非活動性慢性B型肝炎患者に対するペグインターフェロン治療研究

世界中で約 4 億人の慢性 B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染患者がおり、世界の公衆衛生の安全保障に深刻な脅威をもたらしています。 中国では、HBV感染は周産期や乳児を中心に発生しており、免疫寛容期の患者の約10％が毎年自然に免疫クリアランス期に移行し、HBe抗原陰性の慢性HBV感染症となり、感染者数が大幅に増加しています。非活動性慢性B型肝炎（CHB）患者の数。

近年、不活動性CHB患者に対して抗ウイルス療法を開始する必要性については、さまざまなガイドラインで合意に達していません。アジア太平洋肝臓研究協会(APASL)-2015および米国肝疾患研究協会(AASLD)のガイドラインでは、 )-2018 では、このグループの患者には抗ウイルス療法は通常推奨されず、定期的な外来経過観察が推奨されています。 欧州肝臓研究協会(EASL)のガイドライン-2017では、この段階で肝硬変や肝がんの家族歴がある人は、抗ウイルス療法の適応を満たさない場合でも抗ウイルス療法で治療できる可能性があると示唆されています。 中国の慢性B型肝炎の予防と治療のガイドライン（2019年版）によると、HBV DNA陽性で治療適応を満たす非活動性HBs抗原キャリア状態の一部の患者には、依然として抗ウイルス療法が推奨されている。 研究では、免疫寛容段階にある一部の患者が免疫クリアランス段階に入り、肝炎が再燃する可能性があることが示されています。 不活動性 CHB の患者は HBeAg 陰性 CHB を発症する可能性があり、この集団における長期追跡調査の研究では肝細胞癌のリスクが示されています。 慢性B型肝炎に対する機能的治癒の概念の普及により、治療を強く望む不活動性CHB患者がますます増えています。 近年、いくつかの研究で、ペグ化インターフェロン療法が不活動性 CHB 患者において高い機能的治癒率を達成できることが実証されました。

この研究の目的は、不活動性 CHB 患者に対するさまざまな抗ウイルス治療レジメンの有効性を比較し、機能的治癒の要因を探るための、全国的な多施設共同の前向き現実世界研究を確立することです。