Test og epidemiologi af deltahepatitis

Kronisk hepatitis B (CHB) rammer mere end 257 millioner mennesker på verdensplan med to tredjedele af CHB-smittede mennesker, der bor i Asien og Afrika syd for Sahara. Selvom den samlede prævalens af CHB er høj i Asien, varierer den regionale prævalens; spænder fra mindre end 0,5 % i Japan til mere end 12 % i Vietnam og Cambodja. Hepatitis delta-virus (HDV) er en satellitvirus, der kan inficere personer med hepatitis B-virus (HBV)-infektion i det omfang, at mindst 15-20 millioner mennesker konservativt vurderes at være kronisk inficeret med HBV og HDV. Kronisk HBV/HDV-infektion er forbundet med hurtigere progression til cirrhose og en højere forekomst af hepatocellulært carcinom (HCC) sammenlignet med patienter med CHB mono-infektion. Forekomsten af ​​kronisk HBV/HDV er fortsat høj i Mongoliet, landene i Middelhavet og syd for Sahara og i Amazonas-bækkenet, men den sande udbredelse skal stadig fastslås blandt mange befolkningsgrupper og demiske grupper. Asiatiske amerikanere er den hurtigst voksende minoritetsgruppe i USA, der omfatter en heterogen befolkning fra mere end 60 forskellige etniske grupper, der taler mere end 100 forskellige sprog, og som udviser betydelig socioøkonomisk mangfoldighed. Mens asiatiske amerikanere tegner sig for mere end 60% af CHB-infektionen i USA, varierer CHB-prævalensen blandt de etniske grupper. Tilsvarende er prævalensen af ​​kronisk hepatitis C og genotypefordelingen forskellig blandt de forskellige asiatiske grupper, hvilket understreger vigtigheden af ​​at opdele etniske populationer i hepatitisforskning. Vi rapporterede for nylig den høje forekomst af HDV-infektion blandt mongolere, der bor i det sydlige Californien. Imidlertid er HDV-infektion blandt andre asiatisk-amerikanske grupper ikke blevet undersøgt, hovedsagelig fordi uden for Mongoliet og lommerne i Vietnam, ser kronisk HBV/HDV-infektion i Asien ud til at ligge under.

Anbefalinger for rutinemæssig screening for HDV fra forskellige større professionelle leverforeninger er ikke konsekvente. Asian Pacific Association for the Study of the Lever (APASL) og European Association for the Study of the Lever (EASL) anbefaler HDV-screening for alle HBsAg-positive individer. American Association for the Study of Liver Diseases anbefaler testning af HBsAg-positive individer med "lavt eller upåviselig HBV-DNA, men høje ALT-niveauer", "personer, der injicerer stoffer, mænd, der har sex med mænd, og immigranter fra områder med høj HDV med endemicitet ". Den nøjagtige forekomst af HDV-infektion i Asien er imidlertid ikke velkarakteriseret.

For at imødegå dette hul i viden er der et vigtigt behov for nøjagtigt at karakterisere prævalens, kliniske testmønstre og epidemiologien af ​​HDV-infektion blandt opdelte asiatisk-amerikanske grupper.

Denne undersøgelse vil blive gennemført i 3 dele. Den første del vil involvere en undersøgelse af hepatitis delta (HDV) testpraksis blandt 100-125 læger og andre sundhedsudbydere, der har store mængder af asiatiske CHB-patienter. Der vil blive lagt særlig vægt på at inkludere læger og sundhedsudbydere for patienter på tværs af forskellige asiatiske etniske samfund. Næsten 45 % af de amerikanske asiater bor i Vesten, mens 30 % bor i Californien alene. Kinesere, filippinere, vietnamesere og koreanere tegner sig for de 4 største sydøstasiatiske grupper, men der er store samfund af thailændere, cambodjanere og burmesere i det sydlige Californien og Hmongs i det centrale Californien. Med over 150.000 armeniere bosat i Los Angeles, er dette endnu en etnisk gruppe, der vil blive undersøgt. Asian Pacific Liver Center (APLC) har arbejdet tæt sammen med lokale CHB sundhedsudbydere i tidligere undersøgelser og vil bygge videre på disse samarbejder. Derudover planlægger APLC at samarbejde med læger fra Texas (vietnamesisk), Minnesota (Hmong) og New York City (kinesere, koreanere). Derudover vil læger og udbydere fra andre miljøer blive undersøgt; akademisk (USC, UCLA, Cedars-Sinai, Loma Linda, UCSD, UCSF, Stanford, NYU, Mount-Sinai, University of Hawaii, Southwestern, University of Minnesota) og stor administreret plejeorganisation (Southern California Kaiser, Veterans Administration og Sutter Health ). Svar på denne undersøgelse vil give et overblik over den nuværende praksis for HDV-testning og -håndtering blandt sundhedspersonale med et højt antal asiatiske CHB-patienter og også udvikle et samarbejde med henblik på efterfølgende mål. Hver respondent vil blive bedt om at deltage i anden og tredje del af undersøgelsen. Hver responder vil blive individuelt engageret af PI med hensyn til sammenhængen mellem hepatitis delta og kronisk hepatitis B og de nuværende retningslinjer og standarder for praksis for HDV-test blandt alle CHB-patienter.

Anden del involverer en diagramgennemgang af 50-60 læger og andre udbydere, der følger minimum 100 CHB-patienter i deres praksis. En retrospektiv diagramgennemgang vil blive udført af alle 18 år og ældre CHB-patienter med indsamling af demografiske og kliniske data inklusive HDV-testresultater. Disse resultater vil blive sammenlignet med estimater baseret på lægernes svar på undersøgelsen. Dataudtrækket vil blive udført af uddannede forskningskoordinatorer, der er fortrolige med diagramgennemgange af CHB-patienter. Kvaliteten af ​​data vil blive overvåget regelmæssigt af PI og Mimi Chang DNP (som har udført CHB-undersøgelser i mere end 10 år).

Den tredje del af undersøgelsen involverer prospektiv testning af alle HDV-ikke-testede CHB-patienter, hvilket er anbefalingen fra APASL og EAS og derfor standarden for behandling for asiatiske CHB-patienter. Deltagende HCP'er vil blive informeret om de nuværende anbefalinger for hepatitis delta-testning hos patienter med kronisk hepatitis B, men de vil ikke blive tvunget til at udføre hepatitis delta-testning, og det vil heller ikke være et krav for deltagelse i undersøgelsen.

Da CHB-patienter bør evalueres mindst hver 6. måned, bør alle 18 år og ældre CHB-patienter i denne undersøgelse indfanges i løbet af undersøgelsens 12-måneders periode. De kombinerede data fra del 2 og 3 vil blive brugt til at beregne prævalensen af ​​HDV blandt de disaggregerede asiatiske CHB-patienter. De demografiske og kliniske karakteristika for HDV-CHB co-inficerede patienter vil blive sammenlignet med CHB mono-inficerede patienter. I løbet af denne undersøgelse vil der være rig mulighed for at uddanne dem, der yder pleje, om de nuværende retningslinjer for behandling af CHB-patienter, som inkluderer test for HDV.

Undersøgelsesprotokollen, dokumentationen, dataene og alle andre genererede oplysninger vil blive holdt i streng fortrolighed. Data vil blive indsamlet på flere steder med procedurer designet til at sikre dataens nøjagtighed, fortrolighed og sikkerhed. PI vil tildele de deltagende sundhedsudbydere et webstedsnummer. Identifikationsoplysninger for udbyderne vil blive tilgået og opbevaret på et sikkert aflåst sted, som kun er tilgængeligt for medlemmer af APLC-undersøgelsesteamet, og destrueres efter afslutningen af ​​undersøgelsen. Identificerbare data for CHB-patienterne vil ikke blive indsamlet ved at tildele en unik numerisk identifikator. Derudover vil omhyggeligt specificerede procedurer blive overholdt i alle aspekter af dataindsamling, analyse og styring gennem hele undersøgelsen. Standardiserede regler for indtastning af data vil blive opretholdt for at sikre ensartethed af data. Patientdata vil blive indtastet i en central database hos APLC med en sikret adgangskode. Da APLC modtager data fra de deltagende steder, er det kun de autoriserede undersøgelsesteammedlemmer, der logger ind og gennemgår registreringerne for fuldstændighed og datanøjagtighed.