UFPTI 2105-BR05: Rintojen sädehoidon asennuksen ja toimituksen parantaminen sekatodellisuuden visualisoinnin avulla
perjantai 26. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University of Florida
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kuvaohjatun sädehoidon (IGRT - järjestelmä, joka auttaa linjaamaan säteilysäteen kasvaimen kanssa hoitoa varten) tarkkuutta, asetusaikaa ja määrää, kun käytetään sekatodellisuuden ohjattua sädehoitoa. hoidon järjestämistä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- University of Florida Health Proton Therapy Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on tarkoitettu aikuispotilaille, jotka suunnittelevat fotoni- tai protonisäteilyhoitoa UFHPTI:ssä rintojen tai rintakehän seinämän hoitoon. Koska tämäntyyppinen hoito on harvinaista miehillä, tutkimuksessa keskitytään vain naispotilaisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Miesten aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Hoitoryhmän standardi 1
Hoitojen 1-5 aikana sädeterapeutit kohdistavat osallistujan hoitoon standardihoitomenetelmällä. Hoitojen 6-10 aikana sädeterapeutit käyttävät tutkijoiden luomaa hologrammia paikantaakseen osallistujan hoitoa varten. Osallistujan lopullinen asema saadaan standardihoitomenetelmällä. |
HoloLens v2:ta käytetään osallistujan hologrammiin pääsyyn ja osallistujan asettamiseen hoitoon.
Hoidon järjestelyn vahvistamiseen käytetään standardihoitomenetelmiä.
|
|
Kokeellinen: Sekatodellisuuden ohjattu potilasasetus - ryhmä 2
Hoitojen 1-5 aikana sädeterapeutit käyttävät tutkijoiden luomaa hologrammia paikantaakseen osallistujan hoitoa varten. Osallistujan lopullinen asema saadaan standardihoitomenetelmällä. Hoitojen 6-10 aikana sädeterapeutit kohdistavat osallistujan hoitoon standardihoitomenetelmällä. |
HoloLens v2:ta käytetään osallistujan hologrammiin pääsyyn ja osallistujan asettamiseen hoitoon.
Hoidon järjestelyn vahvistamiseen käytetään standardihoitomenetelmiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan sädehoitohoidon aikana saamien tietokonetomografioiden (CBCT) määrä, joka on määritetty laskemalla määritysprosessin aikana käytetty määrä.
Aikaikkuna: Aikaväli oli säteilyn alkamisesta säteilyn 10. fraktioon, joka on noin kaksi viikkoa.
|
Lasketaan osallistujan sädehoitohoidon aikana saamien tietokonetomografioiden lukumäärä laskemalla määrityksen aikana käytetty määrä
|
Aikaväli oli säteilyn alkamisesta säteilyn 10. fraktioon, joka on noin kaksi viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Perry Johnson, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202101449
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .