Tutkimus, jossa verrataan abelasimabia daltepariiniin maha-suolikanavan/sukuelinten syövän ja siihen liittyvän VTE:n hoidossa (MAGNOLIA)
perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: Anthos Therapeutics, Inc.
Monikeskus, satunnaistettu, avoin, sokkoutettujen päätepisteiden arviointi, vaiheen 3 tutkimus, jossa verrataan abelasimabin ja daltepariinin vaikutusta laskimotromboembolian (VTE) uusiutumiseen ja verenvuotoon potilailla, joilla on GI/GU:hen liittyvä laskimotromboembolia
Tämä on vaiheen 3, monikeskus, avoin, sokkoutettu päätepistetutkimus, jossa arvioidaan abelasimabin vaikutusta daltepariiniin verrattuna laskimotromboembolian (VTE) uusiutumiseen ja verenvuotoon potilailla, joilla on maha-suolikanavan (GI)/sukuelinten syöpään (GU) liittyvä laskimotromboembolia (Magnolia) )
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpää aiheuttava tromboosi (CAT) on vakava sairaus, jolle on tunnusomaista suuri laskimotromboembolian (VTE) uusiutumisen ilmaantuvuus ja korkea verenvuodon riski.
Potilailla, joilla on ehjä GI- ja GU-syöpä, on lisääntynyt verenvuotoriski suun kautta otettavien suorien antikoagulanttien (DOAC) kanssa. Ohjeissa kehotetaan olemaan varovaisia näiden DOAC-lääkkeiden kanssa tai suosittava pienimolekyylipainoista hepariinia (LMWH) tässä populaatiossa.
ANT-008-tutkimuksessa verrataan abelasimabin kuukausittaista antoa LMWH:n päivittäiseen ihonalaiseen (sc) antoon kuuden kuukauden hoidon aikana.
Tutkimustulokset sisältävät laskimotromboembolin uusiutumisen, verenvuototapahtuman ja hoidon lopettamisen 6 kuukauden kohdalla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1020
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nancy Widener
- Puhelinnumero: 239-284-3741
- Sähköposti: Nancy.w@anthostherapeutics.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Deb Freedholm
- Puhelinnumero: 609-439-8246
- Sähköposti: Deb.f@anthostherapeutics.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Amersfoort, Alankomaat, 3813
- Rekrytointi
- Meander Medisch Centrum
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Amsterdam, Alankomaat, 1091
- Rekrytointi
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, Locatie Oost
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Beverwijk, Alankomaat, 1942 LE
- Rekrytointi
- Rode Kruis Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Den Haag, Alankomaat, 2545 AA
- Rekrytointi
- Haga Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Dordrecht, Alankomaat, 3317 NM
- Rekrytointi
- Albert Schweitzer Ziekenhuis, Dordwijk
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Groningen, Alankomaat, 9713
- Rekrytointi
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Haarlem, Alankomaat
- Rekrytointi
- Spaarne Gasthuis (Kennemer Gasthuis) - Haarlem-Zuid
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Hilversum, Alankomaat, 1213 XZ
- Rekrytointi
- Tergooiziekenhuizen, Hilversum
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Holland, Alankomaat, 1105AZ
- Rekrytointi
- Amsterdam University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Leiden, Alankomaat, 2333 ZA
- Rekrytointi
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Nijmegen, Alankomaat, 6500
- Rekrytointi
- Radboud Universitair Medisch Centrum
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Rotterdam, Alankomaat, 3083 AN
- Rekrytointi
- Ikazia Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Concord, Australia, 2139
- Rekrytointi
- Concord Repatriation General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Perth, Australia, 6005
- Rekrytointi
- Perth Blood Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Prahran, Australia, 3181
- Rekrytointi
- The Alfred Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- Rekrytointi
- Blacktown Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Rekrytointi
- Westmead Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Rekrytointi
- Box Hill Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Epping, Victoria, Australia, 3076
- Rekrytointi
- Northern Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Alicante, Espanja, 03293
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Del Vinalopo
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Barcelona, Espanja, 8041
- Rekrytointi
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Barcelona, Espanja, 8036
- Rekrytointi
- Hospital Clínic de Barcelona
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Barcelona, Espanja, 8035
- Rekrytointi
- Complejo Hospital Vall D'Hebron
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Elche, Espanja, 3203
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario de Elche
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Granada, Espanja, 18014
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Jaén, Espanja, 23007
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Ciudad de Jaen
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Lugo, Espanja, 27003
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Madrid, Espanja, 28031
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Madrid, Espanja, 28027
- Rekrytointi
- Clinica Universidad de Navarra
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Madrid, Espanja, 28007
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Madrid, Espanja, 28033
- Rekrytointi
- MD Anderson Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Majadahonda, Espanja, 28222
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Ourense, Espanja
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario Universitario de Ourense
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Oviedo, Espanja, 33011
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Central de Asturia
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Rekrytointi
- Clinica Universidad de Navarra
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Sabadell, Espanja, 8208
- Rekrytointi
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Santander, Espanja, 39012
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Santiago De Compostela, Espanja, 15706
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Cork, Irlanti, T12 DC4A
- Rekrytointi
- Cork University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Cork, Irlanti, T12 DV56
- Rekrytointi
- Bon Secour Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Dublin, Irlanti, D09V2N0
- Rekrytointi
- Beaumont Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Limerick, Irlanti, V94 T9PX
- Rekrytointi
- University Hospital, Limerick
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Rekrytointi
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Bologna, Italia, 40133
- Rekrytointi
- Arcispedale S. Maria Nuova Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Castelfranco Veneto, Italia, 31033
- Rekrytointi
- Presidio Ospedaliero di Castelfranco Veneto
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Chieti, Italia, 66013
- Rekrytointi
- SS. ma Annunziata
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Cosenza, Italia, 87100
- Rekrytointi
- Ospedale Civile Dell Annunziata
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Faenza, Italia, 48018
- Rekrytointi
- Ospedale Degli Infermi
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Genova, Italia, 16132
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Grosseto, Italia, 58100
- Peruutettu
- Presidio Ospedaliero della Misericordia
-
Milano, Italia, 20142
- Rekrytointi
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo e Carlo
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Modena, Italia, 41124
- Rekrytointi
- A.O.U. Policlinico di Modena
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Napoli, Italia, 80131
- Rekrytointi
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Padova, Italia, 35128
- Rekrytointi
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Padova, Italia, 35128
- Rekrytointi
- Ospedale Universitario
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Parma, Italia, 43100
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Perugia, Italia, 6132
- Rekrytointi
- Universit degli Studi di Perugia - Azienda Ospedaliera di Perugia
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Pisa, Italia, 56126
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- Rekrytointi
- Arcispedale S. Maria Nuova Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Roma, Italia
- Peruutettu
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS.
-
Rozzano, Italia, 20089
- Rekrytointi
- Istituto Clinico Humanitas
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Treviso, Italia, 31100
- Peruutettu
- Ospedale Santa Maria di Cà Foncello
-
Udine, Italia, 33100
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria della Misericordia
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Varese, Italia, 21100
- Rekrytointi
- Università dell'Insubria
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Venezia, Italia, 30122
- Rekrytointi
- Ospedale SS. Giovanni e Paolo
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Verduno, Italia, 12060
- Rekrytointi
- Ospedalemichele e Pietro ferrer
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Vicenza, Italia, 36100
- Rekrytointi
- Ospedale San Bortolo di Vicenza
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta, 8010
- Peruutettu
- LKH - Universitätsklinikum Graz
-
Neustadt, Itävalta, 2700
- Rekrytointi
- LK Wiener Neustadt
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada, T2N1N4
- Rekrytointi
- University of Calgary
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Marie, Kanada, P6A0A8
- Rekrytointi
- Sault Area Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Toronto, Kanada, M5G 2C4
- Rekrytointi
- Toronto General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Rekrytointi
- Hamilton Health Sciences, Juravinski Hospital and Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Rekrytointi
- Ottawa Hospital Research Instituite
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H BL6
- Rekrytointi
- Ottawa Hospital Research Instituite
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Saint Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
- Rekrytointi
- Niagara Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T-1E2
- Rekrytointi
- Jewish General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Peruutettu
- McGill University Health Centre
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Beijing, Kiina, 100038
- Rekrytointi
- Beijing Shijitan Hosp.
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Ch'ang-ch'un, Kiina, 130012
- Rekrytointi
- Jilin Province Tumor Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Guangdong, Kiina, 510280
- Rekrytointi
- Southern Medical University - Zhujiang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Guangzhou, Kiina, 510655
- Rekrytointi
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Huizhou, Kiina, 516001
- Rekrytointi
- Huizhou Municipal Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Nanjing, Kiina, 210006
- Rekrytointi
- Nanjing First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Wuhan, Kiina, 430079
- Rekrytointi
- Hubei Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Wuhan, Kiina, 430023
- Rekrytointi
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science &Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Zhejiang, Kiina, 314000
- Rekrytointi
- The Second Hospital of Jiaxing
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Anyang-Si, Korean tasavalta, 135-841
- Rekrytointi
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Bucheon, Korean tasavalta, 420-767
- Rekrytointi
- SoonChunHyang University Hospital Bucheon
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Busan, Korean tasavalta, 49201
- Rekrytointi
- Dong-A University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Daegu, Korean tasavalta, 42472
- Rekrytointi
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 16995
- Rekrytointi
- Yongin Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Jeonju, Korean tasavalta, 54907
- Rekrytointi
- Jeonbuk National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Jeonju, Korean tasavalta, 412-270
- Rekrytointi
- Myongji Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Pusan, Korean tasavalta, 49201
- Rekrytointi
- Dong-A University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Seongnam, Korean tasavalta, 13620
- Rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Seoul, Korean tasavalta, 7985
- Rekrytointi
- EWHA Womans University Mokdong Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Seoul, Korean tasavalta, 5278
- Rekrytointi
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Seoul, Korean tasavalta, 4401
- Rekrytointi
- SoonChunHyang University Seoul Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Daugavpils, Latvia, LV-5417
- Rekrytointi
- Daugavpils Regional Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Liepāja, Latvia, LV3414
- Rekrytointi
- Liepaja Regional Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Riga, Latvia, LV-1038
- Peruutettu
- Riga East Clinical University Hospital
-
Riga, Latvia, LV-1002
- Rekrytointi
- Pauls Stradins CUH
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Fredrikstad, Norja, 1603
- Rekrytointi
- Østfold Hospital Kalnes
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Lørenskog, Norja, 1478
- Rekrytointi
- Akershus Univeristy Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Oslo, Norja, 424
- Peruutettu
- Oslo University Hospital, Dep of Haematology
-
-
-
-
-
Amiens, Ranska, 80057
- Rekrytointi
- CHU Amiens - Hopital Nord
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Angers, Ranska, 49933
- Rekrytointi
- CHU Angers - Hôpital Hôtel Dieu
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Dijon, Ranska, 21079
- Rekrytointi
- CHU Dijon - Hôpital Bocage Central
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Rekrytointi
- CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Limoges, Ranska, 87042
- Rekrytointi
- CHU de Limoges - Hôpital Dupuytren
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Marseille, Ranska, 13385
- Rekrytointi
- Hopital Timone Adultes
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Paris, Ranska, 75013
- Rekrytointi
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69310
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon (HCL) - Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Rouen, Ranska, 76031
- Rekrytointi
- CHU de Rouen - Hôpital de Bois Guillaume
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Saint-Étienne, Ranska, 42000
- Rekrytointi
- CHU de Saint-Etienne - Hopital Nord
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- CHU Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Toulon, Ranska, 83000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- Rekrytointi
- CHU de Nancy - Hôpital de Brabois Adultes
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
-
Cedex
-
Brest, Cedex, Ranska, 29609
- Rekrytointi
- CHU de Brest - Hôpital de la Cavale Blanche
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Limoges, Cedex, Ranska, 87042
- Rekrytointi
- CHU de Limoges - Hôpital Dupuytren
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
-
Chantemesse
-
Le Puy-en-Velay, Chantemesse, Ranska, 43 000
- Rekrytointi
- CH Le Puy en Velay
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
-
Renouiflers
-
Colombes, Renouiflers, Ranska, 92700
- Rekrytointi
- Hôpital Louis Mourier
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
-
Rue Du Morvan
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Rue Du Morvan, Ranska, 54500
- Rekrytointi
- CHU de Nancy - Hôpital de Brabois Adultes
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Sundsvall, Ruotsi, 85186
- Rekrytointi
- Länssjukhuset Sundsvall-Härnösand
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Dresden, Saksa, 1307
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Dresden, Saksa, 01067
- Rekrytointi
- Staedtisches Klinikum Dresden Standort Dresden-Friedrichstadt
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Görlitz, Saksa, 2827
- Rekrytointi
- Praxis für Gefäßmedizin
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Kiel, Saksa, 24105
- Rekrytointi
- Universitätsklinik der Christian-Albrechts-Universität
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Leipzig, Saksa, 4103
- Rekrytointi
- Universitätsklinik Leipzig
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Geneve, Sveitsi, 1205
- Rekrytointi
- Hopital Universitaire Geneve
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Zürich, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- University of Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekrytointi
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Rekrytointi
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekrytointi
- China Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Taichung, Taiwan
- Rekrytointi
- Taichung Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekrytointi
- National Cheng Kung University (NCKU) Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Taipei, Taiwan, 11490
- Rekrytointi
- TRI-Service General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Taipei, Taiwan, 11259
- Rekrytointi
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 65653
- Rekrytointi
- Masarykuv onkologicky ustav
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Hradec Králové, Tšekki, 50005
- Rekrytointi
- University Hospital Hradec Kralove
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Nová Ves Pod Pleší, Tšekki, 26204
- Rekrytointi
- Nemocnice Na Pleši s.r.o.
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Prague, Tšekki, 128 08
- Rekrytointi
- Onkologická klinika VFN a 1. LF UK
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Praha, Tšekki, 14059
- Rekrytointi
- Thomayerova nemocnice
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1122
- Peruutettu
- Országos Onkológiai Intézet
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Rekrytointi
- Debreceni Egyetem
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Eger, Unkari, H-3300
- Rekrytointi
- Markhot Ferenc Oktatókórház és Rendelointézet
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Kecskemét, Unkari, 6000
- Rekrytointi
- Bacs-Kiskun County Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Pécs, Unkari, 7624
- Peruutettu
- University of Pecs
-
-
-
-
ENG
-
Cottingham, ENG, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
- Rekrytointi
- Castle Hill Hospital, Department of Oncology & Haematology
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Newcastle Upon Tyne, ENG, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- Rekrytointi
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
-
England
-
Cardiff, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
- Rekrytointi
- University Hospital of Wales
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
- Rekrytointi
- Barts Health Nhs Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
-
SCO
-
Glasgow, SCO, Yhdistynyt kuningaskunta, G514TF
- Rekrytointi
- Queen Elizabeth University Hospital Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of COlorado Anschutz Medical Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
- Rekrytointi
- Washington DC VAMC
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami Health System/Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Rekrytointi
- NorthShore University Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Brigham and Women's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215-5400
- Rekrytointi
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- Henry Ford Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Barnes-Jewish Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
-
New Jersey
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Middletown
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Commack
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-West Harrison
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Rekrytointi
- Weill Cornell Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021-0005
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Rekrytointi
- Duke University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Rekrytointi
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Peruutettu
- Temple University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4206
- Rekrytointi
- University of Pennsylvania - Penn Blood Disorders Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- University of Texas Mays Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Widener
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naishenkilöt, jotka ovat ≥18-vuotiaita tai muu laillinen kypsyysikä asuinmaan mukaan
Vahvistetut GI-syövät (kolorektaali-, haima-, maha-, ruokatorven-, maha- ja ruokatorven liitoskohta tai hepatobiliaari) tai varmistetut GU-syövät (munuais-, virtsanjohdin-, virtsarakko-, eturauhas- tai virtsaputken syövät), jos:
- Leikkauskelvoton, paikallisesti edennyt, metastaattinen tai ei-metastaattinen GI/GU-syöpä ja
- Ei suunniteltu parantavaa leikkausta tutkimuksen aikana
- Vahvistettu oireinen tai satunnainen proksimaalinen alaraajojen akuutti syvän laskimotromboosi (DVT) (eli polvitaipeen, reisiluun, suoliluun ja/tai ala-onttolaskimon tromboosi) ja/tai vahvistettu oireinen keuhkoembolia (PE) tai satunnainen PE segmentaalinen tai suurempi keuhkovaltimo. Potilaat ovat kelvollisia 72 tunnin kuluessa kelpoisen VTE:n diagnoosista
- Antikoagulaatiohoito LMWH:lla vähintään 6 kuukauden ajan on aiheellista
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Trombektomia, caval-suodattimen asettaminen tai fibrinolyyttisen aineen käyttö DVT:n ja/tai PE:n nykyisen (indeksin) esiintymisen hoitoon
- Yli 72 tuntia esikäsittelyä terapeuttisilla annoksilla UFH:ta, LMWH:ta tai muita antikoagulantteja
- Käyttöaihe hoidon jatkamiseksi terapeuttisilla annoksilla antikoagulanttia muulla kuin laskimotromboembolihoidolla ennen satunnaistamista (esim. eteisvärinä, mekaaninen sydänläppä, aikaisempi laskimotromboemboli)
- PE, joka johtaa hemodynaamiseen epävakauteen (systolinen verenpaine <90 mmHg tai sokki).
- Akuutti iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus tai kallonsisäinen verenvuoto viimeisen 4 viikon aikana ennen seulontaa.
- Aivovamma tai aivo- tai selkäydinleikkaus seulontaa edeltäneiden 4 viikon aikana
- Aspiriinin tarve yli 100 mg/vrk annoksella tai minkä tahansa muun verihiutaleiden vastaisen aineen tarve yksinään tai yhdessä aspiriinin kanssa
- Verenvuoto, joka vaatii lääkärinhoitoa satunnaistamisen aikana tai sitä edeltäneiden 4 viikon aikana
- Suunniteltu suuri leikkaus lähtötilanteessa
- Aiempi hepariinin aiheuttama trombosytopenia
- Primaarinen aivosyöpä tai hoitamaton kallonsisäinen etäpesäke
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 3 tai 4 seulonnassa
- Elinajanodote <3 kuukautta satunnaistuksen yhteydessä
- Laskettu kreatiniinipuhdistuma (CrCl) <30 ml/min
- Verihiutaleiden määrä <50 000/mm3
- Hemoglobiini <8 g/dl
- Akuutti hepatiitti, krooninen aktiivinen hepatiitti, maksakirroosi; tai alaniiniaminotransferaasi ≥ 3 kertaa ja/tai bilirubiini ≥ 2 kertaa normaalin yläraja, jos kliinistä selitystä ei ole
- Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine [BP] > 180 mm Hg tai diastolinen verenpaine > 100 mm Hg verenpainehoidosta huolimatta)
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset (WOCBP), jotka eivät halua tai eivät pysty käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana seulonnasta enintään 3 päivää viimeisen daltepariinihoidon jälkeen tai 100 päivää abelasimabin annon jälkeen
- Seksuaalisesti aktiivisten miesten, joilla on hedelmällisessä iässä olevia seksikumppaneita, on suostuttava käyttämään kondomia tai muuta luotettavaa ehkäisymenetelmää 3 päivää viimeisen daltepariinihoidon jälkeen tai 100 päivää abelasimabin annon jälkeen.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle (mukaan lukien daltepariini) tai sen apuaineille, samankaltaisille kemiallisille luokille kuuluville lääkkeille tai jollekin daltepariinin etiketissä mainitulle vasta-aiheelle
- Koehenkilöt, joilla on jokin ehto, joka tutkijan arvion mukaan asettaisi koehenkilön lisääntyneeseen vahingon riskiin, jos hän osallistuu tutkimukseen
- Muiden tutkittavien (rekisteröimättömien) lääkkeiden käyttö 5 puoliintumisajan sisällä ennen osallistumista tai kunnes odotettu farmakodynaaminen vaikutus on palannut lähtötasolle sen mukaan, kumpi on pidempi. Osallistuminen akateemisiin ei-interventiotutkimuksiin tai interventiotutkimuksiin, joissa testataan erilaisia strategioita tai erilaisia rekisteröityjen lääkkeiden yhdistelmiä, on sallittu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Abelasimabi
Abelasimabi suonensisäinen anto ja sen jälkeen kuukausittain annettava sama annos ihon alle
|
Abelasimabi 150 mg
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Daltepariini
Daltepariini annetaan ihon alle päivittäin
|
Daltepariini 200 IU/kg/vrk ja sen jälkeen 150 IU/kg/vrk
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika ensimmäiseen keskitetysti määrätyn laskimotromboembolian uusiutumisen tapahtumaan, joka koostuu uudesta proksimaalisesta syvälaskimotromboosista, uudesta keuhkoemboliasta (PE) tai kuolemaan johtavasta PE, mukaan lukien selittämätön kuolema, jonka mahdollisuutta PE ei voida sulkea pois
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika ensimmäiseen ISTH:n määräämien merkittävien tai kliinisesti merkittävien ei-major (CRNM) verenvuototapahtumien ensimmäiseen tapahtumaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Kliininen nettohyöty, joka määritellään selviytymisenä ilman VTE:n uusiutumista tai suurta tai CRNM-vuotoa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Embolia
- Tromboosi
- Laskimotromboosi
- Tromboembolia
- Laskimotromboembolia
- Keuhkoveritulppa
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Antikoagulantit
- Hepariini, pienimolekyylipainoinen
- Tinzapariini
- Daltepariini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANT-008
- 2021-003085-12 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laskimotromboembolia
-
Genentech, Inc.ValmisDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointiBelgia