Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patient Navigator Intervention for Diabetic Retinopathy (SEEN)

18. februar 2026 opdateret af: Yale University

Udiagnosticeret diabetisk retinopati: Brug af deltagende videnskab til at designe en intervention for patienter med høj risiko for blindhed

Dette er et pilotstudie af en patientnavigatorintervention til personer, der lever med diabetes og med høj risiko for diabetisk blindhed. Efterforskerne vurderer gennemførligheden og acceptablen af ​​interventionen som forberedelse til et klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evidensbaseret behandling for diabetisk retinopati (DR) etableret for 30 år siden reducerer sandsynligheden for blindhed med 50 %. Resultaterne er endnu bedre nu med nye terapier og teknologier. Diabetes er fortsat den største årsag til nye tilfælde af juridisk blindhed. Denne undersøgelse er vigtig, fordi den undersøger kløften mellem publicerede retningslinjer og befolkningen, der fortsætter med at blive blind på trods af veletablerede anbefalinger til screening. Vores nuværende model for screening for DR screener meget af befolkningen på passende vis. Der er mulighed for at forbedre DR-screeningen ved rettidig identifikation af personer, der er i risiko for blindhed, der kan forebygges. DR påvirker ikke-spansktalende sorte, latinoer, indianere og lavere socioøkonomiske samfund i uforholdsmæssig grad. Race- og etniske minoriteter er mindre tilbøjelige til at blive screenet for DR, har en højere forekomst af sygdom og mere alvorlig sygdom. Der er ikke en klar vej mod at mindske disse forskelle ud over disse data. Denne undersøgelse adresserer barrierer for implementeringen af ​​evidensbaserede behandlingsprotokoller ved at identificere modificerbare udfordringer på patient- og befolkningsniveau og opbygge en intervention informeret af samfundsmedlemmer og nationale data. Det er en direkte reaktion på "befolkningens sundhedsimperativ" beskrevet af National Academies of Science, Engineering and Medicine. Vores undersøgelse besvarer National Eye Institutes anmodning om strategisk plan for at evaluere uligheder ved at identificere barrierer, der forhindrer optimal behandling. Det er i overensstemmelse med NEI's mission om at støtte forskning og træning med hensyn til bevarelse af synet. National Institute on Minority Health and Health Disparities Research Framework udgør det konceptuelle grundlag for vores arbejde. Vores forslag identificerer facetter af den nationale befolknings biologiske, byggede og sociokulturelle miljøer med udiagnosticeret DR. Den nationale analyse informerer om en lokal intervention på individniveau, der adresserer determinanter forbundet med DR-screening. Den videnskabelige forudsætning for denne undersøgelse er de fyrre procent af personer med diabetes, der ikke screenes på trods af etableret synsbesparende behandling, de kendte forskelle i screening for DR og den øgede forekomst af synstruende DR i sorte, latino, indfødte og lavere indkomst. amerikanere.

Primært mål Det primære formål med denne undersøgelse er at designe og pilotere et patientnavigatorprogram for at øge screeningen for DR i en højrisikopopulation.

Sekundært mål At bestemme gennemførligheden og tilgængeligheden af ​​et patientnavigationsprogram for personer i højrisiko for DR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Yale School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år og derover
  • Diagnose af diabetes og registrering af diagnose i YNHHS EPIC
  • Engelsktalende
  • Ingen dokumenteret øjenundersøgelse inden for 1 år efter studieoptagelse
  • Høj risiko for diabetisk retinopati baseret på risikoberegnerens evaluering

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumenteret øjenundersøgelse i det forløbne år
  • Ikke høj risiko for diabetisk retinopati
  • Diabetesdiagnose er ikke registreret i EPIC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Intervention består af standard øjenundersøgelse og tilmelding til et patientnavigationsprogram.
Deltagerne vil blive tilknyttet en patientnavigator og vil have kvartalsvise aftaler. Patientnavigatører vil hjælpe med adgang og koordinering af lægebehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der havde baseline-øjenundersøgelse
Tidsramme: udgangspunkt
Antallet af deltagere, der har haft deres baseline-øjenundersøgelse, vil blive fastlagt ved hjælp af den elektroniske patientjournal
udgangspunkt
Procentdel af deltagere, der gennemførte en opfølgende øjenundersøgelse 12-18 måneder efter baseline øjenundersøgelsen
Tidsramme: op til 18 måneder
Procentdelen af deltagere, der gennemførte en opfølgende øjenundersøgelse 12-18 måneder efter baseline-øjenundersøgelsen, vil blive bestemt ved hjælp af den elektroniske patientjournal
op til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristen Nwanyanwu, MD, MHS, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen planer om at gøre IPD tilgængelig for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner