UFPTI 2105-BR05: Aprimorando a configuração e a administração da radioterapia mamária usando a visualização de realidade mista
26 de julho de 2024 atualizado por: University of Florida
O objetivo deste estudo é comparar a precisão, o tempo de configuração e a quantidade de radioterapia guiada por imagem (IGRT - um sistema que ajuda a alinhar o feixe de radiação com o tumor para tratamento) necessária quando a radioterapia guiada por realidade mista é usada para configuração do tratamento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- University of Florida Health Proton Therapy Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Destina-se a pacientes adultos que pretendem fazer radioterapia de fótons ou prótons na UFHPTI para tratamento de mama ou parede torácica. Como esse tipo de tratamento é raro em homens, o estudo se concentrará apenas em pacientes do sexo feminino.
Critério de exclusão:
- Sujeitos masculinos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Padrão de Cuidados - Grupo 1
Durante os tratamentos 1-5, os radioterapeutas posicionarão o participante para o tratamento usando o método padrão de atendimento. Durante os tratamentos 6-10, os radioterapeutas usarão o holograma que os investigadores criaram para posicionar inicialmente o participante para o tratamento. A posição final do participante será obtida usando um método padrão de atendimento. |
O HoloLens v2 será usado para acessar o holograma do participante e prepará-lo para o tratamento.
Métodos padrão de atendimento serão utilizados para confirmar a configuração do tratamento.
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Experimental: Configuração do paciente guiada por realidade mista - Grupo 2
Durante os tratamentos 1-5, os radioterapeutas usarão o holograma que os investigadores criaram para posicionar inicialmente o participante para o tratamento. A posição final do participante será obtida usando um método padrão de atendimento. Durante os tratamentos 6-10, os radioterapeutas posicionarão o participante para o tratamento usando o método padrão de tratamento. |
O HoloLens v2 será usado para acessar o holograma do participante e prepará-lo para o tratamento.
Métodos padrão de atendimento serão utilizados para confirmar a configuração do tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de tomografia computadorizada (CBCTs) que um participante recebe durante o tratamento de radioterapia, conforme quantificado por meio da contagem do número usado durante o processo de configuração.
Prazo: O período de tempo foi desde o início da radiação até a 10ª fração da radiação, que é de aproximadamente duas semanas.
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Contagem do número de tomografias computadorizadas que um participante recebe durante o tratamento de radioterapia, conforme quantificado pela contagem do número usado durante o processo de configuração
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O período de tempo foi desde o início da radiação até a 10ª fração da radiação, que é de aproximadamente duas semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Perry Johnson, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB202101449
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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