En studie som sammenligner Abelacimab med Dalteparin i behandling av gastrointestinal/genitourinær kreft og assosiert VTE (MAGNOLIA)
18. januar 2024 oppdatert av: Anthos Therapeutics, Inc.
En multisenter, randomisert, åpen, blind endepunktsevaluering, fase 3-studie som sammenligner effekten av Abelacimab vs. Dalteparin på tilbakefall av venøs tromboembolisme (VTE) og blødning hos pasienter med GI/GU-assosiert VTE
Dette er en fase 3, multisenter, åpen, blindet endepunktstudie for å evaluere effekten av abelacimab i forhold til dalteparin på tilbakefall av venøs tromboembolisme (VTE) og blødning hos pasienter med gastrointestinal (GI)/genitourinær (GU) kreftassosiert VTE (Magnolia) )
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kreftassosiert trombose (CAT) er en alvorlig medisinsk tilstand som er preget av høy forekomst av tilbakefall av venøs tromboembolisme (VTE) og høy risiko for blødning.
Pasienter med intakt GI- og GU-kreft har økt blødningsrisiko med orale direkte antikoagulantia (DOACs), Retningslinjer anbefaler forsiktighet med disse DOAC-ene eller angir preferanse for lavmolekylært heparin (LMWH) i denne populasjonen.
ANT-008-studien vil sammenligne behandling med månedlig administrering av abelacimab med LMWH daglig subkutan (sc) administrering over 6 måneders behandling.
Studieresultatene inkluderer tilbakefall av VTE, blødningshendelse og behandlingsavbrudd etter 6 måneder
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1020
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nancy Widener
- Telefonnummer: 239-284-3741
- E-post: Nancy.w@anthostherapeutics.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Deb Freedholm
- Telefonnummer: 609-439-8246
- E-post: Deb.f@anthostherapeutics.com
Studiesteder
-
-
-
Concord, Australia, 2139
- Rekruttering
- Concord Repatriation General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Perth, Australia, 6005
- Rekruttering
- Perth Blood Institute
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Prahran, Australia, 3181
- Rekruttering
- The Alfred Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- Rekruttering
- Blacktown Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Rekruttering
- Westmead Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Rekruttering
- Box Hill Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Epping, Victoria, Australia, 3076
- Rekruttering
- Northern Health
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Calgary, Canada, T2N1N4
- Rekruttering
- University of Calgary
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Marie, Canada, P6A0A8
- Rekruttering
- Sault Area Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Toronto, Canada, M5G 2C4
- Rekruttering
- Toronto General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Rekruttering
- Hamilton Health Sciences, Juravinski Hospital and Cancer Centre
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Rekruttering
- Ottawa Hospital Research Instituite
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H BL6
- Rekruttering
- Ottawa Hospital Research Instituite
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Saint Catharines, Ontario, Canada, L2S 0A9
- Rekruttering
- Niagara Health System
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Rekruttering
- McGill University Health Centre
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T-1E2
- Rekruttering
- Jewish General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20422
- Rekruttering
- Washington DC VAMC
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Rekruttering
- University of Miami Health System/Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Rekruttering
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
- Rekruttering
- Northshore University Health System
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Rekruttering
- Brigham and Women's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215-5400
- Rekruttering
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Rekruttering
- Henry Ford Health System
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Rekruttering
- Barnes-Jewish Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Rekruttering
- Weill Cornell Medical College
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
New York, New York, Forente stater, 10021-0005
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Rekruttering
- Duke University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- Rekruttering
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
- Rekruttering
- Temple University
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-4206
- Rekruttering
- University of Pennsylvania - Penn Blood Disorders Center
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Rekruttering
- University of Texas Mays Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80057
- Rekruttering
- CHU Amiens - Hopital Nord
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Angers, Frankrike, 49933
- Rekruttering
- CHU Angers - Hôpital Hôtel Dieu
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Rekruttering
- CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Rekruttering
- CHU Dijon - Hôpital Bocage Central
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Rekruttering
- CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Rekruttering
- CHU de Limoges - Hôpital Dupuytren
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Rekruttering
- Hopital Timone Adultes
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Paris, Frankrike, 75015
- Rekruttering
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Paris, Frankrike, 75013
- Rekruttering
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
- Rekruttering
- Hospices Civils de Lyon (HCL) - Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Rouen, Frankrike, 76031
- Rekruttering
- CHU de Rouen - Hôpital de Bois Guillaume
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42000
- Rekruttering
- CHU de Saint-Etienne - Hôpital Nord
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- CHU Strasbourg - Nouvel Hopital Civil
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Toulon, Frankrike, 83000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
- Rekruttering
- CHU de Nancy - Hôpital de Brabois Adultes
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
Cedex
-
Brest, Cedex, Frankrike, 29609
- Rekruttering
- CHU de Brest - Hôpital de la Cavale Blanche
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Limoges, Cedex, Frankrike, 87042
- Rekruttering
- CHU de Limoges - Hôpital Dupuytren
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
Chantemesse
-
Le Puy-en-Velay, Chantemesse, Frankrike, 43 000
- Rekruttering
- CH Le Puy en Velay
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
Renouiflers
-
Colombes, Renouiflers, Frankrike, 92700
- Rekruttering
- Hôpital Louis Mourier
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
Rue Du Morvan
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Rue Du Morvan, Frankrike, 54500
- Rekruttering
- CHU de Nancy - Hôpital de Brabois Adultes
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Cork, Irland, T12 DV56
- Rekruttering
- Bon Secour Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Dublin, Irland, D09V2N0
- Rekruttering
- Beaumont Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Limerick, Irland, V94 T9PX
- Rekruttering
- University Hospital, Limerick
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Rekruttering
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Bologna, Italia, 40133
- Rekruttering
- Arcispedale S. Maria Nuova Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Castelfranco Veneto, Italia, 31033
- Rekruttering
- Presidio Ospedaliero di Castelfranco Veneto
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Chieti, Italia, 66013
- Rekruttering
- SS. ma Annunziata
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Cosenza, Italia, 87100
- Rekruttering
- Ospedale Civile Dell Annunziata
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Faenza, Italia, 48018
- Rekruttering
- Ospedale Degli Infermi
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Genova, Italia, 16132
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Grosseto, Italia, 58100
- Rekruttering
- Presidio Ospedaliero della Misericordia
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Milano, Italia, 20142
- Rekruttering
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo e Carlo
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Modena, Italia, 41124
- Rekruttering
- A.O.U. Policlinico di Modena
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Napoli, Italia, 80131
- Rekruttering
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Padova, Italia, 35128
- Rekruttering
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Padova, Italia, 35128
- Rekruttering
- Ospedale Universitario
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Parma, Italia, 43100
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Perugia, Italia, 6132
- Rekruttering
- Universit degli Studi di Perugia - Azienda Ospedaliera di Perugia
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Pisa, Italia, 56126
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- Rekruttering
- Arcispedale S. Maria Nuova Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Roma, Italia
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS.
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Rozzano, Italia, 20089
- Rekruttering
- Istituto Clinico Humanitas
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Treviso, Italia, 31100
- Rekruttering
- Ospedale Santa Maria di Cà Foncello
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Udine, Italia, 33100
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria della Misericordia
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Varese, Italia, 21100
- Rekruttering
- Università dell'Insubria
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Venezia, Italia, 30122
- Rekruttering
- Ospedale SS. Giovanni e Paolo
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Verduno, Italia, 12060
- Rekruttering
- Ospedalemichele e Pietro ferrer
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Vicenza, Italia, 36100
- Rekruttering
- Ospedale San Bortolo di Vicenza
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Anyang-Si, Korea, Republikken, 135-841
- Rekruttering
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Bucheon, Korea, Republikken, 420-767
- Rekruttering
- SoonChunHyang University Hospital Bucheon
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Busan, Korea, Republikken, 49201
- Rekruttering
- Dong-A University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Daegu, Korea, Republikken, 42472
- Rekruttering
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16995
- Rekruttering
- Yongin Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Jeonju, Korea, Republikken, 54907
- Rekruttering
- Jeonbuk National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Jeonju, Korea, Republikken, 412-270
- Rekruttering
- Myongji Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Pusan, Korea, Republikken, 49201
- Rekruttering
- Dong-A University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Seongnam, Korea, Republikken, 13620
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Seoul, Korea, Republikken, 7985
- Rekruttering
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Seoul, Korea, Republikken, 5278
- Rekruttering
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Seoul, Korea, Republikken, 4401
- Rekruttering
- SoonChunHyang University Seoul Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Daugavpils, Latvia, LV-5417
- Rekruttering
- Daugavpils Regional Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Liepāja, Latvia, LV3414
- Rekruttering
- Liepaja Regional Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Riga, Latvia, LV-1002
- Rekruttering
- Pauls Stradins CUH
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Riga, Latvia, LV-1079
- Rekruttering
- Riga East University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Amersfoort, Nederland, 3813
- Rekruttering
- Meander Medisch Centrum
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Amsterdam, Nederland, 1091
- Rekruttering
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, locatie Oost
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Beverwijk, Nederland, 1942 LE
- Rekruttering
- Rode Kruis Ziekenhuis
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Den Haag, Nederland, 2545 AA
- Rekruttering
- Haga Ziekenhuis
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Dordrecht, Nederland, 3317 NM
- Rekruttering
- Albert Schweitzer Ziekenhuis, Dordwijk
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Groningen, Nederland, 9713
- Rekruttering
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Haarlem, Nederland
- Rekruttering
- Spaarne Gasthuis (Kennemer Gasthuis) - Haarlem-Zuid
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Hilversum, Nederland, 1213 XZ
- Rekruttering
- Tergooiziekenhuizen, Hilversum
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Holland, Nederland, 1105AZ
- Rekruttering
- Amsterdam University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Leiden, Nederland, 2333 ZA
- Rekruttering
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Nijmegen, Nederland, 6500
- Rekruttering
- Radboud Universitair Medisch Centrum
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Rotterdam, Nederland, 3083 AN
- Rekruttering
- Ikazia Ziekenhuis
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Fredrikstad, Norge, 1603
- Rekruttering
- Østfold Hospital Kalnes
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Lørenskog, Norge, 1478
- Rekruttering
- Akershus Univeristy Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Oslo, Norge, 0372
- Rekruttering
- Oslo University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Alicante, Spania, 03293
- Rekruttering
- Hospital Universitario del Vinalopó
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Barcelona, Spania, 8041
- Rekruttering
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Barcelona, Spania, 8036
- Rekruttering
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Barcelona, Spania, 8035
- Rekruttering
- Complejo Hospital Vall D'Hebron
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Córdoba, Spania, 14004
- Rekruttering
- Hospital Universitario Reina Sofía
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Elche, Spania, 3203
- Rekruttering
- Hospital General Universitario de Elche
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Granada, Spania, 18014
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Jaén, Spania, 23007
- Rekruttering
- Hospital Universitario Ciudad de Jaen
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Lugo, Spania, 27003
- Rekruttering
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Madrid, Spania, 28031
- Rekruttering
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Madrid, Spania, 28027
- Rekruttering
- Clinica Universidad De Navarra
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Madrid, Spania, 28007
- Rekruttering
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Madrid, Spania, 28033
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Centre
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Majadahonda, Spania, 28222
- Rekruttering
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Ourense, Spania
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario Universitario de Ourense
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Oviedo, Spania, 33011
- Rekruttering
- Hospital Universitario Central de Asturia
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Pamplona, Spania, 31008
- Rekruttering
- Clinica Universidad De Navarra
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Sabadell, Spania, 8208
- Rekruttering
- Corporació Sanitària Parc Taulí
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Santander, Spania, 39012
- Rekruttering
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Santiago De Compostela, Spania, 15706
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Sevilla, Spania, 41013
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
-
-
ENG
-
Cottingham, ENG, Storbritannia, HU16 5JQ
- Rekruttering
- Castle Hill Hospital, Department of Oncology & Haematology
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Newcastle Upon Tyne, ENG, Storbritannia, NE7 7DN
- Rekruttering
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
England
-
Cardiff, England, Storbritannia, CF14 4XW
- Rekruttering
- University Hospital of Wales
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
London, England, Storbritannia, E1 1BB
- Rekruttering
- Barts Health NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
SCO
-
Glasgow, SCO, Storbritannia, G514TF
- Rekruttering
- Queen Elizabeth University Hospital Campus
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Geneve, Sveits, 1205
- Rekruttering
- Hopital Universitaire Geneve
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Zürich, Sveits, 8091
- Rekruttering
- University of Zurich
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Sundsvall, Sverige, 85186
- Rekruttering
- Länssjukhuset Sundsvall-Härnösand
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Rekruttering
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Taichung, Taiwan
- Rekruttering
- Taichung Veterans General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekruttering
- National Cheng Kung University (NCKU) Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Taipei, Taiwan, 11490
- Rekruttering
- Tri-Service General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Taipei, Taiwan, 11259
- Rekruttering
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Brno, Tsjekkia, 65653
- Rekruttering
- Masarykuv onkologicky ustav
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Hradec Králové, Tsjekkia, 50005
- Rekruttering
- University Hospital Hradec Kralove
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Nová Ves Pod Pleší, Tsjekkia, 26204
- Rekruttering
- Nemocnice Na Plesi s.r.o.
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Prague, Tsjekkia, 128 08
- Rekruttering
- Onkologická klinika VFN a 1. LF UK
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Praha, Tsjekkia, 14059
- Rekruttering
- Thomayerova nemocnice
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Dresden, Tyskland, 1307
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Dresden, Tyskland, 01067
- Rekruttering
- Staedtisches Klinikum Dresden Standort Dresden-Friedrichstadt
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Görlitz, Tyskland, 2827
- Rekruttering
- Praxis für Gefäßmedizin
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Rekruttering
- Universitätsklinik der Christian-Albrechts-Universität
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Leipzig, Tyskland, 4103
- Rekruttering
- Universitätsklinik Leipzig
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1122
- Rekruttering
- Országos Onkológiai Intézet
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Rekruttering
- Debreceni Egyetem
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Eger, Ungarn, H-3300
- Rekruttering
- Markhot Ferenc Oktatokorhaz Es Rendelointezet
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Kecskemét, Ungarn, 6000
- Rekruttering
- Bács-Kiskun County Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Pécs, Ungarn, 7624
- Rekruttering
- University of Pecs
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Graz, Østerrike, 8010
- Rekruttering
- LKH - Universitätsklinikum Graz
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Neustadt, Østerrike, 2700
- Rekruttering
- LK Wiener Neustadt
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Rekruttering
- Medical University of Vienna
-
Ta kontakt med:
- Nancy Widener
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner ≥18 år eller annen lovlig modenhetsalder i henhold til bostedslandet
Bekreftet GI (kolorektal, bukspyttkjertel, gastrisk, esophageal, gastro-esophageal junction eller hepatobiliær) eller bekreftet GU (nyre, urinrør, blære, prostata eller urinrør) hvis:
- Ikke-opererbar, lokalt avansert, metastatisk eller ikke-metastatisk GI/GU-kreft og
- Ingen tiltenkt kurativ kirurgi under studien
- Bekreftet symptomatisk eller tilfeldig proksimal underekstremitet akutt dyp venetrombose (DVT) (dvs. popliteal, femoral, iliaca og/eller vena cava vena inferior trombose) og/eller en bekreftet symptomatisk lungeemboli (PE), eller en tilfeldig PE i en segmental eller større lungearterie. Pasienter er kvalifisert innen 72 timer etter diagnose av den kvalifiserende VTE
- Antikoagulasjonsbehandling med LMWH i minst 6 måneder er indisert
- Kunne gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Trombektomi, innsetting av kavalfilter eller bruk av et fibrinolytisk middel for å behandle den nåværende (indeksen) forekomsten av DVT og/eller PE
- Mer enn 72 timer med forbehandling med terapeutiske doser av UFH, LMWH eller andre antikoagulantia
- En indikasjon for å fortsette behandlingen med andre terapeutiske doser av et antikoagulant enn for VTE-behandling før randomisering (f.eks. atrieflimmer, mekanisk hjerteklaff, tidligere VTE)
- PE som fører til hemodynamisk ustabilitet (systolisk BP <90 mmHg eller sjokk).
- Akutt iskemisk eller hemorragisk hjerneslag eller intrakraniell blødning, de siste 4 ukene før screening.
- Hjernetraume, eller cerebral eller ryggmargsoperasjon i de 4 ukene før screening
- Behov for aspirin i en dose på mer enn 100 mg/dag eller andre antiplatemiddel alene eller i kombinasjon med aspirin
- Blødning som krever legehjelp på tidspunktet for randomisering eller i de foregående 4 ukene
- Planlagt større operasjon ved baseline
- Anamnese med heparinindusert trombocytopeni
- Primær hjernekreft eller ubehandlet intrakraniell metastase
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 3 eller 4 ved screening
- Forventet levealder på <3 måneder ved randomisering
- Beregnet kreatininclearance (CrCl) <30 ml/min
- Blodplateantall <50 000/ mm3
- Hemoglobin <8 g/dL
- Akutt hepatitt, kronisk aktiv hepatitt, levercirrhose; eller en alaninaminotransferase ≥3 ganger og/eller bilirubin ≥2 ganger øvre normalgrense i fravær av klinisk forklaring
- Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk [BP] > 180 mm Hg eller diastolisk blodtrykk > 100 mm Hg til tross for antihypertensiv behandling)
- Kvinner i fertil alder (WOCBP) som ikke vil eller er i stand til å bruke svært effektive prevensjonstiltak under studien fra screening opp til 3 dager etter siste behandling med dalteparin eller 100 dager etter administrering av abelacimab
- Seksuelt aktive menn med seksuelle partnere i fertil alder må godta å bruke kondom eller andre pålitelige prevensjonstiltak opptil 3 dager etter siste behandling med dalteparin eller 100 dager etter administrering av abelacimab
- Gravide eller ammende kvinner
- Anamnese med overfølsomhet overfor noen av studiemedikamentene (inkludert dalteparin) eller dets hjelpestoffer, overfor legemidler av lignende kjemiske klasser, eller enhver kontraindikasjon oppført på etiketten for dalteparin
- Forsøkspersoner med en hvilken som helst tilstand som etter etterforskerens vurdering ville sette forsøkspersonen i økt risiko for skade hvis han/hun deltok i studien
- Bruk av andre undersøkelseslegemidler (ikke-registrerte) innen 5 halveringstider før registrering eller til forventet farmakodynamisk effekt har returnert til baseline, avhengig av hva som er lengst. Det er tillatt å delta i akademiske ikke-intervensjonsstudier eller intervensjonsstudier, som omfatter testing av ulike strategier eller ulike kombinasjoner av registrerte legemidler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Abelacimab
Abelacimab intravenøs administrering etterfulgt av månedlig administrering av samme dose subkutant
|
Abelacimab 150 mg
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Dalteparin
Dalteparin administreres subkutant daglig
|
Dalteparin 200 IE/kg/dag etterfulgt av 150 IE/kg/dag
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til første hendelse av sentralt bedømt VTE-residiv bestående av ny proksimal dyp venetrombose, ny lungeemboli (PE) eller fatal PE, inkludert uforklarlig død som PE ikke kan utelukkes for
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til første hendelse av ISTH-bedømte større eller klinisk relevante ikke-større (CRNM) blødningshendelser
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Netto klinisk fordel definert som overlevelse uten tilbakefall av VTE, eller større blødning eller CRNM-blødning
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Embolisme og trombose
- Embolisme
- Trombose
- Venøs trombose
- Tromboemboli
- Venøs tromboembolisme
- Lungeemboli
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Antikoagulanter
- Heparin, lavmolekylær vekt
- Tinzaparin
- Dalteparin
Andre studie-ID-numre
- ANT-008
- 2021-003085-12 (EudraCT-nummer)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Abelacimab
-
Anthos Therapeutics, Inc.RekrutteringAtrieflimmer (AF)Forente stater, Canada, Israel, Japan, Kina, Brasil, Chile, Storbritannia, Bulgaria, Tyskland, Ungarn, Italia, Polen, Romania, Spania, Tsjekkia, Latvia, Mexico
-
Anthos Therapeutics, Inc.Laboratory Corporation of America; The TIMI Study GroupAktiv, ikke rekrutterendeSlag | Atrieflimmer (AF)Forente stater, Canada, Tsjekkia, Ungarn, Korea, Republikken, Polen, Taiwan
-
Anthos Therapeutics, Inc.ItreasRekrutteringVenøs tromboembolisme | Lungeemboli | Dyp venetromboseØsterrike, Forente stater, Taiwan, Australia, Spania, Japan, Canada, Irland, Italia, Korea, Republikken, Frankrike, Sveits, Ungarn, Nederland, Latvia, Tyskland, Norge, Sverige, Tsjekkia, Storbritannia