Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patient Navigator-interventie voor diabetische retinopathie (SEEN)

18 februari 2026 bijgewerkt door: Yale University

Niet-gediagnosticeerde diabetische retinopathie: participatieve wetenschap gebruiken om een ​​interventie te ontwerpen voor patiënten met een hoog risico op blindheid

Dit is een pilotstudie van een patient navigator-interventie voor mensen met diabetes en een hoog risico op diabetische blindheid. De onderzoekers beoordelen de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie ter voorbereiding van een klinische proef.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Evidence-based behandeling voor diabetische retinopathie (DR) die 30 jaar geleden is vastgesteld, vermindert de kans op blindheid met 50%. De resultaten zijn nu nog beter met opkomende therapieën en technologie. Diabetes blijft de belangrijkste oorzaak van nieuwe gevallen van legale blindheid. Deze studie is belangrijk omdat het de kloof onderzoekt tussen gepubliceerde richtlijnen en de populatie die ondanks gevestigde aanbevelingen voor screening blind blijft worden. Ons huidige screeningmodel voor DR screent een groot deel van de bevolking op de juiste manier. Er is een kans om DR-screening te verbeteren door tijdige identificatie van personen die risico lopen op vermijdbare blindheid. DR heeft een onevenredige impact op niet-Spaanse zwarten, latino's, indianen en lagere sociaaleconomische gemeenschappen. Raciale en etnische minderheden worden minder vaak gescreend op DR, hebben een hogere prevalentie van ziekten en zijn ernstiger. Buiten deze gegevens is er geen duidelijk pad om deze verschillen te verkleinen. Deze studie pakt belemmeringen aan voor de implementatie van evidence-based behandelingsprotocollen door aanpasbare uitdagingen op patiënt- en populatieniveau te identificeren en een interventie op te zetten op basis van leden van de gemeenschap en nationale gegevens. Het is een direct antwoord op de "noodzakelijke volksgezondheid" beschreven door de National Academies of Science, Engineering, and Medicine. Onze studie beantwoordt het verzoek van het National Eye Institute om verschillen te evalueren door barrières te identificeren die een optimale behandeling in de weg staan. Het is afgestemd op de missie van de NEI om onderzoek en training met betrekking tot het behoud van het gezichtsvermogen te ondersteunen. Het National Institute on Minority Health and Health Disparities Research Framework biedt de conceptuele basis voor ons werk. Ons voorstel identificeert facetten van de biologische, gebouwde en sociaal-culturele omgevingen van de nationale bevolking met niet-gediagnosticeerde DR. De nationale analyse informeert een lokale interventie op individueel niveau die determinanten in verband met DR-screening aanpakt. Het wetenschappelijke uitgangspunt van deze studie is dat veertig procent van de personen met diabetes niet wordt gescreend ondanks gevestigde zichtbesparende behandeling, de bekende verschillen in screening op DR en de toegenomen prevalentie van zichtbedreigende DR in Black, Latino, Native en lager inkomen Amerikanen.

Primair doel Het primaire doel van deze studie is het ontwerpen en testen van een patiëntnavigatorprogramma om de screening op DR in een populatie met een hoog risico te vergroten.

Secundaire doelstelling Vaststellen van de haalbaarheid en toegankelijkheid van een patiëntnavigatieprogramma voor personen met een hoog risico op DR.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
        • Yale School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder
  • Diagnose van diabetes en registratie van de diagnose in YNHHS EPIC
  • Engels sprekende
  • Geen gedocumenteerd oogonderzoek binnen 1 jaar na inschrijving voor de studie
  • Hoog risico op diabetische retinopathie op basis van risicocalculatorevaluatie

Uitsluitingscriteria:

  • Gedocumenteerd oogonderzoek in het afgelopen jaar
  • Geen hoog risico op diabetische retinopathie
  • Diabetesdiagnose niet vastgelegd in EPIC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie arm
Interventie bestaat uit standaard oogonderzoek en deelname aan een patiëntnavigatieprogramma.
Deelnemers worden toegewezen aan een patiëntennavigator en hebben driemaandelijkse afspraken. Patiëntennavigators helpen bij de toegang tot en de coördinatie van medische zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat een oogonderzoek bij aanvang had
Tijdsspanne: uitgangswaarde
Het aantal deelnemers dat hun baseline-oogonderzoek heeft gehad, wordt bepaald met behulp van het elektronisch patiëntendossier
uitgangswaarde
Percentage van deelnemers die een vervolgonderzoek van de ogen hebben voltooid 12-18 maanden na het basisonderzoek van de ogen
Tijdsspanne: tot 18 maanden
Percentage van de deelnemers die een vervolgonderzoek van de ogen 12-18 maanden na het basisonderzoek van de ogen hebben voltooid, wordt bepaald met behulp van het elektronisch patiëntendossier
tot 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristen Nwanyanwu, MD, MHS, Yale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen plannen om IPD beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren