UFPTI 2105-BR05 : Amélioration de la configuration et de l'administration de la radiothérapie mammaire à l'aide de la visualisation à réalité mixte
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
- University of Florida Health Proton Therapy Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Cible les patients adultes qui envisagent de subir une radiothérapie photonique ou protonique à l'UFHPTI pour le traitement du sein ou de la paroi thoracique. Comme ce type de traitement est rare chez les hommes, l'étude portera uniquement sur les patientes.
Critère d'exclusion:
- Sujets masculins
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Norme de soins – Groupe 1
Pendant les traitements 1 à 5, les radiothérapeutes positionneront le participant pour le traitement en utilisant la méthode standard de soins. Pendant les traitements 6 à 10, les radiothérapeutes utiliseront l'hologramme créé par les enquêteurs pour positionner initialement le participant pour le traitement. La position finale du participant sera obtenue à l'aide d'une méthode de soins standard. |
Le HoloLens v2 sera utilisé pour accéder à l'hologramme du participant et préparer le participant pour le traitement.
Les méthodes standard de soins seront utilisées pour confirmer la mise en place du traitement.
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Expérimental: Configuration patient guidée en réalité mixte - Groupe 2
Pendant les traitements 1 à 5, les radiothérapeutes utiliseront l'hologramme créé par les enquêteurs pour positionner initialement le participant pour le traitement. La position finale du participant sera obtenue à l'aide d'une méthode de soins standard. Pendant les traitements 6 à 10, les radiothérapeutes positionneront le participant pour le traitement en utilisant la méthode standard de soins. |
Le HoloLens v2 sera utilisé pour accéder à l'hologramme du participant et préparer le participant pour le traitement.
Les méthodes standard de soins seront utilisées pour confirmer la mise en place du traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de tomodensitométries (CBCT) qu'un participant reçoit pendant le traitement de radiothérapie, tel que quantifié en comptant le nombre utilisé pendant le processus de configuration.
Délai: Le délai s'étendait du début de l'irradiation jusqu'à la 10e fraction d'irradiation, soit environ deux semaines.
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Compter le nombre de tomodensitométries qu'un participant reçoit pendant le traitement de radiothérapie, tel que quantifié en comptant le nombre utilisé pendant le processus de configuration
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Le délai s'étendait du début de l'irradiation jusqu'à la 10e fraction d'irradiation, soit environ deux semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Perry Johnson, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202101449
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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