Исследование лечения пегинтерфероном пациентов с неактивным хроническим гепатитом В
28 апреля 2025 г. обновлено: Zhiliang Gao, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Исследование в реальных условиях лечения пегинтерфероном альфа-2b пациентов с неактивным хроническим гепатитом В: исследование E-Cure
Во всем мире насчитывается около 400 миллионов пациентов с хронической инфекцией вируса гепатита В (ВГВ), что представляет серьезную угрозу для глобальной безопасности общественного здравоохранения. В Китае HBV-инфекция встречалась в основном в перинатальном периоде или у младенцев, и около 10% пациентов в стадии иммунологической толерантности ежегодно спонтанно переходят в стадию иммунологического клиренса и становятся HBeAg-негативными хроническими HBV-инфекциями, что приводит к значительному увеличению число больных неактивным хроническим гепатитом В (ХГВ).
В последние годы в различных руководствах не достигнут консенсус в отношении необходимости начала противовирусной терапии у пациентов с неактивным ХГВ: )-2018 противовирусная терапия, как правило, не рекомендуется для этой группы пациентов, и рекомендуется регулярное амбулаторное наблюдение. Руководство Европейской ассоциации по изучению печени (EASL)-2017 предполагает, что люди с семейным анамнезом цирроза и рака печени на этой стадии могут лечиться противовирусной терапией, даже если они не соответствуют показаниям противовирусной терапии. Согласно Руководству по профилактике и лечению хронического гепатита В (версия 2019 г.) Китая, противовирусная терапия по-прежнему рекомендуется для некоторых пациентов с неактивным статусом носительства HBsAg, которые имеют положительный результат на ДНК ВГВ и соответствуют показаниям к лечению. Исследования показали, что некоторые пациенты на стадии иммунной толерантности могут входить в стадию иммунного клиренса и иметь обострение гепатита. У пациентов с неактивным ХГВ существует потенциальная вероятность развития HBeAg-негативного ХГВ, и исследования длительного наблюдения в этой популяции указывают на риск развития гепатоцеллюлярной карциномы. С популяризацией концепции функционального лечения хронического гепатита В все больше и больше людей с неактивным ХГВ испытывают сильное желание лечиться. В последние годы несколько исследований продемонстрировали, что терапия пегилированным интерфероном может обеспечить высокую частоту функционального излечения у пациентов с неактивным ХГВ.
Целью данного исследования является проведение национального многоцентрового проспективного исследования в реальных условиях для сравнения эффективности различных схем противовирусного лечения пациентов с неактивным ХГВ и поиска факторов функционального излечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
5000
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhishuo Mo, Master
- Номер телефона: +86 13632434363
- Электронная почта: vbstone@126.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510630
- Рекрутинг
- Department of Infectious Diseases, The Third Affliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Младший исследователь:
- Qi-Huan Xu, Professor
-
Контакт:
- Zhi-Liang Gao, Professor
- Номер телефона: 86-20-85252373
- Электронная почта: zhilianggao@21cn.com
-
Контакт:
- Xiang Zhu, Doctor
- Номер телефона: 86-20-85252372
- Электронная почта: 0628zhuxiang@163.com
-
Главный следователь:
- Zhi-Liang Gao, Professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 60 лет, без ограничений по полу
- HBsAg положителен более 6 мес.
- Антиген е гепатита В (HBeAg) отрицательный, а анти-HBe положительный.
- ДНК HBV в сыворотке менее 2000 МЕ/мл.
- Аланинаминотрансфераза (АЛТ) и/или аспартатаминотрансфераза (АСТ) в норме.
- Противовирусные препараты (включая аналог нуклеоз(т)ида и интерферон) не применялись до включения в исследование.
- Хорошее соблюдение и добровольно подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Аллергия на пегилированный интерферон α-2b
- Любые признаки цирроза печени
- Коинфекция вирусом гепатита А (HAV), вирусом гепатита C (HCV), вирусом гепатита D (HDV), вирусом гепатита E (HEV) или вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
- Сочетается с другими заболеваниями печени (в том числе наркологическими, алкогольными, аутоиммунными, генетическими метаболическими заболеваниями печени и др.)
- Имеются серьезные поражения важных органов, таких как сердце, легкие, почки, головной мозг и глазное дно.
- Пациенты с аутоиммунными заболеваниями, нестабильным диабетом или заболеваниями щитовидной железы (гипертиреоз или гипотиреоз)
- Подтвержденный или подозреваемый рак печени или другие злокачественные опухоли
- Пациенты после трансплантации органов или готовящиеся к ней
- Количество лейкоцитов в периферической крови < 3,5×109/л и/или количество тромбоцитов <80×109/л
- На фоне лечения иммунодепрессантами
- Беременная или планируемая беременность в короткие сроки или в период лактации
- Злоупотребление алкоголем (среднее потребление алкоголя составляет более 40 г в день у мужчин или 20 г в день у женщин) или наркоманы
- Настоящая или прошлая история психических или психологических заболеваний
- Другие условия, которые исследователи считают неподходящими для исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа последовательных комбинаций
Пероральные аналоги нуклеоз(т)идов (НА) (энтекавир (ЭТВ), таблетки тенофовира дизопроксила фумарата (ТДФ) или тенофовира алафенамида фумарат (ТАФ)) применяют в течение 12-24 недель с последующей комбинированной терапией с пегинтерфероном α-2b.
Максимальный курс 96 недель.
Срок наблюдения 144 недели.
|
Различное использование пегинтерферона альфа-2В и/или аналогов нуклеоз(т)ида в описаниях групп зависит от пожеланий пациента и рекомендаций лечащего врача.
Аналоги нуклеоз(т)идов относятся к одним из препаратов первой линии, включая энтекавир, тенофовир и тенофовир.
|
|
Экспериментальный: Начальная комбинированная группа
NA в сочетании с пегинтерфероном применяют в течение 12-24 недель, после чего назначают пегинтерферон α-2b.
Максимальный курс 96 недель.
Срок наблюдения 144 недели.
|
Различное использование пегинтерферона альфа-2В и/или аналогов нуклеоз(т)ида в описаниях групп зависит от пожеланий пациента и рекомендаций лечащего врача.
Аналоги нуклеоз(т)идов относятся к одним из препаратов первой линии, включая энтекавир, тенофовир и тенофовир.
|
|
Экспериментальный: Комбинированная группа всего курса
NA в сочетании с пегинтерфероном используются в течение максимального курса 96 недель.
Срок наблюдения 144 недели.
|
Различное использование пегинтерферона альфа-2В и/или аналогов нуклеоз(т)ида в описаниях групп зависит от пожеланий пациента и рекомендаций лечащего врача.
Аналоги нуклеоз(т)идов относятся к одним из препаратов первой линии, включая энтекавир, тенофовир и тенофовир.
|
|
Экспериментальный: Группа монотерапии пегинтерфероном
Пегинтерферон используется в течение максимального курса 96 недель.
Срок наблюдения 144 недели.
|
Различное использование пегинтерферона альфа-2В и/или аналогов нуклеоз(т)ида в описаниях групп зависит от пожеланий пациента и рекомендаций лечащего врача.
|
|
Экспериментальный: Группа монотерапии НС
NA используется в течение максимального курса 96 недель.
Срок наблюдения 144 недели.
|
Аналоги нуклеоз(т)идов относятся к одним из препаратов первой линии, включая энтекавир, тенофовир и тенофовир.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость клиренса HBsAg
Временное ограничение: С даты начала лечения до даты окончания лечения, оцененный до 96 недель
|
HBsAg выявляется производствами Roche или Abbott, нижний предел которых составляет 0,05 МЕ/мл.
|
С даты начала лечения до даты окончания лечения, оцененный до 96 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент серологической конверсии HBsAg
Временное ограничение: С даты начала лечения до даты окончания лечения, оцененный до 96 недель
|
HBsAg выявляется производствами Roche или Abbott, нижний предел которых составляет 0,05 МЕ/мл.
|
С даты начала лечения до даты окончания лечения, оцененный до 96 недель
|
|
Величина снижения HBsAg по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: после завершения лечения, ожидаемый период 96 недель
|
HBsAg выявляется с помощью количественных анализов Roche или Abbott.
