Peginterferon-Behandlungsstudie für inaktive Patienten mit chronischer Hepatitis B

Weltweit gibt es etwa 400 Millionen Patienten mit einer chronischen Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV), was eine ernsthafte Bedrohung für die globale öffentliche Gesundheitssicherheit darstellt. In China trat eine HBV-Infektion hauptsächlich in der Perinatalperiode oder bei Säuglingen auf, und etwa 10 % der Patienten im Stadium der Immuntoleranz gehen jedes Jahr spontan in das Stadium der Immunclearance über und werden zu einer HBeAg-negativen chronischen HBV-Infektion, was zu einem signifikanten Anstieg der Infektionen führt Anzahl der inaktiven Patienten mit chronischer Hepatitis B (CHB).

In den letzten Jahren wurde in verschiedenen Leitlinien kein Konsens über die Notwendigkeit erzielt, eine antivirale Therapie für inaktive CHB-Patienten einzuleiten: In den Leitlinien der Asian Pacific Association for The Study of Liver (APASL)-2015 und der American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD )-2018 wird für diese Patientengruppe generell von einer antiviralen Therapie abgeraten und eine regelmäßige ambulante Nachsorge empfohlen. Die Leitlinie der European Association for the Study of the Liver (EASL)-2017 legt nahe, dass Menschen mit einer familiären Vorgeschichte von Leberzirrhose und Leberkrebs in diesem Stadium mit einer antiviralen Therapie behandelt werden könnten, auch wenn sie die Indikationen für eine antivirale Therapie nicht erfüllen. Gemäß den chinesischen Leitlinien zur Prävention und Behandlung chronischer Hepatitis B (Version 2019) wird für einige Patienten mit inaktivem HBsAg-Trägerstatus, die HBV-DNA-positiv sind und die Behandlungsindikationen erfüllen, weiterhin eine antivirale Therapie empfohlen. Studien haben gezeigt, dass einige Patienten im Stadium der Immuntoleranz in das Stadium der Immunclearance eintreten und einen Hepatitisschub erleiden können. Patienten mit inaktivem CHB haben das Potenzial, HBeAg-negatives CHB zu entwickeln, und Studien zur Langzeitbeobachtung in dieser Population haben auf das Risiko eines hepatozellulären Karzinoms hingewiesen. Mit der Popularisierung des Konzepts der funktionellen Heilung chronischer Hepatitis B verspüren immer mehr Menschen mit inaktivem CHB einen starken Wunsch nach einer Behandlung. In den letzten Jahren haben mehrere Studien gezeigt, dass eine Therapie mit pegyliertem Interferon bei Patienten mit inaktivem CHB eine hohe funktionelle Heilungsrate erzielen kann.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine nationale multizentrische, prospektive Praxisstudie zu etablieren, um die Wirksamkeit verschiedener antiviraler Behandlungsschemata für Patienten mit inaktivem CHB zu vergleichen und nach den Faktoren einer funktionellen Heilung zu suchen.