Estudio de tratamiento con peginterferón para pacientes inactivos con hepatitis B crónica
28 de abril de 2025 actualizado por: Zhiliang Gao, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Estudio del mundo real del tratamiento con peginterferón alfa-2b para pacientes inactivos con hepatitis B crónica: Estudio E-Cure
Hay alrededor de 400 millones de pacientes con infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB) en todo el mundo, lo que representa una grave amenaza para la seguridad de la salud pública mundial. En China, la infección por VHB se produjo principalmente en el período perinatal o en los lactantes, y alrededor del 10 % de los pacientes en la etapa de inmunotolerancia pasan espontáneamente a la etapa de depuración inmune cada año y se convierten en infección crónica por VHB negativa para HBeAg, lo que da como resultado un aumento significativo en la número de pacientes inactivos con hepatitis B crónica (HCB).
En los últimos años, diferentes guías no han llegado a un consenso sobre la necesidad de iniciar una terapia antiviral para pacientes con HCC inactiva: En las guías de la Asociación Asiática del Pacífico para el Estudio del Hígado (APASL)-2015 y la Asociación Americana para el Estudio de las Enfermedades del Hígado (AASLD) )-2018, generalmente no se recomienda la terapia antiviral para este grupo de pacientes y se recomienda un seguimiento ambulatorio regular. La guía de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL)-2017 sugiere que las personas con antecedentes familiares de cirrosis y cáncer de hígado en esta etapa podrían ser tratadas con terapia antiviral incluso si no cumplen con las indicaciones de la terapia antiviral. De acuerdo con las Directrices para la prevención y el tratamiento de la hepatitis B crónica (versión 2019) de China, todavía se recomienda la terapia antiviral para algunos pacientes con estado de portador inactivo de HBsAg que son positivos para el ADN del VHB y cumplen con las indicaciones de tratamiento. Los estudios han demostrado que algunos pacientes en la etapa de inmunotolerancia pueden entrar en la etapa de aclaramiento inmunológico y tener un brote de hepatitis. Los pacientes de CHB inactiva tienen el potencial de desarrollar CHB HBeAg negativo, y los estudios de seguimiento a largo plazo en esta población han indicado el riesgo de carcinoma hepatocelular. Con la popularización del concepto de cura funcional para la hepatitis B crónica, cada vez más personas con HCC inactiva tienen un fuerte deseo de tratamiento. En los últimos años, varios estudios han demostrado que la terapia con interferón pegilado puede lograr una alta tasa de curación funcional en pacientes con HCC inactiva.
El propósito de este estudio es establecer un estudio prospectivo multicéntrico nacional del mundo real para comparar la eficacia de diferentes regímenes de tratamiento antiviral para pacientes con HCC inactiva y buscar los factores de curación funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
5000
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhishuo Mo, Master
- Número de teléfono: +86 13632434363
- Correo electrónico: vbstone@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510630
- Reclutamiento
- Department of Infectious Diseases, The Third Affliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Sub-Investigador:
- Qi-Huan Xu, Professor
-
Contacto:
- Zhi-Liang Gao, Professor
- Número de teléfono: 86-20-85252373
- Correo electrónico: zhilianggao@21cn.com
-
Contacto:
- Xiang Zhu, Doctor
- Número de teléfono: 86-20-85252372
- Correo electrónico: 0628zhuxiang@163.com
-
Investigador principal:
- Zhi-Liang Gao, Professor
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-60, sin límite de género
- HBsAg es positivo por más de 6 meses
- El antígeno e de la hepatitis B (HBeAg) es negativo y el anti-HBe es positivo
- El ADN del VHB en suero es inferior a 2000 UI/mL
- La alanina aminotransferasa (ALT) y/o la aspartato aminotransferasa (AST) son normales
- No se usó ningún fármaco antiviral (incluidos los análogos de nucleós(t)idos e interferón) antes de la inscripción
- Buen cumplimiento y consentimiento informado voluntariamente firmado
Criterio de exclusión:
- Alérgico al interferón pegilado α-2b
- Cualquier indicación de cirrosis hepática.
- Coinfección con el virus de la hepatitis A (VHA), el virus de la hepatitis C (VHC), el virus de la hepatitis D (VHD), el virus de la hepatitis E (VHE) o el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
- En combinación con otras enfermedades hepáticas (incluyendo enfermedades hepáticas relacionadas con drogas, alcohólicas, autoinmunes, metabólicas genéticas, etc.)
- Hay lesiones graves en los órganos importantes, como el corazón, los pulmones, los riñones, el cerebro y el fondo del ojo.
- Pacientes con enfermedades autoinmunes, diabetes inestable o enfermedades tiroideas (hipertiroidismo o hipotiroidismo)
- Cáncer de hígado confirmado o sospechado u otros tumores malignos
- Pacientes después o preparándose para un trasplante de órganos
- Recuento de glóbulos blancos en sangre periférica < 3,5 × 109/L y/o recuento de plaquetas < 80 × 109/L
- Bajo tratamiento inmunosupresor
- Embarazadas o embarazo planificado a corto plazo o pacientes lactantes
- Abuso de alcohol (la ingesta promedio de alcohol es de más de 40 g/d en hombres o 20 g/d en mujeres) o adictos a las drogas
- Antecedentes presentes o pasados de enfermedades mentales o psicológicas.
- Otras condiciones que los investigadores consideren inapropiadas para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de combinación secuencial
Los análogos de nucleós(t)idos orales (NA) (Entecavir(ETV), Tenofovir disoproxil fumarate tablets(TDF) o Tenofovir Alafenamide Fumarate(TAF)) se utilizan durante 12-24 semanas, seguidos de una terapia combinada con peginterferón α-2b.
El curso máximo es de 96 semanas.
El período de seguimiento es de 144 semanas.
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Los diferentes usos de peginterferón Alfa-2B y/o análogos de Nucleos(t)ide en las descripciones de brazos/grupos dependen de los deseos del paciente y del consejo del médico tratante.
Los análogos de nucleós(t)idos se refieren a uno de los fármacos de primera línea, incluidos ETV, TDF y TAF.
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Experimental: Grupo de combinación inicial
Los NA combinados con peginterferón se usan durante 12 a 24 semanas, seguidos de peginterferón α-2b.
El curso máximo es de 96 semanas.
El período de seguimiento es de 144 semanas.
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Los diferentes usos de peginterferón Alfa-2B y/o análogos de Nucleos(t)ide en las descripciones de brazos/grupos dependen de los deseos del paciente y del consejo del médico tratante.
Los análogos de nucleós(t)idos se refieren a uno de los fármacos de primera línea, incluidos ETV, TDF y TAF.
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Experimental: Grupo combinado de curso completo
Los NA combinados con peginterferón se utilizan durante un ciclo máximo de 96 semanas.
El período de seguimiento es de 144 semanas.
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Los diferentes usos de peginterferón Alfa-2B y/o análogos de Nucleos(t)ide en las descripciones de brazos/grupos dependen de los deseos del paciente y del consejo del médico tratante.
Los análogos de nucleós(t)idos se refieren a uno de los fármacos de primera línea, incluidos ETV, TDF y TAF.
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Experimental: Grupo de monoterapia con peginterferón
El peginterferón se utiliza durante un ciclo máximo de 96 semanas.
El período de seguimiento es de 144 semanas.
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Los diferentes usos de peginterferón Alfa-2B y/o análogos de Nucleos(t)ide en las descripciones de brazos/grupos dependen de los deseos del paciente y del consejo del médico tratante.
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Experimental: Grupo de Monoterapia NAs
NAs se utiliza para un curso máximo de 96 semanas.
El período de seguimiento es de 144 semanas.
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Los análogos de nucleós(t)idos se refieren a uno de los fármacos de primera línea, incluidos ETV, TDF y TAF.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de eliminación de HBsAg
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización del tratamiento, evaluado hasta las 96 semanas
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HBsAg es detectado por producciones de Roche o Abbott, cuyo límite inferior es 0,05 UI/ml
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Desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización del tratamiento, evaluado hasta las 96 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de conversión serológica de HBsAg
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización del tratamiento, evaluado hasta las 96 semanas
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HBsAg es detectado por producciones de Roche o Abbott, cuyo límite inferior es 0,05 UI/ml
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Desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización del tratamiento, evaluado hasta las 96 semanas
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La magnitud de la disminución de HBsAg desde el inicio
Periodo de tiempo: hasta la finalización del tratamiento, un período previsto de 96 semanas
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HBsAg se detecta mediante ensayos cuantitativos de Roche o Abbott
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hasta la finalización del tratamiento, un período previsto de 96 semanas
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La magnitud de la disminución del ADN del VHB desde el inicio y la tasa indetectable
Periodo de tiempo: hasta la finalización del tratamiento, un período previsto de 96 semanas
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El ADN del VHB se detecta mediante ensayos de Roche o Abbott, cuyo límite inferior es de 15 o 10 UI/ml.
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hasta la finalización del tratamiento, un período previsto de 96 semanas
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Tasa de eliminación de HBsAg, tasa de conversión serológica de HBsAg y tasa de respuesta de mantenimiento de la eliminación de HBsAg
Periodo de tiempo: hasta la finalización del seguimiento, un período previsto de 144 semanas
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HBsAg es detectado por producciones de Roche o Abbott, cuyo límite inferior es 0,05 UI/ml
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hasta la finalización del seguimiento, un período previsto de 144 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zhiliang Gao, Doctor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Investigador principal: Jiabin Li, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
- Investigador principal: Zhende Lin, Anxi County Hospital
- Investigador principal: Guoxin Hu, Shenzhen Hospital of Peking University
- Investigador principal: Youping Lin, Dongguan Binhai Bay Central Hospital
- Investigador principal: Sichun Yin, Dongguan Ninth People's Hospital
- Investigador principal: Songmei He, Dongguan People's Hospital
- Investigador principal: Zengjia Xu, Dongyuan People's Hospital
- Investigador principal: Hui Shen, DuShanZi People's Hospital
- Investigador principal: Haifei Luo, First People's Hospital of Foshan
- Investigador principal: Maosheng Wu, Guangdong Second Provincial People's Hospital
- Investigador principal: Dong Wei, Guangzhou Second traditional Chinese Medicine hospital
- Investigador principal: Wenli Chen, Guangdong Provincial People's Hospital
- Investigador principal: Bihua Gao, Beihai People's Hospital
- Investigador principal: Guifang Tang, Nanxishan Hospital of Giang xi zhuang Autonomous Region
- Investigador principal: Huaiyu Song, THE PEOPLE'S HOSPITAL OF GUANGXI ZHUANG AUTCNOMOUS REGION
- Investigador principal: Zhuxiang Zhao, The First Municipal Hospital of Guangzhou
- Investigador principal: Xihua Fu, Guangzhou Panyu Central Hospital
- Investigador principal: Runqi Luo, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Investigador principal: Chunlan Zhang, GUANGZHOU EIGHTH PEOPLE'S HOSPITAL GUANGZHOU MEDICAL UNIVERSITY
- Investigador principal: Riying Lv, Guigang City People'S Hospital
- Investigador principal: Bigang Xiong, GuiYang Public Health Clinlcal Center
- Investigador principal: Hong Peng, the People's Hospital of Guizhou
- Investigador principal: Sufen Zhou, The First Affiliated Hospital of Guizhou University of Traditional Chinese Medicine
- Investigador principal: Quan Zhang, The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
- Investigador principal: YongChao Xian, The Third People's Hospital of Guilin
- Investigador principal: Ganwen Li, The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen Unlversity Yuedong hospital
- Investigador principal: Bihui Zhong, The First Afiliated Hospital Sun Yat-sen University
- Investigador principal: Minhui Xiao, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Investigador principal: Wenjun Gao, Zhongshan Sencond People's Hospital
- Investigador principal: Gang Li, The Fourth People's Hospital Of Zibo
- Investigador principal: Yangwen Luo, Zunyi Medical College
- Investigador principal: Jie Chen, The Second People's Hospital of Yulin
- Investigador principal: Xiaochao Qin, Red Cross Hospital of Yulin City
- Investigador principal: Wuhai Qin, teaditional chinese medicine hospital of YULIN
- Investigador principal: Hongshun Fan, Yuebei Second People's Hospital
- Investigador principal: Ming Jiang, Guilin Municipal Hospital of Traditonal
- Investigador principal: Feng Lin, HANNAN GENERAL HOSPITAL
- Investigador principal: Chengfang Zheng, Hainan Western Central Hospital
- Investigador principal: Zhentao Gu, Heyuan People's Hospital
- Investigador principal: Fan Li, THE PEOPLE'S HOSPITAL of HEZHOU
- Investigador principal: Qin Yan, Huazhong University of Science and Technology Union Shenzhen Hospital
- Investigador principal: Zhanzhou Lin, Huizhou Municipal Central Hospital
- Investigador principal: Hui Chen, Hepatobiliary Hospital Of Jilin
- Investigador principal: Xujing Liang, First Affiliated Hospital of Jinan University
- Investigador principal: Bin Liu, The Affiliated Shunde Hospital of Jinan University
- Investigador principal: Changzheng Hu, Jiangmen Central Hospital
- Investigador principal: Xingchuan Wang, The 924th Hospital of the PLA joint Logistic support Force
- Investigador principal: Chengzu Lin, Jinjiang City Hospital
- Investigador principal: Guihua Su, the First People's Hopistal of Kashi
- Investigador principal: Yi Wang, Karamay Central Hospital of Xinjiang
- Investigador principal: Yuqin Xu, The 962th Hospital of the PLA joint Logistic support Force
- Investigador principal: Xiaorong Mao, LanZhou University
- Investigador principal: Qian Guo, LIU ZHOU WORKER'S HOSPITAL
- Investigador principal: Liu He, LIU ZHOU PEOPLE'S HOSPITAL
- Investigador principal: Zhengxiao Zhao, LIU ZHOU TRADITIONAL CHINESE MEDICAL HOSPITAL
- Investigador principal: Yan Lincan, Long yan hospital of traditional Chinese medicine
- Investigador principal: Feng Min, army 73rd group military hospital
- Investigador principal: Xiqiu Zeng, Mudanjiang Kangan Hospital
- Investigador principal: Shuilin Sun, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
- Investigador principal: Xiaoping Wu, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
- Investigador principal: Keqin Zhang, The Ninth Hospital of Nanchang
- Investigador principal: Hong Li, Southern Medical University, China
- Investigador principal: Jianzhen Yao, Putian Hanjiang Hospital
- Investigador principal: Liqin Cai, The First Hospital of Putian City
- Investigador principal: Rongxian Qiu, The Affiliated Hospital of Putian University
- Investigador principal: Sandu Liu, The People's Hospital Of QianNan
- Investigador principal: Qinghua Lu, The 4th People's Hospital of Qinghai Province
- Investigador principal: Ying Deng, The Sixth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Investigador principal: Xingnan Pan, Quanzhou Decheng hospital
- Investigador principal: Ruyi Guo, Quanzhou First Hospital
- Investigador principal: Wenke Li, Quanzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Investigador principal: Huiwen Song, SanMing First Hospital
- Investigador principal: Xiulan Xue, The First Affiliated Hospital of Xiamen University
- Investigador principal: Qianguo Mao, Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Investigador principal: Haidong Zhao, Xiamen Chang gung hospital
- Investigador principal: Yanhui Zu, Shan dong public Health Clinical Center
- Investigador principal: Ruilie Chen, Shantou Central Hospital
- Investigador principal: Shu Yang, Shenzhen Bao'an People's Hospital
- Investigador principal: Jun Chen, Shenzhen Third People's Hospital
- Investigador principal: Yanyao Yin, Shenzhen Luohu Hospitai of Traditional Chinese Medicine
- Investigador principal: Rongshan Fan, Shenzhen Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
- Investigador principal: Guangdong Tong, SHEN ZHEN TRADITIONAL CHINESE MEDICINE HOSPITAL
- Investigador principal: Weize Zuo, The First Affiliated Hospital of Shihezi University School of Medicine
- Investigador principal: Bin Zhou, Weihai Chest Hospital
- Investigador principal: Huanwei Zheng, Shijiazhuang Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Investigador principal: Chuantiao Zhang, Shishi General Hospital
- Investigador principal: Qing Ye, Tianjin Third Central Hospital
- Investigador principal: Xin Chen, Tianjin First Hospital
- Investigador principal: Changxia Niu, Tianshui First People's Hospital
- Investigador principal: Jiancheng Zhang, Tianshui traditional Chinese medicine hospital
- Investigador principal: Ruihai Zhu, Weifang People's Hospital
- Investigador principal: Zhushi Liang, The Third People's Hospital of Wuzhou
- Investigador principal: Qingming Zheng, Fujian Xianyou General Hospital
- Investigador principal: Xiaobo Lu, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Investigador principal: Xiaozhong Wang, Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang
- Investigador principal: Huanwen Chen, XING AN COUNTY PEOPLE'S HOSPITSL
- Investigador principal: Haifeng Yu, Yantai Qishan Hospital
- Investigador principal: Shengtao Zeng, Yili Prefecture Infectious Disease Hospital
- Investigador principal: Weibing Shi, The First Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine
- Investigador principal: Mei Cai, Cangzhou Third Hospital
- Investigador principal: Lijuan Guan, The 2nd Hospital of da qing City
- Investigador principal: Riwang Hu, The 4th People's Hospital of da tong city
- Investigador principal: Jianli Huang, Yongchun County Hospital
- Investigador principal: Yueyong Zhu, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
- Investigador principal: Minghua Lin, Mengchao Hepatobiliary Hospital of Hujian Medical University
- Investigador principal: Xianqiu Huang, Guidong People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
- Investigador principal: Liying Zhu, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
- Investigador principal: Lei Yu, The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
- Investigador principal: Baoshan Yang, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
- Investigador principal: Yuguo Zhang, The First Hospital of Hebei Medical University
- Investigador principal: Xiaoli Hu, Heilongjiang Provincial Hospital
- Investigador principal: Weizhong Yan, Jilin Central General Hospital
- Investigador principal: Caihua Jiang, FUJIAN JIANOU HOSPITAL
- Investigador principal: Guoqi Hu, Jieshou City People's Hospital
- Investigador principal: Junmei Han, THE THIRD HOSPITAL OF JIN CHENG
- Investigador principal: Deshun Yu, JIN CHENG PEOPLE'S HOSPITAL
- Investigador principal: Jianqi Lian, Tang-Du Hospital
- Investigador principal: Jiuping Wang, Xijing Hospital
- Investigador principal: Zhengjun Xu, The 910th Hospital
- Investigador principal: Fenxiang Li, LIN FEN THIRD PEOPLE'S HOSPITAL
- Investigador principal: Tonghe Wu, The Second Hospital of Longyan
- Investigador principal: Fen Wu, Jianyang First Hospital of Nanping
- Investigador principal: Yun Wu, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
- Investigador principal: Houxiong Lin, Ningde Municipal Hospital of Ningde Normal University
- Investigador principal: Yongyue Deng, Zhongshan Hospital Xiamen University
- Investigador principal: Xiao Wang, Digestive Diseases Hospital of Shandong First Medical University
- Investigador principal: Huaizhang Li, Shanxi Traditional Chinese Medical Hospital
- Investigador principal: Binhong Fu, Shaowu Municiple Hospital of Fujian Province
- Investigador principal: Ying Guo, The Third People's Hospital of Taiyuan
- Investigador principal: Zhifeng Li, TONG LIAO INFECTIOUS DISEASES HOSPITAL
- Investigador principal: Jingning Zhao, Sinopharm Tongmei General Hospital
- Investigador principal: Shuangsuo Dang, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
- Investigador principal: Shumei Lin, The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
- Investigador principal: Hongxin Pu, Yanbian University Hospital
- Investigador principal: Li Zhang, The Sixth hospital of Handan City
- Investigador principal: Yongmei Lin, Hanzhong 3201 Hospital
- Investigador principal: Chunzhi Su, Hebei Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Investigador principal: Mingxia Jiang, Jiamusi Infectious Disease Hospital
- Investigador principal: Chengrun Xu, Southeast Hospital affiliated to Xiamen University
- Investigador principal: Ying Dai, The 7th Hospital of Qiqihar
- Investigador principal: Jiansheng Huang, Wuping County Hospital
- Investigador principal: Qingrui Peng, Xiapu County Hospital
- Investigador principal: Weixin Wang, The 2nd Affiliated Hospital of YCU
- Investigador principal: Zhigang Lin, SanMing Yongan General Hospital
- Investigador principal: Shihong Wu, Yuncheng Central Hospital
- Investigador principal: Zhongfu Zhao, Changzhi Medical College
- Investigador principal: Yi Zheng, Xinhua Hospital of Zhejiang Province
- Investigador principal: Guizhou Zou, The Second Hospital of Anhui Medical University
- Investigador principal: Wenhua Zhang, Gansu Wuwei Tumor Hospital
- Investigador principal: Shi Ouyang, Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Investigador principal: Jinyu Xia, The Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Investigador principal: Lingyi Zhang, Lanzhou University Second Hospital
- Investigador principal: Hong Wan, Lanzhou University Second Hospital
- Investigador principal: Lei Li, Anhui Provincial Hospital
- Investigador principal: Chuanmiao Liu, The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
- Investigador principal: Ming Li, NO.2 People's Hospital of Fuyang City
- Investigador principal: Xinsheng Xie, Affiliated Hospital of Jiaxing University
- Investigador principal: Liaoyun Zhang, The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
- Investigador principal: Ye Gu, The Sixth People's Hospital of Shenyang
- Investigador principal: Ping Li, Tianjin Second People's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Liu J, Lee MH, Batrla-Utermann R, Jen CL, Iloeje UH, Lu SN, Wang LY, You SL, Hsiao CK, Yang HI, Chen CJ. A predictive scoring system for the seroclearance of HBsAg in HBeAg-seronegative chronic hepatitis B patients with genotype B or C infection. J Hepatol. 2013 May;58(5):853-60. doi: 10.1016/j.jhep.2012.12.006. Epub 2012 Dec 13.
- Li MH, Xie Y, Zhang L, Lu Y, Shen G, Wu SL, Chang M, Mu CQ, Hu LP, Hua WH, Song SJ, Zhang SF, Cheng J, Xu DZ. Hepatitis B surface antigen clearance in inactive hepatitis B surface antigen carriers treated with peginterferon alfa-2a. World J Hepatol. 2016 May 28;8(15):637-43. doi: 10.4254/wjh.v8.i15.637.
- Cao Z, Liu Y, Ma L, Lu J, Jin Y, Ren S, He Z, Shen C, Chen X. A potent hepatitis B surface antigen response in subjects with inactive hepatitis B surface antigen carrier treated with pegylated-interferon alpha. Hepatology. 2017 Oct;66(4):1058-1066. doi: 10.1002/hep.29213. Epub 2017 Aug 26.
- Wu F, Lu R, Liu Y, Wang Y, Tian Y, Li Y, Li M, Wang W, Zhang X, Jia X, Dang S. Efficacy and safety of peginterferon alpha monotherapy in Chinese inactive chronic hepatitis B virus carriers. Liver Int. 2021 Sep;41(9):2032-2045. doi: 10.1111/liv.14897. Epub 2021 May 26.
- Huang Y, Qi M, Liao C, Xun J, Zou J, Huang H, Long LY, Chen J, Fan X, Chen R. Analysis of the Efficacy and Safety of PEGylated Interferon-alpha2b Treatment in Inactive Hepatitis B Surface Antigen Carriers. Infect Dis Ther. 2021 Dec;10(4):2323-2331. doi: 10.1007/s40121-021-00511-w. Epub 2021 Aug 4.
- Zeng QL, Yu ZJ, Shang J, Xu GH, Sun CY, Liu N, Li CX, Lv J, Liu YM, Liang HX, Li ZQ, Pan YJ, Hu QY, Li W, Zhang DW, Wang FS. Short-term Peginterferon-Induced High Functional Cure Rate in Inactive Chronic Hepatitis B Virus Carriers With Low Surface Antigen Levels. Open Forum Infect Dis. 2020 Jun 3;7(6):ofaa208. doi: 10.1093/ofid/ofaa208. eCollection 2020 Jun.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
13 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por Hepadnaviridae
- Hepatitis A
- Hepatitis
- Hepatitis B
- Hepatitis B Crónica
- Hepatitis Crónica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antivirales
- Peginterferón alfa-2b
Otros números de identificación del estudio
- [2021]02-373-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales estarían disponibles para otros investigadores con la aprobación del comité de ética.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .