Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​indtagelse af dragefrugt hos personer med risiko for type 2-diabetes

4. september 2023 opdateret af: Dr. Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University

Effekt af forbrug af dragefrugt på glykæmisk respons og blodtryk hos personer med risiko for type 2-diabetes

I dette projekt vil et spiseligt produkt baseret på dragefrugt blive testet for at bestemme dets effekt på blodsukkerniveauer og blodtryk hos personer med risiko for type 2-diabetes. Effekten af ​​et produkt fra dragefrugt på fastende plasmaglukose og blodtryk vil blive vurderet ved et parallelt undersøgelsesdesign med to grupper og 16 deltagere i hver. Sekundære resultater såsom inflammationsbiomarkører, lipidprofil og oxidative stressmarkører vil også blive bestemt i blodprøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et parallelt studie, hvor to forskellige behandlinger vil blive evalueret for at bestemme deres effekt på glukose, blodtryk og andre resultater, herunder kostvurdering hos personer med risiko for diabetes. Undersøgelsen vil vare 4 uger og vil involvere 3 testsessioner. Deltagerne (N=32) vil blive tilfældigt opdelt i to grupper og bedt om enten at indtage en dragefrugtbaseret drik dagligt eller om at følge generelle sundhedsretningslinjer i 4 uger. Behandlingen vil blive taget en gang om dagen, og en 24 timers diætindkaldelse vil blive registreret tre gange under interventionen; resultaterne vil bidrage til at forstå rollen af ​​polyfenoler fra de spiselige produkter baseret på dragefrugt på glukosemetabolisme, blodtryk og forbundne biomarkører.

Behandling for testgruppe 1, vil omfatte et råd, der involverer at følge generelle sundhedsretningslinjer baseret på Eatwell Guide og retningslinjer for forebyggelse af type 2-diabetes fra National Institute for Health and Care Excellence (NICE) i 4 uger. Behandling for testgruppe 2 vil involvere at drikke en dragefrugtbaseret drik dagligt i 4 uger.

Det første besøg vil starte med at bede deltagerne om at deltage i en 24 timers kosttilbagekaldelse og ved at registrere antropometriske målinger. Blodtrykket måles efter 10 minutters hvile (tre målinger med fem minutters intervaller). Venøs blodprøve vil blive taget ved venepunture for at bestemme fastende blodsukker og biomarkører. Derefter vil der blive givet en standard glukosedrik (75 g glukose i 250 ml vand) for at bestemme glukosetolerance, en yderligere venøs prøve tages efter 2 timer. Mellem de 2 timer tages der blodprøver med fingerstik med 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutters intervaller for at evaluere den glykæmiske og insulinresponsprofil. Behandlingen vil blive givet til deltageren for at starte interventionen.

Den anden session vil blive afholdt 2 uger efter behandlingen påbegyndes, og den ovenfor fastsatte protokol for den første session vil blive fulgt.

Efter 4 ugers behandling vil den tredje session blive gennemført, som nævnt i første og anden session. Antropometriske målinger vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-50 år, som opfylder mindst to af følgende inklusionskriterier:

    • Har en slægtning i første klasse med diabetes (forælder, bror eller søster)
    • Har et BMI ≥ 25,0.
    • Hav en stillesiddende livsstil.

Ekskluderingskriterier:

  • • Covid-19 relaterede symptomer, i løbet af de sidste 7 dage.

    • Allergi over for dragefrugt.
    • Diabetes, hypertension eller nyresygdom.
    • Receptpligtig medicin.
    • Gravid eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dragon frugt produkt
En dragefrugtdrik
Frossen dragefrugtbaseret drik
Ingen indgriben: Generelle sundhedsråd
Baseret på Eatwell guide og retningslinjer for forebyggelse af type 2 diabetes fra National Institute for Health and Care Excellence (NICE)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkerrespons
Tidsramme: 2 timer
Blodsukker i venøs blodprøve
2 timer
Blodtryk
Tidsramme: 15 minutter
Systolisk og diastolisk blodtryk
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma insulinrespons
Tidsramme: 2 timer
Insulinrespons i fingerprikker i blodprøven
2 timer
C-reaktivt protein
Tidsramme: 5 minutter
C-reaktivt protein
5 minutter
HbA1C
Tidsramme: 5 minutter
Glyceret hæmoglobin
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sangeetha Thondre, PhD, Oxford Brookes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UREC 211527

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner