Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie waarin abelacimab wordt vergeleken met dalteparine bij de behandeling van gastro-intestinale/genito-urinaire kanker en geassocieerde VTE (MAGNOLIA)

10 mei 2024 bijgewerkt door: Anthos Therapeutics, Inc.

Een multicenter, gerandomiseerde, open-label, geblindeerde eindpuntevaluatie, fase 3-onderzoek waarin het effect van abelacimab versus dalteparine op recidief en bloeding van veneuze trombo-embolie (VTE) bij patiënten met GI/GU-geassocieerde VTE wordt vergeleken

Dit is een fase 3, multicenter, open-label, geblindeerd eindpuntonderzoek ter evaluatie van het effect van abelacimab ten opzichte van dalteparine op recidief van veneuze trombo-embolie (VTE) en bloedingen bij patiënten met gastro-intestinale (GI)/genito-urinaire (GU) kanker geassocieerde VTE (Magnolia )

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met kanker geassocieerde trombose (CAT) is een ernstige medische aandoening die wordt gekenmerkt door een hoge incidentie van recidieven van veneuze trombo-embolie (VTE) en een hoog risico op bloedingen. Patiënten met intacte GI- en GU-kanker hebben een verhoogd risico op bloedingen met orale directe anticoagulantia (DOAC's). Richtlijnen adviseren voorzichtigheid met die DOAC's of geven de voorkeur aan heparine met laag molecuulgewicht (LMWH) in deze populatie. De ANT-008-studie zal de behandeling met maandelijkse toediening van abelacimab vergelijken met de dagelijkse subcutane (sc) toediening van LMWH gedurende een behandeling van 6 maanden. De onderzoeksresultaten omvatten recidief van VTE, bloeding en stopzetting van de behandeling na 6 maanden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1020

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Nancy Widener
Telefoonnummer: 239-284-3741
E-mail: Nancy.w@anthostherapeutics.com

Studie Contact Back-up

Naam: Deb Freedholm
Telefoonnummer: 609-439-8246
E-mail: Deb.f@anthostherapeutics.com

Studie Locaties

Australië
- - Concord, Australië, 2139
    - Werving
    - Concord Repatriation General Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Perth, Australië, 6005
    - Werving
    - Perth Blood Institute
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Prahran, Australië, 3181
    - Werving
    - The Alfred Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- New South Wales
  - Blacktown, New South Wales, Australië, 2148
    - Werving
    - Blacktown Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Westmead, New South Wales, Australië, 2145
    - Werving
    - Westmead Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australië, 3128
    - Werving
    - Box Hill Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Epping, Victoria, Australië, 3076
    - Werving
    - Northern Health
    - Contact:
      
      Nancy Widener
Canada
- - Calgary, Canada, T2N1N4
    - Werving
    - University of Calgary
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Marie, Canada, P6A0A8
    - Werving
    - Sault Area Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Toronto, Canada, M5G 2C4
    - Werving
    - Toronto General Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
    - Werving
    - Hamilton Health Sciences, Juravinski Hospital and Cancer Centre
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Werving
    - Ottawa Hospital Research Instituite
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H BL6
    - Werving
    - Ottawa Hospital Research Instituite
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Saint Catharines, Ontario, Canada, L2S 0A9
    - Werving
    - Niagara Health System
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- Quebec
  - Montréal, Quebec, Canada, H3T-1E2
    - Werving
    - Jewish General Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - Ingetrokken
    - McGill University Health Centre
China
- - Beijing, China, 100191
    - Werving
    - Peking University Third Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Beijing, China, 100038
    - Werving
    - Beijing Shijitan Hosp.
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Ch'ang-ch'un, China, 130012
    - Werving
    - Jilin Province Tumor Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Guangdong, China, 510280
    - Werving
    - Southern Medical University - Zhujiang Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Guangzhou, China, 510655
    - Werving
    - The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Huizhou, China, 516001
    - Werving
    - Huizhou Municipal Central Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Nanjing, China, 210006
    - Werving
    - Nanjing First Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Wuhan, China, 430079
    - Werving
    - Hubei Cancer Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Wuhan, China, 430023
    - Werving
    - Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science &Technology
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Zhejiang, China, 314000
    - Werving
    - The Second Hospital of Jiaxing
    - Contact:
      
      Nancy Widener
Duitsland
- - Dresden, Duitsland, 1307
    - Werving
    - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Dresden, Duitsland, 01067
    - Werving
    - Staedtisches Klinikum Dresden Standort Dresden-Friedrichstadt
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Görlitz, Duitsland, 2827
    - Werving
    - Praxis für Gefäßmedizin
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Hamburg, Duitsland, 20246
    - Werving
    - Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Kiel, Duitsland, 24105
    - Werving
    - Universitätsklinik der Christian-Albrechts-Universität
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Leipzig, Duitsland, 4103
    - Werving
    - Universitätsklinik Leipzig
    - Contact:
      
      Nancy Widener
Frankrijk
- - Amiens, Frankrijk, 80057
    - Werving
    - CHU Amiens - Hopital Nord
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Angers, Frankrijk, 49933
    - Werving
    - CHU Angers - Hôpital Hôtel Dieu
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
    - Werving
    - CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Dijon, Frankrijk, 21079
    - Werving
    - CHU Dijon - Hôpital Bocage Central
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Grenoble, Frankrijk, 38043
    - Werving
    - CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Limoges, Frankrijk, 87042
    - Werving
    - CHU de Limoges - Hôpital Dupuytren
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Marseille, Frankrijk, 13385
    - Werving
    - Hopital Timone Adultes
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Paris, Frankrijk, 75015
    - Werving
    - Hopital Europeen Georges Pompidou
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Paris, Frankrijk, 75013
    - Werving
    - Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Pierre-Bénite, Frankrijk, 69310
    - Werving
    - Hospices Civils de Lyon (HCL) - Centre Hospitalier Lyon-Sud
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Rouen, Frankrijk, 76031
    - Werving
    - CHU de Rouen - Hôpital de Bois Guillaume
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Saint-Étienne, Frankrijk, 42000
    - Werving
    - CHU de Saint-Etienne - Hopital Nord
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Strasbourg, Frankrijk, 67091
    - Werving
    - CHU Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Strasbourg, Frankrijk, 67091
    - Werving
    - Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Toulon, Frankrijk, 83000
    - Werving
    - Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
    - Werving
    - CHU de Nancy - Hôpital de Brabois Adultes
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- Cedex
  - Brest, Cedex, Frankrijk, 29609
    - Werving
    - CHU de Brest - Hôpital de la Cavale Blanche
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Limoges, Cedex, Frankrijk, 87042
    - Werving
    - CHU de Limoges - Hôpital Dupuytren
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- Chantemesse
  - Le Puy-en-Velay, Chantemesse, Frankrijk, 43 000
    - Werving
    - CH Le Puy en Velay
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- Renouiflers
  - Colombes, Renouiflers, Frankrijk, 92700
    - Werving
    - Hôpital Louis Mourier
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- Rue Du Morvan
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Rue Du Morvan, Frankrijk, 54500
    - Werving
    - CHU de Nancy - Hôpital de Brabois Adultes
    - Contact:
      
      Nancy Widener
Hongarije
- - Budapest, Hongarije, 1122
    - Ingetrokken
    - Orszagos Onkologiai Intezet
  - Debrecen, Hongarije, 4032
    - Werving
    - Debreceni Egyetem
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Eger, Hongarije, H-3300
    - Werving
    - Markhot Ferenc Oktatokorhaz es Rendelointezet
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Kecskemét, Hongarije, 6000
    - Werving
    - Bacs-Kiskun County Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Pécs, Hongarije, 7624
    - Ingetrokken
    - University of Pécs
Ierland
- - Cork, Ierland, T12 DC4A
    - Werving
    - Cork University Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Cork, Ierland, T12 DV56
    - Werving
    - Bon Secour Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Dublin, Ierland, D09V2N0
    - Werving
    - Beaumont Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Limerick, Ierland, V94 T9PX
    - Werving
    - University Hospital, Limerick
    - Contact:
      
      Nancy Widener
Italië
- - Bergamo, Italië, 24127
    - Werving
    - Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Bologna, Italië, 40133
    - Werving
    - Arcispedale S. Maria Nuova Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Castelfranco Veneto, Italië, 31033
    - Werving
    - Presidio Ospedaliero di Castelfranco Veneto
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Chieti, Italië, 66013
    - Werving
    - SS. ma Annunziata
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Cosenza, Italië, 87100
    - Werving
    - Ospedale Civile Dell Annunziata
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Faenza, Italië, 48018
    - Werving
    - Ospedale Degli Infermi
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Genova, Italië, 16132
    - Werving
    - Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Grosseto, Italië, 58100
    - Ingetrokken
    - Presidio Ospedaliero della Misericordia
  - Milano, Italië, 20142
    - Werving
    - Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo e Carlo
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Modena, Italië, 41124
    - Werving
    - A.O.U. Policlinico di Modena
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Napoli, Italië, 80131
    - Werving
    - Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Padova, Italië, 35128
    - Werving
    - Azienda Ospedale - Università Padova
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Padova, Italië, 35128
    - Werving
    - Ospedale Universitario
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Parma, Italië, 43100
    - Werving
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Perugia, Italië, 6132
    - Werving
    - Universit degli Studi di Perugia - Azienda Ospedaliera di Perugia
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Pisa, Italië, 56126
    - Werving
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Reggio Emilia, Italië, 42123
    - Werving
    - Arcispedale S. Maria Nuova Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Roma, Italië
    - Ingetrokken
    - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS.
  - Rozzano, Italië, 20089
    - Werving
    - Istituto Clinico Humanitas
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Treviso, Italië, 31100
    - Ingetrokken
    - Ospedale Santa Maria di Cà Foncello
  - Udine, Italië, 33100
    - Werving
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria della Misericordia
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Varese, Italië, 21100
    - Werving
    - Università dell'Insubria
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Venezia, Italië, 30122
    - Werving
    - Ospedale SS. Giovanni e Paolo
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Verduno, Italië, 12060
    - Werving
    - Ospedalemichele e Pietro ferrer
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Vicenza, Italië, 36100
    - Werving
    - Ospedale San Bortolo di Vicenza
    - Contact:
      
      Nancy Widener
Korea, republiek van
- - Anyang-Si, Korea, republiek van, 135-841
    - Werving
    - Hallym University Sacred Heart Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Bucheon, Korea, republiek van, 420-767
    - Werving
    - SoonChunHyang University Hospital Bucheon
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Busan, Korea, republiek van, 49201
    - Werving
    - Dong-A University Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Daegu, Korea, republiek van, 42472
    - Werving
    - Daegu Catholic University Medical Center
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 16995
    - Werving
    - Yongin Severance Hospital, Yonsei University Health System
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Jeonju, Korea, republiek van, 54907
    - Werving
    - Jeonbuk National University Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Jeonju, Korea, republiek van, 412-270
    - Werving
    - Myongji Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Pusan, Korea, republiek van, 49201
    - Werving
    - Dong-A University Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Seongnam, Korea, republiek van, 13620
    - Werving
    - Seoul National University Bundang Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Seoul, Korea, republiek van, 7985
    - Werving
    - Ewha Womans University Mokdong Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Seoul, Korea, republiek van, 5278
    - Werving
    - Kyung Hee University Hospital at Gangdong
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Seoul, Korea, republiek van, 4401
    - Werving
    - Soonchunhyang University Seoul Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
Letland
- - Daugavpils, Letland, LV-5417
    - Werving
    - Daugavpils Regional Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Liepāja, Letland, LV3414
    - Werving
    - Liepaja Regional Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Riga, Letland, LV-1038
    - Ingetrokken
    - Riga East Clinical University hospital
  - Riga, Letland, LV-1002
    - Werving
    - Pauls Stradins CUH
    - Contact:
      
      Nancy Widener
Nederland
- - Amersfoort, Nederland, 3813
    - Werving
    - Meander Medisch Centrum
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Amsterdam, Nederland, 1091
    - Werving
    - Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, Locatie Oost
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Beverwijk, Nederland, 1942 LE
    - Werving
    - Rode Kruis Ziekenhuis
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Den Haag, Nederland, 2545 AA
    - Werving
    - Haga Ziekenhuis
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Dordrecht, Nederland, 3317 NM
    - Werving
    - Albert Schweitzer Ziekenhuis, Dordwijk
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Groningen, Nederland, 9713
    - Werving
    - Universitair Medisch Centrum Groningen
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Haarlem, Nederland
    - Werving
    - Spaarne Gasthuis (Kennemer Gasthuis) - Haarlem-Zuid
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Hilversum, Nederland, 1213 XZ
    - Werving
    - Tergooiziekenhuizen, Hilversum
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Holland, Nederland, 1105AZ
    - Werving
    - Amsterdam University Medical Center
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Leiden, Nederland, 2333 ZA
    - Werving
    - Leids Universitair Medisch Centrum
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Nijmegen, Nederland, 6500
    - Werving
    - Radboud Universitair Medisch Centrum
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Rotterdam, Nederland, 3083 AN
    - Werving
    - Ikazia Ziekenhuis
    - Contact:
      
      Nancy Widener
Noorwegen
- - Fredrikstad, Noorwegen, 1603
    - Werving
    - Østfold Hospital Kalnes
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Lørenskog, Noorwegen, 1478
    - Werving
    - Akershus Univeristy Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Oslo, Noorwegen, 424
    - Ingetrokken
    - Oslo University Hospital, Dep of Haematology
Oostenrijk
- - Graz, Oostenrijk, 8010
    - Ingetrokken
    - LKH - Universitätsklinikum Graz
  - Neustadt, Oostenrijk, 2700
    - Werving
    - LK Wiener Neustadt
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Vienna, Oostenrijk, 1090
    - Werving
    - Medical University of Vienna
    - Contact:
      
      Nancy Widener
Spanje
- - Alicante, Spanje, 03293
    - Werving
    - Hospital Universitario Del Vinalopo
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Barcelona, Spanje, 8041
    - Werving
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Barcelona, Spanje, 8036
    - Werving
    - Hospital Clinic De Barcelona
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Barcelona, Spanje, 8035
    - Werving
    - Complejo Hospital Vall D'Hebron
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Córdoba, Spanje, 14004
    - Werving
    - Hospital Universitario Reina Sofia
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Elche, Spanje, 3203
    - Werving
    - Hospital General Universitario de Elche
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Granada, Spanje, 18014
    - Werving
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Jaén, Spanje, 23007
    - Werving
    - Hospital Universitario Ciudad de Jaen
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Lugo, Spanje, 27003
    - Werving
    - Hospital Universitario Lucus Augusti
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Madrid, Spanje, 28031
    - Werving
    - Hospital Universitario Infanta Leonor
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Madrid, Spanje, 28027
    - Werving
    - Clinica Universidad de Navarra
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Madrid, Spanje, 28007
    - Werving
    - Hospital General Universitario Gregorio Maranon
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Madrid, Spanje, 28033
    - Werving
    - MD Anderson Cancer Centre
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Majadahonda, Spanje, 28222
    - Werving
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Ourense, Spanje
    - Werving
    - Complejo Hospitalario Universitario de Ourense
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Oviedo, Spanje, 33011
    - Werving
    - Hospital Universitario Central de Asturia
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Pamplona, Spanje, 31008
    - Werving
    - Clinica Universidad de Navarra
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Sabadell, Spanje, 8208
    - Werving
    - Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Santander, Spanje, 39012
    - Werving
    - Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Santiago De Compostela, Spanje, 15706
    - Werving
    - Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Sevilla, Spanje, 41013
    - Werving
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
    - Contact:
      
      Nancy Widener
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 807
    - Werving
    - Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - New Taipei City, Taiwan, 220
    - Werving
    - Far Eastern Memorial Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - Werving
    - China Medical University Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Taichung, Taiwan
    - Werving
    - Taichung Veterans General Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Werving
    - National Cheng Kung University (NCKU) Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Taipei, Taiwan, 11490
    - Werving
    - Tri-Service General Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Taipei, Taiwan, 11259
    - Werving
    - Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
    - Contact:
      
      Nancy Widener
Tsjechië
- - Brno, Tsjechië, 65653
    - Werving
    - Masarykuv onkologicky ustav
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Hradec Králové, Tsjechië, 50005
    - Werving
    - University Hospital Hradec Kralove
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Nová Ves Pod Pleší, Tsjechië, 26204
    - Werving
    - Nemocnice Na Pleši s.r.o.
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Prague, Tsjechië, 128 08
    - Werving
    - Onkologická klinika VFN a 1. LF UK
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Praha, Tsjechië, 14059
    - Werving
    - Thomayerova nemocnice
    - Contact:
      
      Nancy Widener
Verenigd Koninkrijk
- ENG
  - Cottingham, ENG, Verenigd Koninkrijk, HU16 5JQ
    - Werving
    - Castle Hill Hospital, Department of Oncology & Haematology
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Newcastle Upon Tyne, ENG, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
    - Werving
    - The Newcastle Upon Tyne Hospitals
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- England
  - Cardiff, England, Verenigd Koninkrijk, CF14 4XW
    - Werving
    - University Hospital of Wales
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - London, England, Verenigd Koninkrijk, E1 1BB
    - Werving
    - Barts Health NHS Trust
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- SCO
  - Glasgow, SCO, Verenigd Koninkrijk, G514TF
    - Werving
    - Queen Elizabeth University Hospital Campus
    - Contact:
      
      Nancy Widener
Verenigde Staten
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - Werving
    - University of Colorado Anschutz Medical Campus
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20422
    - Werving
    - Washington DC VAMC
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- Florida
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
    - Werving
    - University of Miami Health System/Sylvester Comprehensive Cancer Center
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Werving
    - Winship Cancer Institute of Emory University
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- Illinois
  - Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
    - Werving
    - NorthShore University Health System
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
    - Werving
    - Brigham and Women's Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215-5400
    - Werving
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    - Werving
    - Henry Ford Health System
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Werving
    - Barnes-Jewish Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- New Jersey
  - Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
    - Werving
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Middletown
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- New York
  - Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
    - Werving
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Commack
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
    - Werving
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center-West Harrison
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10021
    - Werving
    - Weill Cornell Medical College
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10021-0005
    - Werving
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
    - Werving
    - Duke University Medical Center
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
    - Werving
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
    - Ingetrokken
    - Temple University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-4206
    - Werving
    - University of Pennsylvania - Penn Blood Disorders Center
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- Texas
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - Werving
    - University of Texas Mays Cancer Center
    - Contact:
      
      Nancy Widener
Zweden
- - Sundsvall, Zweden, 85186
    - Werving
    - Länssjukhuset Sundsvall-Härnösand
    - Contact:
      
      Nancy Widener
Zwitserland
- - Geneve, Zwitserland, 1205
    - Werving
    - Hopital Universitaire Geneve
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Zürich, Zwitserland, 8091
    - Werving
    - University of Zürich
    - Contact:
      
      Nancy Widener

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen ≥18 jaar of andere wettelijke volwassen leeftijd volgens het land van verblijf
Bevestigde GI (colorectale, pancreas-, maag-, slokdarm-, gastro-oesofageale junctie of hepatobiliaire) of bevestigde GU-kankers (nier-, ureteraal-, blaas-, prostaat- of urethra) als:
- Inoperabele, lokaal gevorderde, metastatische of niet-metastatische GI/GU-kanker en
- Geen beoogde curatieve operatie tijdens het onderzoek
bevestigde symptomatische of incidentele proximale acute diepe veneuze trombose (DVT) van de onderste ledematen (d.w.z. popliteale, femorale, iliacale en/of inferieure vena cava veneuze trombose) en/of een bevestigde symptomatische longembolie (PE), of een incidentele PE in een segmentale of grotere longslagader. Patiënten komen in aanmerking binnen 72 uur na de diagnose van de kwalificerende VTE
Antistollingstherapie met LMWH gedurende minimaal 6 maanden is geïndiceerd
In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

Trombectomie, plaatsing van een cavale filter of gebruik van een fibrinolyticum om het huidige (index) optreden van DVT en/of PE te behandelen
Meer dan 72 uur voorbehandeling met therapeutische doses UFH, LMWH of andere anticoagulantia
Een indicatie om de behandeling voort te zetten met therapeutische doses van een antistollingsmiddel anders dan voor VTE-behandeling voorafgaand aan randomisatie (bijv. atriumfibrilleren, mechanische hartklep, eerdere VTE)
PE leidt tot hemodynamische instabiliteit (systolische bloeddruk <90 mmHg of shock).
Acute ischemische of hemorragische beroerte of intracraniële bloeding, in de laatste 4 weken voorafgaand aan de screening.
Hersentrauma, of hersen- of ruggenmergoperatie in de 4 weken voorafgaand aan de screening
Behoefte aan aspirine in een dosering van meer dan 100 mg/dag of een ander bloedplaatjesaggregatieremmer alleen of in combinatie met aspirine
Bloeding waarvoor medische zorg nodig was op het moment van randomisatie of in de voorgaande 4 weken
Geplande grote operatie bij baseline
Geschiedenis van door heparine geïnduceerde trombocytopenie
Primaire hersenkanker of onbehandelde intracraniale metastase
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 3 of 4 bij screening
Levensverwachting <3 maanden bij randomisatie
Berekende creatinineklaring (CrCl) <30 ml/min
Aantal bloedplaatjes <50.000/ mm3
Hemoglobine <8 g/dL
Acute hepatitis, chronische actieve hepatitis, levercirrose; of een alanine-aminotransferase ≥ 3 keer en/of bilirubine ≥ 2 keer de bovengrens van normaal zonder klinische verklaring
Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk [BP] > 180 mm Hg of diastolische bloeddruk > 100 mm Hg ondanks behandeling met antihypertensiva)
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) die tijdens het onderzoek geen zeer effectieve anticonceptiemaatregelen willen of kunnen nemen vanaf de screening tot 3 dagen na de laatste behandeling met dalteparine of 100 dagen na toediening van abelacimab
Seksueel actieve mannen met seksuele partners die zwanger kunnen worden, moeten akkoord gaan met het gebruik van een condoom of een andere betrouwbare anticonceptiemaatregel tot 3 dagen na de laatste behandeling met dalteparine of 100 dagen na toediening van abelacimab
Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
Geschiedenis van overgevoeligheid voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen (inclusief dalteparine) of zijn hulpstoffen, voor geneesmiddelen van vergelijkbare chemische klassen of voor een contra-indicatie vermeld op het etiket van dalteparine
Proefpersonen met een aandoening waarbij de proefpersoon naar het oordeel van de onderzoeker een verhoogd risico op schade zou lopen als hij/zij zou deelnemen aan het onderzoek
Gebruik van andere (niet-geregistreerde) onderzoeksgeneesmiddelen binnen 5 halfwaardetijden voorafgaand aan inschrijving of totdat het verwachte farmacodynamische effect is teruggekeerd naar de uitgangswaarde, afhankelijk van welke van de twee het langst is. Deelname aan academische niet-interventionele studies of interventionele studies, waarbij verschillende strategieën of verschillende combinaties van geregistreerde geneesmiddelen worden getest, is toegestaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Enkel

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Abelacimab Abelacimab intraveneuze toediening gevolgd door maandelijkse subcutane toediening van dezelfde dosis	Biologisch: Abelacimab Abelacimab 150 mg Andere namen: MAA868
Actieve vergelijker: Dalteparine Dalteparine dagelijks subcutaan toegediend	Geneesmiddel: Dalteparine Dalteparine 200 IE/kg/dag gevolgd door 150 IE/kg/dag Andere namen: Fragmin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Tijd tot het eerste geval van centraal beoordeeld VTE-recidief, bestaande uit nieuwe proximale diepveneuze trombose, nieuwe longembolie (LE) of fatale PE, inclusief onverklaarbare dood waarvoor PE niet kan worden uitgesloten Tijdsspanne: 6 maanden	6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Tijd tot het eerste voorval van door ISTH beoordeelde ernstige of klinisch relevante niet-ernstige (CRNM) bloedingen Tijdsspanne: 6 maanden	6 maanden
Netto klinisch voordeel gedefinieerd als overleving zonder VTE-recidief of ernstige of CRNM-bloeding Tijdsspanne: 6 maanden	6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Anthos Therapeutics, Inc.

Medewerkers

Itreas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

ANT-008
2021-003085-12 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Abelacimab

Anthos Therapeutics, Inc.

Werving

Onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van abeLacimab bij hoogrisicopatiënten met boezemfibrilleren die ongeschikt worden geacht voor orale antistolling (LILAC-TIMI 76) (LILAC-TIMI 76)

Boezemfibrilleren (AF)

Verenigde Staten, Canada, Israël, Japan, China, Brazilië, Chili, Verenigd Koninkrijk, Bulgarije, Duitsland, Hongarije, Italië, Polen, Roemenië, Spanje, Tsjechië, Letland, Mexico, Indië
Anthos Therapeutics, Inc.
Laboratory Corporation of America; The TIMI Study Group

Actief, niet wervend

Veiligheid en verdraagbaarheid van Abelacimab (MAA868) vs. Rivaroxaban bij patiënten met boezemfibrilleren (AZALEA-TIMI 71)

Hartinfarct | Boezemfibrilleren (AF)

Verenigde Staten, Canada, Tsjechië, Hongarije, Korea, republiek van, Polen, Taiwan
Anthos Therapeutics, Inc.
Itreas

Werving

Een studie waarin Abelacimab wordt vergeleken met Apixaban bij de behandeling van kankergerelateerde VTE (ASTER)

Veneuze trombo-embolie | Longembolie | Diepe veneuze trombose

Oostenrijk, Verenigde Staten, Taiwan, Australië, China, Spanje, Japan, Canada, Ierland, Italië, Korea, republiek van, Frankrijk, Zwitserland, Hongarije, Nederland, Letland, Duitsland, Noorwegen, Zweden, Tsjechië, Verenigd Koninkrijk

Een studie waarin abelacimab wordt vergeleken met dalteparine bij de behandeling van gastro-intestinale/genito-urinaire kanker en geassocieerde VTE (MAGNOLIA)

Een multicenter, gerandomiseerde, open-label, geblindeerde eindpuntevaluatie, fase 3-onderzoek waarin het effect van abelacimab versus dalteparine op recidief en bloeding van veneuze trombo-embolie (VTE) bij patiënten met GI/GU-geassocieerde VTE wordt vergeleken

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Geschat)

Fase

Contacten en locaties

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Medewerkers

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Klinische onderzoeken op Abelacimab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties