Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UFPTI 2105-BR05: Rintojen sädehoidon asennuksen ja toimituksen parantaminen sekatodellisuuden visualisoinnin avulla

tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Florida
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kuvaohjatun sädehoidon (IGRT - järjestelmä, joka auttaa linjaamaan säteilysäteen kasvaimen kanssa hoitoa varten) tarkkuutta, asetusaikaa ja määrää, kun käytetään sekatodellisuuden ohjattua sädehoitoa. hoidon järjestämistä varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • University of Florida Health Proton Therapy Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on tarkoitettu aikuispotilaille, jotka suunnittelevat fotoni- tai protonisäteilyhoitoa UFHPTI:ssä rintojen tai rintakehän seinämän hoitoon. Koska tämäntyyppinen hoito on harvinaista miehillä, tutkimuksessa keskitytään vain naispotilaisiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Miesten aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Hoitoryhmän standardi 1

Hoitojen 1-5 aikana sädeterapeutit kohdistavat osallistujan hoitoon standardihoitomenetelmällä.

Hoitojen 6-10 aikana sädeterapeutit käyttävät tutkijoiden luomaa hologrammia paikantaakseen osallistujan hoitoa varten. Osallistujan lopullinen asema saadaan standardihoitomenetelmällä.
Laite: HoloLens v2
HoloLens v2:ta käytetään osallistujan hologrammiin pääsyyn ja osallistujan asettamiseen hoitoon. Hoidon järjestelyn vahvistamiseen käytetään standardihoitomenetelmiä.
Kokeellinen: Sekatodellisuuden ohjattu potilasasetus - ryhmä 2

Hoitojen 1-5 aikana sädeterapeutit käyttävät tutkijoiden luomaa hologrammia paikantaakseen osallistujan hoitoa varten. Osallistujan lopullinen asema saadaan standardihoitomenetelmällä.

Hoitojen 6-10 aikana sädeterapeutit kohdistavat osallistujan hoitoon standardihoitomenetelmällä.
Laite: HoloLens v2
HoloLens v2:ta käytetään osallistujan hologrammiin pääsyyn ja osallistujan asettamiseen hoitoon. Hoidon järjestelyn vahvistamiseen käytetään standardihoitomenetelmiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan sädehoitohoidon aikana saamien tietokonetomografioiden (CBCT) määrä, joka on määritetty laskemalla asetusprosessin aikana käytetty määrä.
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta kokeilujaksolle
Lasketaan osallistujan sädehoitohoidon aikana saamien tietokonetomografioiden lukumäärä laskemalla määritysprosessin aikana käytetty määrä
Noin 12 kuukautta kokeilujaksolle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

Florida Breast Cancer Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Perry Johnson, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB202101449

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset HoloLens v2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa