Efeito do consumo de fruta do dragão em indivíduos com risco de diabetes tipo 2
Efeito do consumo de fruta do dragão na resposta glicêmica e pressão arterial em indivíduos com risco de diabetes tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um estudo paralelo no qual dois tratamentos diferentes serão avaliados para determinar seu efeito sobre a glicose, pressão arterial e outros resultados, incluindo avaliação dietética em indivíduos com risco de diabetes. O estudo durará 4 semanas e envolverá 3 sessões de teste. Os participantes (N=32) serão divididos aleatoriamente em dois grupos e solicitados a consumir diariamente uma bebida à base de pitaia ou a seguir orientações gerais de saúde por 4 semanas. O tratamento será feito uma vez ao dia e um recordatório alimentar de 24 horas será registrado três vezes durante a intervenção; os resultados fornecidos contribuirão para a compreensão do papel dos polifenóis dos produtos comestíveis à base de pitaia no metabolismo da glicose, pressão arterial e biomarcadores associados.
O tratamento para testar o grupo 1 incluirá um conselho que envolve seguir as diretrizes gerais de saúde com base no Guia Eatwell e as diretrizes para prevenção do diabetes tipo 2 do National Institute for Health and Care Excellence (NICE) por 4 semanas. O tratamento para o grupo de teste 2 envolverá beber uma bebida à base de fruta do dragão diariamente por 4 semanas.
A primeira visita começará pedindo aos participantes que participem de um recordatório alimentar de 24 horas e registrando medidas antropométricas. A pressão arterial será medida após 10 minutos de repouso (três medições em intervalos de cinco minutos). Amostra de sangue venoso será coletada por punção venosa para determinar glicemia de jejum e biomarcadores. Em seguida, uma bebida padrão de glicose (75g de glicose em 250 ml de água) será administrada para determinar a tolerância à glicose; outra amostra venosa será coletada após 2 horas. Entre as 2 horas, amostras de sangue por picada no dedo serão coletadas em intervalos de 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos, para avaliar o perfil glicêmico e de resposta insulínica. O tratamento será dado ao participante para iniciar a intervenção.
A segunda sessão será realizada 2 semanas após o início do tratamento e será seguido o protocolo estabelecido acima para a primeira sessão.
Após 4 semanas de tratamento será realizada a terceira sessão, conforme mencionado na primeira e segunda sessões. As medidas antropométricas serão registradas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oxford, Reino Unido
- Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
De 18 a 50 anos que preencham pelo menos dois dos seguintes critérios de inclusão:
- Ter um parente de primeiro grau com diabetes (pai, irmão ou irmã)
- Ter um IMC ≥ 25,0.
- Ter um estilo de vida sedentário.
Critério de exclusão:
• Sintomas relacionados à Covid-19, durante os últimos 7 dias.
- Alergias à fruta do dragão.
- Diabetes, hipertensão ou doença renal.
- Medicamento que requer prescrição.
- Grávida ou amamentando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Produto fruta do dragão
Uma bebida de fruta do dragão
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Bebida congelada à base de fruta do dragão
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Sem intervenção: Conselhos gerais de saúde
Com base no guia Eatwell e nas diretrizes para prevenção do diabetes tipo 2 do National Institute for Health and Care Excellence (NICE)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta de glicose no sangue
Prazo: 2 horas
|
Glicemia na amostra de sangue venoso
|
2 horas
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Pressão arterial
Prazo: 15 minutos
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Pressão arterial sistólica e diastólica
|
15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta à insulina plasmática
Prazo: 2 horas
|
Resposta à insulina em amostra de sangue por picada no dedo
|
2 horas
|
|
Proteína C-reativa
Prazo: 5 minutos
|
Proteína C-reativa
|
5 minutos
|
|
HbA1C
Prazo: 5 minutos
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Hemoglobina glicada
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sangeetha Thondre, PhD, Oxford Brookes University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UREC 211527
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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