Peginterferon-behandelingsstudie voor inactieve chronische hepatitis B-patiënten

Er zijn wereldwijd ongeveer 400 miljoen chronische hepatitis B-virus (HBV)-infectiepatiënten, die een ernstige bedreiging vormen voor de wereldwijde volksgezondheid. In China vond HBV-infectie voornamelijk plaats in de perinatale periode of bij baby's, en ongeveer 10% van de patiënten in het immuuntolerantiestadium gaan elk jaar spontaan over naar het immuunklaringsstadium en worden HBeAg-negatieve chronische HBV-infectie, wat resulteert in een significante toename van de aantal inactieve patiënten met chronische hepatitis B (CHB).

In de afgelopen jaren hebben verschillende richtlijnen geen consensus bereikt over de noodzaak om antivirale therapie te starten voor inactieve CHB-patiënten: In de richtlijnen van Asian Pacific Association for The Study of Liver (APASL)-2015 en American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD )-2018 wordt antivirale therapie over het algemeen niet aanbevolen voor deze groep patiënten en wordt regelmatige poliklinische follow-up aanbevolen. Richtlijn van de European Association for the Study of the Liver (EASL) -2017 suggereert dat mensen met een familiegeschiedenis van cirrose en leverkanker in dit stadium kunnen worden behandeld met antivirale therapie, zelfs als ze niet voldeden aan de indicaties van antivirale therapie. Volgens de richtlijnen voor de preventie en behandeling van chronische hepatitis B (versie 2019) van China wordt antivirale therapie nog steeds aanbevolen voor sommige patiënten met inactieve HBsAg-dragerschap die HBV-DNA-positief zijn en voldoen aan de behandelingsindicaties. Studies hebben aangetoond dat sommige patiënten in het immuuntolerantiestadium het immuunklaringsstadium kunnen bereiken en hepatitis kunnen krijgen. Patiënten met inactieve CHB hebben het potentieel om HBeAg-negatieve CHB te ontwikkelen, en studies van langdurige follow-up in deze populatie hebben het risico op hepatocellulair carcinoom aangetoond. Met de popularisering van het concept van functionele genezing voor chronische hepatitis B, hebben steeds meer mensen met inactieve CHB een sterk verlangen naar behandeling. In de afgelopen jaren hebben verschillende onderzoeken aangetoond dat gepegyleerde interferontherapie een hoog functioneel genezingspercentage kan bereiken bij patiënten met inactieve CHB.

Het doel van deze studie is het opzetten van een nationale, multicenter, prospectieve real-world studie om de werkzaamheid van verschillende antivirale behandelingsregimes voor patiënten met inactieve CHB te vergelijken en te zoeken naar de factoren van functionele genezing.