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UFPTI 2105-BR05: 혼합 현실 시각화를 사용하여 유방 방사선 치료 설정 및 전달 개선

2023년 11월 14일 업데이트: University of Florida
본 연구의 목적은 혼합현실 유도방사선치료를 사용할 때 필요한 영상유도방사선치료(IGRT - 종양에 방사선 빔을 정렬시켜 치료하는 시스템)의 정확도, 설정시간, 양을 비교하는 것이다. 치료 설정을 위해.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32209
        • University of Florida Health Proton Therapy Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 유방 또는 흉벽 치료를 위해 UFHPTI에서 광자 또는 양성자 방사선 요법을 받을 계획인 성인 환자를 대상으로 합니다. 이러한 유형의 치료는 남성에게는 드물기 때문에 연구는 여성 환자에게만 초점을 맞출 것입니다.

제외 기준:

  • 남성 과목

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 케어 그룹 1의 기준

치료 1-5 동안 방사선 치료사는 표준 치료 방법을 사용하여 치료를 위해 참가자를 배치합니다.

치료 6-10 동안 방사선 치료사는 조사자가 만든 홀로그램을 사용하여 치료를 위해 참가자를 초기에 배치합니다. 참가자의 최종 위치는 표준 치료 방법을 사용하여 확보됩니다.
장치: 홀로렌즈 v2
HoloLens v2는 참가자의 홀로그램에 액세스하고 치료를 위해 참가자를 설정하는 데 사용됩니다. 표준 치료 방법을 사용하여 치료 설정을 확인합니다.
실험적: 혼합 현실 가이드 환자 설정 - 그룹 2

치료 1-5 동안 방사선 치료사는 조사관이 만든 홀로그램을 사용하여 치료를 위해 참가자의 초기 위치를 지정합니다. 참가자의 최종 위치는 표준 치료 방법을 사용하여 확보됩니다.

치료 6-10 동안 방사선 치료사는 표준 치료 방법을 사용하여 치료를 위해 참가자를 배치합니다.
장치: 홀로렌즈 v2
HoloLens v2는 참가자의 홀로그램에 액세스하고 치료를 위해 참가자를 설정하는 데 사용됩니다. 표준 치료 방법을 사용하여 치료 설정을 확인합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자가 방사선 요법 치료 중에 받는 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)의 수는 설정 과정에서 사용된 수를 계산하여 정량화됩니다.
기간: 평가판 적립 약 12개월
참가자가 방사선 치료 중 받는 컴퓨터 단층 촬영의 수를 설정 과정에서 사용된 수를 세어 정량화합니다.
평가판 적립 약 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

협력자

Florida Breast Cancer Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Perry Johnson, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB202101449

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

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