Peginterferonbehandlingsundersøgelse for inaktive kroniske hepatitis B-patienter
28. april 2025 opdateret af: Zhiliang Gao, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Real World-undersøgelse af Peginterferon Alpha-2b-behandling til inaktive kroniske hepatitis B-patienter: E-Cure-undersøgelse
Der er omkring 400 millioner patienter med kronisk hepatitis B-virus (HBV) infektion verden over, hvilket udgør en alvorlig trussel mod den globale offentlige sundhedssikkerhed. I Kina forekom HBV-infektion hovedsageligt i den perinatale periode eller spædbørn, og omkring 10 % af patienterne i immuntolerancestadiet går spontant over til immunclearance-stadiet hvert år og bliver HBeAg-negativ kronisk HBV-infektion, hvilket resulterer i en signifikant stigning i antal inaktive kronisk hepatitis B (CHB) patienter.
I de senere år er der ikke opnået konsensus mellem forskellige retningslinjer om behovet for at påbegynde antiviral behandling for inaktive CHB-patienter: I retningslinjerne fra Asian Pacific Association for The Study of Liver(APASL)-2015 og American Association for the Study of Liver Diseases(AASLD) )-2018 anbefales antiviral behandling generelt ikke til denne gruppe patienter, og regelmæssig ambulant opfølgning anbefales. Guideline of European Association for the Study of the Liver(EASL)-2017 foreslår, at personer med en familiehistorie med skrumpelever og leverkræft på dette stadium kan behandles med antiviral terapi, selvom de ikke opfyldte indikationerne for antiviral terapi. I henhold til retningslinjer for forebyggelse og behandling af kronisk hepatitis B (version 2019) fra Kina, anbefales antiviral behandling stadig til nogle patienter med inaktiv HBsAg-bærerstatus, som er HBV-DNA-positive og opfylder behandlingsindikationerne. Undersøgelser har vist, at nogle patienter i immuntolerancestadiet kan gå ind i immunclearance-stadiet og få hepatitis-opblussen. Patienter med inaktivt CHB har potentiale til at udvikle HBeAg-negativt CHB, og undersøgelser af langtidsopfølgning i denne population har indikeret risikoen for hepatocellulært karcinom. Med populariseringen af begrebet funktionel kur mod kronisk hepatitis B har flere og flere mennesker med inaktivt CHB et stærkt ønske om behandling. I de senere år har adskillige undersøgelser vist, at pegyleret interferonbehandling kan opnå høj funktionel helbredelsesrate hos patienter med inaktivt CHB.
Formålet med denne undersøgelse er at etablere et nationalt multicenter, prospektivt virkelighedsstudie for at sammenligne effektiviteten af forskellige antivirale behandlingsregimer for patienter med inaktivt CHB og søge efter faktorerne for funktionel helbredelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
5000
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zhishuo Mo, Master
- Telefonnummer: +86 13632434363
- E-mail: vbstone@126.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
- Rekruttering
- Department of Infectious Diseases, The Third Affliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Underforsker:
- Qi-Huan Xu, Professor
-
Kontakt:
- Zhi-Liang Gao, Professor
- Telefonnummer: 86-20-85252373
- E-mail: zhilianggao@21cn.com
-
Kontakt:
- Xiang Zhu, Doctor
- Telefonnummer: 86-20-85252372
- E-mail: 0628zhuxiang@163.com
-
Ledende efterforsker:
- Zhi-Liang Gao, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-60, ingen kønsbegrænsning
- HBsAg er positiv i mere end 6 måneder
- Hepatitis B e antigen (HBeAg) er negativt og anti-HBe er positivt
- Serum HBV DNA er mindre end 2000 IE/ml
- Alanin aminotransferase (ALT) og/eller aspartat aminotransferase (AST) er normalt
- Ingen antiviral durg (herunder nucleos(t)ide-analog og interferon) blev brugt før tilmelding
- God overholdelse og frivilligt underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Allergisk over for pegyleret interferon α-2b
- Enhver indikation af levercirrhose
- Samtidig infektion med hepatitis A-virus (HAV), hepatitis C-virus (HCV), hepatitis D-virus (HDV), hepatitis E-virus (HEV) eller human immundefektvirus (HIV)
- Kombineret med andre leversygdomme (herunder lægemiddelrelaterede, alkoholiske, autoimmune, genetiske metaboliske leversygdomme osv.)
- Der er alvorlige læsioner i de vigtige organer, såsom hjerte, lunge, nyre, hjerne og fundus
- Patienter med autoimmune sygdomme, ustabil diabetes eller skjoldbruskkirtelsygdomme (hyperthyroidisme eller hypothyroidisme)
- Bekræftet eller mistænkt leverkræft eller andre ondartede tumorer
- Patienter efter eller forberedelse til organtransplantation
- Antal hvide blodlegemer i perifert blod < 3,5×109/L og/eller blodpladetal < 80×109/L
- Under immunsuppressiv behandling
- Gravid eller planlagt graviditet hos korttidspatienter eller ammende patienter
- Alkoholmisbrug (gennemsnitligt alkoholindtag er mere end 40 g/d hos mænd eller 20 g/d hos kvinder) eller stofmisbrugere
- Nuværende eller tidligere historie med psykiske eller psykologiske sygdomme
- Andre forhold, som efterforskerne finder upassende for undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sekventiel kombinationsgruppe
Orale nukleos(t)ide-analoger (NA'er) (Entecavir(ETV), Tenofovir disoproxilfumarat-tabletter (TDF) eller Tenofovir Alafenamid Fumarate(TAF)) anvendes i 12-24 uger, efterfulgt af kombinationsbehandling med peginterferon α-2b.
Det maksimale kursus er 96 uger.
Opfølgningsperioden er 144 uger.
|
Forskellig brug af peginterferon Alfa-2B og/eller Nucleos(t)ide-analoger i arm-/gruppebeskrivelser afhænger af patientens ønsker og råd fra den behandlende læge.
Nucleos(t)ide-analoger refererer til et af de første-line lægemidler, herunder ETV, TDF og TAF.
|
|
Eksperimentel: Indledende kombinationsgruppe
NA'er kombineret med peginterferon anvendes i 12-24 uger, efterfulgt af peginterferon α-2b.
Det maksimale kursus er 96 uger.
Opfølgningsperioden er 144 uger.
|
Forskellig brug af peginterferon Alfa-2B og/eller Nucleos(t)ide-analoger i arm-/gruppebeskrivelser afhænger af patientens ønsker og råd fra den behandlende læge.
Nucleos(t)ide-analoger refererer til et af de første-line lægemidler, herunder ETV, TDF og TAF.
|
|
Eksperimentel: Helkursus Kombinationsgruppe
NA'er kombineret med peginterferon anvendes i et maksimalt forløb på 96 uger.
Opfølgningsperioden er 144 uger.
|
Forskellig brug af peginterferon Alfa-2B og/eller Nucleos(t)ide-analoger i arm-/gruppebeskrivelser afhænger af patientens ønsker og råd fra den behandlende læge.
Nucleos(t)ide-analoger refererer til et af de første-line lægemidler, herunder ETV, TDF og TAF.
|
|
Eksperimentel: Peginterferon monoterapi gruppe
Peginterferon anvendes i maksimalt 96 uger.
Opfølgningsperioden er 144 uger.
|
Forskellig brug af peginterferon Alfa-2B og/eller Nucleos(t)ide-analoger i arm-/gruppebeskrivelser afhænger af patientens ønsker og råd fra den behandlende læge.
|
|
Eksperimentel: NAs monoterapigruppe
NA'er anvendes i et maksimalt forløb på 96 uger.
Opfølgningsperioden er 144 uger.
|
Nucleos(t)ide-analoger refererer til et af de første-line lægemidler, herunder ETV, TDF og TAF.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HBsAg clearance rate
Tidsramme: Fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til datoen for behandlingens afslutning, vurderet op til 96 uger
|
HBsAg påvises af Roche- eller Abbott-produktioner, hvoraf den nedre grænse er 0,05 IE/ml
|
Fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til datoen for behandlingens afslutning, vurderet op til 96 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HBsAg serologisk konverteringsrate
Tidsramme: Fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til datoen for behandlingens afslutning, vurderet op til 96 uger
|
HBsAg påvises af Roche- eller Abbott-produktioner, hvoraf den nedre grænse er 0,05 IE/ml
|
Fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til datoen for behandlingens afslutning, vurderet op til 96 uger
|
|
Størrelsen af HBsAg falder fra baseline
Tidsramme: gennem afsluttet behandling, en forventet periode på 96 uger
|
HBsAg påvises ved kvantitative assays fra Roche eller Abbott
|
gennem afsluttet behandling, en forventet periode på 96 uger
|
|
Størrelsen af HBV-DNA falder fra baseline og den uopdagelige hastighed
Tidsramme: gennem afsluttet behandling, en forventet periode på 96 uger
|
HBV-DNA påvises ved assays fra Roche eller Abbott, hvoraf den nedre grænse er 15 eller 10 IE/ml.
|
gennem afsluttet behandling, en forventet periode på 96 uger
|
|
HBsAg-clearancerate, HBsAg-serologisk konverteringsrate og vedligeholdelsesresponsrate for HBsAg-clearance
Tidsramme: gennem opfølgningsafslutning, en forventet periode på 144 uger
|
HBsAg påvises af Roche- eller Abbott-produktioner, hvoraf den nedre grænse er 0,05 IE/ml
|
gennem opfølgningsafslutning, en forventet periode på 144 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Zhiliang Gao, Doctor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Ledende efterforsker: Jiabin Li, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
- Ledende efterforsker: Zhende Lin, Anxi County Hospital
- Ledende efterforsker: Guoxin Hu, Shenzhen Hospital of Peking University
- Ledende efterforsker: Youping Lin, Dongguan Binhai Bay Central Hospital
- Ledende efterforsker: Sichun Yin, Dongguan Ninth People's Hospital
- Ledende efterforsker: Songmei He, Dongguan People's Hospital
- Ledende efterforsker: Zengjia Xu, Dongyuan People's Hospital
- Ledende efterforsker: Hui Shen, DuShanZi People's Hospital
- Ledende efterforsker: Haifei Luo, First People's Hospital of Foshan
- Ledende efterforsker: Maosheng Wu, Guangdong Second Provincial People's Hospital
- Ledende efterforsker: Dong Wei, Guangzhou Second traditional Chinese Medicine hospital
- Ledende efterforsker: Wenli Chen, Guangdong Provincial People's Hospital
- Ledende efterforsker: Bihua Gao, Beihai People's Hospital
- Ledende efterforsker: Guifang Tang, Nanxishan Hospital of Giang xi zhuang Autonomous Region
- Ledende efterforsker: Huaiyu Song, THE PEOPLE'S HOSPITAL OF GUANGXI ZHUANG AUTCNOMOUS REGION
- Ledende efterforsker: Zhuxiang Zhao, The First Municipal Hospital of Guangzhou
- Ledende efterforsker: Xihua Fu, Guangzhou Panyu Central Hospital
- Ledende efterforsker: Runqi Luo, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Ledende efterforsker: Chunlan Zhang, GUANGZHOU EIGHTH PEOPLE'S HOSPITAL GUANGZHOU MEDICAL UNIVERSITY
- Ledende efterforsker: Riying Lv, Guigang City People'S Hospital
- Ledende efterforsker: Bigang Xiong, GuiYang Public Health Clinlcal Center
- Ledende efterforsker: Hong Peng, the People's Hospital of Guizhou
- Ledende efterforsker: Sufen Zhou, The First Affiliated Hospital of Guizhou University of Traditional Chinese Medicine
- Ledende efterforsker: Quan Zhang, The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
- Ledende efterforsker: YongChao Xian, The Third People's Hospital of Guilin
- Ledende efterforsker: Ganwen Li, The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen Unlversity Yuedong hospital
- Ledende efterforsker: Bihui Zhong, The First Afiliated Hospital Sun Yat-sen University
- Ledende efterforsker: Minhui Xiao, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Ledende efterforsker: Wenjun Gao, Zhongshan Sencond People's Hospital
- Ledende efterforsker: Gang Li, The Fourth People's Hospital Of Zibo
- Ledende efterforsker: Yangwen Luo, Zunyi Medical College
- Ledende efterforsker: Jie Chen, The Second People's Hospital of Yulin
- Ledende efterforsker: Xiaochao Qin, Red Cross Hospital of Yulin City
- Ledende efterforsker: Wuhai Qin, teaditional chinese medicine hospital of YULIN
- Ledende efterforsker: Hongshun Fan, Yuebei Second People's Hospital
- Ledende efterforsker: Ming Jiang, Guilin Municipal Hospital of Traditonal
- Ledende efterforsker: Feng Lin, HANNAN GENERAL HOSPITAL
- Ledende efterforsker: Chengfang Zheng, Hainan Western Central Hospital
- Ledende efterforsker: Zhentao Gu, Heyuan People's Hospital
- Ledende efterforsker: Fan Li, THE PEOPLE'S HOSPITAL of HEZHOU
- Ledende efterforsker: Qin Yan, Huazhong University of Science and Technology Union Shenzhen Hospital
- Ledende efterforsker: Zhanzhou Lin, Huizhou Municipal Central Hospital
- Ledende efterforsker: Hui Chen, Hepatobiliary Hospital Of Jilin
- Ledende efterforsker: Xujing Liang, First Affiliated Hospital of Jinan University
- Ledende efterforsker: Bin Liu, The Affiliated Shunde Hospital of Jinan University
- Ledende efterforsker: Changzheng Hu, Jiangmen Central Hospital
- Ledende efterforsker: Xingchuan Wang, The 924th Hospital of the PLA joint Logistic support Force
- Ledende efterforsker: Chengzu Lin, Jinjiang City Hospital
- Ledende efterforsker: Guihua Su, the First People's Hopistal of Kashi
- Ledende efterforsker: Yi Wang, Karamay Central Hospital of Xinjiang
- Ledende efterforsker: Yuqin Xu, The 962th Hospital of the PLA joint Logistic support Force
- Ledende efterforsker: Xiaorong Mao, LanZhou University
- Ledende efterforsker: Qian Guo, LIU ZHOU WORKER'S HOSPITAL
- Ledende efterforsker: Liu He, LIU ZHOU PEOPLE'S HOSPITAL
- Ledende efterforsker: Zhengxiao Zhao, LIU ZHOU TRADITIONAL CHINESE MEDICAL HOSPITAL
- Ledende efterforsker: Yan Lincan, Long yan hospital of traditional Chinese medicine
- Ledende efterforsker: Feng Min, army 73rd group military hospital
- Ledende efterforsker: Xiqiu Zeng, Mudanjiang Kangan Hospital
- Ledende efterforsker: Shuilin Sun, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
- Ledende efterforsker: Xiaoping Wu, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
- Ledende efterforsker: Keqin Zhang, The Ninth Hospital of Nanchang
- Ledende efterforsker: Hong Li, Southern Medical University, China
- Ledende efterforsker: Jianzhen Yao, Putian Hanjiang Hospital
- Ledende efterforsker: Liqin Cai, The First Hospital of Putian City
- Ledende efterforsker: Rongxian Qiu, The Affiliated Hospital of Putian University
- Ledende efterforsker: Sandu Liu, The People's Hospital Of QianNan
- Ledende efterforsker: Qinghua Lu, The 4th People's Hospital of Qinghai Province
- Ledende efterforsker: Ying Deng, The Sixth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Ledende efterforsker: Xingnan Pan, Quanzhou Decheng hospital
- Ledende efterforsker: Ruyi Guo, Quanzhou First Hospital
- Ledende efterforsker: Wenke Li, Quanzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Ledende efterforsker: Huiwen Song, SanMing First Hospital
- Ledende efterforsker: Xiulan Xue, The First Affiliated Hospital of Xiamen University
- Ledende efterforsker: Qianguo Mao, Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Ledende efterforsker: Haidong Zhao, Xiamen Chang gung hospital
- Ledende efterforsker: Yanhui Zu, Shan dong public Health Clinical Center
- Ledende efterforsker: Ruilie Chen, Shantou Central Hospital
- Ledende efterforsker: Shu Yang, Shenzhen Bao'an People's Hospital
- Ledende efterforsker: Jun Chen, Shenzhen Third People's Hospital
- Ledende efterforsker: Yanyao Yin, Shenzhen Luohu Hospitai of Traditional Chinese Medicine
- Ledende efterforsker: Rongshan Fan, Shenzhen Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
- Ledende efterforsker: Guangdong Tong, SHEN ZHEN TRADITIONAL CHINESE MEDICINE HOSPITAL
- Ledende efterforsker: Weize Zuo, The First Affiliated Hospital of Shihezi University School of Medicine
- Ledende efterforsker: Bin Zhou, Weihai Chest Hospital
- Ledende efterforsker: Huanwei Zheng, Shijiazhuang Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Ledende efterforsker: Chuantiao Zhang, Shishi General Hospital
- Ledende efterforsker: Qing Ye, Tianjin Third Central Hospital
- Ledende efterforsker: Xin Chen, Tianjin First Hospital
- Ledende efterforsker: Changxia Niu, Tianshui First People's Hospital
- Ledende efterforsker: Jiancheng Zhang, Tianshui traditional Chinese medicine hospital
- Ledende efterforsker: Ruihai Zhu, Weifang People's Hospital
- Ledende efterforsker: Zhushi Liang, The Third People's Hospital of Wuzhou
- Ledende efterforsker: Qingming Zheng, Fujian Xianyou General Hospital
- Ledende efterforsker: Xiaobo Lu, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Ledende efterforsker: Xiaozhong Wang, Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang
- Ledende efterforsker: Huanwen Chen, XING AN COUNTY PEOPLE'S HOSPITSL
- Ledende efterforsker: Haifeng Yu, Yantai Qishan Hospital
- Ledende efterforsker: Shengtao Zeng, Yili Prefecture Infectious Disease Hospital
- Ledende efterforsker: Weibing Shi, The First Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine
- Ledende efterforsker: Mei Cai, Cangzhou Third Hospital
- Ledende efterforsker: Lijuan Guan, The 2nd Hospital of da qing City
- Ledende efterforsker: Riwang Hu, The 4th People's Hospital of da tong city
- Ledende efterforsker: Jianli Huang, Yongchun County Hospital
- Ledende efterforsker: Yueyong Zhu, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
- Ledende efterforsker: Minghua Lin, Mengchao Hepatobiliary Hospital of Hujian Medical University
- Ledende efterforsker: Xianqiu Huang, Guidong People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
- Ledende efterforsker: Liying Zhu, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
- Ledende efterforsker: Lei Yu, The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
- Ledende efterforsker: Baoshan Yang, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
- Ledende efterforsker: Yuguo Zhang, The First Hospital of Hebei Medical University
- Ledende efterforsker: Xiaoli Hu, Heilongjiang Provincial Hospital
- Ledende efterforsker: Weizhong Yan, Jilin Central General Hospital
- Ledende efterforsker: Caihua Jiang, FUJIAN JIANOU HOSPITAL
- Ledende efterforsker: Guoqi Hu, Jieshou City People's Hospital
- Ledende efterforsker: Junmei Han, THE THIRD HOSPITAL OF JIN CHENG
- Ledende efterforsker: Deshun Yu, JIN CHENG PEOPLE'S HOSPITAL
- Ledende efterforsker: Jianqi Lian, Tang-Du Hospital
- Ledende efterforsker: Jiuping Wang, Xijing Hospital
- Ledende efterforsker: Zhengjun Xu, The 910th Hospital
- Ledende efterforsker: Fenxiang Li, LIN FEN THIRD PEOPLE'S HOSPITAL
- Ledende efterforsker: Tonghe Wu, The Second Hospital of Longyan
- Ledende efterforsker: Fen Wu, Jianyang First Hospital of Nanping
- Ledende efterforsker: Yun Wu, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
- Ledende efterforsker: Houxiong Lin, Ningde Municipal Hospital of Ningde Normal University
- Ledende efterforsker: Yongyue Deng, Zhongshan Hospital Xiamen University
- Ledende efterforsker: Xiao Wang, Digestive Diseases Hospital of Shandong First Medical University
- Ledende efterforsker: Huaizhang Li, Shanxi Traditional Chinese Medical Hospital
- Ledende efterforsker: Binhong Fu, Shaowu Municiple Hospital of Fujian Province
- Ledende efterforsker: Ying Guo, The Third People's Hospital of Taiyuan
- Ledende efterforsker: Zhifeng Li, TONG LIAO INFECTIOUS DISEASES HOSPITAL
- Ledende efterforsker: Jingning Zhao, Sinopharm Tongmei General Hospital
- Ledende efterforsker: Shuangsuo Dang, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
- Ledende efterforsker: Shumei Lin, The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
- Ledende efterforsker: Hongxin Pu, Yanbian University Hospital
- Ledende efterforsker: Li Zhang, The Sixth hospital of Handan City
- Ledende efterforsker: Yongmei Lin, Hanzhong 3201 Hospital
- Ledende efterforsker: Chunzhi Su, Hebei Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Ledende efterforsker: Mingxia Jiang, Jiamusi Infectious Disease Hospital
- Ledende efterforsker: Chengrun Xu, Southeast Hospital affiliated to Xiamen University
- Ledende efterforsker: Ying Dai, The 7th Hospital of Qiqihar
- Ledende efterforsker: Jiansheng Huang, Wuping County Hospital
- Ledende efterforsker: Qingrui Peng, Xiapu County Hospital
- Ledende efterforsker: Weixin Wang, The 2nd Affiliated Hospital of YCU
- Ledende efterforsker: Zhigang Lin, SanMing Yongan General Hospital
- Ledende efterforsker: Shihong Wu, Yuncheng Central Hospital
- Ledende efterforsker: Zhongfu Zhao, Changzhi Medical College
- Ledende efterforsker: Yi Zheng, Xinhua Hospital of Zhejiang Province
- Ledende efterforsker: Guizhou Zou, The Second Hospital of Anhui Medical University
- Ledende efterforsker: Wenhua Zhang, Gansu Wuwei Tumor Hospital
- Ledende efterforsker: Shi Ouyang, Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Ledende efterforsker: Jinyu Xia, The Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Ledende efterforsker: Lingyi Zhang, Lanzhou University Second Hospital
- Ledende efterforsker: Hong Wan, Lanzhou University Second Hospital
- Ledende efterforsker: Lei Li, Anhui Provincial Hospital
- Ledende efterforsker: Chuanmiao Liu, The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
- Ledende efterforsker: Ming Li, NO.2 People's Hospital of Fuyang City
- Ledende efterforsker: Xinsheng Xie, Affiliated Hospital of Jiaxing University
- Ledende efterforsker: Liaoyun Zhang, The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
- Ledende efterforsker: Ye Gu, The Sixth People's Hospital of Shenyang
- Ledende efterforsker: Ping Li, Tianjin Second People's Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Liu J, Lee MH, Batrla-Utermann R, Jen CL, Iloeje UH, Lu SN, Wang LY, You SL, Hsiao CK, Yang HI, Chen CJ. A predictive scoring system for the seroclearance of HBsAg in HBeAg-seronegative chronic hepatitis B patients with genotype B or C infection. J Hepatol. 2013 May;58(5):853-60. doi: 10.1016/j.jhep.2012.12.006. Epub 2012 Dec 13.
- Li MH, Xie Y, Zhang L, Lu Y, Shen G, Wu SL, Chang M, Mu CQ, Hu LP, Hua WH, Song SJ, Zhang SF, Cheng J, Xu DZ. Hepatitis B surface antigen clearance in inactive hepatitis B surface antigen carriers treated with peginterferon alfa-2a. World J Hepatol. 2016 May 28;8(15):637-43. doi: 10.4254/wjh.v8.i15.637.
- Cao Z, Liu Y, Ma L, Lu J, Jin Y, Ren S, He Z, Shen C, Chen X. A potent hepatitis B surface antigen response in subjects with inactive hepatitis B surface antigen carrier treated with pegylated-interferon alpha. Hepatology. 2017 Oct;66(4):1058-1066. doi: 10.1002/hep.29213. Epub 2017 Aug 26.
- Wu F, Lu R, Liu Y, Wang Y, Tian Y, Li Y, Li M, Wang W, Zhang X, Jia X, Dang S. Efficacy and safety of peginterferon alpha monotherapy in Chinese inactive chronic hepatitis B virus carriers. Liver Int. 2021 Sep;41(9):2032-2045. doi: 10.1111/liv.14897. Epub 2021 May 26.
- Huang Y, Qi M, Liao C, Xun J, Zou J, Huang H, Long LY, Chen J, Fan X, Chen R. Analysis of the Efficacy and Safety of PEGylated Interferon-alpha2b Treatment in Inactive Hepatitis B Surface Antigen Carriers. Infect Dis Ther. 2021 Dec;10(4):2323-2331. doi: 10.1007/s40121-021-00511-w. Epub 2021 Aug 4.
- Zeng QL, Yu ZJ, Shang J, Xu GH, Sun CY, Liu N, Li CX, Lv J, Liu YM, Liang HX, Li ZQ, Pan YJ, Hu QY, Li W, Zhang DW, Wang FS. Short-term Peginterferon-Induced High Functional Cure Rate in Inactive Chronic Hepatitis B Virus Carriers With Low Surface Antigen Levels. Open Forum Infect Dis. 2020 Jun 3;7(6):ofaa208. doi: 10.1093/ofid/ofaa208. eCollection 2020 Jun.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
13. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Patologiske processer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Leversygdomme
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Enterovirus infektioner
- Picornaviridae infektioner
- Overførbare sygdomme
- DNA-virusinfektioner
- Hepadnaviridae infektioner
- Hepatitis A
- Hepatitis
- Hepatitis B
- Hepatitis B, kronisk
- Hepatitis, kronisk
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Peginterferon alfa-2b
Andre undersøgelses-id-numre
- [2021]02-373-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil være tilgængelige for andre forskere med godkendelse af den etiske komité
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .