Исследование, сравнивающее абелацимаб с дальтепарином при лечении рака желудочно-кишечного тракта/мочеполовой системы и связанного с ним ВТЭ (MAGNOLIA)
15 апреля 2026 г. обновлено: Anthos Therapeutics, Inc.
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, слепое исследование конечной точки, исследование фазы 3, сравнивающее влияние абелацимаба и далтепарина на рецидив венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и кровотечение у пациентов с ВТЭ, связанной с желудочно-кишечным трактом
Это многоцентровое открытое слепое исследование фазы 3 для оценки влияния абелацимаба по сравнению с дальтепарином на рецидив венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и кровотечение у пациентов с ВТЭ, ассоциированной с раком желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)/мочеполовой системы (ГУ) (Magnolia )
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тромбоз, связанный с раком (CAT), представляет собой тяжелое заболевание, характеризующееся высокой частотой рецидивов венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и высоким риском кровотечения.
Пациенты с интактным раком желудочно-кишечного и мочеполового трактов имеют повышенный риск кровотечения при приеме пероральных прямых антикоагулянтов (ПОАК).
В исследовании ANT-008 будет сравниваться лечение с ежемесячным введением абелацимаба с ежедневным подкожным (п/к) введением НМГ в течение 6-месячного лечения.
Результаты исследования включают рецидив ВТЭ, эпизод кровотечения и прекращение лечения через 6 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
417
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Австралия, 2148
- Blacktown Hospital
-
Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Victoria
-
Epping, Victoria, Австралия, 3076
- Northern Health
-
-
-
-
-
Neustadt, Австрия, 2700
- LK Wiener Neustadt
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
-
-
-
Debrecen, Венгрия, 4032
- Debreceni Egyetem
-
Eger, Венгрия, H-3300
- Markhot Ferenc Oktatokorhaz és Rendelointezet
-
-
-
-
-
Dresden, Германия, 1307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
-
Dresden, Германия, 01067
- Staedtisches Klinikum Dresden Standort Dresden-Friedrichstadt
-
Görlitz, Германия, 2827
- Praxis für Gefäßmedizin
-
Hamburg, Германия, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Leipzig, Германия, 4103
- Universitätsklinik Leipzig
-
-
-
-
-
Cork, Ирландия, T12 DC4A
- Cork University Hospital
-
Cork, Ирландия, T12 DV56
- Bon Secour Hospital
-
Dublin, Ирландия, D09V2N0
- Beaumont Hospital
-
-
-
-
-
Alicante, Испания, 03293
- Hospital Universitario del Vinalopó
-
Córdoba, Испания, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Elche, Испания, 3203
- Hospital General Universitario de Elche
-
Granada, Испания, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Jaén, Испания, 23007
- Hospital Universitario Ciudad de Jaen
-
Lugo, Испания, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Испания, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Испания, 28027
- Clinica Universidad de Navarra
-
Madrid, Испания, 28033
- MD Anderson Cancer Centre
-
Majadahonda, Испания, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Ourense, Испания
- Complejo Hospitalario Universitario de Ourense
-
Oviedo, Испания, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturia
-
Pamplona, Испания, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
Sabadell, Испания, 8208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Santander, Испания, 39012
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Seville, Испания, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
-
-
-
Bari, Италия, 70124
- Irccs Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii
-
Bergamo, Италия, 24127
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni xxiii
-
Bologna, Италия, 40133
- Arcispedale S. Maria Nuova Azienda Ospedaliera Di Reggio Emilia
-
Castelfranco Veneto, Италия, 31033
- Presidio Ospedaliero di Castelfranco Veneto
-
Chieti, Италия, 66013
- SS. ma Annunziata
-
Cosenza, Италия, 87100
- Ospedale Civile Dell Annunziata
-
Faenza, Италия, 48018
- Ospedale Degli Infermi
-
Milan, Италия, 20142
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo E Carlo
-
Naples, Италия, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
-
Padova, Италия, 35128
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Padova, Италия, 35128
- Ospedale Universitario
-
Pisa, Италия, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Vicenza, Италия, 36100
- Ospedale San Bortolo di Vicenza
-
-
-
-
-
Calgary, Канада, T2N1N4
- University Of Calgary
-
Marie, Канада, P6A0A8
- Sault Area Hospital
-
Toronto, Канада, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8V 1C3
- Hamilton Health Sciences, Juravinski Hospital and Cancer Centre
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
- Ottawa Hospital Research Instituite
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H BL6
- Ottawa Hospital Research Instituite
-
-
-
-
-
Beijing, Китай, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Китай, 100038
- Beijing Shijitan Hosp.
-
Ch’ang-ch’un, Китай, 130012
- Jilin Province Tumor Hospital
-
Guangdong, Китай, 510280
- Southern Medical University - Zhujiang Hospital
-
Guangzhou, Китай, 510655
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Guangzhou, Китай, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Huizhou, Китай, 516001
- Huizhou Municipal Central Hospital
-
Nanjing, Китай, 210006
- Nanjing First Hospital
-
Tongzhou, Китай, 226361
- Nantong Tumor Hospital (Tumor Hospital Affiliated to Nantong University )
-
Wenzhou, Китай, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, Китай, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Китай, 430023
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science &Technology
-
Zhejiang, Китай, 314000
- The Second Hospital of Jiaxing
-
-
-
-
-
Daugavpils, Латвия, LV-5417
- Daugavpils Regional Hospital
-
Liepāja, Латвия, LV3414
- Liepaja Regional Hospital
-
Riga, Латвия, LV-1002
- Pauls Stradins CUH
-
-
-
-
-
Amersfoort, Нидерланды, 3813
- Meander Medisch Centrum
-
Dordrecht, Нидерланды, 3317 NM
- Albert Schweitzer Ziekenhuis, Dordwijk
-
Haarlem, Нидерланды
- Spaarne Gasthuis (Kennemer Gasthuis) - Haarlem-Zuid
-
Holland, Нидерланды, 1105AZ
- Amsterdam University Medical Center
-
Leiden, Нидерланды, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
Nijmegen, Нидерланды, 6500
- Radboud Universitair Medisch Centrum
-
Rotterdam, Нидерланды, 3083 AN
- Ikazia Ziekenhuis
-
The Hague, Нидерланды, 2545 AA
- Haga Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Fredrikstad, Норвегия, 1603
- Østfold Hospital Kalnes
-
Lørenskog, Норвегия, 1478
- Akershus Univeristy Hospital
-
-
-
-
ENG
-
Cottingham, ENG, Соединенное Королевство, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital, Department of Oncology & Haematology
-
Newcastle upon Tyne, ENG, Соединенное Королевство, NE7 7DN
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals
-
-
England
-
Cardiff, England, Соединенное Королевство, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
-
-
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20422
- Washington DC VAMC
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
- Northshore University Health System
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
New Jersey
-
Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Middletown
-
-
New York
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Commack
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-West Harrison
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021-0005
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Tainan, Тайвань, 704
- National Cheng Kung University (Ncku) Hospital
-
Taipei, Тайвань, 11490
- Tri-Service General Hospital
-
-
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- Chu Angers - Hôpital Hôtel Dieu
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied
-
Limoges, Франция, 87042
- CHU de Limoges - Hopital Dupuytren
-
Paris, Франция, 75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, Франция, 75013
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
-
Pierre-Bénite, Франция, 69310
- Hospices Civils de Lyon (HCL) - Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Rouen, Франция, 76031
- CHU de Rouen - Hôpital de Bois Guillaume
-
Saint-Etienne, Франция, 42000
- CHU de Saint-Etienne - Hôpital Nord
-
Strasbourg, Франция, 67091
- CHU Strasbourg - nouvel hôpital Civil
-
Toulon, Франция, 83000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
- CHU de Nancy - Hôpital de Brabois Adultes
-
-
Cedex
-
Limoges, Cedex, Франция, 87042
- CHU de Limoges - Hopital Dupuytren
-
-
Chantemesse
-
Le Puy-en-Velay, Chantemesse, Франция, 43 000
- CH Le Puy en Velay
-
-
Renouiflers
-
Colombes, Renouiflers, Франция, 92700
- Hôpital Louis Mourier
-
-
Rue Du Morvan
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Rue Du Morvan, Франция, 54500
- CHU de Nancy - Hôpital de Brabois Adultes
-
-
Strasbourg
-
Strasbourg, Strasbourg, Франция, 67091
- Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg
-
-
-
-
-
Brno, Чехия, 65653
- Masarykuv Onkologicky Ustav
-
Hradec Králové, Чехия, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
-
Prague, Чехия, 14059
- Thomayerova nemocnice
-
Prague, Чехия, 128 08
- Onkologická klinika VFN a 1. LF UK
-
-
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1205
- Hopital Universitaire Geneve
-
-
-
-
-
Sundsvall, Швеция, 85186
- Länssjukhuset Sundsvall-Härnösand
-
-
-
-
-
Jeonju, Южная Корея, 54907
- Jeonbuk National University Hospital
-
Seongnam, Южная Корея, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 7985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъекты мужского или женского пола в возрасте ≥18 лет или другого совершеннолетия в зависимости от страны проживания
Подтвержденный рак ЖКТ (колоректальный, поджелудочной железы, желудка, пищевода, желудочно-пищеводного соединения или гепатобилиарной системы) или подтвержденный рак ГУ (почки, мочеточника, мочевого пузыря, предстательной железы или уретры), если:
- Нерезектабельный, местно-распространенный, метастатический или неметастатический рак ЖКТ/ГУ и
- Отсутствие запланированных лечебных операций во время исследования
- Подтвержденный симптоматический или случайный острый тромбоз глубоких вен (ТГВ) проксимальных отделов нижних конечностей (т. е. тромбоз подколенной, бедренной, подвздошной и/или нижней полой вены) и/или подтвержденная симптоматическая легочная эмболия (ТЭЛА) сегментарная или более крупная легочная артерия. Пациенты имеют право на участие в течение 72 часов после постановки диагноза ВТЭ.
- Показана антикоагулянтная терапия НМГ в течение не менее 6 мес.
- Возможность предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Тромбэктомия, установка кавального фильтра или использование фибринолитика для лечения текущего (индексного) возникновения ТГВ и/или ТЭЛА
- Более 72 часов предварительного лечения терапевтическими дозами НФГ, НМГ или других антикоагулянтов
- Показание к продолжению лечения терапевтическими дозами антикоагулянта, отличного от лечения ВТЭ, до рандомизации (например, фибрилляция предсердий, механический сердечный клапан, предшествующая ВТЭ)
- ТЭЛА, приводящая к гемодинамической нестабильности (систолическое АД <90 мм рт.ст. или шок).
- Острый ишемический или геморрагический инсульт или внутричерепное кровоизлияние в течение последних 4 недель, предшествующих скринингу.
- Черепно-мозговая травма или операция на головном или спинном мозге за 4 недели до скрининга
- Потребность в аспирине в дозе более 100 мг/день или любом другом антитромбоцитарном средстве отдельно или в комбинации с аспирином
- Кровотечение, требующее медицинской помощи во время рандомизации или в предшествующие 4 недели
- Запланированная серьезная операция на исходном уровне
- История гепарин-индуцированной тромбоцитопении
- Первичный рак головного мозга или нелеченные внутричерепные метастазы
- Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 3 или 4 при скрининге
- Ожидаемая продолжительность жизни <3 месяцев при рандомизации
- Расчетный клиренс креатинина (CrCl) <30 мл/мин.
- Количество тромбоцитов <50 000/мм3
- Гемоглобин <8 г/дл
- Острый гепатит, хронический активный гепатит, цирроз печени; или аланинаминотрансфераза ≥3 раз и/или билирубин ≥2 раз выше верхней границы нормы при отсутствии клинического объяснения
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление [АД] > 180 мм рт. ст. или диастолическое АД > 100 мм рт. ст., несмотря на антигипертензивное лечение)
- Женщины детородного возраста (WOCBP), которые не желают или не могут использовать высокоэффективные меры контрацепции во время исследования от скрининга до 3 дней после последнего лечения дальтепарином или 100 дней после введения абелацимаба
- Сексуально активные мужчины с сексуальными партнерами детородного возраста должны дать согласие на использование презерватива или другого надежного средства контрацепции в течение 3 дней после последнего лечения далтепарином или 100 дней после введения абелацимаба.
- Беременные или кормящие женщины
- Наличие в анамнезе гиперчувствительности к любому из исследуемых препаратов (включая далтепарин) или его вспомогательным веществам, к препаратам аналогичных химических классов или любым противопоказаниям, указанным на этикетке далтепарина.
- Субъекты с любым состоянием, которое, по мнению исследователя, подвергло бы субъекту повышенный риск причинения вреда, если бы он / она участвовал в исследовании.
- Использование других исследуемых (незарегистрированных) препаратов в течение 5 периодов полувыведения до включения в исследование или до тех пор, пока ожидаемый фармакодинамический эффект не вернется к исходному уровню, в зависимости от того, что дольше. Разрешается участие в академических неинтервенционных исследованиях или интервенционных исследованиях, включающих тестирование различных стратегий или различных комбинаций зарегистрированных препаратов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Абелацимаб
Внутривенное введение абелацимаба с последующим ежемесячным введением той же дозы подкожно.
|
Абелацимаб 150 мг
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Далтепарин
Дальтепарин вводят подкожно ежедневно
|
Дальтепарин 200 МЕ/кг/день, затем 150 МЕ/кг/день
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого случая рецидива ВТЭ, оцененного централизованно
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Время до первого подтвержденного рецидива венозной тромбоэмболии (ВТЭ)
|
до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого события, связанного с большим кровотечением или клинически значимым некрупным (CRNM) кровотечением по оценке ISTH
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Время до первого подтвержденного значимого или клинически значимого некрупного (CRNM) кровотечения
|
до 6 месяцев
|
|
Время до первого события рецидива ВТЭ, подтверждённого по критериям ISTH большого кровотечения или подтверждённого по критериям ISTH клинически значимого немалого кровотечения
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Время до первого верифицированного венозного тромбоэмболического события (ВТЭ) или события кровотечения
|
до 6 месяцев
|
|
Время до события постоянного прекращения лечения, не связанного со смертью
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Время до окончательного прекращения лечения, не связанного со смертью
|
до 6 месяцев
|
|
Время до первого события CRNM кровотечения по оценке ISTH
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Время до первого подтвержденного клинически значимого некритического (CRNM) кровотечения
|
до 6 месяцев
|
|
Время до первого события больших кровотечений, подтвержденных комиссией ISTH
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Время до первого подтверждённого большого кровотечения
|
До 6 месяцев
|
|
Время до первого события желудочно-кишечного кровотечения, соответствующего критериям ISTH для крупных и клинически значимых немелких (GI CRNM) желудочно-кишечных кровотечений
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Время до первого подтвержденного желудочно-кишечного (ЖКТ) мажорного и клинически значимого немажорного (КЗН) кровотечения
|
до 6 месяцев
|
|
Смертность от всех причин, смертность от сосудистых причин, серьезные нежелательные явления, нежелательные явления, приведшие к прекращению приема препарата, другие нежелательные явления, отклонения в лабораторных анализах и т.д., представленные в виде частоты на 100 пациенто-лет
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
до 6 месяцев
|
|
|
Для пациентов, получавших лечение абелацимабом: процент с реакциями в месте инъекции/тяжесть, реакции гиперчувствительности/тяжесть, образование антител к препарату, нейтрализующие антитела
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Легочные заболевания
- Эмболия и тромбоз
- Эмболия
- Тромбоэмболия
- Тромбоз
- Легочная эмболия
- Венозный тромбоз
- Желудочно-кишечные новообразования
- Венозная тромбоэмболия
- Углеводы
- Гепарин, низкомолекулярный вес
- Гепарин
- Гликозаминогликаны
- Полисахариды
- Далтепарин
- Абелацимаб
- MAA868
Другие идентификационные номера исследования
- ANT-008
- 2021-003085-12 (Номер EudraCT)
- CMAA868D12301 (Другой идентификатор: Novartis code)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Компания Novartis стремится предоставлять квалифицированным внешним исследователям доступ к данным на уровне пациентов и вспомогательным клиническим документам из соответствующих исследований. Эти запросы рассматриваются и утверждаются независимой экспертной комиссией на основе научной ценности. Все предоставляемые данные обезличены для защиты конфиденциальности пациентов, участвовавших в испытании, в соответствии с применимыми законами и нормативными актами.
Доступность данных этого испытания соответствует критериям и процессу, описанным на сайте www.clinicalstudydatarequest.com
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .