Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeettisen retinopatian potilaan navigaattoriinterventio (SEEN)

keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: Yale University

Diagnosoimaton diabeettinen retinopatia: Osallistavan tieteen käyttäminen interventioiden suunnittelussa potilaille, joilla on suuri sokeusriski

Tämä on pilottitutkimus potilaan navigaattorin interventiosta diabeetikoille ja korkealle diabeettisen sokeuden riskille. Tutkijat arvioivat toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kliinistä tutkimusta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeettisen retinopatian (DR) 30 vuotta sitten perustettu näyttöön perustuva hoito vähentää sokeuden todennäköisyyttä 50 %. Tulokset ovat nyt entistä parempia uusien hoitomuotojen ja teknologian myötä. Diabetes on edelleen uusien lakisokeustapausten johtava syy. Tämä tutkimus on merkittävä, koska se tutkii kuilua julkaistujen ohjeiden ja väestön välillä, joka edelleen sokeutuu vakiintuneista seulontasuosituksista huolimatta. Nykyinen DR-seulontamallimme seuloa suuren osan väestöstä asianmukaisesti. DR-seulontaa on mahdollista parantaa tunnistamalla ajoissa henkilöt, joilla on ehkäistävissä olevan sokeuden riski. Demokraattinen tasavalta vaikuttaa suhteettoman paljon ei-latinalaisamerikkalaisiin mustiin, latinoihin, alkuperäisasukkaisiin ja alempaan sosioekonomiseen yhteisöön. Rotu- ja etniset vähemmistöt joutuvat harvemmin seulomaan DR:n varalta, heillä on suurempi sairauksien esiintyvyys ja vakavampi sairaus. Näiden tietojen lisäksi ei ole selkeää tietä näiden erojen vähentämiseen. Tämä tutkimus käsittelee todisteisiin perustuvien hoitoprotokollien täytäntöönpanon esteitä tunnistamalla muunnettavissa olevia potilas- ja väestötason haasteita ja rakentamalla yhteisön jäsenten ja kansallisten tietojen pohjalta interventiota. Se on suora vastaus kansallisten tiede-, tekniikan ja lääketieteen akatemioiden kuvaamaan "väestön terveyden välttämättömyyteen". Tutkimuksemme vastaa National Eye Instituten strategiasuunnitelman pyyntöön arvioida eroja tunnistamalla esteet, jotka estävät optimaalisen hoidon. Se on linjassa NEI:n tehtävän kanssa tukea näönsuojelua koskevaa tutkimusta ja koulutusta. Kansallinen vähemmistöjen terveys- ja terveyserojen tutkimuskehys tarjoaa käsitteellisen perustan työllemme. Ehdotuksemme tunnistaa kansallisen väestön biologisen, rakennetun ja sosiokulttuurisen ympäristön puolia, joilla on diagnosoitu DR. Kansallinen analyysi kertoo paikalliselle yksilötason interventiolle, joka käsittelee DR-seulontaan liittyviä tekijöitä. Tämän tutkimuksen tieteellinen lähtökohta on se, että 40 prosenttia diabeetikoista ei ole seulottu vakiintuneesta näköä säästävästä hoidosta huolimatta, tunnetut erot DR:n seulonnassa ja näköä uhkaavien DR:n lisääntynyt esiintyvyys mustissa, latinoissa, syntyperäisissä ja pienemmät tulot. amerikkalaiset.

Ensisijainen tavoite Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on suunnitella ja pilotoida potilasnavigointiohjelma, joka lisää DR:n seulontaa korkean riskin väestössä.

Toissijainen tavoite Määrittää potilaan navigointiohjelman toteutettavuus ja saavutettavuus henkilöille, joilla on suuri riski DR.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Yale School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
  • Diabetesdiagnoosi ja diagnoositiedot YNHHS EPIC:ssä
  • Englantia puhuva
  • Ei dokumentoitua näöntarkastusta 1 vuoden sisällä opintoihin ilmoittautumisesta
  • Suuri diabeettisen retinopatian riski riskilaskurin arvioinnin perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Dokumentoitu näöntarkastus viime vuonna
  • Diabeettisen retinopatian riski ei ole suuri
  • Diabetesdiagnoosia ei ole tallennettu EPIC:iin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio käsi
Interventio koostuu normaalista silmätutkimuksesta ja ilmoittautumisesta potilaan navigointiohjelmaan.
Osallistujille määrätään potilasnavigaattori, ja heillä on neljännesvuosittain tapaamiset. Potilasnavigaattorit auttavat sairaanhoidon saamisessa ja koordinoinnissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla oli lähtötasot silmätutkimus
Aikaikkuna: perustaso
Osallistujien lukumäärä, joille tehtiin perustutkimuksen silmätutkimus, määritetään käyttämällä sähköistä terveydenhuoltorekisteriä
perustaso
Osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittivat seurantasilmätutkimuksen 12–18 kuukautta perustasosilmätutkimuksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
Osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittivat seurantasilmätutkimuksen 12-18 kuukautta perustasosilmätutkimuksen jälkeen, määritetään käyttäen sähköistä terveysrekisteriä
jopa 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristen Nwanyanwu, MD, MHS, Yale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa