Peginterferonbehandlingsstudie för inaktiva kroniska hepatit B-patienter

Det finns cirka 400 miljoner patienter med kronisk hepatit B-virus (HBV) över hela världen, vilket utgör ett allvarligt hot mot den globala folkhälsosäkerheten. I Kina inträffade HBV-infektion huvudsakligen under perinatalperioden eller spädbarn, och cirka 10 % av patienterna i immuntoleransstadiet går spontant över till immunclearance-stadiet varje år och blir HBeAg-negativ kronisk HBV-infektion, vilket resulterar i en signifikant ökning av antal inaktiva patienter med kronisk hepatit B (CHB).

Under de senaste åren har olika riktlinjer inte nått konsensus om behovet av att initiera antiviral behandling för inaktiva CHB-patienter: I riktlinjerna från Asian Pacific Association for The Study of Liver(APASL)-2015 och American Association for the Study of Liver Diseases(AASLD) )-2018 rekommenderas i allmänhet inte antiviral behandling för denna patientgrupp, och regelbunden uppföljning i öppenvården rekommenderas. Guideline of European Association for the Study of the Lever(EASL)-2017 föreslår att personer med en familjehistoria av cirros och levercancer i detta skede skulle kunna behandlas med antiviral terapi även om de inte uppfyllde indikationerna för antiviral terapi. Enligt riktlinjer för förebyggande och behandling av kronisk hepatit B (version 2019) i Kina, rekommenderas fortfarande antiviral behandling för vissa patienter med inaktiv HBsAg-bärarstatus som är HBV-DNA-positiva och uppfyller behandlingsindikationerna. Studier har visat att vissa patienter i immuntoleransstadiet kan gå in i immunclearancestadiet och få hepatitutbrott. Patienter med inaktivt CHB har potential att utveckla HBeAg-negativt CHB, och studier av långtidsuppföljning i denna population har indikerat risken för hepatocellulärt karcinom. Med populariseringen av begreppet funktionellt botemedel för kronisk hepatit B har fler och fler personer med inaktivt CHB en stark önskan om behandling. Under de senaste åren har flera studier visat att behandling med pegylerat interferon kan uppnå hög funktionell botningshastighet hos patienter med inaktivt CHB.

Syftet med denna studie är att upprätta en nationell multicenter, prospektiv verklighetsstudie för att jämföra effektiviteten av olika antivirala behandlingsregimer för patienter med inaktivt CHB och söka efter faktorerna för funktionell bot.