Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie léčby peginterferonem u pacientů s neaktivní chronickou hepatitidou B

28. dubna 2025 aktualizováno: Zhiliang Gao, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Skutečná světová studie léčby Peginterferonem alfa-2b pro neaktivní pacienty s chronickou hepatitidou B: E-Cure Study

Na celém světě je asi 400 milionů pacientů nakažených chronickou hepatitidou B (HBV), což představuje vážnou hrozbu pro globální bezpečnost veřejného zdraví. V Číně se infekce HBV vyskytla hlavně v perinatálním období nebo u kojenců a asi 10 % pacientů ve stadiu imunitní tolerance každý rok spontánně přejde do fáze imunitní clearance a stane se z nich HBeAg-negativní chronická infekce HBV, což má za následek významný nárůst počet neaktivních pacientů s chronickou hepatitidou B (CHB).

V posledních letech různé pokyny nedosáhly konsensu o potřebě zahájit antivirovou léčbu u neaktivních pacientů s CHB: V pokynech Asijské tichomořské asociace pro studium jater (APASL)-2015 a Americké asociace pro studium jaterních onemocnění (AASLD )-2018 se u této skupiny pacientů obecně nedoporučuje antivirová terapie a doporučuje se pravidelné ambulantní sledování. Guideline of European Association for the Study of the Liver (EASL)-2017 naznačuje, že lidé s rodinnou anamnézou cirhózy a rakoviny jater v této fázi by mohli být léčeni antivirovou terapií, i když nesplňovali indikace antivirové terapie. Podle pokynů pro prevenci a léčbu chronické hepatitidy B (verze 2019) v Číně je antivirová terapie stále doporučována některým pacientům s neaktivním stavem nosiče HBsAg, kteří jsou HBV DNA pozitivní a splňují indikace léčby. Studie ukázaly, že někteří pacienti ve stádiu imunitní tolerance mohou vstoupit do stádia imunitní clearance a mít vzplanutí hepatitidy. Pacienti s inaktivní CHB mají potenciál vyvinout HBeAg-negativní CHB a studie dlouhodobého sledování u této populace naznačily riziko hepatocelulárního karcinomu. S popularizací konceptu funkční léčby chronické hepatitidy B stále více lidí s neaktivní CHB silně touží po léčbě. V posledních letech několik studií prokázalo, že léčba pegylovaným interferonem může dosáhnout vysoké míry funkčního vyléčení u pacientů s inaktivní CHB.

Účelem této studie je vytvořit národní multicentrickou prospektivní studii v reálném světě, která by porovnala účinnost různých antivirových léčebných režimů u pacientů s inaktivní CHB a hledala faktory funkčního vyléčení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

5000

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Zhishuo Mo, Master
  • Telefonní číslo: +86 13632434363
  • E-mail: vbstone@126.com

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510630
        • Nábor
        • Department of Infectious Diseases, The Third Affliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Qi-Huan Xu, Professor
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhi-Liang Gao, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-60, bez omezení pohlaví
  • HBsAg je pozitivní déle než 6 měsíců
  • Antigen hepatitidy Be (HBeAg) je negativní a anti-HBe pozitivní
  • Sérová HBV DNA je nižší než 2000 IU/ml
  • Alaninaminotransferáza (ALT) a/nebo aspartátaminotransferáza (AST) je normální
  • Před zařazením nebylo použito žádné antivirové léčivo (včetně analogu nukleo(t)idu a interferonu)
  • Dobrá shoda a dobrovolně podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Alergický na pegylovaný interferon α-2b
  • Jakýkoli náznak jaterní cirhózy
  • Koinfekce virem hepatitidy A (HAV), virem hepatitidy C (HCV), virem hepatitidy D (HDV), virem hepatitidy E (HEV) nebo virem lidské imunodeficience (HIV)
  • V kombinaci s jinými onemocněními jater (včetně onemocnění souvisejících s drogami, alkoholem, autoimunitními, genetickými metabolickými onemocněními jater atd.)
  • Existují vážné léze v důležitých orgánech, jako je srdce, plíce, ledviny, mozek a fundus
  • Pacienti s autoimunitními onemocněními, nestabilním diabetem nebo onemocněním štítné žlázy (hypertyreóza nebo hypotyreóza)
  • Potvrzená nebo suspektní rakovina jater nebo jiné zhoubné nádory
  • Pacienti po transplantaci orgánů nebo se na ni připravují
  • Počet bílých krvinek v periferní krvi < 3,5×109/l a/nebo počet krevních destiček < 80×109/l
  • Pod imunosupresivní léčbou
  • Těhotné nebo plánované těhotenství u krátkodobých nebo kojících pacientek
  • Zneužívání alkoholu (průměrný příjem alkoholu je více než 40 g/den u mužů nebo 20 g/den u žen) nebo drogově závislí
  • Současná nebo minulá historie duševních nebo psychických onemocnění
  • Další podmínky, které vyšetřovatelé považují za nevhodné pro studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sekvenční kombinační skupina
Perorální nukleosidové analogy (NA) (Entecavir (ETV), Tenofovir disoproxil fumarát tablety (TDF) nebo Tenofovir alafenamid fumarát (TAF)) se používají po dobu 12-24 týdnů, po nichž následuje kombinovaná léčba s peginterferonem α-2b. Maximální délka kurzu je 96 týdnů. Doba sledování je 144 týdnů.
Lék: Peginterferon Alfa-2B
Různé použití peginterferonu Alfa-2B a/nebo analogů Nucleos(t)ide v popisech ramen/skupin závisí na přání pacienta a radě ošetřujícího lékaře.
Lék: Analogy nukleosidů
Nukleo(t)idové analogy se týkají jednoho z léků první linie, včetně ETV, TDF a TAF.
Experimentální: Skupina počátečních kombinací
NA v kombinaci s peginterferonem se užívají po dobu 12-24 týdnů, následuje peginterferon α-2b. Maximální délka kurzu je 96 týdnů. Doba sledování je 144 týdnů.
Lék: Peginterferon Alfa-2B
Různé použití peginterferonu Alfa-2B a/nebo analogů Nucleos(t)ide v popisech ramen/skupin závisí na přání pacienta a radě ošetřujícího lékaře.
Lék: Analogy nukleosidů
Nukleo(t)idové analogy se týkají jednoho z léků první linie, včetně ETV, TDF a TAF.
Experimentální: Kombinovaná skupina pro celý kurz
NA kombinované s peginterferonem se používají maximálně po dobu 96 týdnů. Doba sledování je 144 týdnů.
Lék: Peginterferon Alfa-2B
Různé použití peginterferonu Alfa-2B a/nebo analogů Nucleos(t)ide v popisech ramen/skupin závisí na přání pacienta a radě ošetřujícího lékaře.
Lék: Analogy nukleosidů
Nukleo(t)idové analogy se týkají jednoho z léků první linie, včetně ETV, TDF a TAF.
Experimentální: Skupina pro monoterapii peginterferonem
Peginterferon se používá maximálně po dobu 96 týdnů. Doba sledování je 144 týdnů.
Lék: Peginterferon Alfa-2B
Různé použití peginterferonu Alfa-2B a/nebo analogů Nucleos(t)ide v popisech ramen/skupin závisí na přání pacienta a radě ošetřujícího lékaře.
Experimentální: NAs Monotherapy Group
NA se používá maximálně po dobu 96 týdnů. Doba sledování je 144 týdnů.
Lék: Analogy nukleosidů
Nukleo(t)idové analogy se týkají jednoho z léků první linie, včetně ETV, TDF a TAF.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra clearance HBsAg
Časové okno: Od data zahájení léčby do data ukončení léčby, hodnoceno do 96 týdnů
HBsAg je detekován Roche nebo Abbott productions, přičemž spodní limit je 0,05 IU/ml
Od data zahájení léčby do data ukončení léčby, hodnoceno do 96 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HBsAg sérologický konverzní poměr
Časové okno: Od data zahájení léčby do data ukončení léčby, hodnoceno do 96 týdnů
HBsAg je detekován Roche nebo Abbott productions, přičemž spodní limit je 0,05 IU/ml
Od data zahájení léčby do data ukončení léčby, hodnoceno do 96 týdnů
Velikost poklesu HBsAg od výchozí hodnoty
Časové okno: po dokončení léčby, předpokládaná doba 96 týdnů
HBsAg je detekován kvantitativními testy od Roche nebo Abbott
po dokončení léčby, předpokládaná doba 96 týdnů
Velikost poklesu HBV-DNA od výchozí hodnoty a nedetekovatelná rychlost
Časové okno: po dokončení léčby, předpokládaná doba 96 týdnů
HBV-DNA je detekována pomocí testů od společnosti Roche nebo Abbott, jejichž spodní hranice je 15 nebo 10 IU/ml.
po dokončení léčby, předpokládaná doba 96 týdnů
Míra clearance HBsAg, míra sérologické konverze HBsAg a míra udržovací odezvy clearance HBsAg
Časové okno: dokončením následného sledování, předpokládaná doba 144 týdnů
HBsAg je detekován Roche nebo Abbott productions, přičemž spodní limit je 0,05 IU/ml
dokončením následného sledování, předpokládaná doba 144 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zhiliang Gao, Doctor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Jiabin Li, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Zhende Lin, Anxi County Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Guoxin Hu, Shenzhen Hospital of Peking University
  • Vrchní vyšetřovatel: Youping Lin, Dongguan Binhai Bay Central Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Sichun Yin, Dongguan Ninth People's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Songmei He, Dongguan People's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Zengjia Xu, Dongyuan People's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Hui Shen, DuShanZi People's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Haifei Luo, First People's Hospital of Foshan
  • Vrchní vyšetřovatel: Maosheng Wu, Guangdong Second Provincial People's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Dong Wei, Guangzhou Second traditional Chinese Medicine hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Wenli Chen, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Bihua Gao, Beihai People's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Guifang Tang, Nanxishan Hospital of Giang xi zhuang Autonomous Region
  • Vrchní vyšetřovatel: Huaiyu Song, THE PEOPLE'S HOSPITAL OF GUANGXI ZHUANG AUTCNOMOUS REGION
  • Vrchní vyšetřovatel: Zhuxiang Zhao, The First Municipal Hospital of Guangzhou
  • Vrchní vyšetřovatel: Xihua Fu, Guangzhou Panyu Central Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Runqi Luo, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Chunlan Zhang, GUANGZHOU EIGHTH PEOPLE'S HOSPITAL GUANGZHOU MEDICAL UNIVERSITY
  • Vrchní vyšetřovatel: Riying Lv, Guigang City People's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Bigang Xiong, GuiYang Public Health Clinlcal Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Hong Peng, the People's Hospital of Guizhou
  • Vrchní vyšetřovatel: Sufen Zhou, The First Affiliated Hospital of Guizhou University of Traditional Chinese Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Quan Zhang, The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: YongChao Xian, The Third People's Hospital of Guilin
  • Vrchní vyšetřovatel: Ganwen Li, The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen Unlversity Yuedong hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Bihui Zhong, The First Afiliated Hospital Sun Yat-sen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Minhui Xiao, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Wenjun Gao, Zhongshan Sencond People's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Gang Li, The Fourth People's Hospital Of Zibo
  • Vrchní vyšetřovatel: Yangwen Luo, Zunyi Medical College
  • Vrchní vyšetřovatel: Jie Chen, The Second People's Hospital of Yulin
  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaochao Qin, Red Cross Hospital of Yulin City
  • Vrchní vyšetřovatel: Wuhai Qin, teaditional chinese medicine hospital of YULIN
  • Vrchní vyšetřovatel: Hongshun Fan, Yuebei Second People's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Ming Jiang, Guilin Municipal Hospital of Traditonal
  • Vrchní vyšetřovatel: Feng Lin, HANNAN GENERAL HOSPITAL
  • Vrchní vyšetřovatel: Chengfang Zheng, Hainan Western Central Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Zhentao Gu, Heyuan People's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Fan Li, THE PEOPLE'S HOSPITAL of HEZHOU
  • Vrchní vyšetřovatel: Qin Yan, Huazhong University of Science and Technology Union Shenzhen Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Zhanzhou Lin, Huizhou Municipal Central Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Hui Chen, Hepatobiliary Hospital Of Jilin
  • Vrchní vyšetřovatel: Xujing Liang, First Affiliated Hospital of Jinan University
  • Vrchní vyšetřovatel: Bin Liu, The Affiliated Shunde Hospital of Jinan University
  • Vrchní vyšetřovatel: Changzheng Hu, Jiangmen Central Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Xingchuan Wang, The 924th Hospital of the PLA joint Logistic support Force
  • Vrchní vyšetřovatel: Chengzu Lin, Jinjiang City Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Guihua Su, the First People's Hopistal of Kashi
  • Vrchní vyšetřovatel: Yi Wang, Karamay Central Hospital of Xinjiang
  • Vrchní vyšetřovatel: Yuqin Xu, The 962th Hospital of the PLA joint Logistic support Force
  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaorong Mao, LanZhou University
  • Vrchní vyšetřovatel: Qian Guo, LIU ZHOU WORKER'S HOSPITAL
  • Vrchní vyšetřovatel: Liu He, LIU ZHOU PEOPLE'S HOSPITAL
  • Vrchní vyšetřovatel: Zhengxiao Zhao, LIU ZHOU TRADITIONAL CHINESE MEDICAL HOSPITAL
  • Vrchní vyšetřovatel: Yan Lincan, Long yan hospital of traditional Chinese medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Feng Min, army 73rd group military hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Xiqiu Zeng, Mudanjiang Kangan Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Shuilin Sun, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaoping Wu, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
  • Vrchní vyšetřovatel: Keqin Zhang, The Ninth Hospital of Nanchang
  • Vrchní vyšetřovatel: Hong Li, Southern Medical University, China
  • Vrchní vyšetřovatel: Jianzhen Yao, Putian Hanjiang Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Liqin Cai, The First Hospital of Putian City
  • Vrchní vyšetřovatel: Rongxian Qiu, The Affiliated Hospital of Putian University
  • Vrchní vyšetřovatel: Sandu Liu, The People's Hospital Of QianNan
  • Vrchní vyšetřovatel: Qinghua Lu, The 4th People's Hospital of Qinghai Province
  • Vrchní vyšetřovatel: Ying Deng, The Sixth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Xingnan Pan, Quanzhou Decheng hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Ruyi Guo, Quanzhou First Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Wenke Li, Quanzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Huiwen Song, SanMing First Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Xiulan Xue, The First Affiliated Hospital of Xiamen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Qianguo Mao, Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Haidong Zhao, Xiamen Chang gung hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Yanhui Zu, Shan dong public Health Clinical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Ruilie Chen, Shantou Central Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Shu Yang, Shenzhen Bao'an People's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Jun Chen, Shenzhen Third People's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Yanyao Yin, Shenzhen Luohu Hospitai of Traditional Chinese Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Rongshan Fan, Shenzhen Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Guangdong Tong, SHEN ZHEN TRADITIONAL CHINESE MEDICINE HOSPITAL
  • Vrchní vyšetřovatel: Weize Zuo, The First Affiliated Hospital of Shihezi University School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Bin Zhou, Weihai Chest Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Huanwei Zheng, Shijiazhuang Hospital of Traditional Chinese Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Chuantiao Zhang, Shishi General Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Qing Ye, Tianjin Third Central Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Xin Chen, Tianjin First Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Changxia Niu, Tianshui First People's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Jiancheng Zhang, Tianshui traditional Chinese medicine hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Ruihai Zhu, Weifang People's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Zhushi Liang, The Third People's Hospital of Wuzhou
  • Vrchní vyšetřovatel: Qingming Zheng, Fujian Xianyou General Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaobo Lu, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaozhong Wang, Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang
  • Vrchní vyšetřovatel: Huanwen Chen, XING AN COUNTY PEOPLE'S HOSPITSL
  • Vrchní vyšetřovatel: Haifeng Yu, Yantai Qishan Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Shengtao Zeng, Yili Prefecture Infectious Disease Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Weibing Shi, The First Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Mei Cai, Cangzhou Third Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Lijuan Guan, The 2nd Hospital of da qing City
  • Vrchní vyšetřovatel: Riwang Hu, The 4th People's Hospital of da tong city
  • Vrchní vyšetřovatel: Jianli Huang, Yongchun County Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Yueyong Zhu, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Minghua Lin, Mengchao Hepatobiliary Hospital of Hujian Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Xianqiu Huang, Guidong People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
  • Vrchní vyšetřovatel: Liying Zhu, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Lei Yu, The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Baoshan Yang, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Yuguo Zhang, The first Hospital of Hebei Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaoli Hu, Heilongjiang Provincial Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Weizhong Yan, Jilin Central General Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Caihua Jiang, FUJIAN JIANOU HOSPITAL
  • Vrchní vyšetřovatel: Guoqi Hu, Jieshou City People's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Junmei Han, THE THIRD HOSPITAL OF JIN CHENG
  • Vrchní vyšetřovatel: Deshun Yu, JIN CHENG PEOPLE'S HOSPITAL
  • Vrchní vyšetřovatel: Jianqi Lian, Tang-Du Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Jiuping Wang, Xijing Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Zhengjun Xu, The 910th Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Fenxiang Li, LIN FEN THIRD PEOPLE'S HOSPITAL
  • Vrchní vyšetřovatel: Tonghe Wu, The Second Hospital of Longyan
  • Vrchní vyšetřovatel: Fen Wu, Jianyang First Hospital of Nanping
  • Vrchní vyšetřovatel: Yun Wu, The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Houxiong Lin, Ningde Municipal Hospital of Ningde Normal University
  • Vrchní vyšetřovatel: Yongyue Deng, Zhongshan Hospital Xiamen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Xiao Wang, Digestive Diseases Hospital of Shandong First Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Huaizhang Li, Shanxi Traditional Chinese Medical Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Binhong Fu, Shaowu Municiple Hospital of Fujian Province
  • Vrchní vyšetřovatel: Ying Guo, The Third People's Hospital of Taiyuan
  • Vrchní vyšetřovatel: Zhifeng Li, TONG LIAO INFECTIOUS DISEASES HOSPITAL
  • Vrchní vyšetřovatel: Jingning Zhao, Sinopharm Tongmei General Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Shuangsuo Dang, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
  • Vrchní vyšetřovatel: Shumei Lin, The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
  • Vrchní vyšetřovatel: Hongxin Pu, Yanbian University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Li Zhang, The Sixth hospital of Handan City
  • Vrchní vyšetřovatel: Yongmei Lin, Hanzhong 3201 Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Chunzhi Su, Hebei Hospital of Traditional Chinese Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Mingxia Jiang, Jiamusi Infectious Disease Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Chengrun Xu, Southeast Hospital affiliated to Xiamen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ying Dai, The 7th Hospital of Qiqihar
  • Vrchní vyšetřovatel: Jiansheng Huang, Wuping County Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Qingrui Peng, Xiapu County Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Weixin Wang, The 2nd Affiliated Hospital of YCU
  • Vrchní vyšetřovatel: Zhigang Lin, SanMing Yongan General Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Shihong Wu, Yuncheng Central Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Zhongfu Zhao, Changzhi Medical College
  • Vrchní vyšetřovatel: Yi Zheng, Xinhua Hospital of Zhejiang Province
  • Vrchní vyšetřovatel: Guizhou Zou, The Second Hospital of Anhui Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Wenhua Zhang, Gansu wuwei tumor hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Shi Ouyang, Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Jinyu Xia, The Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Lingyi Zhang, Lanzhou University Second Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Hong Wan, Lanzhou University Second Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Lei Li, Anhui Provincial Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Chuanmiao Liu, The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ming Li, NO.2 People's Hospital of Fuyang City
  • Vrchní vyšetřovatel: Xinsheng Xie, Affiliated Hospital of Jiaxing University
  • Vrchní vyšetřovatel: Liaoyun Zhang, The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ye Gu, The Sixth People's Hospital of Shenyang
  • Vrchní vyšetřovatel: Ping Li, Tianjin Second People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • [2021]02-373-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících by byly k dispozici dalším výzkumníkům se souhlasem etické komise

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida B, chronická

Klinické studie na Peginterferon Alfa-2B

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit