UFPTI 2105-BR05: Улучшение настройки и доставки лучевой терапии груди с использованием визуализации смешанной реальности
26 июля 2024 г. обновлено: University of Florida
Целью данного исследования является сравнение точности, времени настройки и объема лучевой терапии под визуальным контролем (IGRT — система, которая помогает направить луч излучения на опухоль для лечения), необходимых при использовании лучевой терапии под смешанной реальностью. для организации лечения.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
- University of Florida Health Proton Therapy Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Предназначен для взрослых пациентов, которые планируют пройти фотонную или протонную лучевую терапию в UFHPTI для лечения груди или грудной стенки. Поскольку этот тип лечения редко встречается у мужчин, исследование будет сосредоточено только на пациентах женского пола.
Критерий исключения:
- Субъекты мужского пола
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Стандарт Care-Group 1
Во время процедур 1–5 лучевые терапевты будут располагать участника для лечения с использованием стандартного метода лечения. Во время процедур 6-10 лучевые терапевты будут использовать голограмму, созданную исследователями, чтобы первоначально расположить участника для лечения. Окончательное положение участника будет получено с использованием стандартного метода лечения. |
HoloLens v2 будет использоваться для доступа к голограмме участника и настройки лечения участника.
Для подтверждения назначения лечения будут использоваться стандартные методы лечения.
|
|
Экспериментальный: Настройка пациента в смешанной реальности — группа 2
Во время лечения 1-5 радиотерапевты будут использовать голограмму, созданную исследователями, чтобы первоначально расположить участника для лечения. Окончательное положение участника будет получено с использованием стандартного метода лечения. Во время процедур 6–10 лучевые терапевты будут располагать участника для лечения с использованием стандартного метода лечения. |
HoloLens v2 будет использоваться для доступа к голограмме участника и настройки лечения участника.
Для подтверждения назначения лечения будут использоваться стандартные методы лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество компьютерных томографий (КЛКТ), которые участник получает во время лечения лучевой терапией, подсчитанное путем подсчета количества, использованного в процессе настройки.
Временное ограничение: Временные рамки составляли от начала облучения до 10-й фракции облучения, что составляет примерно две недели.
|
Подсчет количества компьютерных томографий, которые участник получает во время лечения лучевой терапией, что определяется количественно путем подсчета количества, использованного в процессе настройки.
|
Временные рамки составляли от начала облучения до 10-й фракции облучения, что составляет примерно две недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Perry Johnson, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202101449
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .