UFPTI 2105-BR05: Forbedring af opsætning og levering af bryststrålebehandling ved hjælp af visualisering med blandet virkelighed
26. juli 2024 opdateret af: University of Florida
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne nøjagtigheden, opsætningstiden og mængden af billedstyret strålebehandling (IGRT - et system, der hjælper med at bringe strålestrålen på linje med tumoren til behandling), der er nødvendig, når der anvendes guidet strålebehandling med blandet virkelighed. til behandlingsopsætning.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
- University of Florida Health Proton Therapy Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Målretter mod voksne patienter, der planlægger at gennemgå foton- eller protonstrålebehandling på UFHPTI til behandling af bryst- eller brystvæggen. Da denne type behandling er sjælden hos mænd, vil undersøgelsen kun fokusere på kvindelige patienter.
Ekskluderingskriterier:
- Mandlige emner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Standard for pleje-gruppe 1
Under behandling 1-5 vil stråleterapeuter positionere deltageren til behandling ved hjælp af standardbehandlingsmetoden. Under behandling 6-10 vil stråleterapeuter bruge det hologram, som efterforskerne har oprettet, til i første omgang at placere deltageren til behandling. Deltagerens endelige stilling vil blive opnået ved hjælp af en standardbehandlingsmetode. |
HoloLens v2 vil blive brugt til at få adgang til deltagerens hologram og indstille deltageren til behandling.
Standardbehandlingsmetoder vil blive brugt til at bekræfte behandlingsopsætningen.
|
|
Eksperimentel: Mixed-reality guidet patientopsætning-Gruppe 2
Under behandling 1-5 vil stråleterapeuter bruge det hologram, som efterforskerne har oprettet, til i første omgang at positionere deltageren til behandling. Deltagerens endelige stilling vil blive opnået ved hjælp af en standardbehandlingsmetode. Under behandling 6-10 vil stråleterapeuter positionere deltageren til behandling ved hjælp af standardbehandlingsmetoden. |
HoloLens v2 vil blive brugt til at få adgang til deltagerens hologram og indstille deltageren til behandling.
Standardbehandlingsmetoder vil blive brugt til at bekræfte behandlingsopsætningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal computertomografier (CBCT'er), som en deltager modtager under strålebehandlingsbehandling som kvantificeret ved at tælle det antal, der blev brugt under opsætningsprocessen.
Tidsramme: Tidsrammen var fra starten af strålingen til den 10. fraktion af strålingen, hvilket er cirka to uger.
|
Optælling af antallet af computertomografi en deltager modtager under strålebehandlingsbehandling som kvantificeret ved at tælle antallet brugt under opsætningsprocessen
|
Tidsrammen var fra starten af strålingen til den 10. fraktion af strålingen, hvilket er cirka to uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Perry Johnson, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202101449
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .