Badanie leczenia peginterferonem u nieaktywnych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B

Na całym świecie żyje około 400 milionów pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B (HBV), co stanowi poważne zagrożenie dla bezpieczeństwa zdrowia publicznego na świecie. W Chinach zakażenie HBV występowało głównie w okresie okołoporodowym lub u niemowląt, a około 10% pacjentów na etapie tolerancji immunologicznej co roku samoistnie przechodzi do etapu klirensu immunologicznego i staje się HBeAg-ujemnym przewlekłym zakażeniem HBV, co skutkuje znacznym wzrostem liczba nieaktywnych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B (PZWB).

W ostatnich latach różne wytyczne nie osiągnęły konsensusu co do konieczności rozpoczęcia terapii przeciwwirusowej u nieaktywnych pacjentów z PZWB: w wytycznych Asian Pacific Association for The Study of Liver (APASL)-2015 i American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) )-2018 zasadniczo nie zaleca się leczenia przeciwwirusowego tej grupy pacjentów i zaleca się regularną kontrolę ambulatoryjną. Wytyczne European Association for the Study of the Liver (EASL)-2017 sugerują, że osoby, u których w rodzinie występowała marskość wątroby i rak wątroby w tym stadium, mogą być leczone terapią przeciwwirusową, nawet jeśli nie spełniają wskazań do terapii przeciwwirusowej. Zgodnie z chińskimi wytycznymi dotyczącymi zapobiegania i leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (wersja 2019) terapia przeciwwirusowa jest nadal zalecana u niektórych pacjentów ze statusem nieaktywnego nosiciela HBsAg, którzy są HBV DNA dodatni i spełniają wskazania do leczenia. Badania wykazały, że niektórzy pacjenci w fazie tolerancji immunologicznej mogą wejść w fazę klirensu immunologicznego i mieć zaostrzenie zapalenia wątroby. Pacjenci z nieaktywną CHB mają potencjał do rozwoju HBeAg-ujemnego CHB, a badania długoterminowej obserwacji w tej populacji wykazały ryzyko raka wątrobowokomórkowego. Wraz z popularyzacją koncepcji funkcjonalnego leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B, coraz więcej osób z nieaktywnym WZW B wykazuje silne pragnienie leczenia. W ostatnich latach kilka badań wykazało, że terapia pegylowanym interferonem może osiągnąć wysoki odsetek wyleczeń czynnościowych u pacjentów z nieaktywnym CHB.

Celem tego badania jest ustanowienie ogólnokrajowego, wieloośrodkowego, prospektywnego, rzeczywistego badania w celu porównania skuteczności różnych schematów leczenia przeciwwirusowego u pacjentów z nieaktywną CHB i poszukiwanie czynników umożliwiających wyleczenie czynnościowe.