Estudo de Tratamento com Peginterferon para Pacientes Inativos com Hepatite B Crônica
28 de abril de 2025 atualizado por: Zhiliang Gao, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Estudo do mundo real do tratamento com peginterferon alfa-2b para pacientes inativos com hepatite B crônica: estudo E-Cure
Existem cerca de 400 milhões de pacientes com infecção crônica pelo vírus da hepatite B (HBV) em todo o mundo, representando uma séria ameaça à segurança da saúde pública global. Na China, a infecção pelo VHB ocorreu principalmente no período perinatal ou em lactentes, e cerca de 10% dos pacientes no estágio de tolerância imune transitam espontaneamente para o estágio de eliminação imune a cada ano e tornam-se infecção crônica pelo VHB HBeAg-negativo, resultando em um aumento significativo na número de pacientes inativos com hepatite B crônica (CHB).
Nos últimos anos, diferentes diretrizes não chegaram a um consenso sobre a necessidade de iniciar a terapia antiviral para pacientes inativos com CHB: nas diretrizes da Associação do Pacífico Asiático para o Estudo do Fígado (APASL)-2015 e da Associação Americana para o Estudo das Doenças do Fígado (AASLD )-2018, a terapia antiviral geralmente não é recomendada para esse grupo de pacientes, e o acompanhamento ambulatorial regular é recomendado. A diretriz da Associação Europeia para o Estudo do Fígado (EASL)-2017 sugere que pessoas com histórico familiar de cirrose e câncer de fígado neste estágio podem ser tratadas com terapia antiviral, mesmo que não atendam às indicações da terapia antiviral. De acordo com as Diretrizes para a Prevenção e Tratamento da Hepatite B Crônica (versão 2019) da China, a terapia antiviral ainda é recomendada para alguns pacientes com status de portador inativo do HBsAg que são positivos para o DNA do VHB e atendem às indicações de tratamento. Estudos têm mostrado que alguns pacientes no estágio de tolerância imunológica podem entrar no estágio de eliminação imune e ter exacerbação da hepatite. Pacientes com CHB inativa têm potencial para desenvolver CHB HBeAg-negativo, e estudos de acompanhamento de longo prazo nessa população indicaram o risco de carcinoma hepatocelular. Com a popularização do conceito de cura funcional da hepatite B crônica, cada vez mais pessoas com HBC inativa têm forte desejo de tratamento. Nos últimos anos, vários estudos demonstraram que a terapia com interferon peguilado pode alcançar alta taxa de cura funcional em pacientes com HBC inativa.
O objetivo deste estudo é estabelecer um estudo nacional multicêntrico, prospectivo do mundo real para comparar a eficácia de diferentes regimes de tratamento antiviral para pacientes com HBC inativa e buscar os fatores de cura funcional.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
5000
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhishuo Mo, Master
- Número de telefone: +86 13632434363
- E-mail: vbstone@126.com
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510630
- Recrutamento
- Department of Infectious Diseases, The Third Affliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Subinvestigador:
- Qi-Huan Xu, Professor
-
Contato:
- Zhi-Liang Gao, Professor
- Número de telefone: 86-20-85252373
- E-mail: zhilianggao@21cn.com
-
Contato:
- Xiang Zhu, Doctor
- Número de telefone: 86-20-85252372
- E-mail: 0628zhuxiang@163.com
-
Investigador principal:
- Zhi-Liang Gao, Professor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-60, sem limitação de gênero
- HBsAg é positivo há mais de 6 meses
- O antígeno da hepatite B (HBeAg) é negativo e o anti-HBe é positivo
- O DNA do VHB sérico é inferior a 2.000 UI/mL
- Alanina aminotransferase (ALT) e/ou Aspartato aminotransferase (AST) é normal
- Nenhum medicamento antiviral (incluindo análogo de nucleos(t)ide e interferon) foi usado antes da inscrição
- Boa adesão e consentimento informado assinado voluntariamente
Critério de exclusão:
- Alérgico ao interferon α-2b peguilado
- Qualquer indicação de cirrose hepática
- Coinfecção com vírus da hepatite A (HAV), vírus da hepatite C (HCV), vírus da hepatite D (HDV), vírus da hepatite E (HEV) ou vírus da imunodeficiência humana (HIV)
- Combinado com outras doenças hepáticas (incluindo doenças hepáticas metabólicas genéticas, alcoólicas, relacionadas a drogas, etc.)
- Existem lesões graves em órgãos importantes, como coração, pulmão, rim, cérebro e fundo
- Pacientes com doenças autoimunes, diabetes instável ou doenças da tireoide (hipertireoidismo ou hipotireoidismo)
- Câncer de fígado confirmado ou suspeito ou outros tumores malignos
- Pacientes após ou se preparando para transplante de órgãos
- Contagem de leucócitos no sangue periférico < 3,5×109/L e/ou contagem de plaquetas < 80×109/L
- Em tratamento imunossupressor
- Grávida ou gravidez planejada em curto prazo ou pacientes em lactação
- Abuso de álcool (a ingestão média de álcool é superior a 40 g/d em homens ou 20 g/d em mulheres) ou viciados em drogas
- História atual ou passada de doenças mentais ou psicológicas
- Outras condições que os investigadores considerem inadequadas para o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Combinação Sequencial
Análogos orais de nucleos(t)ídeos (NAs) (Entecavir (ETV), comprimidos de fumarato de tenofovir disoproxil (TDF) ou fumarato de tenofovir alafenamida (TAF)) são usados por 12 a 24 semanas, seguidos por terapia combinada com peginterferon α-2b.
O curso máximo é de 96 semanas.
O período de seguimento é de 144 semanas.
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O uso diferente de peginterferon Alfa-2B e/ou análogos de Nucleos(t)ide nas descrições de braço/grupo depende da vontade do paciente e do conselho do médico assistente.
Os análogos de nucleos(t)ídeos referem-se a um dos medicamentos de primeira linha, incluindo ETV, TDF e TAF.
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Experimental: Grupo de combinação inicial
ANs combinados com peginterferon são usados por 12-24 semanas, seguidos por peginterferon α-2b.
O curso máximo é de 96 semanas.
O período de seguimento é de 144 semanas.
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O uso diferente de peginterferon Alfa-2B e/ou análogos de Nucleos(t)ide nas descrições de braço/grupo depende da vontade do paciente e do conselho do médico assistente.
Os análogos de nucleos(t)ídeos referem-se a um dos medicamentos de primeira linha, incluindo ETV, TDF e TAF.
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Experimental: Grupo de Combinação de Curso Inteiro
ANs combinados com peginterferon são usados por um período máximo de 96 semanas.
O período de seguimento é de 144 semanas.
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O uso diferente de peginterferon Alfa-2B e/ou análogos de Nucleos(t)ide nas descrições de braço/grupo depende da vontade do paciente e do conselho do médico assistente.
Os análogos de nucleos(t)ídeos referem-se a um dos medicamentos de primeira linha, incluindo ETV, TDF e TAF.
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Experimental: Grupo de Monoterapia com Peginterferon
O peginterferon é usado por um período máximo de 96 semanas.
O período de seguimento é de 144 semanas.
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O uso diferente de peginterferon Alfa-2B e/ou análogos de Nucleos(t)ide nas descrições de braço/grupo depende da vontade do paciente e do conselho do médico assistente.
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Experimental: Grupo de Monoterapia de NAs
NAs é usado para um curso máximo de 96 semanas.
O período de seguimento é de 144 semanas.
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Os análogos de nucleos(t)ídeos referem-se a um dos medicamentos de primeira linha, incluindo ETV, TDF e TAF.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de depuração de HBsAg
Prazo: Da data do início do tratamento até a data do término do tratamento, avaliado até 96 semanas
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O HBsAg é detectado pelas produções Roche ou Abbott, cujo limite inferior é de 0,05 UI/ml
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Da data do início do tratamento até a data do término do tratamento, avaliado até 96 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de conversão sorológica para HBsAg
Prazo: Da data do início do tratamento até a data do término do tratamento, avaliado até 96 semanas
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O HBsAg é detectado pelas produções Roche ou Abbott, cujo limite inferior é de 0,05 UI/ml
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Da data do início do tratamento até a data do término do tratamento, avaliado até 96 semanas
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A magnitude do declínio do HBsAg desde a linha de base
Prazo: até a conclusão do tratamento, um período previsto de 96 semanas
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HBsAg é detectado por ensaios quantitativos da Roche ou Abbott
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até a conclusão do tratamento, um período previsto de 96 semanas
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A magnitude do declínio do HBV-DNA desde a linha de base e a taxa indetectável
Prazo: até a conclusão do tratamento, um período previsto de 96 semanas
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O HBV-DNA é detectado por ensaios da Roche ou Abbott, cujo limite inferior é de 15 ou 10 UI/ml.
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até a conclusão do tratamento, um período previsto de 96 semanas
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Taxa de depuração de HBsAg, taxa de conversão sorológica de HBsAg e taxa de resposta de manutenção da depuração de HBsAg
Prazo: até a conclusão do acompanhamento, um período previsto de 144 semanas
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O HBsAg é detectado pelas produções Roche ou Abbott, cujo limite inferior é de 0,05 UI/ml
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até a conclusão do acompanhamento, um período previsto de 144 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zhiliang Gao, Doctor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Investigador principal: Jiabin Li, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
- Investigador principal: Zhende Lin, Anxi County Hospital
- Investigador principal: Guoxin Hu, Shenzhen Hospital of Peking University
- Investigador principal: Youping Lin, Dongguan Binhai Bay Central Hospital
- Investigador principal: Sichun Yin, Dongguan Ninth People's Hospital
- Investigador principal: Songmei He, Dongguan People's Hospital
- Investigador principal: Zengjia Xu, Dongyuan People's Hospital
- Investigador principal: Hui Shen, DuShanZi People's Hospital
- Investigador principal: Haifei Luo, First People's Hospital of Foshan
- Investigador principal: Maosheng Wu, Guangdong Second Provincial People's Hospital
- Investigador principal: Dong Wei, Guangzhou Second traditional Chinese Medicine hospital
- Investigador principal: Wenli Chen, Guangdong Provincial People's Hospital
- Investigador principal: Bihua Gao, Beihai People's Hospital
- Investigador principal: Guifang Tang, Nanxishan Hospital of Giang xi zhuang Autonomous Region
- Investigador principal: Huaiyu Song, THE PEOPLE'S HOSPITAL OF GUANGXI ZHUANG AUTCNOMOUS REGION
- Investigador principal: Zhuxiang Zhao, The First Municipal Hospital of Guangzhou
- Investigador principal: Xihua Fu, Guangzhou Panyu Central Hospital
- Investigador principal: Runqi Luo, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Investigador principal: Chunlan Zhang, GUANGZHOU EIGHTH PEOPLE'S HOSPITAL GUANGZHOU MEDICAL UNIVERSITY
- Investigador principal: Riying Lv, Guigang City People'S Hospital
- Investigador principal: Bigang Xiong, GuiYang Public Health Clinlcal Center
- Investigador principal: Hong Peng, the People's Hospital of Guizhou
- Investigador principal: Sufen Zhou, The First Affiliated Hospital of Guizhou University of Traditional Chinese Medicine
- Investigador principal: Quan Zhang, The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
- Investigador principal: YongChao Xian, The Third People's Hospital of Guilin
- Investigador principal: Ganwen Li, The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen Unlversity Yuedong hospital
- Investigador principal: Bihui Zhong, The First Afiliated Hospital Sun Yat-sen University
- Investigador principal: Minhui Xiao, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Investigador principal: Wenjun Gao, Zhongshan Sencond People's Hospital
- Investigador principal: Gang Li, The Fourth People's Hospital Of Zibo
- Investigador principal: Yangwen Luo, Zunyi Medical College
- Investigador principal: Jie Chen, The Second People's Hospital of Yulin
- Investigador principal: Xiaochao Qin, Red Cross Hospital of Yulin City
- Investigador principal: Wuhai Qin, teaditional chinese medicine hospital of YULIN
- Investigador principal: Hongshun Fan, Yuebei Second People's Hospital
- Investigador principal: Ming Jiang, Guilin Municipal Hospital of Traditonal
- Investigador principal: Feng Lin, HANNAN GENERAL HOSPITAL
- Investigador principal: Chengfang Zheng, Hainan Western Central Hospital
- Investigador principal: Zhentao Gu, Heyuan People's Hospital
- Investigador principal: Fan Li, THE PEOPLE'S HOSPITAL of HEZHOU
- Investigador principal: Qin Yan, Huazhong University of Science and Technology Union Shenzhen Hospital
- Investigador principal: Zhanzhou Lin, Huizhou Municipal Central Hospital
- Investigador principal: Hui Chen, Hepatobiliary Hospital Of Jilin
- Investigador principal: Xujing Liang, First Affiliated Hospital of Jinan University
- Investigador principal: Bin Liu, The Affiliated Shunde Hospital of Jinan University
- Investigador principal: Changzheng Hu, Jiangmen Central Hospital
- Investigador principal: Xingchuan Wang, The 924th Hospital of the PLA joint Logistic support Force
- Investigador principal: Chengzu Lin, Jinjiang City Hospital
- Investigador principal: Guihua Su, the First People's Hopistal of Kashi
- Investigador principal: Yi Wang, Karamay Central Hospital of Xinjiang
- Investigador principal: Yuqin Xu, The 962th Hospital of the PLA joint Logistic support Force
- Investigador principal: Xiaorong Mao, LanZhou University
- Investigador principal: Qian Guo, LIU ZHOU WORKER'S HOSPITAL
- Investigador principal: Liu He, LIU ZHOU PEOPLE'S HOSPITAL
- Investigador principal: Zhengxiao Zhao, LIU ZHOU TRADITIONAL CHINESE MEDICAL HOSPITAL
- Investigador principal: Yan Lincan, Long yan hospital of traditional Chinese medicine
- Investigador principal: Feng Min, army 73rd group military hospital
- Investigador principal: Xiqiu Zeng, Mudanjiang Kangan Hospital
- Investigador principal: Shuilin Sun, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
- Investigador principal: Xiaoping Wu, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
- Investigador principal: Keqin Zhang, The Ninth Hospital of Nanchang
- Investigador principal: Hong Li, Southern Medical University, China
- Investigador principal: Jianzhen Yao, Putian Hanjiang Hospital
- Investigador principal: Liqin Cai, The First Hospital of Putian City
- Investigador principal: Rongxian Qiu, The Affiliated Hospital of Putian University
- Investigador principal: Sandu Liu, The People's Hospital Of QianNan
- Investigador principal: Qinghua Lu, The 4th People's Hospital of Qinghai Province
- Investigador principal: Ying Deng, The Sixth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Investigador principal: Xingnan Pan, Quanzhou Decheng hospital
- Investigador principal: Ruyi Guo, Quanzhou First Hospital
- Investigador principal: Wenke Li, Quanzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Investigador principal: Huiwen Song, SanMing First Hospital
- Investigador principal: Xiulan Xue, The First Affiliated Hospital of Xiamen University
- Investigador principal: Qianguo Mao, Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Investigador principal: Haidong Zhao, Xiamen Chang gung hospital
- Investigador principal: Yanhui Zu, Shan dong public Health Clinical Center
- Investigador principal: Ruilie Chen, Shantou Central Hospital
- Investigador principal: Shu Yang, Shenzhen Bao'an People's Hospital
- Investigador principal: Jun Chen, Shenzhen Third People's Hospital
- Investigador principal: Yanyao Yin, Shenzhen Luohu Hospitai of Traditional Chinese Medicine
- Investigador principal: Rongshan Fan, Shenzhen Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
- Investigador principal: Guangdong Tong, SHEN ZHEN TRADITIONAL CHINESE MEDICINE HOSPITAL
- Investigador principal: Weize Zuo, The First Affiliated Hospital of Shihezi University School of Medicine
- Investigador principal: Bin Zhou, Weihai Chest Hospital
- Investigador principal: Huanwei Zheng, Shijiazhuang Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Investigador principal: Chuantiao Zhang, Shishi General Hospital
- Investigador principal: Qing Ye, Tianjin Third Central Hospital
- Investigador principal: Xin Chen, Tianjin First Hospital
- Investigador principal: Changxia Niu, Tianshui First People's Hospital
- Investigador principal: Jiancheng Zhang, Tianshui traditional Chinese medicine hospital
- Investigador principal: Ruihai Zhu, Weifang People's Hospital
- Investigador principal: Zhushi Liang, The Third People's Hospital of Wuzhou
- Investigador principal: Qingming Zheng, Fujian Xianyou General Hospital
- Investigador principal: Xiaobo Lu, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Investigador principal: Xiaozhong Wang, Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang
- Investigador principal: Huanwen Chen, XING AN COUNTY PEOPLE'S HOSPITSL
- Investigador principal: Haifeng Yu, Yantai Qishan Hospital
- Investigador principal: Shengtao Zeng, Yili Prefecture Infectious Disease Hospital
- Investigador principal: Weibing Shi, The First Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine
- Investigador principal: Mei Cai, Cangzhou Third Hospital
- Investigador principal: Lijuan Guan, The 2nd Hospital of da qing City
- Investigador principal: Riwang Hu, The 4th People's Hospital of da tong city
- Investigador principal: Jianli Huang, Yongchun County Hospital
- Investigador principal: Yueyong Zhu, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
- Investigador principal: Minghua Lin, Mengchao Hepatobiliary Hospital of Hujian Medical University
- Investigador principal: Xianqiu Huang, Guidong People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
- Investigador principal: Liying Zhu, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
- Investigador principal: Lei Yu, The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
- Investigador principal: Baoshan Yang, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
- Investigador principal: Yuguo Zhang, The First Hospital of Hebei Medical University
- Investigador principal: Xiaoli Hu, Heilongjiang Provincial Hospital
- Investigador principal: Weizhong Yan, Jilin Central General Hospital
- Investigador principal: Caihua Jiang, FUJIAN JIANOU HOSPITAL
- Investigador principal: Guoqi Hu, Jieshou City People's Hospital
- Investigador principal: Junmei Han, THE THIRD HOSPITAL OF JIN CHENG
- Investigador principal: Deshun Yu, JIN CHENG PEOPLE'S HOSPITAL
- Investigador principal: Jianqi Lian, Tang-Du Hospital
- Investigador principal: Jiuping Wang, Xijing Hospital
- Investigador principal: Zhengjun Xu, The 910th Hospital
- Investigador principal: Fenxiang Li, LIN FEN THIRD PEOPLE'S HOSPITAL
- Investigador principal: Tonghe Wu, The Second Hospital of Longyan
- Investigador principal: Fen Wu, Jianyang First Hospital of Nanping
- Investigador principal: Yun Wu, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
- Investigador principal: Houxiong Lin, Ningde Municipal Hospital of Ningde Normal University
- Investigador principal: Yongyue Deng, Zhongshan Hospital Xiamen University
- Investigador principal: Xiao Wang, Digestive Diseases Hospital of Shandong First Medical University
- Investigador principal: Huaizhang Li, Shanxi Traditional Chinese Medical Hospital
- Investigador principal: Binhong Fu, Shaowu Municiple Hospital of Fujian Province
- Investigador principal: Ying Guo, The Third People's Hospital of Taiyuan
- Investigador principal: Zhifeng Li, TONG LIAO INFECTIOUS DISEASES HOSPITAL
- Investigador principal: Jingning Zhao, Sinopharm Tongmei General Hospital
- Investigador principal: Shuangsuo Dang, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
- Investigador principal: Shumei Lin, The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
- Investigador principal: Hongxin Pu, Yanbian University Hospital
- Investigador principal: Li Zhang, The Sixth hospital of Handan City
- Investigador principal: Yongmei Lin, Hanzhong 3201 Hospital
- Investigador principal: Chunzhi Su, Hebei Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Investigador principal: Mingxia Jiang, Jiamusi Infectious Disease Hospital
- Investigador principal: Chengrun Xu, Southeast Hospital affiliated to Xiamen University
- Investigador principal: Ying Dai, The 7th Hospital of Qiqihar
- Investigador principal: Jiansheng Huang, Wuping County Hospital
- Investigador principal: Qingrui Peng, Xiapu County Hospital
- Investigador principal: Weixin Wang, The 2nd Affiliated Hospital of YCU
- Investigador principal: Zhigang Lin, SanMing Yongan General Hospital
- Investigador principal: Shihong Wu, Yuncheng Central Hospital
- Investigador principal: Zhongfu Zhao, Changzhi Medical College
- Investigador principal: Yi Zheng, Xinhua Hospital of Zhejiang Province
- Investigador principal: Guizhou Zou, The Second Hospital of Anhui Medical University
- Investigador principal: Wenhua Zhang, Gansu Wuwei Tumor Hospital
- Investigador principal: Shi Ouyang, Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Investigador principal: Jinyu Xia, The Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Investigador principal: Lingyi Zhang, Lanzhou University Second Hospital
- Investigador principal: Hong Wan, Lanzhou University Second Hospital
- Investigador principal: Lei Li, Anhui Provincial Hospital
- Investigador principal: Chuanmiao Liu, The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
- Investigador principal: Ming Li, NO.2 People's Hospital of Fuyang City
- Investigador principal: Xinsheng Xie, Affiliated Hospital of Jiaxing University
- Investigador principal: Liaoyun Zhang, The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
- Investigador principal: Ye Gu, The Sixth People's Hospital of Shenyang
- Investigador principal: Ping Li, Tianjin Second People's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Liu J, Lee MH, Batrla-Utermann R, Jen CL, Iloeje UH, Lu SN, Wang LY, You SL, Hsiao CK, Yang HI, Chen CJ. A predictive scoring system for the seroclearance of HBsAg in HBeAg-seronegative chronic hepatitis B patients with genotype B or C infection. J Hepatol. 2013 May;58(5):853-60. doi: 10.1016/j.jhep.2012.12.006. Epub 2012 Dec 13.
- Li MH, Xie Y, Zhang L, Lu Y, Shen G, Wu SL, Chang M, Mu CQ, Hu LP, Hua WH, Song SJ, Zhang SF, Cheng J, Xu DZ. Hepatitis B surface antigen clearance in inactive hepatitis B surface antigen carriers treated with peginterferon alfa-2a. World J Hepatol. 2016 May 28;8(15):637-43. doi: 10.4254/wjh.v8.i15.637.
- Cao Z, Liu Y, Ma L, Lu J, Jin Y, Ren S, He Z, Shen C, Chen X. A potent hepatitis B surface antigen response in subjects with inactive hepatitis B surface antigen carrier treated with pegylated-interferon alpha. Hepatology. 2017 Oct;66(4):1058-1066. doi: 10.1002/hep.29213. Epub 2017 Aug 26.
- Wu F, Lu R, Liu Y, Wang Y, Tian Y, Li Y, Li M, Wang W, Zhang X, Jia X, Dang S. Efficacy and safety of peginterferon alpha monotherapy in Chinese inactive chronic hepatitis B virus carriers. Liver Int. 2021 Sep;41(9):2032-2045. doi: 10.1111/liv.14897. Epub 2021 May 26.
- Huang Y, Qi M, Liao C, Xun J, Zou J, Huang H, Long LY, Chen J, Fan X, Chen R. Analysis of the Efficacy and Safety of PEGylated Interferon-alpha2b Treatment in Inactive Hepatitis B Surface Antigen Carriers. Infect Dis Ther. 2021 Dec;10(4):2323-2331. doi: 10.1007/s40121-021-00511-w. Epub 2021 Aug 4.
- Zeng QL, Yu ZJ, Shang J, Xu GH, Sun CY, Liu N, Li CX, Lv J, Liu YM, Liang HX, Li ZQ, Pan YJ, Hu QY, Li W, Zhang DW, Wang FS. Short-term Peginterferon-Induced High Functional Cure Rate in Inactive Chronic Hepatitis B Virus Carriers With Low Surface Antigen Levels. Open Forum Infect Dis. 2020 Jun 3;7(6):ofaa208. doi: 10.1093/ofid/ofaa208. eCollection 2020 Jun.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
13 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Fígado
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Doenças Transmissíveis
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções Hepadnaviridae
- Hepatite A
- Hepatite
- Hepatite B
- Hepatite B Crônica
- Hepatite Crônica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Antivirais
- Peginterferão alfa-2b
Outros números de identificação do estudo
- [2021]02-373-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes estariam disponíveis para outros pesquisadores com a aprovação do comitê de ética
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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