Delta-hepatiitin testaus ja epidemiologia

Krooninen hepatiitti B (CHB) sairastaa yli 257 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti, ja kaksi kolmasosaa CHB-tartunnan saaneista ihmisistä asuu Aasiassa ja Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Vaikka CHB:n yleinen esiintyvyys on korkea Aasiassa, alueellinen esiintyvyys vaihtelee; Japanin alle 0,5 prosentista Vietnamin ja Kambodžan yli 12 prosenttiin. Hepatiitti deltavirus (HDV) on satelliittivirus, joka voi infektoida hepatiitti B -viruksen (HBV) -tartunnan saaneita henkilöitä siinä määrin, että vähintään 15-20 miljoonalla ihmisellä on varovaisten arvioiden mukaan krooninen HBV- ja HDV-infektio. Krooniseen HBV/HDV-infektioon liittyy nopeampi eteneminen kirroosiksi ja korkeampi hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) ilmaantuvuus verrattuna potilaisiin, joilla on mono-CHB-infektio. Kroonisen HBV/HDV:n esiintyvyys on edelleen korkea Mongoliassa, Välimeren ja Saharan eteläpuolisissa maissa sekä Amazonin altaalla, mutta todellinen esiintyvyys on vielä määrittämättä monien väestöryhmien ja deemisten ryhmien kesken. Aasialaiset amerikkalaiset ovat nopeimmin kasvava vähemmistöryhmä Yhdysvalloissa, ja se koostuu heterogeenisestä väestöstä yli 60 eri etnisestä ryhmästä, jotka puhuvat yli 100 eri kieltä ja jotka edustavat huomattavaa sosioekonomista monimuotoisuutta. Vaikka aasialaiset amerikkalaiset aiheuttavat yli 60 prosenttia CHB-tartunnasta Yhdysvalloissa, CHB:n esiintyvyys vaihtelee etnisten ryhmien välillä. Samoin kroonisen hepatiitti C:n esiintyvyys ja genotyyppijakauma ovat erilaisia ​​Aasian eri ryhmien välillä, mikä korostaa etnisten populaatioiden eriyttämisen merkitystä hepatiittitutkimuksessa. Ilmoitimme äskettäin HDV-infektion korkeasta esiintyvyydestä Etelä-Kaliforniassa asuvien mongolien keskuudessa. HDV-infektiota muiden aasialais-amerikkalaisten ryhmien joukossa ei kuitenkaan ole tutkittu, suurelta osin siksi, että Mongolian ja Vietnamin taskujen ulkopuolella krooninen HBV/HDV-infektio Aasiassa näyttää olevan alla.

Useiden suurten maksan ammattiyhdistysten suositukset rutiiniseulonnasta HDV:n varalta eivät ole johdonmukaisia. Asian Pacific Association for the Study of the Liver (APASL) ja European Association for the Study of the Liver (EASL) suosittelevat HDV-seulontaa kaikille HBsAg-positiivisille henkilöille. American Association for the Study of Liver Diseases suosittelee testaamaan HBsAg-positiivisia henkilöitä, joilla on "matala tai havaitsematon HBV-DNA, mutta korkea ALT-taso", "henkilöt, jotka käyttävät huumeita, miehiä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa, ja maahanmuuttajia alueilta, joilla on korkea HDV ja endeemisyys. ". HDV-infektion tarkkaa esiintyvyyttä Aasiassa ei kuitenkaan kuvata hyvin.

Tämän tiedon puutteen korjaamiseksi on tärkeää karakterisoida tarkasti HDV-infektion esiintyvyys, kliiniset testausmallit ja epidemiologia eriteltyjen aasialais-amerikkalaisten ryhmien välillä.

Tämä tutkimus tehdään 3 osassa. Ensimmäinen osa sisältää tutkimuksen hepatiittideltan (HDV) testauskäytännöistä 100–125 lääkärin ja muun terveydenhuollon tarjoajan keskuudessa, joilla on suuri määrä aasialaisia ​​CHB-potilaita. Erityistä huomiota kiinnitetään lääkäreiden ja terveydenhuollon tarjoajien osallistumiseen Aasian eri etnisten yhteisöjen potilaille. Lähes 45 prosenttia Yhdysvaltain aasialaisista asuu lännessä, ja 30 prosenttia asuu yksin Kaliforniassa. Kiinalaiset, filippiiniläiset, vietnamilaiset ja korealaiset muodostavat 4 suurimman Kaakkois-Aasian ryhmän, mutta Etelä-Kaliforniassa on suuria thaimaalaisia, kambodžalaisia ​​ja burmalaisia ​​ja Keski-Kaliforniassa hmongeja. Los Angelesissa asuu yli 150 000 armenialaista, joten tämä on toinen etninen ryhmä, jota tutkitaan. Asian Pacific Liver Center (APLC) on työskennellyt tiiviisti yhteisön CHB-terveydenhuollon tarjoajien kanssa aikaisemmissa tutkimuksissa ja tulee rakentamaan näitä yhteistyötä. Lisäksi APLC aikoo tehdä yhteistyötä Texasin (Vietnami), Minnesotan (Hmong) ja New York Cityn (kiinalaiset, korealaiset) lääkäreiden kanssa. Lisäksi tutkitaan muiden laitosten lääkäreitä ja palveluntarjoajia; akateeminen (USC, UCLA, Cedars-Sinai, Loma Linda, UCSD, UCSF, Stanford, NYU, Mount-Sinai, Havaijin yliopisto, Southwestern, Minnesotan yliopisto) ja suuri johdettu hoitoorganisaatio (Etelä-Kalifornian Kaiser, Veterans Administration ja Sutter Health ). Vastaus tähän kyselyyn antaa yleiskatsauksen HDV-testauksen ja -hallinnan nykyisestä käytännöstä terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa, joilla on suuri määrä aasialaisia ​​CHB-potilaita, ja kehittää myös yhteistyötä myöhempiä tavoitteita varten. Jokainen kyselyyn vastannut pyydetään osallistumaan tutkimuksen toiseen ja kolmanteen osaan. PI ottaa jokaisen vasteen yksilöllisesti mukaan hepatiitti deltan ja kroonisen hepatiitti B:n välisen yhteyden sekä kaikkien CHB-potilaiden HDV-testauksen nykyisiin ohjeisiin ja käytäntöihin.

Toinen osa sisältää kaaviokatsauksen 50-60 lääkäristä ja muusta palveluntarjoajasta, jotka seuraavat vähintään 100:ta CHB-potilasta ammatissaan. Kaikille 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille CHB-potilaille tehdään retrospektiivinen kaaviokatsaus, jossa kerätään demografisia ja kliinisiä tietoja, mukaan lukien HDV-testien tulokset. Näitä tuloksia verrataan arvioihin, jotka perustuvat lääkäreiden kyselyyn antamiin vastauksiin. Tietojen poiminnan suorittavat koulutetut tutkimuskoordinaattorit, jotka tuntevat CHB-potilaiden karttakatsaukset. Tietojen laatua valvovat säännöllisesti PI ja Mimi Chang DNP (joka on tehnyt CHB-tutkimuksia yli 10 vuotta).

Tutkimuksen kolmas osa sisältää kaikkien HDV-testaamattomien CHB-potilaiden prospektiivisen testauksen, mikä on APASL:n ja EAS:n suositus ja siten aasialaisten CHB-potilaiden hoidon standardi. Osallistuvia terveydenhuollon ammattilaisia ​​koulutetaan voimassa olevista suosituksista hepatiitti delta -testaukseen kroonista B-hepatiittia sairastaville potilaille, mutta heitä ei pakoteta tekemään hepatiittideltatestiä eikä hepatiittideltatestausta vaadita tutkimukseen osallistumiselle.

Koska CHB-potilaat tulee arvioida vähintään 6 kuukauden välein, kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat CHB-potilaat tässä tutkimuksessa tulee ottaa mukaan tutkimuksen 12 kuukauden ajanjakson aikana. Osien 2 ja 3 yhdistettyjä tietoja käytetään HDV:n esiintyvyyden laskemiseen eriteltyjen aasialaisten CHB-potilaiden joukossa. HDV-CHB-yhteisinfektion saaneiden potilaiden demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia verrataan potilaisiin, joilla on mono-infektio. Tämän tutkimuksen aikana on runsaasti mahdollisuuksia kouluttaa hoitoa antavia nykyisiä CHB-potilaiden hoidon suuntaviivoja, joihin sisältyy HDV-testaus.

Tutkimuspöytäkirja, asiakirjat, tiedot ja kaikki muut tuotetut tiedot säilytetään tiukasti luottamuksellisina. Tietoja kerätään useilta sivustoilta menettelyillä, jotka on suunniteltu varmistamaan tietojen tarkkuus, luottamuksellisuus ja turvallisuus. PI antaa osallistuville terveydenhuollon tarjoajille paikkanumeron. Palveluntarjoajien tunnistetietoihin päästään käsiksi ja niitä säilytetään turvallisessa lukitussa paikassa, joka on vain APLC-tutkimusryhmän jäsenten saatavilla, ja ne tuhotaan tutkimuksen päätyttyä. CHB-potilaiden tunnistettavia tietoja ei kerätä määrittämällä yksilöllinen numeerinen tunniste. Lisäksi huolellisesti määriteltyjä menettelytapoja noudatetaan kaikessa tiedonkeruun, analyysin ja hallinnan näkökohdissa koko tutkimuksen ajan. Tietojen syöttöä koskevat vakiosäännöt säilytetään tietojen yhtenäisyyden varmistamiseksi. Potilaiden tiedot syötetään APLC:n keskustietokantaan suojatulla pääsykoodilla. Koska APLC vastaanottaa tietoja osallistuvilta sivustoilta, vain valtuutetut tutkimusryhmän jäsenet kirjautuvat sisään ja tarkistavat tietueiden täydellisyyden ja tietojen tarkkuuden.