Peginterferonbehandlingsstudie for inaktive kroniske hepatitt B-pasienter
28. april 2025 oppdatert av: Zhiliang Gao, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Real World-studie av Peginterferon Alpha-2b-behandling for inaktive kroniske hepatitt B-pasienter: E-Cure-studie
Det er rundt 400 millioner pasienter med kronisk hepatitt B-virus (HBV) infeksjon over hele verden, noe som utgjør en alvorlig trussel mot global folkehelsesikkerhet. I Kina forekom HBV-infeksjon hovedsakelig i den perinatale perioden eller spedbarn, og omtrent 10 % av pasientene i immuntoleransestadiet går spontant over til immunclearance-stadiet hvert år og blir HBeAg-negativ kronisk HBV-infeksjon, noe som resulterer i en betydelig økning i antall inaktive pasienter med kronisk hepatitt B (CHB).
De siste årene har det ikke oppnådd konsensus mellom ulike retningslinjer om behovet for å starte antiviral behandling for inaktive CHB-pasienter: I retningslinjene til Asian Pacific Association for The Study of Liver(APASL)-2015 og American Association for the Study of Liver Diseases(AASLD) )-2018 anbefales generelt ikke antiviral behandling for denne pasientgruppen, og regelmessig poliklinisk oppfølging anbefales. Guideline of European Association for the Study of the Liver(EASL)-2017 antyder at personer med en familiehistorie med skrumplever og leverkreft på dette stadiet kan behandles med antiviral terapi selv om de ikke oppfylte indikasjonene for antiviral terapi. I henhold til retningslinjer for forebygging og behandling av kronisk hepatitt B (versjon 2019) i Kina, anbefales fortsatt antiviral terapi for noen pasienter med inaktiv HBsAg-bærerstatus som er HBV-DNA-positive og oppfyller behandlingsindikasjonene. Studier har vist at noen pasienter i immuntoleransestadiet kan gå inn i immunclearance-stadiet og få hepatittoppblussing. Pasienter med inaktiv CHB har potensial til å utvikle HBeAg-negativ CHB, og studier av langtidsoppfølging i denne populasjonen har indikert risiko for hepatocellulært karsinom. Med populariseringen av konseptet funksjonell kur for kronisk hepatitt B, har flere og flere personer med inaktiv CHB et sterkt ønske om behandling. De siste årene har flere studier vist at pegylert-interferonbehandling kan oppnå høy funksjonell helbredelsesrate hos pasienter med inaktiv CHB.
Hensikten med denne studien er å etablere en nasjonal multisenter, prospektiv studie i den virkelige verden for å sammenligne effekten av forskjellige antivirale behandlingsregimer for pasienter med inaktiv CHB og søke etter faktorene for funksjonell kur.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
5000
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhishuo Mo, Master
- Telefonnummer: +86 13632434363
- E-post: vbstone@126.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
- Rekruttering
- Department of Infectious Diseases, The Third Affliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Underetterforsker:
- Qi-Huan Xu, Professor
-
Ta kontakt med:
- Zhi-Liang Gao, Professor
- Telefonnummer: 86-20-85252373
- E-post: zhilianggao@21cn.com
-
Ta kontakt med:
- Xiang Zhu, Doctor
- Telefonnummer: 86-20-85252372
- E-post: 0628zhuxiang@163.com
-
Hovedetterforsker:
- Zhi-Liang Gao, Professor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-60, ingen kjønnsbegrensning
- HBsAg er positiv i mer enn 6 måneder
- Hepatitt B e-antigen (HBeAg) er negativt og anti-HBe er positivt
- Serum HBV DNA er mindre enn 2000 IE/ml
- Alaninaminotransferase(ALT) og/eller aspartataminotransferase(AST) er normalt
- Ingen antiviral durg (inkludert nucleos(t)ide-analog og interferon) ble brukt før påmelding
- God etterlevelse og frivillig signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Allergisk mot pegylert interferon α-2b
- Enhver indikasjon på levercirrhose
- Samtidig infeksjon med hepatitt A-virus (HAV), hepatitt C-virus (HCV), hepatitt D-virus (HDV), hepatitt E-virus (HEV) eller humant immunsviktvirus (HIV)
- Kombinert med andre leversykdommer (inkludert narkotikarelaterte, alkoholiske, autoimmune, genetiske metabolske leversykdommer, etc.)
- Det er alvorlige lesjoner i de viktige organene, som hjerte, lunge, nyre, hjerne og fundus
- Pasienter med autoimmune sykdommer, ustabil diabetes eller skjoldbrusksykdommer (hypertyreose eller hypotyreose)
- Bekreftet eller mistenkt leverkreft eller andre ondartede svulster
- Pasienter etter eller forbereder seg på organtransplantasjon
- Antall hvite blodlegemer i perifert blod < 3,5×109/L og/eller antall blodplater < 80×109/L
- Under immunsuppressiv behandling
- Gravid eller planlagt graviditet hos kortvarige eller ammende pasienter
- Alkoholmisbruk (gjennomsnittlig alkoholinntak er mer enn 40 g/d hos menn eller 20 g/d hos kvinner) eller rusmisbrukere
- Nåværende eller tidligere historie med mentale eller psykologiske sykdommer
- Andre forhold som etterforskerne anser som upassende for studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sekvensiell kombinasjonsgruppe
Orale nukleos(t)ide-analoger (NAs) (Entecavir(ETV), Tenofovir disoproxil fumarate tablets(TDF) eller Tenofovir Alafenamide Fumarate(TAF)) brukes i 12-24 uker, etterfulgt av kombinasjonsbehandling med peginterferon α-2b.
Maksimal kurs er 96 uker.
Oppfølgingstid er 144 uker.
|
Ulik bruk av peginterferon Alfa-2B og/eller Nucleos(t)ide-analoger i arm-/gruppebeskrivelser er avhengig av pasientens ønsker og råd fra den behandlende legen.
Nukleos(t)ide-analoger refererer til et av førstelinjemedikamentene, inkludert ETV, TDF og TAF.
|
|
Eksperimentell: Innledende kombinasjonsgruppe
NA kombinert med peginterferon brukes i 12-24 uker, etterfulgt av peginterferon α-2b.
Maksimal kurs er 96 uker.
Oppfølgingstid er 144 uker.
|
Ulik bruk av peginterferon Alfa-2B og/eller Nucleos(t)ide-analoger i arm-/gruppebeskrivelser er avhengig av pasientens ønsker og råd fra den behandlende legen.
Nukleos(t)ide-analoger refererer til et av førstelinjemedikamentene, inkludert ETV, TDF og TAF.
|
|
Eksperimentell: Helkurs Kombinasjonsgruppe
NA-er kombinert med peginterferon brukes i maksimalt 96 uker.
Oppfølgingstid er 144 uker.
|
Ulik bruk av peginterferon Alfa-2B og/eller Nucleos(t)ide-analoger i arm-/gruppebeskrivelser er avhengig av pasientens ønsker og råd fra den behandlende legen.
Nukleos(t)ide-analoger refererer til et av førstelinjemedikamentene, inkludert ETV, TDF og TAF.
|
|
Eksperimentell: Peginterferon monoterapigruppe
Peginterferon brukes i maksimalt 96 uker.
Oppfølgingstid er 144 uker.
|
Ulik bruk av peginterferon Alfa-2B og/eller Nucleos(t)ide-analoger i arm-/gruppebeskrivelser er avhengig av pasientens ønsker og råd fra den behandlende legen.
|
|
Eksperimentell: NAs monoterapigruppe
NAs brukes i maksimalt 96 uker.
Oppfølgingstid er 144 uker.
|
Nukleos(t)ide-analoger refererer til et av førstelinjemedikamentene, inkludert ETV, TDF og TAF.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HBsAg clearance rate
Tidsramme: Fra datoen for begynnelsen av behandlingen til datoen for behandlingens slutt, vurdert opp til 96 uker
|
HBsAg påvises av Roche- eller Abbott-produksjoner, hvorav den nedre grensen er 0,05 IE/ml
|
Fra datoen for begynnelsen av behandlingen til datoen for behandlingens slutt, vurdert opp til 96 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HBsAg serologisk konverteringsrate
Tidsramme: Fra datoen for begynnelsen av behandlingen til datoen for behandlingens slutt, vurdert opp til 96 uker
|
HBsAg påvises av Roche- eller Abbott-produksjoner, hvorav den nedre grensen er 0,05 IE/ml
|
Fra datoen for begynnelsen av behandlingen til datoen for behandlingens slutt, vurdert opp til 96 uker
|
|
Størrelsen på HBsAg faller fra baseline
Tidsramme: gjennom avsluttet behandling, en forventet periode på 96 uker
|
HBsAg påvises ved kvantitative analyser fra Roche eller Abbott
|
gjennom avsluttet behandling, en forventet periode på 96 uker
|
|
Størrelsen på HBV-DNA faller fra baseline og den uoppdagbare hastigheten
Tidsramme: gjennom avsluttet behandling, en forventet periode på 96 uker
|
HBV-DNA påvises ved analyser fra Roche eller Abbott, hvorav den nedre grensen er 15 eller 10 IE/ml.
|
gjennom avsluttet behandling, en forventet periode på 96 uker
|
|
HBsAg-clearance rate, HBsAg serologisk konverteringsrate og vedlikeholdsresponsrate for HBsAg-clearance
Tidsramme: gjennom oppfølgingsavslutning, en forventet periode på 144 uker
|
HBsAg påvises av Roche- eller Abbott-produksjoner, hvorav den nedre grensen er 0,05 IE/ml
|
gjennom oppfølgingsavslutning, en forventet periode på 144 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Zhiliang Gao, Doctor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Hovedetterforsker: Jiabin Li, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
- Hovedetterforsker: Zhende Lin, Anxi County Hospital
- Hovedetterforsker: Guoxin Hu, Shenzhen Hospital of Peking University
- Hovedetterforsker: Youping Lin, Dongguan Binhai Bay Central Hospital
- Hovedetterforsker: Sichun Yin, Dongguan Ninth People's Hospital
- Hovedetterforsker: Songmei He, Dongguan People's Hospital
- Hovedetterforsker: Zengjia Xu, Dongyuan People's Hospital
- Hovedetterforsker: Hui Shen, DuShanZi People's Hospital
- Hovedetterforsker: Haifei Luo, First People's Hospital of Foshan
- Hovedetterforsker: Maosheng Wu, Guangdong Second Provincial People's Hospital
- Hovedetterforsker: Dong Wei, Guangzhou Second traditional Chinese Medicine hospital
- Hovedetterforsker: Wenli Chen, Guangdong Provincial People's Hospital
- Hovedetterforsker: Bihua Gao, Beihai People's Hospital
- Hovedetterforsker: Guifang Tang, Nanxishan Hospital of Giang xi zhuang Autonomous Region
- Hovedetterforsker: Huaiyu Song, THE PEOPLE'S HOSPITAL OF GUANGXI ZHUANG AUTCNOMOUS REGION
- Hovedetterforsker: Zhuxiang Zhao, The First Municipal Hospital of Guangzhou
- Hovedetterforsker: Xihua Fu, Guangzhou Panyu Central Hospital
- Hovedetterforsker: Runqi Luo, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Hovedetterforsker: Chunlan Zhang, GUANGZHOU EIGHTH PEOPLE'S HOSPITAL GUANGZHOU MEDICAL UNIVERSITY
- Hovedetterforsker: Riying Lv, Guigang City People'S Hospital
- Hovedetterforsker: Bigang Xiong, GuiYang Public Health Clinlcal Center
- Hovedetterforsker: Hong Peng, the People's Hospital of Guizhou
- Hovedetterforsker: Sufen Zhou, The First Affiliated Hospital of Guizhou University of Traditional Chinese Medicine
- Hovedetterforsker: Quan Zhang, The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
- Hovedetterforsker: YongChao Xian, The Third People's Hospital of Guilin
- Hovedetterforsker: Ganwen Li, The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen Unlversity Yuedong hospital
- Hovedetterforsker: Bihui Zhong, The First Afiliated Hospital Sun Yat-sen University
- Hovedetterforsker: Minhui Xiao, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Hovedetterforsker: Wenjun Gao, Zhongshan Sencond People's Hospital
- Hovedetterforsker: Gang Li, The Fourth People's Hospital Of Zibo
- Hovedetterforsker: Yangwen Luo, Zunyi Medical College
- Hovedetterforsker: Jie Chen, The Second People's Hospital of Yulin
- Hovedetterforsker: Xiaochao Qin, Red Cross Hospital of Yulin City
- Hovedetterforsker: Wuhai Qin, teaditional chinese medicine hospital of YULIN
- Hovedetterforsker: Hongshun Fan, Yuebei Second People's Hospital
- Hovedetterforsker: Ming Jiang, Guilin Municipal Hospital of Traditonal
- Hovedetterforsker: Feng Lin, HANNAN GENERAL HOSPITAL
- Hovedetterforsker: Chengfang Zheng, Hainan Western Central Hospital
- Hovedetterforsker: Zhentao Gu, Heyuan People's Hospital
- Hovedetterforsker: Fan Li, THE PEOPLE'S HOSPITAL of HEZHOU
- Hovedetterforsker: Qin Yan, Huazhong University of Science and Technology Union Shenzhen Hospital
- Hovedetterforsker: Zhanzhou Lin, Huizhou Municipal Central Hospital
- Hovedetterforsker: Hui Chen, Hepatobiliary Hospital Of Jilin
- Hovedetterforsker: Xujing Liang, First Affiliated Hospital of Jinan University
- Hovedetterforsker: Bin Liu, The Affiliated Shunde Hospital of Jinan University
- Hovedetterforsker: Changzheng Hu, Jiangmen Central Hospital
- Hovedetterforsker: Xingchuan Wang, The 924th Hospital of the PLA joint Logistic support Force
- Hovedetterforsker: Chengzu Lin, Jinjiang City Hospital
- Hovedetterforsker: Guihua Su, the First People's Hopistal of Kashi
- Hovedetterforsker: Yi Wang, Karamay Central Hospital of Xinjiang
- Hovedetterforsker: Yuqin Xu, The 962th Hospital of the PLA joint Logistic support Force
- Hovedetterforsker: Xiaorong Mao, LanZhou University
- Hovedetterforsker: Qian Guo, LIU ZHOU WORKER'S HOSPITAL
- Hovedetterforsker: Liu He, LIU ZHOU PEOPLE'S HOSPITAL
- Hovedetterforsker: Zhengxiao Zhao, LIU ZHOU TRADITIONAL CHINESE MEDICAL HOSPITAL
- Hovedetterforsker: Yan Lincan, Long yan hospital of traditional Chinese medicine
- Hovedetterforsker: Feng Min, army 73rd group military hospital
- Hovedetterforsker: Xiqiu Zeng, Mudanjiang Kangan Hospital
- Hovedetterforsker: Shuilin Sun, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
- Hovedetterforsker: Xiaoping Wu, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
- Hovedetterforsker: Keqin Zhang, The Ninth Hospital of Nanchang
- Hovedetterforsker: Hong Li, Southern Medical University, China
- Hovedetterforsker: Jianzhen Yao, Putian Hanjiang Hospital
- Hovedetterforsker: Liqin Cai, The First Hospital of Putian City
- Hovedetterforsker: Rongxian Qiu, The Affiliated Hospital of Putian University
- Hovedetterforsker: Sandu Liu, The People's Hospital Of QianNan
- Hovedetterforsker: Qinghua Lu, The 4th People's Hospital of Qinghai Province
- Hovedetterforsker: Ying Deng, The Sixth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Hovedetterforsker: Xingnan Pan, Quanzhou Decheng hospital
- Hovedetterforsker: Ruyi Guo, Quanzhou First Hospital
- Hovedetterforsker: Wenke Li, Quanzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Hovedetterforsker: Huiwen Song, SanMing First Hospital
- Hovedetterforsker: Xiulan Xue, The First Affiliated Hospital of Xiamen University
- Hovedetterforsker: Qianguo Mao, Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Hovedetterforsker: Haidong Zhao, Xiamen Chang gung hospital
- Hovedetterforsker: Yanhui Zu, Shan dong public Health Clinical Center
- Hovedetterforsker: Ruilie Chen, Shantou Central Hospital
- Hovedetterforsker: Shu Yang, Shenzhen Bao'an People's Hospital
- Hovedetterforsker: Jun Chen, Shenzhen Third People's Hospital
- Hovedetterforsker: Yanyao Yin, Shenzhen Luohu Hospitai of Traditional Chinese Medicine
- Hovedetterforsker: Rongshan Fan, Shenzhen Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
- Hovedetterforsker: Guangdong Tong, SHEN ZHEN TRADITIONAL CHINESE MEDICINE HOSPITAL
- Hovedetterforsker: Weize Zuo, The First Affiliated Hospital of Shihezi University School of Medicine
- Hovedetterforsker: Bin Zhou, Weihai Chest Hospital
- Hovedetterforsker: Huanwei Zheng, Shijiazhuang Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Hovedetterforsker: Chuantiao Zhang, Shishi General Hospital
- Hovedetterforsker: Qing Ye, Tianjin Third Central Hospital
- Hovedetterforsker: Xin Chen, Tianjin First Hospital
- Hovedetterforsker: Changxia Niu, Tianshui First People's Hospital
- Hovedetterforsker: Jiancheng Zhang, Tianshui traditional Chinese medicine hospital
- Hovedetterforsker: Ruihai Zhu, Weifang People's Hospital
- Hovedetterforsker: Zhushi Liang, The Third People's Hospital of Wuzhou
- Hovedetterforsker: Qingming Zheng, Fujian Xianyou General Hospital
- Hovedetterforsker: Xiaobo Lu, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Hovedetterforsker: Xiaozhong Wang, Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang
- Hovedetterforsker: Huanwen Chen, XING AN COUNTY PEOPLE'S HOSPITSL
- Hovedetterforsker: Haifeng Yu, Yantai Qishan Hospital
- Hovedetterforsker: Shengtao Zeng, Yili Prefecture Infectious Disease Hospital
- Hovedetterforsker: Weibing Shi, The First Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine
- Hovedetterforsker: Mei Cai, Cangzhou Third Hospital
- Hovedetterforsker: Lijuan Guan, The 2nd Hospital of da qing City
- Hovedetterforsker: Riwang Hu, The 4th People's Hospital of da tong city
- Hovedetterforsker: Jianli Huang, Yongchun County Hospital
- Hovedetterforsker: Yueyong Zhu, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
- Hovedetterforsker: Minghua Lin, Mengchao Hepatobiliary Hospital of Hujian Medical University
- Hovedetterforsker: Xianqiu Huang, Guidong People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
- Hovedetterforsker: Liying Zhu, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
- Hovedetterforsker: Lei Yu, The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
- Hovedetterforsker: Baoshan Yang, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
- Hovedetterforsker: Yuguo Zhang, The First Hospital of Hebei Medical University
- Hovedetterforsker: Xiaoli Hu, Heilongjiang Provincial Hospital
- Hovedetterforsker: Weizhong Yan, Jilin Central General Hospital
- Hovedetterforsker: Caihua Jiang, FUJIAN JIANOU HOSPITAL
- Hovedetterforsker: Guoqi Hu, Jieshou City People's Hospital
- Hovedetterforsker: Junmei Han, THE THIRD HOSPITAL OF JIN CHENG
- Hovedetterforsker: Deshun Yu, JIN CHENG PEOPLE'S HOSPITAL
- Hovedetterforsker: Jianqi Lian, Tang-Du Hospital
- Hovedetterforsker: Jiuping Wang, Xijing Hospital
- Hovedetterforsker: Zhengjun Xu, The 910th Hospital
- Hovedetterforsker: Fenxiang Li, LIN FEN THIRD PEOPLE'S HOSPITAL
- Hovedetterforsker: Tonghe Wu, The Second Hospital of Longyan
- Hovedetterforsker: Fen Wu, Jianyang First Hospital of Nanping
- Hovedetterforsker: Yun Wu, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
- Hovedetterforsker: Houxiong Lin, Ningde Municipal Hospital of Ningde Normal University
- Hovedetterforsker: Yongyue Deng, Zhongshan Hospital Xiamen University
- Hovedetterforsker: Xiao Wang, Digestive Diseases Hospital of Shandong First Medical University
- Hovedetterforsker: Huaizhang Li, Shanxi Traditional Chinese Medical Hospital
- Hovedetterforsker: Binhong Fu, Shaowu Municiple Hospital of Fujian Province
- Hovedetterforsker: Ying Guo, The Third People's Hospital of Taiyuan
- Hovedetterforsker: Zhifeng Li, TONG LIAO INFECTIOUS DISEASES HOSPITAL
- Hovedetterforsker: Jingning Zhao, Sinopharm Tongmei General Hospital
- Hovedetterforsker: Shuangsuo Dang, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
- Hovedetterforsker: Shumei Lin, The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
- Hovedetterforsker: Hongxin Pu, Yanbian University Hospital
- Hovedetterforsker: Li Zhang, The Sixth hospital of Handan City
- Hovedetterforsker: Yongmei Lin, Hanzhong 3201 Hospital
- Hovedetterforsker: Chunzhi Su, Hebei Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Hovedetterforsker: Mingxia Jiang, Jiamusi Infectious Disease Hospital
- Hovedetterforsker: Chengrun Xu, Southeast Hospital affiliated to Xiamen University
- Hovedetterforsker: Ying Dai, The 7th Hospital of Qiqihar
- Hovedetterforsker: Jiansheng Huang, Wuping County Hospital
- Hovedetterforsker: Qingrui Peng, Xiapu County Hospital
- Hovedetterforsker: Weixin Wang, The 2nd Affiliated Hospital of YCU
- Hovedetterforsker: Zhigang Lin, SanMing Yongan General Hospital
- Hovedetterforsker: Shihong Wu, Yuncheng Central Hospital
- Hovedetterforsker: Zhongfu Zhao, Changzhi Medical College
- Hovedetterforsker: Yi Zheng, Xinhua Hospital of Zhejiang Province
- Hovedetterforsker: Guizhou Zou, The Second Hospital of Anhui Medical University
- Hovedetterforsker: Wenhua Zhang, Gansu Wuwei Tumor Hospital
- Hovedetterforsker: Shi Ouyang, Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Hovedetterforsker: Jinyu Xia, The Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Hovedetterforsker: Lingyi Zhang, Lanzhou University Second Hospital
- Hovedetterforsker: Hong Wan, Lanzhou University Second Hospital
- Hovedetterforsker: Lei Li, Anhui Provincial Hospital
- Hovedetterforsker: Chuanmiao Liu, The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
- Hovedetterforsker: Ming Li, NO.2 People's Hospital of Fuyang City
- Hovedetterforsker: Xinsheng Xie, Affiliated Hospital of Jiaxing University
- Hovedetterforsker: Liaoyun Zhang, The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
- Hovedetterforsker: Ye Gu, The Sixth People's Hospital of Shenyang
- Hovedetterforsker: Ping Li, Tianjin Second People's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Liu J, Lee MH, Batrla-Utermann R, Jen CL, Iloeje UH, Lu SN, Wang LY, You SL, Hsiao CK, Yang HI, Chen CJ. A predictive scoring system for the seroclearance of HBsAg in HBeAg-seronegative chronic hepatitis B patients with genotype B or C infection. J Hepatol. 2013 May;58(5):853-60. doi: 10.1016/j.jhep.2012.12.006. Epub 2012 Dec 13.
- Li MH, Xie Y, Zhang L, Lu Y, Shen G, Wu SL, Chang M, Mu CQ, Hu LP, Hua WH, Song SJ, Zhang SF, Cheng J, Xu DZ. Hepatitis B surface antigen clearance in inactive hepatitis B surface antigen carriers treated with peginterferon alfa-2a. World J Hepatol. 2016 May 28;8(15):637-43. doi: 10.4254/wjh.v8.i15.637.
- Cao Z, Liu Y, Ma L, Lu J, Jin Y, Ren S, He Z, Shen C, Chen X. A potent hepatitis B surface antigen response in subjects with inactive hepatitis B surface antigen carrier treated with pegylated-interferon alpha. Hepatology. 2017 Oct;66(4):1058-1066. doi: 10.1002/hep.29213. Epub 2017 Aug 26.
- Wu F, Lu R, Liu Y, Wang Y, Tian Y, Li Y, Li M, Wang W, Zhang X, Jia X, Dang S. Efficacy and safety of peginterferon alpha monotherapy in Chinese inactive chronic hepatitis B virus carriers. Liver Int. 2021 Sep;41(9):2032-2045. doi: 10.1111/liv.14897. Epub 2021 May 26.
- Huang Y, Qi M, Liao C, Xun J, Zou J, Huang H, Long LY, Chen J, Fan X, Chen R. Analysis of the Efficacy and Safety of PEGylated Interferon-alpha2b Treatment in Inactive Hepatitis B Surface Antigen Carriers. Infect Dis Ther. 2021 Dec;10(4):2323-2331. doi: 10.1007/s40121-021-00511-w. Epub 2021 Aug 4.
- Zeng QL, Yu ZJ, Shang J, Xu GH, Sun CY, Liu N, Li CX, Lv J, Liu YM, Liang HX, Li ZQ, Pan YJ, Hu QY, Li W, Zhang DW, Wang FS. Short-term Peginterferon-Induced High Functional Cure Rate in Inactive Chronic Hepatitis B Virus Carriers With Low Surface Antigen Levels. Open Forum Infect Dis. 2020 Jun 3;7(6):ofaa208. doi: 10.1093/ofid/ofaa208. eCollection 2020 Jun.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2022
Primær fullføring (Antatt)
13. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Patologiske prosesser
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Leversykdommer
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Enterovirusinfeksjoner
- Picornaviridae-infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- DNA-virusinfeksjoner
- Hepadnaviridae-infeksjoner
- Hepatitt A-virus
- Hepatitt
- Hepatitt B
- Hepatitt B, kronisk
- Hepatitt, kronisk
- Anti-infeksjonsmidler
- Antivirale midler
- Peginterferon alfa-2b
Andre studie-ID-numre
- [2021]02-373-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil være tilgjengelige for andre forskere med godkjenning fra den etiske komiteen
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .