnie co miesiąc podawanie tej samej dawki podskórnie
|
Abelacimab 150 mg
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Dalteparyna
Dalteparyna podawana codziennie podskórnie
|
Dalteparyna 200 j.m./kg/dobę, a następnie 150 j.m./kg/dobę
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do pierwszego zdarzenia centralnie potwierdzonego nawrotu VTE
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Czas do pierwszego ponownego wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) potwierdzonego przez komisję orzekającą
|
do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do pierwszego zdarzenia krwawienia większego według ISTH lub klinicznie istotnego krwawienia niemniejszego (CRNM)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Czas do pierwszego potwierdzonego poważnego lub klinicznie istotnego niepoważnego (CRNM) epizodu krwawienia
|
do 6 miesięcy
|
|
Czas do pierwszego epizodu nawrotu VTE, poważnego krwawienia według kryteriów ISTH lub krwawienia CRNM potwierdzonego przez ISTH
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Czas do pierwszego zweryfikowanego żylnego zdarzenia zakrzepowo-zatorowego (ŻZZ) lub zdarzenia krwotocznego
|
do 6 miesięcy
|
|
Czas do wystąpienia zdarzenia trwałego przerwania leczenia niebędącego skutkiem zgonu
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Czas do trwałego przerwania leczenia z przyczyn innych niż zgon
|
do 6 miesięcy
|
|
Czas do pierwszego zdarzenia krwawienia CRNM zatwierdzonego przez ISTH
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Czas do pierwszego uznanego klinicznie istotnego krwawienia niemajowego (CRNM)
|
do 6 miesięcy
|
|
Czas do pierwszego zdarzenia poważnego krwawienia według oceny ISTH
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Czas do pierwszego potwierdzonego zdarzenia krwotocznego o znaczeniu klinicznym
|
Do 6 miesięcy
|
|
Czas do pierwszego zdarzenia ISTH-adjudicated krwawienia głównego z przewodu pokarmowego i krwawienia z przewodu pokarmowego o klinicznie istotnym znaczeniu nierozważanym jako główne
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Czas do pierwszego ocenionego przez komisję poważnego i klinicznie istotnego niepoważnego (CRNM) krwawienia z przewodu pokarmowego (GI)
|
do 6 miesięcy
|
|
Śmiertelność całkowita, śmiertelność z przyczyn naczyniowych, poważne zdarzenia niepożądane, zdarzenia niepożądane prowadzące do przerwania leczenia, inne zdarzenia niepożądane, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych itp. przedstawione jako częstość na 100 pacjentolat
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
do 6 miesięcy
|
|
|
Dla pacjentów leczonych abelacimabem: procent z reakcjami w miejscu wstrzyknięcia/ciężkość, reakcje nadwrażliwości/ciężkość, powstawanie przeciwciał przeciwlekotwórczych, przeciwciała neutralizujące
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby płuc
- Zatorowość i zakrzepica
- Embolizm
- Choroba zakrzepowo-zatorowa
- Zakrzepica
- Zatorowość płucna
- Zakrzepica żył
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
- Węglowodany
- Heparyna, nisko cząsteczkowa waga
- Heparyna
- Glikosaminoglikany
- Polisacharydy
- Dalteparyna
- Abelacimab
- MAA868
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANT-008
- 2021-003085-12 (Numer EudraCT)
- CMAA868D12301 (Inny identyfikator: Novartis code)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Novartis zobowiązuje się udostępniać wykwalifikowanym zewnętrznym badaczom dostęp do danych na poziomie pacjenta oraz wspierających dokumentów klinicznych z kwalifikujących się badań. Te wnioski są recenzowane i zatwierdzane przez niezależną komisję rewizyjną na podstawie ich wartości naukowej. Wszystkie udostępniane dane są anonimizowane, aby chronić prywatność pacjentów, którzy uczestniczyli w badaniu, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa i regulacjami.
Dostępność danych z tego badania jest zgodna z kryteriami i procesem opisanymi na stronie www.clinicalstudydatarequest.com
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .