Dépistage et épidémiologie de l'hépatite delta

L'hépatite B chronique (HCB) touche plus de 257 millions de personnes dans le monde, les deux tiers des personnes infectées par l'hépatite B vivant en Asie et en Afrique subsaharienne. Bien que la prévalence globale de l'HCB soit élevée en Asie, la prévalence régionale varie ; allant de moins de 0,5 % au Japon à plus de 12 % au Vietnam et au Cambodge. Le virus de l'hépatite delta (VHD) est un virus satellite qui peut infecter les personnes infectées par le virus de l'hépatite B (VHB) dans la mesure où au moins 15 à 20 millions de personnes sont estimées de façon prudente comme étant infectées de manière chronique par le VHB et le VHD. L'infection chronique par le VHB/VHD est associée à une progression plus rapide vers la cirrhose et à une incidence plus élevée de carcinome hépatocellulaire (CHC) par rapport aux patients atteints d'une mono-infection par le VHB. La prévalence du VHB/VHD chronique reste élevée en Mongolie, dans les pays méditerranéens et subsahariens et dans le bassin amazonien, mais la prévalence réelle reste à déterminer parmi de nombreuses populations et groupes démiques. Les Américains d'origine asiatique sont le groupe minoritaire qui connaît la croissance la plus rapide aux États-Unis, comprenant une population hétérogène de plus de 60 groupes ethniques différents parlant plus de 100 langues différentes, présentant une diversité socio-économique substantielle. Alors que les Américains d'origine asiatique représentent plus de 60% des infections à CHB aux États-Unis, la prévalence du CHB varie selon les groupes ethniques. De même, la prévalence de l'hépatite C chronique et la distribution des génotypes sont différentes parmi les divers groupes asiatiques, ce qui souligne l'importance de désagréger les populations ethniques dans la recherche sur l'hépatite. Nous avons récemment signalé la forte prévalence de l'infection par le VHD chez les Mongols vivant dans le sud de la Californie. Cependant, l'infection par le VHD parmi d'autres groupes asiatiques-américains n'a pas été étudiée, en grande partie parce qu'en dehors de la Mongolie et des poches au Vietnam, l'infection chronique par le VHB/VHD en Asie apparaît ci-dessous.

Les recommandations pour le dépistage systématique du HDV de diverses grandes sociétés professionnelles du foie ne sont pas cohérentes. L'Association Asie-Pacifique pour l'étude du foie (APASL) et l'Association européenne pour l'étude du foie (EASL) recommandent le dépistage du VHD pour tous les individus positifs à l'HBsAg. L'Association américaine pour l'étude des maladies du foie recommande de tester les personnes positives pour l'HBsAg avec « un ADN du VHB faible ou indétectable mais des niveaux élevés d'ALT », « les personnes qui s'injectent des drogues, les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes et les immigrants provenant de zones à haut HDV avec endémicité ". Cependant, la prévalence précise de l'infection par le VHD en Asie n'est pas bien caractérisée.

Pour combler cette lacune dans les connaissances, il est important de caractériser avec précision la prévalence, les modèles de tests cliniques et l'épidémiologie de l'infection par le VHD parmi les groupes américains d'origine asiatique désagrégés.

Cette étude se déroulera en 3 parties. La première partie comprendra une enquête sur les pratiques de dépistage de l'hépatite delta (VHD) auprès de 100 à 125 médecins et autres prestataires de soins de santé qui ont un volume élevé de patients asiatiques atteints d'hépatite B. Une attention particulière sera accordée à l'inclusion des médecins et des prestataires de soins de santé pour les patients de différentes communautés ethniques asiatiques. Près de 45 % des Asiatiques américains vivent en Occident et 30 % ne résident qu'en Californie. Les Chinois, les Philippins, les Vietnamiens et les Coréens représentent les 4 plus grands groupes d'Asie du Sud-Est, mais il existe de grandes communautés de Thaïlandais, de Cambodgiens et de Birmans en Californie du Sud et de Hmongs en Californie centrale. Avec plus de 150 000 Arméniens résidant à Los Angeles, c'est un autre groupe ethnique qui sera étudié. L'Asian Pacific Liver Center (APLC) a travaillé en étroite collaboration avec les fournisseurs de soins de santé communautaires de la santé communautaire dans le cadre d'études précédentes et s'appuiera sur ces collaborations. De plus, APLC prévoit de collaborer avec des médecins du Texas (Vietnamiens), du Minnesota (Hmong) et de New York (Chinois, Coréens). De plus, des médecins et des fournisseurs d'autres milieux seront sondés; universitaire (USC, UCLA, Cedars-Sinai, Loma Linda, UCSD, UCSF, Stanford, NYU, Mount-Sinai, University of Hawaii, Southwestern, University of Minnesota) et grande organisation de soins gérés (Southern California Kaiser, Veterans Administration et Sutter Health ). La réponse à cette enquête fournira un aperçu de la pratique actuelle du dépistage et de la gestion du VHD parmi les professionnels de la santé ayant un nombre élevé de patients asiatiques atteints d'HCB et développera également une collaboration pour les objectifs ultérieurs. Chaque répondant au sondage sera invité à participer aux deuxième et troisième parties de l'étude. Chaque intervenant sera engagé individuellement par le PI en ce qui concerne l'association de l'hépatite delta et de l'hépatite B chronique et les lignes directrices et normes de pratique actuelles pour le dépistage du VHD chez tous les patients atteints d'hépatite B.

La deuxième partie comprend un examen des dossiers de 50 à 60 médecins et autres fournisseurs qui suivent au moins 100 patients atteints d'HCB dans leur pratique. Un examen rétrospectif des dossiers sera effectué pour tous les patients atteints d'HCB âgés de 18 ans et plus avec la collecte de données démographiques et cliniques, y compris les résultats des tests HDV. Ces résultats seront comparés aux estimations fondées sur les réponses des médecins au sondage. L'extraction des données sera effectuée par des coordonnateurs de recherche formés et familiarisés avec l'examen des dossiers des patients atteints d'HCB. La qualité des données sera régulièrement contrôlée par le PI et Mimi Chang DNP (qui a mené des études CHB pendant plus de 10 ans).

La troisième partie de l'étude consiste à tester de manière prospective tous les patients atteints d'HCB non testés par le VHD, ce qui est la recommandation de l'APASL et de l'EAS et donc la norme de soins pour les patients asiatiques atteints d'HCB. Les professionnels de la santé participants seront informés des recommandations actuelles concernant le test de l'hépatite delta chez les patients atteints d'hépatite B chronique, mais ils ne seront pas contraints d'effectuer un test de l'hépatite delta et le test de l'hépatite delta ne sera pas non plus une exigence pour participer à l'étude.

Étant donné que les patients atteints d'HCB doivent être évalués au moins tous les 6 mois, tous les patients atteints d'HCB âgés de 18 ans et plus dans cette étude doivent être capturés au cours de la période de 12 mois de l'étude. Les données combinées des parties 2 et 3 seront utilisées pour calculer la prévalence du VHD parmi les patients asiatiques désagrégés atteints d'HCB. Les caractéristiques démographiques et cliniques des patients co-infectés HDV-CHB seront comparées à celles des patients mono-infectés CHB. Au cours de cette étude, il y aura amplement l'occasion d'éduquer ceux qui prodiguent des soins sur les lignes directrices actuelles pour la prise en charge des patients atteints d'HCB, qui comprend le dépistage du VHD.

Le protocole d'étude, la documentation, les données et toutes les autres informations générées seront conservées dans la plus stricte confidentialité. Les données seront collectées sur plusieurs sites avec des procédures conçues pour garantir l'exactitude, la confidentialité et la sécurité des données. Le PI attribuera aux fournisseurs de soins de santé participants un numéro de site. Les informations d'identification des prestataires seront accessibles et stockées dans un emplacement sécurisé verrouillé accessible uniquement aux membres de l'équipe d'étude APLC et détruites à la fin de l'étude. Les données identifiables des patients CHB ne seront pas collectées en attribuant un identifiant numérique unique. En outre, des procédures soigneusement spécifiées seront respectées dans tous les aspects de la collecte, de l'analyse et de la gestion des données tout au long de l'étude. Des règles normalisées pour la saisie des données seront maintenues afin d'assurer l'uniformité des données. Les données des patients seront saisies dans une base de données centrale à l'APLC, avec un code d'accès sécurisé. Au fur et à mesure que l'APLC reçoit des données des sites participants, seuls les membres autorisés de l'équipe d'étude se connecteront et examineront les dossiers pour s'assurer qu'ils sont complets et exacts.