- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05182463
Peginterferonihoitotutkimus inaktiivisille kroonista hepatiitti B -potilaille
Tosimaailman tutkimus Peginterferoni Alpha-2b:n hoidosta passiivisille krooniselle hepatiitti B -potilaille: E-Cure Study
Maailmassa on noin 400 miljoonaa kroonista hepatiitti B -virusta (HBV) sairastavaa potilasta, mikä on vakava uhka maailmanlaajuiselle kansanterveysturvallisuudelle. Kiinassa HBV-infektio esiintyi pääasiassa perinataalivaiheessa tai pikkulapsilla, ja noin 10 % immuunitoleranssivaiheessa olevista potilaista siirtyy spontaanisti immuunipuhdistumavaiheeseen joka vuosi ja muuttuu HBeAg-negatiiviseksi krooniseksi HBV-infektioksi, mikä lisää merkittävästi inaktiivisten kroonista hepatiitti B:tä (CHB) sairastavien potilaiden määrä.
Viime vuosina eri suuntaviivat eivät ole päässeet yksimielisyyteen tarpeesta aloittaa antiviraalinen hoito inaktiivisille CHB-potilaille: Asian Pacific Association for The Study of Liver (APASL)-2015 ja American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) ohjeissa. )-2018, antiviraalista hoitoa ei yleensä suositella tälle potilasryhmälle, ja säännöllistä avohoitoa suositellaan. European Association for the Study of the Liver (EASL)-2017 ohjeistuksen mukaan ihmiset, joiden suvussa on ollut kirroosia ja maksasyöpää tässä vaiheessa, voitaisiin hoitaa antiviraalisella hoidolla, vaikka he eivät täyttäisi antiviraalisen hoidon indikaatioita. Kiinan kroonisen hepatiitti B:n ennaltaehkäisy- ja hoitoohjeiden (versio 2019) mukaan viruslääkehoitoa suositellaan edelleen joillekin potilaille, joilla on inaktiivinen HBsAg-kantajastatus ja jotka ovat HBV-DNA-positiivisia ja täyttävät hoitoaiheet. Tutkimukset ovat osoittaneet, että jotkin immuunitoleranssivaiheessa olevat potilaat voivat siirtyä immuunipuhdistusvaiheeseen ja hepatiitti pahenee. Inaktiivisilla CHB-potilailla on mahdollisuus kehittää HBeAg-negatiivista CHB:tä, ja pitkäaikaista seurantaa koskevat tutkimukset tässä populaatiossa ovat osoittaneet hepatosellulaarisen karsinooman riskin. Kroonisen hepatiitti B:n funktionaalisen hoidon käsitteen yleistymisen myötä yhä useammat passiivisista CHB-potilaista haluavat saada voimakasta hoitoa. Viime vuosina useat tutkimukset ovat osoittaneet, että pegyloitu interferonihoito voi saavuttaa korkean toiminnallisen paranemisasteen potilailla, joilla on inaktiivinen CHB.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on perustaa kansallinen monikeskus, prospektiivinen reaalimaailman tutkimus, jossa vertaillaan eri antiviraalisten hoito-ohjelmien tehokkuutta potilailla, joilla on inaktiivinen CHB ja etsitään toiminnallisen paranemisen tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhishuo Mo, Master
- Puhelinnumero: +86 13632434363
- Sähköposti: vbstone@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510630
- Rekrytointi
- Department of Infectious Diseases, The Third Affliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Alatutkija:
- Qi-Huan Xu, Professor
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhi-Liang Gao, Professor
- Puhelinnumero: 86-20-85252373
- Sähköposti: zhilianggao@21cn.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiang Zhu, Doctor
- Puhelinnumero: 86-20-85252372
- Sähköposti: 0628zhuxiang@163.com
-
Päätutkija:
- Zhi-Liang Gao, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60, ei sukupuolirajoituksia
- HBsAg on positiivinen yli 6 kuukautta
- Hepatiitti B e -antigeeni (HBeAg) on negatiivinen ja anti-HBe positiivinen
- Seerumin HBV-DNA on alle 2000 IU/ml
- Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja/tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) on normaali
- Mitään viruslääkettä (mukaan lukien nukleos(t)ide-analogi ja interferoni) ei käytetty ennen ilmoittautumista
- Hyvä noudattaminen ja vapaaehtoisesti allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Allerginen pegyloidulle interferonille α-2b
- Mikä tahansa merkki maksakirroosista
- Samanaikainen infektio hepatiitti A -viruksen (HAV), hepatiitti C -viruksen (HCV), hepatiitti D -viruksen (HDV), hepatiitti E -viruksen (HEV) tai ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) kanssa
- Yhdistettynä muihin maksasairauksiin (mukaan lukien huumeisiin liittyvät, alkoholiperäiset, autoimmuuni-, geneettiset metaboliset maksasairaudet jne.)
- Tärkeissä elimissä, kuten sydämessä, keuhkoissa, munuaisissa, aivoissa ja silmänpohjassa, on vakavia vaurioita
- Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus, epävakaa diabetes tai kilpirauhasen sairaus (hypertyreoosi tai kilpirauhasen vajaatoiminta)
- Vahvistettu tai epäilty maksasyöpä tai muut pahanlaatuiset kasvaimet
- Potilaat elinsiirron jälkeen tai siihen valmistautuvat
- Perifeerisen veren valkosolujen määrä < 3,5 × 109/l ja/tai verihiutaleiden määrä < 80 × 109/l
- Immunosuppressiivisessa hoidossa
- Raskaana oleva tai suunniteltu raskaus lyhytaikaisilla tai imettävillä potilailla
- Alkoholin väärinkäyttö (keskimääräinen alkoholin saanti on yli 40 g/pv miehillä tai 20g/d naisilla) tai huumeiden väärinkäyttäjät
- Nykyinen tai mennyt mielenterveyden tai psyykkisten sairauksien historia
- Muut olosuhteet, jotka tutkijat pitävät tutkimuksen kannalta sopimattomina.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peräkkäinen yhdistelmäryhmä
Suun kautta otettavia nukleos(t)idianalogeja (NA:t) (Entecavir(ETV), Tenofoviiridisoproksiilifumaraattitabletit(TDF) tai Tenofovir Alafenamid Fumarate(TAF)) käytetään 12–24 viikon ajan, minkä jälkeen yhdistelmähoitoa peginterferoni α-2b:n kanssa.
Kurssin enimmäiskesto on 96 viikkoa.
Seurantajakso on 144 viikkoa.
|
Peginterferoni Alfa-2B:n ja/tai Nucleos(t)ide-analogien erilainen käyttö käsien/ryhmien kuvauksissa riippuu potilaan toiveista ja hoitavan lääkärin neuvoista.
Nucleos(t)ide-analogit viittaavat yhteen ensilinjan lääkkeistä, mukaan lukien ETV, TDF ja TAF.
|
|
Kokeellinen: Alkuperäinen yhdistelmäryhmä
NA:ita yhdistettynä peginterferoniin käytetään 12-24 viikon ajan, minkä jälkeen peginterferoni α-2b:tä.
Kurssin enimmäiskesto on 96 viikkoa.
Seurantajakso on 144 viikkoa.
|
Peginterferoni Alfa-2B:n ja/tai Nucleos(t)ide-analogien erilainen käyttö käsien/ryhmien kuvauksissa riippuu potilaan toiveista ja hoitavan lääkärin neuvoista.
Nucleos(t)ide-analogit viittaavat yhteen ensilinjan lääkkeistä, mukaan lukien ETV, TDF ja TAF.
|
|
Kokeellinen: Koko kurssin yhdistelmäryhmä
NA:ta yhdessä peginterferonin kanssa käytetään enintään 96 viikon ajan.
Seurantajakso on 144 viikkoa.
|
Peginterferoni Alfa-2B:n ja/tai Nucleos(t)ide-analogien erilainen käyttö käsien/ryhmien kuvauksissa riippuu potilaan toiveista ja hoitavan lääkärin neuvoista.
Nucleos(t)ide-analogit viittaavat yhteen ensilinjan lääkkeistä, mukaan lukien ETV, TDF ja TAF.
|
|
Kokeellinen: Peginterferonimonoterapiaryhmä
Peginterferonia käytetään enintään 96 viikon ajan.
Seurantajakso on 144 viikkoa.
|
Peginterferoni Alfa-2B:n ja/tai Nucleos(t)ide-analogien erilainen käyttö käsien/ryhmien kuvauksissa riippuu potilaan toiveista ja hoitavan lääkärin neuvoista.
|
|
Kokeellinen: NA:n monoterapiaryhmä
NA:ta käytetään enintään 96 viikon ajan.
Seurantajakso on 144 viikkoa.
|
Nucleos(t)ide-analogit viittaavat yhteen ensilinjan lääkkeistä, mukaan lukien ETV, TDF ja TAF.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HBsAg:n puhdistumanopeus
Aikaikkuna: Hoidon alkamispäivästä hoidon päättymispäivään, arvioituna 96 viikkoon asti
|
Rochen tai Abbottin tuotanto havaitsee HBsAg:n, jonka alaraja on 0,05 IU/ml
|
Hoidon alkamispäivästä hoidon päättymispäivään, arvioituna 96 viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HBsAg-serologinen muunnosprosentti
Aikaikkuna: Hoidon alkamispäivästä hoidon päättymispäivään, arvioituna 96 viikkoon asti
|
Rochen tai Abbottin tuotanto havaitsee HBsAg:n, jonka alaraja on 0,05 IU/ml
|
Hoidon alkamispäivästä hoidon päättymispäivään, arvioituna 96 viikkoon asti
|
|
HBsAg:n suuruus laski lähtötasosta
Aikaikkuna: hoidon päätyttyä, arvioitu ajanjakso on 96 viikkoa
|
HBsAg havaitaan Rochen tai Abbottin kvantitatiivisilla määrityksillä
|
hoidon päätyttyä, arvioitu ajanjakso on 96 viikkoa
|
|
HBV-DNA:n suuruus laskee lähtötasosta ja havaitsematon määrä
Aikaikkuna: hoidon päätyttyä, arvioitu ajanjakso on 96 viikkoa
|
HBV-DNA havaitaan Rochen tai Abbottin määrityksillä, joiden alaraja on 15 tai 10 IU/ml.
|
hoidon päätyttyä, arvioitu ajanjakso on 96 viikkoa
|
|
HBsAg:n puhdistuma, HBsAg:n serologinen muunnosnopeus ja HBsAg:n puhdistuman ylläpitovaste
Aikaikkuna: seurannan valmistumisen kautta, ennakoitu 144 viikon ajanjakso
|
Rochen tai Abbottin tuotanto havaitsee HBsAg:n, jonka alaraja on 0,05 IU/ml
|
seurannan valmistumisen kautta, ennakoitu 144 viikon ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zhiliang Gao, Doctor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Päätutkija: Jiabin Li, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
- Päätutkija: Zhende Lin, Anxi County Hospital
- Päätutkija: Guoxin Hu, Shenzhen Hospital of Peking University
- Päätutkija: Youping Lin, Dongguan Binhai Bay Central Hospital
- Päätutkija: Sichun Yin, Dongguan Ninth People's Hospital
- Päätutkija: Songmei He, Dongguan People's Hospital
- Päätutkija: Zengjia Xu, Dongyuan People's Hospital
- Päätutkija: Hui Shen, DuShanZi People's Hospital
- Päätutkija: Haifei Luo, First People's Hospital of Foshan
- Päätutkija: Maosheng Wu, Guangdong Second Provincial People's Hospital
- Päätutkija: Dong Wei, Guangzhou Second traditional Chinese Medicine hospital
- Päätutkija: Wenli Chen, Guangdong Provincial People's Hospital
- Päätutkija: Bihua Gao, Beihai People's Hospital
- Päätutkija: Guifang Tang, Nanxishan Hospital of Giang xi zhuang Autonomous Region
- Päätutkija: Huaiyu Song, THE PEOPLE'S HOSPITAL OF GUANGXI ZHUANG AUTCNOMOUS REGION
- Päätutkija: Zhuxiang Zhao, The First Municipal Hospital of Guangzhou
- Päätutkija: Xihua Fu, Guangzhou Panyu Central Hospital
- Päätutkija: Runqi Luo, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Päätutkija: Chunlan Zhang, GUANGZHOU EIGHTH PEOPLE'S HOSPITAL GUANGZHOU MEDICAL UNIVERSITY
- Päätutkija: Riying Lv, Guigang City People'S Hospital
- Päätutkija: Bigang Xiong, GuiYang Public Health Clinlcal Center
- Päätutkija: Hong Peng, the People's Hospital of Guizhou
- Päätutkija: Sufen Zhou, The First Affiliated Hospital of Guizhou University of Traditional Chinese Medicine
- Päätutkija: Quan Zhang, The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
- Päätutkija: YongChao Xian, The Third People's Hospital of Guilin
- Päätutkija: Ganwen Li, The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen Unlversity Yuedong hospital
- Päätutkija: Bihui Zhong, The First Afiliated Hospital Sun Yat-sen University
- Päätutkija: Minhui Xiao, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Päätutkija: Wenjun Gao, Zhongshan Sencond People's Hospital
- Päätutkija: Gang Li, The Fourth People's Hospital Of Zibo
- Päätutkija: Yangwen Luo, Zunyi Medical College
- Päätutkija: Jie Chen, The Second People's Hospital of Yulin
- Päätutkija: Xiaochao Qin, Red Cross Hospital of Yulin City
- Päätutkija: Wuhai Qin, teaditional chinese medicine hospital of YULIN
- Päätutkija: Hongshun Fan, Yuebei Second People's Hospital
- Päätutkija: Ming Jiang, Guilin Municipal Hospital of Traditonal
- Päätutkija: Feng Lin, HANNAN GENERAL HOSPITAL
- Päätutkija: Chengfang Zheng, Hainan Western Central Hospital
- Päätutkija: Zhentao Gu, Heyuan People's Hospital
- Päätutkija: Fan Li, THE PEOPLE'S HOSPITAL of HEZHOU
- Päätutkija: Qin Yan, Huazhong University of Science and Technology Union Shenzhen Hospital
- Päätutkija: Zhanzhou Lin, Huizhou Municipal Central Hospital
- Päätutkija: Hui Chen, Hepatobiliary Hospital Of Jilin
- Päätutkija: Xujing Liang, First Affiliated Hospital of Jinan University
- Päätutkija: Bin Liu, The Affiliated Shunde Hospital of Jinan University
- Päätutkija: Changzheng Hu, Jiangmen Central Hospital
- Päätutkija: Xingchuan Wang, The 924th Hospital of the PLA joint Logistic support Force
- Päätutkija: Chengzu Lin, Jinjiang City Hospital
- Päätutkija: Guihua Su, the First People's Hopistal of Kashi
- Päätutkija: Yi Wang, Karamay Central Hospital of Xinjiang
- Päätutkija: Yuqin Xu, The 962th Hospital of the PLA joint Logistic support Force
- Päätutkija: Xiaorong Mao, LanZhou University
- Päätutkija: Qian Guo, LIU ZHOU WORKER'S HOSPITAL
- Päätutkija: Liu He, LIU ZHOU PEOPLE'S HOSPITAL
- Päätutkija: Zhengxiao Zhao, LIU ZHOU TRADITIONAL CHINESE MEDICAL HOSPITAL
- Päätutkija: Yan Lincan, Long yan hospital of traditional Chinese medicine
- Päätutkija: Feng Min, army 73rd group military hospital
- Päätutkija: Xiqiu Zeng, Mudanjiang Kangan Hospital
- Päätutkija: Shuilin Sun, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
- Päätutkija: Xiaoping Wu, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
- Päätutkija: Keqin Zhang, The Ninth Hospital of Nanchang
- Päätutkija: Hong Li, Southern Medical University, China
- Päätutkija: Jianzhen Yao, Putian Hanjiang Hospital
- Päätutkija: Liqin Cai, The First Hospital of Putian City
- Päätutkija: Rongxian Qiu, The Affiliated Hospital of Putian University
- Päätutkija: Sandu Liu, The People's Hospital Of QianNan
- Päätutkija: Qinghua Lu, The 4th People's Hospital of Qinghai Province
- Päätutkija: Ying Deng, The Sixth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Päätutkija: Xingnan Pan, Quanzhou Decheng hospital
- Päätutkija: Ruyi Guo, Quanzhou First Hospital
- Päätutkija: Wenke Li, Quanzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Päätutkija: Huiwen Song, SanMing First Hospital
- Päätutkija: Xiulan Xue, The First Affiliated Hospital of Xiamen University
- Päätutkija: Qianguo Mao, Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Päätutkija: Haidong Zhao, Xiamen Chang gung hospital
- Päätutkija: Yanhui Zu, Shan dong public Health Clinical Center
- Päätutkija: Ruilie Chen, Shantou Central Hospital
- Päätutkija: Shu Yang, Shenzhen Bao'an People's Hospital
- Päätutkija: Jun Chen, Shenzhen Third People's Hospital
- Päätutkija: Yanyao Yin, Shenzhen Luohu Hospitai of Traditional Chinese Medicine
- Päätutkija: Rongshan Fan, Shenzhen Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
- Päätutkija: Guangdong Tong, SHEN ZHEN TRADITIONAL CHINESE MEDICINE HOSPITAL
- Päätutkija: Weize Zuo, The First Affiliated Hospital of Shihezi University School of Medicine
- Päätutkija: Bin Zhou, Weihai Chest Hospital
- Päätutkija: Huanwei Zheng, Shijiazhuang Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Päätutkija: Chuantiao Zhang, Shishi General Hospital
- Päätutkija: Qing Ye, Tianjin Third Central Hospital
- Päätutkija: Xin Chen, Tianjin First Hospital
- Päätutkija: Changxia Niu, Tianshui First People's Hospital
- Päätutkija: Jiancheng Zhang, Tianshui traditional Chinese medicine hospital
- Päätutkija: Ruihai Zhu, Weifang People's Hospital
- Päätutkija: Zhushi Liang, The Third People's Hospital of Wuzhou
- Päätutkija: Qingming Zheng, Fujian Xianyou General Hospital
- Päätutkija: Xiaobo Lu, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Päätutkija: Xiaozhong Wang, Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang
- Päätutkija: Huanwen Chen, XING AN COUNTY PEOPLE'S HOSPITSL
- Päätutkija: Haifeng Yu, Yantai Qishan Hospital
- Päätutkija: Shengtao Zeng, Yili Prefecture Infectious Disease Hospital
- Päätutkija: Weibing Shi, The First Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine
- Päätutkija: Mei Cai, Cangzhou Third Hospital
- Päätutkija: Lijuan Guan, The 2nd Hospital of da qing City
- Päätutkija: Riwang Hu, The 4th People's Hospital of da tong city
- Päätutkija: Jianli Huang, Yongchun County Hospital
- Päätutkija: Yueyong Zhu, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
- Päätutkija: Minghua Lin, Mengchao Hepatobiliary Hospital of Hujian Medical University
- Päätutkija: Xianqiu Huang, Guidong People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
- Päätutkija: Liying Zhu, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
- Päätutkija: Lei Yu, The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
- Päätutkija: Baoshan Yang, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
- Päätutkija: Yuguo Zhang, The First Hospital of Hebei Medical University
- Päätutkija: Xiaoli Hu, Heilongjiang Provincial Hospital
- Päätutkija: Weizhong Yan, Jilin Central General Hospital
- Päätutkija: Caihua Jiang, FUJIAN JIANOU HOSPITAL
- Päätutkija: Guoqi Hu, Jieshou City People's Hospital
- Päätutkija: Junmei Han, THE THIRD HOSPITAL OF JIN CHENG
- Päätutkija: Deshun Yu, JIN CHENG PEOPLE'S HOSPITAL
- Päätutkija: Jianqi Lian, Tang-Du Hospital
- Päätutkija: Jiuping Wang, Xijing Hospital
- Päätutkija: Zhengjun Xu, The 910th Hospital
- Päätutkija: Fenxiang Li, LIN FEN THIRD PEOPLE'S HOSPITAL
- Päätutkija: Tonghe Wu, The Second Hospital of Longyan
- Päätutkija: Fen Wu, Jianyang First Hospital of Nanping
- Päätutkija: Yun Wu, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
- Päätutkija: Houxiong Lin, Ningde Municipal Hospital of Ningde Normal University
- Päätutkija: Yongyue Deng, Zhongshan Hospital Xiamen University
- Päätutkija: Xiao Wang, Digestive Diseases Hospital of Shandong First Medical University
- Päätutkija: Huaizhang Li, Shanxi Traditional Chinese Medical Hospital
- Päätutkija: Binhong Fu, Shaowu Municiple Hospital of Fujian Province
- Päätutkija: Ying Guo, The Third People's Hospital of Taiyuan
- Päätutkija: Zhifeng Li, TONG LIAO INFECTIOUS DISEASES HOSPITAL
- Päätutkija: Jingning Zhao, Sinopharm Tongmei General Hospital
- Päätutkija: Shuangsuo Dang, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
- Päätutkija: Shumei Lin, The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
- Päätutkija: Hongxin Pu, Yanbian University Hospital
- Päätutkija: Li Zhang, The Sixth hospital of Handan City
- Päätutkija: Yongmei Lin, Hanzhong 3201 Hospital
- Päätutkija: Chunzhi Su, Hebei Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Päätutkija: Mingxia Jiang, Jiamusi Infectious Disease Hospital
- Päätutkija: Chengrun Xu, Southeast Hospital affiliated to Xiamen University
- Päätutkija: Ying Dai, The 7th Hospital of Qiqihar
- Päätutkija: Jiansheng Huang, Wuping County Hospital
- Päätutkija: Qingrui Peng, Xiapu County Hospital
- Päätutkija: Weixin Wang, The 2nd Affiliated Hospital of YCU
- Päätutkija: Zhigang Lin, SanMing Yongan General Hospital
- Päätutkija: Shihong Wu, Yuncheng Central Hospital
- Päätutkija: Zhongfu Zhao, Changzhi Medical College
- Päätutkija: Yi Zheng, Xinhua Hospital of Zhejiang Province
- Päätutkija: Guizhou Zou, The Second Hospital of Anhui Medical University
- Päätutkija: Wenhua Zhang, Gansu Wuwei Tumor Hospital
- Päätutkija: Shi Ouyang, Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Päätutkija: Jinyu Xia, The Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Päätutkija: Lingyi Zhang, Lanzhou University Second Hospital
- Päätutkija: Hong Wan, Lanzhou University Second Hospital
- Päätutkija: Lei Li, Anhui Provincial Hospital
- Päätutkija: Chuanmiao Liu, The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
- Päätutkija: Ming Li, NO.2 People's Hospital of Fuyang City
- Päätutkija: Xinsheng Xie, Affiliated Hospital of Jiaxing University
- Päätutkija: Liaoyun Zhang, The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
- Päätutkija: Ye Gu, The Sixth People's Hospital of Shenyang
- Päätutkija: Ping Li, Tianjin Second People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liu J, Lee MH, Batrla-Utermann R, Jen CL, Iloeje UH, Lu SN, Wang LY, You SL, Hsiao CK, Yang HI, Chen CJ. A predictive scoring system for the seroclearance of HBsAg in HBeAg-seronegative chronic hepatitis B patients with genotype B or C infection. J Hepatol. 2013 May;58(5):853-60. doi: 10.1016/j.jhep.2012.12.006. Epub 2012 Dec 13.
- Li MH, Xie Y, Zhang L, Lu Y, Shen G, Wu SL, Chang M, Mu CQ, Hu LP, Hua WH, Song SJ, Zhang SF, Cheng J, Xu DZ. Hepatitis B surface antigen clearance in inactive hepatitis B surface antigen carriers treated with peginterferon alfa-2a. World J Hepatol. 2016 May 28;8(15):637-43. doi: 10.4254/wjh.v8.i15.637.
- Cao Z, Liu Y, Ma L, Lu J, Jin Y, Ren S, He Z, Shen C, Chen X. A potent hepatitis B surface antigen response in subjects with inactive hepatitis B surface antigen carrier treated with pegylated-interferon alpha. Hepatology. 2017 Oct;66(4):1058-1066. doi: 10.1002/hep.29213. Epub 2017 Aug 26.
- Wu F, Lu R, Liu Y, Wang Y, Tian Y, Li Y, Li M, Wang W, Zhang X, Jia X, Dang S. Efficacy and safety of peginterferon alpha monotherapy in Chinese inactive chronic hepatitis B virus carriers. Liver Int. 2021 Sep;41(9):2032-2045. doi: 10.1111/liv.14897. Epub 2021 May 26.
- Huang Y, Qi M, Liao C, Xun J, Zou J, Huang H, Long LY, Chen J, Fan X, Chen R. Analysis of the Efficacy and Safety of PEGylated Interferon-alpha2b Treatment in Inactive Hepatitis B Surface Antigen Carriers. Infect Dis Ther. 2021 Dec;10(4):2323-2331. doi: 10.1007/s40121-021-00511-w. Epub 2021 Aug 4.
- Zeng QL, Yu ZJ, Shang J, Xu GH, Sun CY, Liu N, Li CX, Lv J, Liu YM, Liang HX, Li ZQ, Pan YJ, Hu QY, Li W, Zhang DW, Wang FS. Short-term Peginterferon-Induced High Functional Cure Rate in Inactive Chronic Hepatitis B Virus Carriers With Low Surface Antigen Levels. Open Forum Infect Dis. 2020 Jun 3;7(6):ofaa208. doi: 10.1093/ofid/ofaa208. eCollection 2020 Jun.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Tartuntataudit
- DNA-virusinfektiot
- Hepadnaviridae-infektiot
- Hepatiitti A
- Hepatiitti
- B-hepatiitti
- Hepatiitti B, krooninen
- Hepatiitti, krooninen
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Peginterferoni alfa-2b
Muut tutkimustunnusnumerot
- [2021]02-373-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .