Tutkimus, jossa verrataan abelasimabia daltepariiniin maha-suolikanavan/sukuelinten syövän ja siihen liittyvän VTE:n hoidossa (MAGNOLIA)
keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Anthos Therapeutics, Inc.
Monikeskus, satunnaistettu, avoin, sokkoutettujen päätepisteiden arviointi, vaiheen 3 tutkimus, jossa verrataan abelasimabin ja daltepariinin vaikutusta laskimotromboembolian (VTE) uusiutumiseen ja verenvuotoon potilailla, joilla on GI/GU:hen liittyvä laskimotromboembolia
Tämä on vaiheen 3, monikeskus, avoin, sokkoutettu päätepistetutkimus, jossa arvioidaan abelasimabin vaikutusta daltepariiniin verrattuna laskimotromboembolian (VTE) uusiutumiseen ja verenvuotoon potilailla, joilla on maha-suolikanavan (GI)/sukuelinten syöpään (GU) liittyvä laskimotromboembolia (Magnolia) )
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpää aiheuttava tromboosi (CAT) on vakava sairaus, jolle on tunnusomaista suuri laskimotromboembolian (VTE) uusiutumisen ilmaantuvuus ja korkea verenvuodon riski.
Potilailla, joilla on ehjä GI- ja GU-syöpä, on lisääntynyt verenvuotoriski suun kautta otettavien suorien antikoagulanttien (DOAC) kanssa. Ohjeissa kehotetaan olemaan varovaisia näiden DOAC-lääkkeiden kanssa tai suosittava pienimolekyylipainoista hepariinia (LMWH) tässä populaatiossa.
ANT-008-tutkimuksessa verrataan abelasimabin kuukausittaista antoa LMWH:n päivittäiseen ihonalaiseen (sc) antoon kuuden kuukauden hoidon aikana.
Tutkimustulokset sisältävät laskimotromboembolin uusiutumisen, verenvuototapahtuman ja hoidon lopettamisen 6 kuukauden kohdalla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
417
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amersfoort, Alankomaat, 3813
- Meander Medisch Centrum
-
Dordrecht, Alankomaat, 3317 NM
- Albert Schweitzer Ziekenhuis, Dordwijk
-
Haarlem, Alankomaat
- Spaarne Gasthuis (Kennemer Gasthuis) - Haarlem-Zuid
-
Holland, Alankomaat, 1105AZ
- Amsterdam University Medical Center
-
Leiden, Alankomaat, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
Nijmegen, Alankomaat, 6500
- Radboud Universitair Medisch Centrum
-
Rotterdam, Alankomaat, 3083 AN
- Ikazia Ziekenhuis
-
The Hague, Alankomaat, 2545 AA
- Haga Ziekenhuis
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- Blacktown Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Victoria
-
Epping, Victoria, Australia, 3076
- Northern Health
-
-
-
-
-
Alicante, Espanja, 03293
- Hospital Universitario del Vinalopó
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Elche, Espanja, 3203
- Hospital General Universitario de Elche
-
Granada, Espanja, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Jaén, Espanja, 23007
- Hospital Universitario Ciudad de Jaen
-
Lugo, Espanja, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Espanja, 28027
- Clinica Universidad de Navarra
-
Madrid, Espanja, 28033
- MD Anderson Cancer Centre
-
Majadahonda, Espanja, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Ourense, Espanja
- Complejo Hospitalario Universitario de Ourense
-
Oviedo, Espanja, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturia
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
Sabadell, Espanja, 8208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Santander, Espanja, 39012
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Seville, Espanja, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
-
-
-
Jeonju, Etelä -Korea, 54907
- Jeonbuk National University Hospital
-
Seongnam, Etelä -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 7985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
-
-
-
Cork, Irlanti, T12 DC4A
- Cork University Hospital
-
Cork, Irlanti, T12 DV56
- Bon Secour Hospital
-
Dublin, Irlanti, D09V2N0
- Beaumont Hospital
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Irccs Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii
-
Bergamo, Italia, 24127
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni xxiii
-
Bologna, Italia, 40133
- Arcispedale S. Maria Nuova Azienda Ospedaliera Di Reggio Emilia
-
Castelfranco Veneto, Italia, 31033
- Presidio Ospedaliero di Castelfranco Veneto
-
Chieti, Italia, 66013
- SS. ma Annunziata
-
Cosenza, Italia, 87100
- Ospedale Civile Dell Annunziata
-
Faenza, Italia, 48018
- Ospedale Degli Infermi
-
Milan, Italia, 20142
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo E Carlo
-
Naples, Italia, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
-
Padova, Italia, 35128
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Padova, Italia, 35128
- Ospedale Universitario
-
Pisa, Italia, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Vicenza, Italia, 36100
- Ospedale San Bortolo di Vicenza
-
-
-
-
-
Neustadt, Itävalta, 2700
- LK Wiener Neustadt
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada, T2N1N4
- University Of Calgary
-
Marie, Kanada, P6A0A8
- Sault Area Hospital
-
Toronto, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Hamilton Health Sciences, Juravinski Hospital and Cancer Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital Research Instituite
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H BL6
- Ottawa Hospital Research Instituite
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Kiina, 100038
- Beijing Shijitan Hosp.
-
Ch’ang-ch’un, Kiina, 130012
- Jilin Province Tumor Hospital
-
Guangdong, Kiina, 510280
- Southern Medical University - Zhujiang Hospital
-
Guangzhou, Kiina, 510655
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Guangzhou, Kiina, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Huizhou, Kiina, 516001
- Huizhou Municipal Central Hospital
-
Nanjing, Kiina, 210006
- Nanjing First Hospital
-
Tongzhou, Kiina, 226361
- Nantong Tumor Hospital (Tumor Hospital Affiliated to Nantong University )
-
Wenzhou, Kiina, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, Kiina, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Kiina, 430023
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science &Technology
-
Zhejiang, Kiina, 314000
- The Second Hospital of Jiaxing
-
-
-
-
-
Daugavpils, Latvia, LV-5417
- Daugavpils Regional Hospital
-
Liepāja, Latvia, LV3414
- Liepaja Regional Hospital
-
Riga, Latvia, LV-1002
- Pauls Stradins CUH
-
-
-
-
-
Fredrikstad, Norja, 1603
- Østfold Hospital Kalnes
-
Lørenskog, Norja, 1478
- Akershus Univeristy Hospital
-
-
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Chu Angers - Hôpital Hôtel Dieu
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied
-
Limoges, Ranska, 87042
- CHU de Limoges - Hopital Dupuytren
-
Paris, Ranska, 75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, Ranska, 75013
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69310
- Hospices Civils de Lyon (HCL) - Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Rouen, Ranska, 76031
- CHU de Rouen - Hôpital de Bois Guillaume
-
Saint-Etienne, Ranska, 42000
- CHU de Saint-Etienne - Hôpital Nord
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- CHU Strasbourg - nouvel hôpital Civil
-
Toulon, Ranska, 83000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- CHU de Nancy - Hôpital de Brabois Adultes
-
-
Cedex
-
Limoges, Cedex, Ranska, 87042
- CHU de Limoges - Hopital Dupuytren
-
-
Chantemesse
-
Le Puy-en-Velay, Chantemesse, Ranska, 43 000
- CH Le Puy en Velay
-
-
Renouiflers
-
Colombes, Renouiflers, Ranska, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
-
Rue Du Morvan
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Rue Du Morvan, Ranska, 54500
- CHU de Nancy - Hôpital de Brabois Adultes
-
-
Strasbourg
-
Strasbourg, Strasbourg, Ranska, 67091
- Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg
-
-
-
-
-
Sundsvall, Ruotsi, 85186
- Länssjukhuset Sundsvall-Härnösand
-
-
-
-
-
Dresden, Saksa, 1307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
-
Dresden, Saksa, 01067
- Staedtisches Klinikum Dresden Standort Dresden-Friedrichstadt
-
Görlitz, Saksa, 2827
- Praxis für Gefäßmedizin
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Leipzig, Saksa, 4103
- Universitätsklinik Leipzig
-
-
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Hopital Universitaire Geneve
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University (Ncku) Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11490
- Tri-Service General Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 65653
- Masarykuv Onkologicky Ustav
-
Hradec Králové, Tšekki, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
-
Prague, Tšekki, 14059
- Thomayerova nemocnice
-
Prague, Tšekki, 128 08
- Onkologická klinika VFN a 1. LF UK
-
-
-
-
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Debreceni Egyetem
-
Eger, Unkari, H-3300
- Markhot Ferenc Oktatokorhaz és Rendelointezet
-
-
-
-
ENG
-
Cottingham, ENG, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital, Department of Oncology & Haematology
-
Newcastle upon Tyne, ENG, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals
-
-
England
-
Cardiff, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
-
-
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
- Washington DC VAMC
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Northshore University Health System
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
New Jersey
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Middletown
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Commack
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-West Harrison
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021-0005
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naishenkilöt, jotka ovat ≥18-vuotiaita tai muu laillinen kypsyysikä asuinmaan mukaan
Vahvistetut GI-syövät (kolorektaali-, haima-, maha-, ruokatorven-, maha- ja ruokatorven liitoskohta tai hepatobiliaari) tai varmistetut GU-syövät (munuais-, virtsanjohdin-, virtsarakko-, eturauhas- tai virtsaputken syövät), jos:
- Leikkauskelvoton, paikallisesti edennyt, metastaattinen tai ei-metastaattinen GI/GU-syöpä ja
- Ei suunniteltu parantavaa leikkausta tutkimuksen aikana
- Vahvistettu oireinen tai satunnainen proksimaalinen alaraajojen akuutti syvän laskimotromboosi (DVT) (eli polvitaipeen, reisiluun, suoliluun ja/tai ala-onttolaskimon tromboosi) ja/tai vahvistettu oireinen keuhkoembolia (PE) tai satunnainen PE segmentaalinen tai suurempi keuhkovaltimo. Potilaat ovat kelvollisia 72 tunnin kuluessa kelpoisen VTE:n diagnoosista
- Antikoagulaatiohoito LMWH:lla vähintään 6 kuukauden ajan on aiheellista
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Trombektomia, caval-suodattimen asettaminen tai fibrinolyyttisen aineen käyttö DVT:n ja/tai PE:n nykyisen (indeksin) esiintymisen hoitoon
- Yli 72 tuntia esikäsittelyä terapeuttisilla annoksilla UFH:ta, LMWH:ta tai muita antikoagulantteja
- Käyttöaihe hoidon jatkamiseksi terapeuttisilla annoksilla antikoagulanttia muulla kuin laskimotromboembolihoidolla ennen satunnaistamista (esim. eteisvärinä, mekaaninen sydänläppä, aikaisempi laskimotromboemboli)
- PE, joka johtaa hemodynaamiseen epävakauteen (systolinen verenpaine <90 mmHg tai sokki).
- Akuutti iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus tai kallonsisäinen verenvuoto viimeisen 4 viikon aikana ennen seulontaa.
- Aivovamma tai aivo- tai selkäydinleikkaus seulontaa edeltäneiden 4 viikon aikana
- Aspiriinin tarve yli 100 mg/vrk annoksella tai minkä tahansa muun verihiutaleiden vastaisen aineen tarve yksinään tai yhdessä aspiriinin kanssa
- Verenvuoto, joka vaatii lääkärinhoitoa satunnaistamisen aikana tai sitä edeltäneiden 4 viikon aikana
- Suunniteltu suuri leikkaus lähtötilanteessa
- Aiempi hepariinin aiheuttama trombosytopenia
- Primaarinen aivosyöpä tai hoitamaton kallonsisäinen etäpesäke
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 3 tai 4 seulonnassa
- Elinajanodote <3 kuukautta satunnaistuksen yhteydessä
- Laskettu kreatiniinipuhdistuma (CrCl) <30 ml/min
- Verihiutaleiden määrä <50 000/mm3
- Hemoglobiini <8 g/dl
- Akuutti hepatiitti, krooninen aktiivinen hepatiitti, maksakirroosi; tai alaniiniaminotransferaasi ≥ 3 kertaa ja/tai bilirubiini ≥ 2 kertaa normaalin yläraja, jos kliinistä selitystä ei ole
- Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine [BP] > 180 mm Hg tai diastolinen verenpaine > 100 mm Hg verenpainehoidosta huolimatta)
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset (WOCBP), jotka eivät halua tai eivät pysty käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana seulonnasta enintään 3 päivää viimeisen daltepariinihoidon jälkeen tai 100 päivää abelasimabin annon jälkeen
- Seksuaalisesti aktiivisten miesten, joilla on hedelmällisessä iässä olevia seksikumppaneita, on suostuttava käyttämään kondomia tai muuta luotettavaa ehkäisymenetelmää 3 päivää viimeisen daltepariinihoidon jälkeen tai 100 päivää abelasimabin annon jälkeen.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle (mukaan lukien daltepariini) tai sen apuaineille, samankaltaisille kemiallisille luokille kuuluville lääkkeille tai jollekin daltepariinin etiketissä mainitulle vasta-aiheelle
- Koehenkilöt, joilla on jokin ehto, joka tutkijan arvion mukaan asettaisi koehenkilön lisääntyneeseen vahingon riskiin, jos hän osallistuu tutkimukseen
- Muiden tutkittavien (rekisteröimättömien) lääkkeiden käyttö 5 puoliintumisajan sisällä ennen osallistumista tai kunnes odotettu farmakodynaaminen vaikutus on palannut lähtötasolle sen mukaan, kumpi on pidempi. Osallistuminen akateemisiin ei-interventiotutkimuksiin tai interventiotutkimuksiin, joissa testataan erilaisia strategioita tai erilaisia rekisteröityjen lääkkeiden yhdistelmiä, on sallittu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Abelasimabi
Abelasimabi suonensisäinen anto ja sen jälkeen kuukausittain annettava sama annos ihon alle
|
Abelasimabi 150 mg
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Daltepariini
Daltepariini annetaan ihon alle päivittäin
|
Daltepariini 200 IU/kg/vrk ja sen jälkeen 150 IU/kg/vrk
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen keskuslaitoksen arvioiman VTE:n toistumistapahtumaan
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta
|
Aika ensimmäiseen arvioituun laskimotromboosi (VTE) -tapahtuman uusiutumiseen
|
enintään 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen ISTH:n vahvistamaan suureen tai kliinisesti merkittävään ei-suureen (CRNM) verenvuototapahtumaan
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Aika ensimmäiseen arvioituun merkittävään tai kliinisesti merkittävään ei-merkittävään (CRNM) verenvuototapahtumaan
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Aika ensimmäiseen VTE:n uusiutumistapahtumaan, ISTH:n arvioimaan suureen tai ISTH:n arvioimaan CRNM-verenvuototapahtumaan
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta
|
Aika ensimmäiseen tarkasteltuun laskimotromboosiin (VTE) tai verenvuototapahtumaan
|
enintään 6 kuukautta
|
|
Aika pysyvän hoidon keskeyttämisen tapahtumalle, joka ei johdu kuolemasta
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Aika pysyvään lääkityksen keskeytykseen, joka ei johdu kuolemasta
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Aika ensimmäiseen ISTH:n arvioimaan CRNM-verenvuototapahtumaan
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Aika ensimmäiseen arvioituun kliinisesti merkittävään ei-vakavaan (CRNM) verenvuototapahtumaan
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Ensimmäisen ISTH:n arvioiman vakavan verenvuodon tapahtuman aika
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
|
Aika ensimmäiseen arvioituun vakavaan verenvuototapahtumaan
|
Enintään 6 kuukautta
|
|
Aika ensimmäiseen tapahtumaan, joka on GI ISTH:n todentama suuri tai GI CRNM -verenvuototapahtuma
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta
|
Aika ensimmäiseen arvioituun suolistosta (GI) aiheutuvaan vakavaan ja kliinisesti merkittävään ei-vakavaan (CRNM) verenvuototapahtumaan
|
enintään 6 kuukautta
|
|
Kaikkien kuolemien, verisuonikuolemien, vakavien haittatapahtumien, lääkehoidon keskeyttämiseen johtaneiden haittatapahtumien, muiden haittatapahtumien, poikkeavien laboratoriotutkimusten jne. esittäminen 100 potilasvuoden suhteessa
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
jopa 6 kuukautta
|
|
|
Abelacimabilla hoidetuille potilaille: prosenttiosuus pistospaikkareaktioista/vakavuus, yliherkkyysreaktioista/vakavuus, lääkeaineen vasta-aineiden muodostumisesta, neutraloivista vasta-aineista
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta
|
enintään 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Embolia
- Tromboembolia
- Tromboosi
- Keuhkoveritulppa
- Laskimotromboosi
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Laskimotromboembolia
- Hiilihydraatit
- Hepariini, pienimolekyylipainoinen
- Hepariini
- Glykosaminoglykaania
- Polysakkaridit
- Daltepariini
- abelakimabi
- MAA868
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANT-008
- 2021-003085-12 (EudraCT-numero)
- CMAA868D12301 (Muu tunniste: Novartis code)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Novartis on sitoutunut jakamaan pätevien ulkoisten tutkijoiden kanssa pääsyn potilastason tietoihin ja tukeviin kliinisiin asiakirjoihin kelvollisista tutkimuksista. Nämä pyynnöt tarkistetaan ja hyväksytään riippumattoman arviointipaneelin toimesta tieteellisen arvon perusteella. Kaikki toimitettu data anonymisoidaan kunnioittaakseen tutkimukseen osallistuneiden potilaiden yksityisyyttä voimassa olevien lakien ja säädösten mukaisesti.
Tämä kokeen tietojen saatavuus perustuu www.clinicalstudydatarequest.com-sivustolla kuvattuihin kriteereihin ja prosessiin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .