UFPTI 2105-BR05: Verbetering van de instelling en toediening van borstradiotherapie met behulp van Mixed-Reality-visualisatie
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
- University of Florida Health Proton Therapy Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Richt zich op volwassen patiënten die van plan zijn fotonen- of protonenbestraling te ondergaan bij UFHPTI voor behandeling van de borst of borstwand. Aangezien dit type behandeling zeldzaam is bij mannen, zal de studie zich alleen richten op vrouwelijke patiënten.
Uitsluitingscriteria:
- Mannelijke onderwerpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Zorgstandaard-groep 1
Tijdens behandelingen 1-5 zullen bestralingstherapeuten de deelnemer positioneren voor behandeling met behulp van de zorgstandaardmethode. Tijdens behandelingen 6-10 zullen bestralingstherapeuten het hologram gebruiken dat de onderzoekers hebben gemaakt om de deelnemer in eerste instantie voor behandeling te positioneren. De definitieve positie van de deelnemer wordt verkregen met behulp van een zorgstandaardmethode. |
De HoloLens v2 wordt gebruikt om toegang te krijgen tot het hologram van de deelnemer en om de deelnemer in te stellen voor behandeling.
Standaardzorgmethoden zullen worden gebruikt om de opzet van de behandeling te bevestigen.
|
|
Experimenteel: Begeleide patiëntconfiguratie met gemengde realiteit - groep 2
Tijdens behandelingen 1-5 gebruiken bestralingstherapeuten het hologram dat de onderzoekers hebben gemaakt om de deelnemer in eerste instantie voor behandeling te positioneren. De definitieve positie van de deelnemer wordt verkregen met behulp van een zorgstandaardmethode. Tijdens behandelingen 6-10 zullen bestralingstherapeuten de deelnemer positioneren voor behandeling met behulp van de zorgstandaardmethode. |
De HoloLens v2 wordt gebruikt om toegang te krijgen tot het hologram van de deelnemer en om de deelnemer in te stellen voor behandeling.
Standaardzorgmethoden zullen worden gebruikt om de opzet van de behandeling te bevestigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal computertomografie (CBCT's) dat een deelnemer ontvangt tijdens de radiotherapiebehandeling, zoals gekwantificeerd door het tellen van het aantal dat tijdens het installatieproces is gebruikt.
Tijdsspanne: Het tijdsbestek was vanaf het begin van de bestraling tot de 10e fractie van de bestraling, wat ongeveer twee weken bedraagt.
|
Het tellen van het aantal computertomografieën dat een deelnemer ontvangt tijdens de bestralingstherapiebehandeling, zoals gekwantificeerd door het tellen van het aantal dat tijdens het installatieproces wordt gebruikt
|
Het tijdsbestek was vanaf het begin van de bestraling tot de 10e fractie van de bestraling, wat ongeveer twee weken bedraagt.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Perry Johnson, University of Florida
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB202101449
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .