糖尿病性網膜症に対する患者ナビゲーター介入 (SEEN)
未診断の糖尿病性網膜症:失明のリスクが高い患者への介入をデザインするための参加型科学の利用
調査の概要
詳細な説明
30 年前に確立された糖尿病性網膜症 (DR) の科学的根拠に基づいた治療法により、失明の可能性が 50% 減少します。 現在では、新しい治療法やテクノロジーの登場により、結果はさらに良くなりました。 糖尿病は依然として、新たな法的失明症例の主な原因となっている。 この研究は、公表されたガイドラインと、スクリーニングに関する十分に確立された推奨にもかかわらず失明し続ける集団との間のギャップを調査するという点で重要である。 DR のスクリーニングに関する私たちの現在のモデルは、多くの人口を適切にスクリーニングします。 予防可能な失明のリスクがある人をタイムリーに特定することで、DR スクリーニングを改善する機会があります。 DR は、非ヒスパニック系の黒人、ラテン系アメリカ人、アメリカ先住民、および下位の社会経済的コミュニティに不均衡な影響を与えます。 人種的および民族的少数派は、DR の検査を受ける可能性が低く、病気の有病率が高く、病気がより重篤です。 これらのデータを超えて、これらの格差を縮小するための明確な道筋はありません。 この研究は、修正可能な患者および集団レベルの課題を特定し、地域社会のメンバーや国家データに基づいた介入を構築することにより、証拠に基づいた治療プロトコルの実施に対する障壁に対処します。 これは、国立科学、工学、医学アカデミーが説明する「国民の健康への義務」への直接の対応です。 私たちの研究は、最適な治療を妨げる障壁を特定することで格差を評価するという国立眼科研究所の戦略計画の要請に応えたものです。 これは、視力の維持に関する研究と訓練を支援するというNEIの使命と一致しています。 国立マイノリティ健康研究所と健康格差研究フレームワークは、私たちの研究に概念的な基盤を提供します。 私たちの提案は、未診断の DR を持つ国民の生物学的、建築的、社会文化的環境の側面を特定します。 全国的な分析は、DR スクリーニングに関連する決定要因に対処する地域の個人レベルの介入に役立ちます。 この研究の科学的前提は、視力を救う治療法が確立されているにもかかわらず糖尿病患者の40%が検査を受けていないこと、DRのスクリーニングにおける既知の格差、黒人、ラテン系アメリカ人、先住民、低所得層における視力を脅かすDRの有病率の増加である。アメリカ人。
主な目的 この研究の主な目的は、高リスク集団における DR のスクリーニングを増やすための患者ナビゲーター プログラムを設計し、試験的に実施することです。
第 2 の目的 DR のリスクが高い人に対する患者ナビゲーション プログラムの実現可能性とアクセシビリティを判断すること。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Kristen Nwanyanwu, MD, MHS
- 電話番号:203-785-2020
- メール:k.nwanyanwu@yale.edu
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- 募集
- Yale School of Medicine
-
コンタクト:
- Brittany Assanah, MD
- 電話番号:203-361-4659
- メール:brittany.assanah@yale.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- YNHHS EPICにおける糖尿病の診断と診断記録
- 英語を話す
- 研究登録後1年以内に文書化された眼科検査がないこと
- リスク計算機の評価に基づく糖尿病性網膜症の高いリスク
除外基準:
- 過去 1 年間の眼科検査の記録
- 糖尿病性網膜症のリスクは高くない
- 糖尿病の診断が EPIC に記録されていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:介入アーム
介入は、標準的な眼科検査と患者ナビゲーション プログラムへの登録で構成されます。
|
参加者には患者ナビゲーターが割り当てられ、四半期ごとに予約が取られます。
患者ナビゲーターは、医療へのアクセスと調整を支援します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ベースラインの眼科検査を受けた参加者の数
時間枠:18ヶ月
|
ベースラインの眼科検査を受けた参加者の数は、電子健康記録を使用して決定されます。
|
18ヶ月
|
ベースラインの眼科検査から 12 か月以上後にフォローアップの眼科検査を完了した参加者の数
時間枠:18ヶ月まで
|
ベースラインの眼科検査から 12 か月以上後にフォローアップの眼科検査を完了した参加者の数は、電子健康記録を使用して決定されます。
|
18ヶ月まで
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Kristen Nwanyanwu, MD, MHS、Yale School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2000031731
- 1K23EY030530-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
患者ナビゲーションの臨床試験
-
Jewish General HospitalUniversity of Manitoba; McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... と他の協力者募集
-
Imperial College Healthcare NHS Trust完了
-
Florida International UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Care Resource Community Health Centers募集
-
Washington University School of MedicineUniversity of Colorado, Denver; University of California, Berkeley; University of California,... と他の協力者積極的、募集していない