Effet de la consommation de fruits du dragon chez les personnes à risque de diabète de type 2
Effet de la consommation de fruits du dragon sur la réponse glycémique et la tension artérielle chez les personnes à risque de diabète de type 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agira d'une étude parallèle dans laquelle deux traitements différents seront évalués pour déterminer leur effet sur le glucose, la pression artérielle et d'autres résultats, y compris l'évaluation diététique chez les personnes à risque de diabète. L'étude durera 4 semaines et comprendra 3 séances de test. Les participants (N = 32) seront divisés au hasard en deux groupes et invités soit à consommer quotidiennement une boisson à base de fruit du dragon, soit à suivre des directives générales de santé pendant 4 semaines. Le traitement sera pris une fois par jour et un rappel alimentaire de 24 heures sera enregistré trois fois au cours de l'intervention ; les résultats fournis contribueront à comprendre le rôle des polyphénols des produits comestibles à base de fruit du dragon sur le métabolisme du glucose, la pression artérielle et les biomarqueurs associés.
Le traitement pour le groupe de test 1 comprendra des conseils qui impliquent de suivre les directives générales de santé basées sur le guide Eatwell et les directives pour la prévention du diabète de type 2 du National Institute for Health and Care Excellence (NICE) pendant 4 semaines. Le traitement pour le groupe de test 2 consistera à boire quotidiennement une boisson à base de fruit du dragon pendant 4 semaines.
La première visite commencera par demander aux participants de participer à un rappel alimentaire de 24 heures et par l'enregistrement de mesures anthropométriques. La tension artérielle sera prise après 10 minutes de repos (trois mesures à cinq minutes d'intervalle). Un échantillon de sang veineux sera prélevé par ponction veineuse pour déterminer la glycémie à jeun et les biomarqueurs. Ensuite, une boisson glucosée standard (75 g de glucose dans 250 ml d'eau) sera donnée pour déterminer la tolérance au glucose, un autre échantillon veineux sera prélevé après 2 heures. Entre les 2 heures, des échantillons de sang par piqûre au doigt seront prélevés à des intervalles de 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes, pour évaluer le profil de réponse glycémique et insulinique. Le traitement sera remis au participant pour commencer l'intervention.
La deuxième séance aura lieu 2 semaines après le début du traitement et le protocole établi ci-dessus pour la première séance sera suivi.
Après 4 semaines de traitement, la troisième session sera effectuée, comme mentionné dans les première et deuxième sessions. Les mesures anthropométriques seront enregistrées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Oxford, Royaume-Uni
- Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Âgés de 18 à 50 ans remplissant au moins deux des critères d'inclusion suivants :
- Avoir un parent de première année atteint de diabète (parent, frère ou sœur)
- Avoir un IMC ≥ 25,0.
- Avoir un mode de vie sédentaire.
Critère d'exclusion:
• Symptômes liés au Covid-19, au cours des 7 derniers jours.
- Allergies aux fruits du dragon.
- Diabète, hypertension ou maladie rénale.
- Médicament qui nécessite une ordonnance.
- Enceinte ou allaitante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Produit aux fruits du dragon
Une boisson aux fruits du dragon
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Boisson glacée à base de fruit du dragon
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Aucune intervention: Conseils généraux de santé
Basé sur le guide Eatwell et les directives pour la prévention du diabète de type 2 du National Institute for Health and Care Excellence (NICE)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse glycémique
Délai: 2 heures
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Glycémie dans un échantillon de sang veineux
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2 heures
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Pression artérielle
Délai: 15 minutes
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Pression artérielle systolique et diastolique
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse plasmatique à l'insuline
Délai: 2 heures
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Réponse à l'insuline dans un échantillon de sang par piqûre au doigt
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2 heures
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Protéine C-réactive
Délai: 5 minutes
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Protéine C-réactive
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5 minutes
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HbA1C
Délai: 5 minutes
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Hémoglobine glyquée
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sangeetha Thondre, PhD, Oxford Brookes University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UREC 211527
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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