|
после завершения лечения, ожидаемый период 96 недель
|
|
Величина снижения ДНК ВГВ по сравнению с исходным уровнем и неопределяемая частота
Временное ограничение: после завершения лечения, ожидаемый период 96 недель
|
ДНК ВГВ выявляют с помощью анализов Roche или Abbott, нижний предел которых составляет 15 или 10 МЕ/мл.
|
после завершения лечения, ожидаемый период 96 недель
|
|
Скорость клиренса HBsAg, частота серологической конверсии HBsAg и частота поддерживающего ответа на клиренс HBsAg
Временное ограничение: через последующее завершение, ожидаемый период 144 недели
|
HBsAg выявляется производствами Roche или Abbott, нижний предел которых составляет 0,05 МЕ/мл.
|
через последующее завершение, ожидаемый период 144 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Zhiliang Gao, Doctor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Главный следователь: Jiabin Li, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
- Главный следователь: Zhende Lin, Anxi County Hospital
- Главный следователь: Guoxin Hu, Shenzhen Hospital of Peking University
- Главный следователь: Youping Lin, Dongguan Binhai Bay Central Hospital
- Главный следователь: Sichun Yin, Dongguan Ninth People's Hospital
- Главный следователь: Songmei He, Dongguan People's Hospital
- Главный следователь: Zengjia Xu, Dongyuan People's Hospital
- Главный следователь: Hui Shen, DuShanZi People's Hospital
- Главный следователь: Haifei Luo, First People's Hospital of Foshan
- Главный следователь: Maosheng Wu, Guangdong Second Provincial People's Hospital
- Главный следователь: Dong Wei, Guangzhou Second traditional Chinese Medicine hospital
- Главный следователь: Wenli Chen, Guangdong Provincial People's Hospital
- Главный следователь: Bihua Gao, Beihai People's Hospital
- Главный следователь: Guifang Tang, Nanxishan Hospital of Giang xi zhuang Autonomous Region
- Главный следователь: Huaiyu Song, THE PEOPLE'S HOSPITAL OF GUANGXI ZHUANG AUTCNOMOUS REGION
- Главный следователь: Zhuxiang Zhao, The First Municipal Hospital of Guangzhou
- Главный следователь: Xihua Fu, Guangzhou Panyu Central Hospital
- Главный следователь: Runqi Luo, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Главный следователь: Chunlan Zhang, GUANGZHOU EIGHTH PEOPLE'S HOSPITAL GUANGZHOU MEDICAL UNIVERSITY
- Главный следователь: Riying Lv, Guigang City People'S Hospital
- Главный следователь: Bigang Xiong, GuiYang Public Health Clinlcal Center
- Главный следователь: Hong Peng, the People's Hospital of Guizhou
- Главный следователь: Sufen Zhou, The First Affiliated Hospital of Guizhou University of Traditional Chinese Medicine
- Главный следователь: Quan Zhang, The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
- Главный следователь: YongChao Xian, The Third People's Hospital of Guilin
- Главный следователь: Ganwen Li, The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen Unlversity Yuedong hospital
- Главный следователь: Bihui Zhong, The First Afiliated Hospital Sun Yat-sen University
- Главный следователь: Minhui Xiao, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Главный следователь: Wenjun Gao, Zhongshan Sencond People's Hospital
- Главный следователь: Gang Li, The Fourth People's Hospital Of Zibo
- Главный следователь: Yangwen Luo, Zunyi Medical College
- Главный следователь: Jie Chen, The Second People's Hospital of Yulin
- Главный следователь: Xiaochao Qin, Red Cross Hospital of Yulin City
- Главный следователь: Wuhai Qin, teaditional chinese medicine hospital of YULIN
- Главный следователь: Hongshun Fan, Yuebei Second People's Hospital
- Главный следователь: Ming Jiang, Guilin Municipal Hospital of Traditonal
- Главный следователь: Feng Lin, HANNAN GENERAL HOSPITAL
- Главный следователь: Chengfang Zheng, Hainan Western Central Hospital
- Главный следователь: Zhentao Gu, Heyuan People's Hospital
- Главный следователь: Fan Li, THE PEOPLE'S HOSPITAL of HEZHOU
- Главный следователь: Qin Yan, Huazhong University of Science and Technology Union Shenzhen Hospital
- Главный следователь: Zhanzhou Lin, Huizhou Municipal Central Hospital
- Главный следователь: Hui Chen, Hepatobiliary Hospital Of Jilin
- Главный следователь: Xujing Liang, First Affiliated Hospital of Jinan University
- Главный следователь: Bin Liu, The Affiliated Shunde Hospital of Jinan University
- Главный следователь: Changzheng Hu, Jiangmen Central Hospital
- Главный следователь: Xingchuan Wang, The 924th Hospital of the PLA joint Logistic support Force
- Главный следователь: Chengzu Lin, Jinjiang City Hospital
- Главный следователь: Guihua Su, the First People's Hopistal of Kashi
- Главный следователь: Yi Wang, Karamay Central Hospital of Xinjiang
- Главный следователь: Yuqin Xu, The 962th Hospital of the PLA joint Logistic support Force
- Главный следователь: Xiaorong Mao, LanZhou University
- Главный следователь: Qian Guo, LIU ZHOU WORKER'S HOSPITAL
- Главный следователь: Liu He, LIU ZHOU PEOPLE'S HOSPITAL
- Главный следователь: Zhengxiao Zhao, LIU ZHOU TRADITIONAL CHINESE MEDICAL HOSPITAL
- Главный следователь: Yan Lincan, Long yan hospital of traditional Chinese medicine
- Главный следователь: Feng Min, army 73rd group military hospital
- Главный следователь: Xiqiu Zeng, Mudanjiang Kangan Hospital
- Главный следователь: Shuilin Sun, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
- Главный следователь: Xiaoping Wu, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
- Главный следователь: Keqin Zhang, The Ninth Hospital of Nanchang
- Главный следователь: Hong Li, Southern Medical University, China
- Главный следователь: Jianzhen Yao, Putian Hanjiang Hospital
- Главный следователь: Liqin Cai, The First Hospital of Putian City
- Главный следователь: Rongxian Qiu, The Affiliated Hospital of Putian University
- Главный следователь: Sandu Liu, The People's Hospital Of QianNan
- Главный следователь: Qinghua Lu, The 4th People's Hospital of Qinghai Province
- Главный следователь: Ying Deng, The Sixth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Главный следователь: Xingnan Pan, Quanzhou Decheng hospital
- Главный следователь: Ruyi Guo, Quanzhou First Hospital
- Главный следователь: Wenke Li, Quanzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Главный следователь: Huiwen Song, SanMing First Hospital
- Главный следователь: Xiulan Xue, The First Affiliated Hospital of Xiamen University
- Главный следователь: Qianguo Mao, Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Главный следователь: Haidong Zhao, Xiamen Chang gung hospital
- Главный следователь: Yanhui Zu, Shan dong public Health Clinical Center
- Главный следователь: Ruilie Chen, Shantou Central Hospital
- Главный следователь: Shu Yang, Shenzhen Bao'an People's Hospital
- Главный следователь: Jun Chen, Shenzhen Third People's Hospital
- Главный следователь: Yanyao Yin, Shenzhen Luohu Hospitai of Traditional Chinese Medicine
- Главный следователь: Rongshan Fan, Shenzhen Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
- Главный следователь: Guangdong Tong, SHEN ZHEN TRADITIONAL CHINESE MEDICINE HOSPITAL
- Главный следователь: Weize Zuo, The First Affiliated Hospital of Shihezi University School of Medicine
- Главный следователь: Bin Zhou, Weihai Chest Hospital
- Главный следователь: Huanwei Zheng, Shijiazhuang Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Главный следователь: Chuantiao Zhang, Shishi General Hospital
- Главный следователь: Qing Ye, Tianjin Third Central Hospital
- Главный следователь: Xin Chen, Tianjin First Hospital
- Главный следователь: Changxia Niu, Tianshui First People's Hospital
- Главный следователь: Jiancheng Zhang, Tianshui traditional Chinese medicine hospital
- Главный следователь: Ruihai Zhu, Weifang People's Hospital
- Главный следователь: Zhushi Liang, The Third People's Hospital of Wuzhou
- Главный следователь: Qingming Zheng, Fujian Xianyou General Hospital
- Главный следователь: Xiaobo Lu, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Главный следователь: Xiaozhong Wang, Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang
- Главный следователь: Huanwen Chen, XING AN COUNTY PEOPLE'S HOSPITSL
- Главный следователь: Haifeng Yu, Yantai Qishan Hospital
- Главный следователь: Shengtao Zeng, Yili Prefecture Infectious Disease Hospital
- Главный следователь: Weibing Shi, The First Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine
- Главный следователь: Mei Cai, Cangzhou Third Hospital
- Главный следователь: Lijuan Guan, The 2nd Hospital of da qing City
- Главный следователь: Riwang Hu, The 4th People's Hospital of da tong city
- Главный следователь: Jianli Huang, Yongchun County Hospital
- Главный следователь: Yueyong Zhu, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
- Главный следователь: Minghua Lin, Mengchao Hepatobiliary Hospital of Hujian Medical University
- Главный следователь: Xianqiu Huang, Guidong People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
- Главный следователь: Liying Zhu, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
- Главный следователь: Lei Yu, The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
- Главный следователь: Baoshan Yang, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
- Главный следователь: Yuguo Zhang, The First Hospital of Hebei Medical University
- Главный следователь: Xiaoli Hu, Heilongjiang Provincial Hospital
- Главный следователь: Weizhong Yan, Jilin Central General Hospital
- Главный следователь: Caihua Jiang, FUJIAN JIANOU HOSPITAL
- Главный следователь: Guoqi Hu, Jieshou City People's Hospital
- Главный следователь: Junmei Han, THE THIRD HOSPITAL OF JIN CHENG
- Главный следователь: Deshun Yu, JIN CHENG PEOPLE'S HOSPITAL
- Главный следователь: Jianqi Lian, Tang-Du Hospital
- Главный следователь: Jiuping Wang, Xijing Hospital
- Главный следователь: Zhengjun Xu, The 910th Hospital
- Главный следователь: Fenxiang Li, LIN FEN THIRD PEOPLE'S HOSPITAL
- Главный следователь: Tonghe Wu, The Second Hospital of Longyan
- Главный следователь: Fen Wu, Jianyang First Hospital of Nanping
- Главный следователь: Yun Wu, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
- Главный следователь: Houxiong Lin, Ningde Municipal Hospital of Ningde Normal University
- Главный следователь: Yongyue Deng, Zhongshan Hospital Xiamen University
- Главный следователь: Xiao Wang, Digestive Diseases Hospital of Shandong First Medical University
- Главный следователь: Huaizhang Li, Shanxi Traditional Chinese Medical Hospital
- Главный следователь: Binhong Fu, Shaowu Municiple Hospital of Fujian Province
- Главный следователь: Ying Guo, The Third People's Hospital of Taiyuan
- Главный следователь: Zhifeng Li, TONG LIAO INFECTIOUS DISEASES HOSPITAL
- Главный следователь: Jingning Zhao, Sinopharm Tongmei General Hospital
- Главный следователь: Shuangsuo Dang, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
- Главный следователь: Shumei Lin, The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
- Главный следователь: Hongxin Pu, Yanbian University Hospital
- Главный следователь: Li Zhang, The Sixth hospital of Handan City
- Главный следователь: Yongmei Lin, Hanzhong 3201 Hospital
- Главный следователь: Chunzhi Su, Hebei Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Главный следователь: Mingxia Jiang, Jiamusi Infectious Disease Hospital
- Главный следователь: Chengrun Xu, Southeast Hospital affiliated to Xiamen University
- Главный следователь: Ying Dai, The 7th Hospital of Qiqihar
- Главный следователь: Jiansheng Huang, Wuping County Hospital
- Главный следователь: Qingrui Peng, Xiapu County Hospital
- Главный следователь: Weixin Wang, The 2nd Affiliated Hospital of YCU
- Главный следователь: Zhigang Lin, SanMing Yongan General Hospital
- Главный следователь: Shihong Wu, Yuncheng Central Hospital
- Главный следователь: Zhongfu Zhao, Changzhi Medical College
- Главный следователь: Yi Zheng, Xinhua Hospital of Zhejiang Province
- Главный следователь: Guizhou Zou, The Second Hospital of Anhui Medical University
- Главный следователь: Wenhua Zhang, Gansu Wuwei Tumor Hospital
- Главный следователь: Shi Ouyang, Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Главный следователь: Jinyu Xia, The Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Главный следователь: Lingyi Zhang, Lanzhou University Second Hospital
- Главный следователь: Hong Wan, Lanzhou University Second Hospital
- Главный следователь: Lei Li, Anhui Provincial Hospital
- Главный следователь: Chuanmiao Liu, The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
- Главный следователь: Ming Li, NO.2 People's Hospital of Fuyang City
- Главный следователь: Xinsheng Xie, Affiliated Hospital of Jiaxing University
- Главный следователь: Liaoyun Zhang, The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
- Главный следователь: Ye Gu, The Sixth People's Hospital of Shenyang
- Главный следователь: Ping Li, Tianjin Second People's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Liu J, Lee MH, Batrla-Utermann R, Jen CL, Iloeje UH, Lu SN, Wang LY, You SL, Hsiao CK, Yang HI, Chen CJ. A predictive scoring system for the seroclearance of HBsAg in HBeAg-seronegative chronic hepatitis B patients with genotype B or C infection. J Hepatol. 2013 May;58(5):853-60. doi: 10.1016/j.jhep.2012.12.006. Epub 2012 Dec 13.
- Li MH, Xie Y, Zhang L, Lu Y, Shen G, Wu SL, Chang M, Mu CQ, Hu LP, Hua WH, Song SJ, Zhang SF, Cheng J, Xu DZ. Hepatitis B surface antigen clearance in inactive hepatitis B surface antigen carriers treated with peginterferon alfa-2a. World J Hepatol. 2016 May 28;8(15):637-43. doi: 10.4254/wjh.v8.i15.637.
- Cao Z, Liu Y, Ma L, Lu J, Jin Y, Ren S, He Z, Shen C, Chen X. A potent hepatitis B surface antigen response in subjects with inactive hepatitis B surface antigen carrier treated with pegylated-interferon alpha. Hepatology. 2017 Oct;66(4):1058-1066. doi: 10.1002/hep.29213. Epub 2017 Aug 26.
- Wu F, Lu R, Liu Y, Wang Y, Tian Y, Li Y, Li M, Wang W, Zhang X, Jia X, Dang S. Efficacy and safety of peginterferon alpha monotherapy in Chinese inactive chronic hepatitis B virus carriers. Liver Int. 2021 Sep;41(9):2032-2045. doi: 10.1111/liv.14897. Epub 2021 May 26.
- Huang Y, Qi M, Liao C, Xun J, Zou J, Huang H, Long LY, Chen J, Fan X, Chen R. Analysis of the Efficacy and Safety of PEGylated Interferon-alpha2b Treatment in Inactive Hepatitis B Surface Antigen Carriers. Infect Dis Ther. 2021 Dec;10(4):2323-2331. doi: 10.1007/s40121-021-00511-w. Epub 2021 Aug 4.
- Zeng QL, Yu ZJ, Shang J, Xu GH, Sun CY, Liu N, Li CX, Lv J, Liu YM, Liang HX, Li ZQ, Pan YJ, Hu QY, Li W, Zhang DW, Wang FS. Short-term Peginterferon-Induced High Functional Cure Rate in Inactive Chronic Hepatitis B Virus Carriers With Low Surface Antigen Levels. Open Forum Infect Dis. 2020 Jun 3;7(6):ofaa208. doi: 10.1093/ofid/ofaa208. eCollection 2020 Jun.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
13 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Энтеровирусные инфекции
- Пикорнавирусные инфекции
- Передающиеся заболевания
- ДНК-вирусные инфекции
- Гепаднавирусные инфекции
- Гепатит А
- Гепатит
- Гепатит Б
- Гепатит В, хронический
- Гепатит, хронический
- Противоинфекционные агенты
- Противовирусные агенты
- Пегинтерферон альфа-2b
Другие идентификационные номера исследования
- [2021]02-373-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников будут доступны другим исследователям с одобрения комитета по этике.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .