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Studio sul trattamento con peginterferone per pazienti con epatite cronica B inattiva

28 aprile 2025 aggiornato da: Zhiliang Gao, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studio del mondo reale sul trattamento con peginterferone alfa-2b per pazienti con epatite cronica B inattivi: studio E-Cure

Ci sono circa 400 milioni di pazienti con infezione da virus dell'epatite B cronica (HBV) in tutto il mondo, che rappresentano una seria minaccia per la sicurezza della salute pubblica globale. In Cina, l'infezione da HBV si è verificata principalmente nel periodo perinatale o nei neonati e circa il 10% dei pazienti nella fase di tolleranza immunitaria transita spontaneamente ogni anno verso la fase di clearance immunitaria e diventa un'infezione cronica da HBV HBeAg-negativa, determinando un aumento significativo della numero di pazienti inattivi con epatite cronica B (CHB).

Negli ultimi anni, diverse linee guida non hanno raggiunto un consenso sulla necessità di iniziare la terapia antivirale per i pazienti con CHB inattivi: nelle linee guida dell'Asian Pacific Association for The Study of Liver (APASL)-2015 e dell'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD )-2018, la terapia antivirale non è generalmente raccomandata per questo gruppo di pazienti ed è raccomandato un regolare follow-up ambulatoriale. La linea guida dell'Associazione europea per lo studio del fegato (EASL) -2017 suggerisce che le persone con una storia familiare di cirrosi e cancro al fegato in questa fase potrebbero essere trattate con terapia antivirale anche se non soddisfano le indicazioni della terapia antivirale. Secondo le Linee guida per la prevenzione e il trattamento dell'epatite cronica B (versione 2019) della Cina, la terapia antivirale è ancora raccomandata per alcuni pazienti con stato di portatore inattivo di HBsAg che sono positivi all'HBV DNA e soddisfano le indicazioni terapeutiche. Gli studi hanno dimostrato che alcuni pazienti in fase di tolleranza immunitaria possono entrare nella fase di clearance immunitaria e avere una riacutizzazione dell'epatite. I pazienti con CHB inattivo hanno il potenziale per sviluppare CHB HBeAg-negativo e studi di follow-up a lungo termine in questa popolazione hanno indicato il rischio di carcinoma epatocellulare. Con la divulgazione del concetto di cura funzionale per l'epatite cronica B, sempre più persone con CHB inattivo hanno un forte desiderio di trattamento. Negli ultimi anni, diversi studi hanno dimostrato che la terapia con interferone peghilato può raggiungere un alto tasso di guarigione funzionale nei pazienti con CHB inattivo.

Lo scopo di questo studio è stabilire uno studio prospettico del mondo reale multicentrico nazionale per confrontare l'efficacia di diversi regimi di trattamento antivirale per i pazienti con CHB inattivo e cercare i fattori della cura funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

5000

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Zhishuo Mo, Master
  • Numero di telefono: +86 13632434363
  • Email: vbstone@126.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510630
        • Reclutamento
        • Department of Infectious Diseases, The Third Affliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Sub-investigatore:
          • Qi-Huan Xu, Professor
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zhi-Liang Gao, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-60, nessuna limitazione di genere
  • HBsAg è positivo da più di 6 mesi
  • L'antigene e dell'epatite B (HBeAg) è negativo e l'anti-HBe è positivo
  • L'HBV DNA sierico è inferiore a 2000 UI/mL
  • L'alanina aminotransferasi (ALT) e/o l'aspartato aminotransferasi (AST) è normale
  • Prima dell'arruolamento non è stato utilizzato alcun farmaco antivirale (inclusi l'analogo nucleos(t)ide e l'interferone).
  • Buona compliance e consenso informato firmato volontariamente

Criteri di esclusione:

  • Allergico all'interferone pegilato α-2b
  • Qualsiasi indicazione di cirrosi epatica
  • Coinfezione con virus dell'epatite A (HAV), virus dell'epatite C (HCV), virus dell'epatite D (HDV), virus dell'epatite E (HEV) o virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
  • In combinazione con altre malattie del fegato (incluse malattie metaboliche del fegato correlate a farmaci, alcoliche, autoimmuni, genetiche, ecc.)
  • Ci sono gravi lesioni negli organi importanti, come cuore, polmone, rene, cervello e fondo
  • Pazienti con malattie autoimmuni, diabete instabile o malattie della tiroide (ipertiroidismo o ipotiroidismo)
  • Cancro al fegato confermato o sospetto o altri tumori maligni
  • Pazienti dopo o che si preparano per il trapianto di organi
  • Conta leucocitaria nel sangue periferico < 3,5×109/L e/o conta piastrinica < 80×109/L
  • Sotto trattamento immunosoppressore
  • Gravidanza incinta o pianificata in pazienti a breve termine o in allattamento
  • Abuso di alcol (l'assunzione media di alcol è superiore a 40 g/giorno nei maschi o 20 g/giorno nelle donne) o tossicodipendenti
  • Storia presente o passata di malattie mentali o psicologiche
  • Altre condizioni che i ricercatori ritengono inappropriate per lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di combinazioni sequenziali
Gli analoghi nucleos(t)idici (NA) orali (Entecavir(ETV), Tenofovir disoproxil fumarato compresse(TDF) o Tenofovir Alafenamide Fumarato(TAF)) vengono utilizzati per 12-24 settimane, seguiti dalla terapia di combinazione con peginterferone α-2b. Il corso massimo è di 96 settimane. Il periodo di follow-up è di 144 settimane.
Droga: Peginterferone Alfa-2B
L'uso diverso del peginterferone Alfa-2B e/o degli analoghi di Nucleos(t)ide nelle descrizioni di braccio/gruppo dipende dai desideri del paziente e dal consiglio del medico curante.
Droga: Analoghi nucleosidici
Gli analoghi di Nucleos(t)ide si riferiscono a uno dei farmaci di prima linea, tra cui ETV, TDF e TAF.
Sperimentale: Gruppo di combinazione iniziale
I NA combinati con peginterferone vengono utilizzati per 12-24 settimane, seguiti da peginterferone α-2b. Il corso massimo è di 96 settimane. Il periodo di follow-up è di 144 settimane.
Droga: Peginterferone Alfa-2B
L'uso diverso del peginterferone Alfa-2B e/o degli analoghi di Nucleos(t)ide nelle descrizioni di braccio/gruppo dipende dai desideri del paziente e dal consiglio del medico curante.
Droga: Analoghi nucleosidici
Gli analoghi di Nucleos(t)ide si riferiscono a uno dei farmaci di prima linea, tra cui ETV, TDF e TAF.
Sperimentale: Gruppo di combinazione di tutto il corso
I NA combinati con il peginterferone vengono utilizzati per un ciclo massimo di 96 settimane. Il periodo di follow-up è di 144 settimane.
Droga: Peginterferone Alfa-2B
L'uso diverso del peginterferone Alfa-2B e/o degli analoghi di Nucleos(t)ide nelle descrizioni di braccio/gruppo dipende dai desideri del paziente e dal consiglio del medico curante.
Droga: Analoghi nucleosidici
Gli analoghi di Nucleos(t)ide si riferiscono a uno dei farmaci di prima linea, tra cui ETV, TDF e TAF.
Sperimentale: Gruppo di monoterapia con peginterferone
Il peginterferone viene utilizzato per un ciclo massimo di 96 settimane. Il periodo di follow-up è di 144 settimane.
Droga: Peginterferone Alfa-2B
L'uso diverso del peginterferone Alfa-2B e/o degli analoghi di Nucleos(t)ide nelle descrizioni di braccio/gruppo dipende dai desideri del paziente e dal consiglio del medico curante.
Sperimentale: Gruppo di monoterapia NAs
NAs viene utilizzato per un corso massimo di 96 settimane. Il periodo di follow-up è di 144 settimane.
Droga: Analoghi nucleosidici
Gli analoghi di Nucleos(t)ide si riferiscono a uno dei farmaci di prima linea, tra cui ETV, TDF e TAF.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di eliminazione dell'HBsAg
Lasso di tempo: Dalla data di inizio del trattamento fino alla data di fine del trattamento, valutata fino a 96 settimane
L'HBsAg viene rilevato dalle produzioni Roche o Abbott, il cui limite inferiore è 0,05 UI/ml
Dalla data di inizio del trattamento fino alla data di fine del trattamento, valutata fino a 96 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di conversione sierologico HBsAg
Lasso di tempo: Dalla data di inizio del trattamento fino alla data di fine del trattamento, valutata fino a 96 settimane
L'HBsAg viene rilevato dalle produzioni Roche o Abbott, il cui limite inferiore è 0,05 UI/ml
Dalla data di inizio del trattamento fino alla data di fine del trattamento, valutata fino a 96 settimane
L'entità del calo di HBsAg rispetto al basale
Lasso di tempo: fino al completamento del trattamento, un periodo previsto di 96 settimane
L'HBsAg viene rilevato mediante analisi quantitative di Roche o Abbott
fino al completamento del trattamento, un periodo previsto di 96 settimane
L'entità del calo dell'HBV-DNA rispetto al basale e il tasso non rilevabile
Lasso di tempo: fino al completamento del trattamento, un periodo previsto di 96 settimane
L'HBV-DNA viene rilevato mediante test di Roche o Abbott, il cui limite inferiore è di 15 o 10 UI/ml.
fino al completamento del trattamento, un periodo previsto di 96 settimane
Tasso di clearance dell'HBsAg, tasso di conversione sierologica dell'HBsAg e tasso di risposta al mantenimento della clearance dell'HBsAg
Lasso di tempo: attraverso il completamento del follow-up, un periodo previsto di 144 settimane
L'HBsAg viene rilevato dalle produzioni Roche o Abbott, il cui limite inferiore è 0,05 UI/ml
attraverso il completamento del follow-up, un periodo previsto di 144 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Zhiliang Gao, Doctor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Investigatore principale: Jiabin Li, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
  • Investigatore principale: Zhende Lin, Anxi County Hospital
  • Investigatore principale: Guoxin Hu, Shenzhen Hospital of Peking University
  • Investigatore principale: Youping Lin, Dongguan Binhai Bay Central Hospital
  • Investigatore principale: Sichun Yin, Dongguan Ninth People's Hospital
  • Investigatore principale: Songmei He, Dongguan People's Hospital
  • Investigatore principale: Zengjia Xu, Dongyuan People's Hospital
  • Investigatore principale: Hui Shen, DuShanZi People's Hospital
  • Investigatore principale: Haifei Luo, First People's Hospital of Foshan
  • Investigatore principale: Maosheng Wu, Guangdong Second Provincial People's Hospital
  • Investigatore principale: Dong Wei, Guangzhou Second traditional Chinese Medicine hospital
  • Investigatore principale: Wenli Chen, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Investigatore principale: Bihua Gao, Beihai People's Hospital
  • Investigatore principale: Guifang Tang, Nanxishan Hospital of Giang xi zhuang Autonomous Region
  • Investigatore principale: Huaiyu Song, THE PEOPLE'S HOSPITAL OF GUANGXI ZHUANG AUTCNOMOUS REGION
  • Investigatore principale: Zhuxiang Zhao, The First Municipal Hospital of Guangzhou
  • Investigatore principale: Xihua Fu, Guangzhou Panyu Central Hospital
  • Investigatore principale: Runqi Luo, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
  • Investigatore principale: Chunlan Zhang, GUANGZHOU EIGHTH PEOPLE'S HOSPITAL GUANGZHOU MEDICAL UNIVERSITY
  • Investigatore principale: Riying Lv, Guigang City People'S Hospital
  • Investigatore principale: Bigang Xiong, GuiYang Public Health Clinlcal Center
  • Investigatore principale: Hong Peng, the People's Hospital of Guizhou
  • Investigatore principale: Sufen Zhou, The First Affiliated Hospital of Guizhou University of Traditional Chinese Medicine
  • Investigatore principale: Quan Zhang, The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
  • Investigatore principale: YongChao Xian, The Third People's Hospital of Guilin
  • Investigatore principale: Ganwen Li, The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen Unlversity Yuedong hospital
  • Investigatore principale: Bihui Zhong, The First Afiliated Hospital Sun Yat-sen University
  • Investigatore principale: Minhui Xiao, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Investigatore principale: Wenjun Gao, Zhongshan Sencond People's Hospital
  • Investigatore principale: Gang Li, The Fourth People's Hospital Of Zibo
  • Investigatore principale: Yangwen Luo, Zunyi Medical College
  • Investigatore principale: Jie Chen, The Second People's Hospital of Yulin
  • Investigatore principale: Xiaochao Qin, Red Cross Hospital of Yulin City
  • Investigatore principale: Wuhai Qin, teaditional chinese medicine hospital of YULIN
  • Investigatore principale: Hongshun Fan, Yuebei Second People's Hospital
  • Investigatore principale: Ming Jiang, Guilin Municipal Hospital of Traditonal
  • Investigatore principale: Feng Lin, HANNAN GENERAL HOSPITAL
  • Investigatore principale: Chengfang Zheng, Hainan Western Central Hospital
  • Investigatore principale: Zhentao Gu, Heyuan People's Hospital
  • Investigatore principale: Fan Li, THE PEOPLE'S HOSPITAL of HEZHOU
  • Investigatore principale: Qin Yan, Huazhong University of Science and Technology Union Shenzhen Hospital
  • Investigatore principale: Zhanzhou Lin, Huizhou Municipal Central Hospital
  • Investigatore principale: Hui Chen, Hepatobiliary Hospital Of Jilin
  • Investigatore principale: Xujing Liang, First Affiliated Hospital of Jinan University
  • Investigatore principale: Bin Liu, The Affiliated Shunde Hospital of Jinan University
  • Investigatore principale: Changzheng Hu, Jiangmen Central Hospital
  • Investigatore principale: Xingchuan Wang, The 924th Hospital of the PLA joint Logistic support Force
  • Investigatore principale: Chengzu Lin, Jinjiang City Hospital
  • Investigatore principale: Guihua Su, the First People's Hopistal of Kashi
  • Investigatore principale: Yi Wang, Karamay Central Hospital of Xinjiang
  • Investigatore principale: Yuqin Xu, The 962th Hospital of the PLA joint Logistic support Force
  • Investigatore principale: Xiaorong Mao, LanZhou University
  • Investigatore principale: Qian Guo, LIU ZHOU WORKER'S HOSPITAL
  • Investigatore principale: Liu He, LIU ZHOU PEOPLE'S HOSPITAL
  • Investigatore principale: Zhengxiao Zhao, LIU ZHOU TRADITIONAL CHINESE MEDICAL HOSPITAL
  • Investigatore principale: Yan Lincan, Long yan hospital of traditional Chinese medicine
  • Investigatore principale: Feng Min, army 73rd group military hospital
  • Investigatore principale: Xiqiu Zeng, Mudanjiang Kangan Hospital
  • Investigatore principale: Shuilin Sun, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
  • Investigatore principale: Xiaoping Wu, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
  • Investigatore principale: Keqin Zhang, The Ninth Hospital of Nanchang
  • Investigatore principale: Hong Li, Southern Medical University, China
  • Investigatore principale: Jianzhen Yao, Putian Hanjiang Hospital
  • Investigatore principale: Liqin Cai, The First Hospital of Putian City
  • Investigatore principale: Rongxian Qiu, The Affiliated Hospital of Putian University
  • Investigatore principale: Sandu Liu, The People's Hospital Of QianNan
  • Investigatore principale: Qinghua Lu, The 4th People's Hospital of Qinghai Province
  • Investigatore principale: Ying Deng, The Sixth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
  • Investigatore principale: Xingnan Pan, Quanzhou Decheng hospital
  • Investigatore principale: Ruyi Guo, Quanzhou First Hospital
  • Investigatore principale: Wenke Li, Quanzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
  • Investigatore principale: Huiwen Song, SanMing First Hospital
  • Investigatore principale: Xiulan Xue, The First Affiliated Hospital of Xiamen University
  • Investigatore principale: Qianguo Mao, Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine
  • Investigatore principale: Haidong Zhao, Xiamen Chang gung hospital
  • Investigatore principale: Yanhui Zu, Shan dong public Health Clinical Center
  • Investigatore principale: Ruilie Chen, Shantou Central Hospital
  • Investigatore principale: Shu Yang, Shenzhen Bao'an People's Hospital
  • Investigatore principale: Jun Chen, Shenzhen Third People's Hospital
  • Investigatore principale: Yanyao Yin, Shenzhen Luohu Hospitai of Traditional Chinese Medicine
  • Investigatore principale: Rongshan Fan, Shenzhen Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
  • Investigatore principale: Guangdong Tong, SHEN ZHEN TRADITIONAL CHINESE MEDICINE HOSPITAL
  • Investigatore principale: Weize Zuo, The First Affiliated Hospital of Shihezi University School of Medicine
  • Investigatore principale: Bin Zhou, Weihai Chest Hospital
  • Investigatore principale: Huanwei Zheng, Shijiazhuang Hospital of Traditional Chinese Medicine
  • Investigatore principale: Chuantiao Zhang, Shishi General Hospital
  • Investigatore principale: Qing Ye, Tianjin Third Central Hospital
  • Investigatore principale: Xin Chen, Tianjin First Hospital
  • Investigatore principale: Changxia Niu, Tianshui First People's Hospital
  • Investigatore principale: Jiancheng Zhang, Tianshui traditional Chinese medicine hospital
  • Investigatore principale: Ruihai Zhu, Weifang People's Hospital
  • Investigatore principale: Zhushi Liang, The Third People's Hospital of Wuzhou
  • Investigatore principale: Qingming Zheng, Fujian Xianyou General Hospital
  • Investigatore principale: Xiaobo Lu, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
  • Investigatore principale: Xiaozhong Wang, Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang
  • Investigatore principale: Huanwen Chen, XING AN COUNTY PEOPLE'S HOSPITSL
  • Investigatore principale: Haifeng Yu, Yantai Qishan Hospital
  • Investigatore principale: Shengtao Zeng, Yili Prefecture Infectious Disease Hospital
  • Investigatore principale: Weibing Shi, The First Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine
  • Investigatore principale: Mei Cai, Cangzhou Third Hospital
  • Investigatore principale: Lijuan Guan, The 2nd Hospital of da qing City
  • Investigatore principale: Riwang Hu, The 4th People's Hospital of da tong city
  • Investigatore principale: Jianli Huang, Yongchun County Hospital
  • Investigatore principale: Yueyong Zhu, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
  • Investigatore principale: Minghua Lin, Mengchao Hepatobiliary Hospital of Hujian Medical University
  • Investigatore principale: Xianqiu Huang, Guidong People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
  • Investigatore principale: Liying Zhu, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
  • Investigatore principale: Lei Yu, The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
  • Investigatore principale: Baoshan Yang, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
  • Investigatore principale: Yuguo Zhang, The First Hospital of Hebei Medical University
  • Investigatore principale: Xiaoli Hu, Heilongjiang Provincial Hospital
  • Investigatore principale: Weizhong Yan, Jilin Central General Hospital
  • Investigatore principale: Caihua Jiang, FUJIAN JIANOU HOSPITAL
  • Investigatore principale: Guoqi Hu, Jieshou City People's Hospital
  • Investigatore principale: Junmei Han, THE THIRD HOSPITAL OF JIN CHENG
  • Investigatore principale: Deshun Yu, JIN CHENG PEOPLE'S HOSPITAL
  • Investigatore principale: Jianqi Lian, Tang-Du Hospital
  • Investigatore principale: Jiuping Wang, Xijing Hospital
  • Investigatore principale: Zhengjun Xu, The 910th Hospital
  • Investigatore principale: Fenxiang Li, LIN FEN THIRD PEOPLE'S HOSPITAL
  • Investigatore principale: Tonghe Wu, The Second Hospital of Longyan
  • Investigatore principale: Fen Wu, Jianyang First Hospital of Nanping
  • Investigatore principale: Yun Wu, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
  • Investigatore principale: Houxiong Lin, Ningde Municipal Hospital of Ningde Normal University
  • Investigatore principale: Yongyue Deng, Zhongshan Hospital Xiamen University
  • Investigatore principale: Xiao Wang, Digestive Diseases Hospital of Shandong First Medical University
  • Investigatore principale: Huaizhang Li, Shanxi Traditional Chinese Medical Hospital
  • Investigatore principale: Binhong Fu, Shaowu Municiple Hospital of Fujian Province
  • Investigatore principale: Ying Guo, The Third People's Hospital of Taiyuan
  • Investigatore principale: Zhifeng Li, TONG LIAO INFECTIOUS DISEASES HOSPITAL
  • Investigatore principale: Jingning Zhao, Sinopharm Tongmei General Hospital
  • Investigatore principale: Shuangsuo Dang, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
  • Investigatore principale: Shumei Lin, The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
  • Investigatore principale: Hongxin Pu, Yanbian University Hospital
  • Investigatore principale: Li Zhang, The Sixth hospital of Handan City
  • Investigatore principale: Yongmei Lin, Hanzhong 3201 Hospital
  • Investigatore principale: Chunzhi Su, Hebei Hospital of Traditional Chinese Medicine
  • Investigatore principale: Mingxia Jiang, Jiamusi Infectious Disease Hospital
  • Investigatore principale: Chengrun Xu, Southeast Hospital affiliated to Xiamen University
  • Investigatore principale: Ying Dai, The 7th Hospital of Qiqihar
  • Investigatore principale: Jiansheng Huang, Wuping County Hospital
  • Investigatore principale: Qingrui Peng, Xiapu County Hospital
  • Investigatore principale: Weixin Wang, The 2nd Affiliated Hospital of YCU
  • Investigatore principale: Zhigang Lin, SanMing Yongan General Hospital
  • Investigatore principale: Shihong Wu, Yuncheng Central Hospital
  • Investigatore principale: Zhongfu Zhao, Changzhi Medical College
  • Investigatore principale: Yi Zheng, Xinhua Hospital of Zhejiang Province
  • Investigatore principale: Guizhou Zou, The Second Hospital of Anhui Medical University
  • Investigatore principale: Wenhua Zhang, Gansu Wuwei Tumor Hospital
  • Investigatore principale: Shi Ouyang, Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
  • Investigatore principale: Jinyu Xia, The Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Investigatore principale: Lingyi Zhang, Lanzhou University Second Hospital
  • Investigatore principale: Hong Wan, Lanzhou University Second Hospital
  • Investigatore principale: Lei Li, Anhui Provincial Hospital
  • Investigatore principale: Chuanmiao Liu, The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
  • Investigatore principale: Ming Li, NO.2 People's Hospital of Fuyang City
  • Investigatore principale: Xinsheng Xie, Affiliated Hospital of Jiaxing University
  • Investigatore principale: Liaoyun Zhang, The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
  • Investigatore principale: Ye Gu, The Sixth People's Hospital of Shenyang
  • Investigatore principale: Ping Li, Tianjin Second People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

13 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • [2021]02-373-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti sarebbero disponibili ad altri ricercatori con l'approvazione del comitato etico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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