Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние употребления драконьего фрукта на людей с риском развития диабета 2 типа

4 сентября 2023 г. обновлено: Dr. Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University

Влияние потребления драконьего фрукта на гликемическую реакцию и артериальное давление у лиц с риском развития диабета 2 типа

В рамках этого проекта пищевой продукт на основе драконьего фрукта будет протестирован для определения его влияния на уровень глюкозы в крови и артериальное давление у людей с риском развития диабета 2 типа. Влияние продукта из драконьего фрукта на уровень глюкозы в плазме натощак и артериальное давление будет оцениваться с помощью параллельного дизайна исследования с двумя группами по 16 участников в каждой. Вторичные результаты, такие как биомаркеры воспаления, липидный профиль и маркеры окислительного стресса, также будут определяться в образцах крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это будет параллельное исследование, в котором будут оцениваться два различных метода лечения для определения их влияния на уровень глюкозы, кровяное давление и другие результаты, включая оценку диеты у лиц с риском развития диабета. Исследование продлится 4 недели и будет включать 3 сеанса тестирования. Участники (N = 32) будут случайным образом разделены на две группы и им будет предложено либо ежедневно употреблять напиток на основе драконьего фрукта, либо следовать общим рекомендациям по охране здоровья в течение 4 недель. Лечение будет проводиться один раз в день, и в течение 24 часов диета будет записываться три раза во время вмешательства; представленные результаты будут способствовать пониманию роли полифенолов из пищевых продуктов на основе драконьего фрукта в метаболизме глюкозы, кровяном давлении и связанных биомаркерах.

Лечение для группы тестирования 1 будет включать в себя рекомендации по соблюдению общих рекомендаций по охране здоровья, основанных на Eatwell Guide, и рекомендаций по профилактике диабета 2 типа от Национального института здравоохранения и повышения квалификации (NICE) в течение 4 недель. Лечение тестовой группы 2 будет включать ежедневное употребление напитка на основе драконьего фрукта в течение 4 недель.

Первый визит начнется с того, что участников попросят принять участие в 24-часовом отзыве о диете и запишут антропометрические измерения. Артериальное давление будет измеряться после 10 минут отдыха (три измерения с пятиминутными интервалами). Образец венозной крови будет взят путем венепункции для определения уровня глюкозы в крови натощак и биомаркеров. Затем будет дан стандартный напиток с глюкозой (75 г глюкозы в 250 мл воды) для определения толерантности к глюкозе, еще один образец вены будет взят через 2 часа. Между 2 часами будут взяты образцы крови из пальца с интервалами 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут для оценки гликемического профиля и профиля реакции на инсулин. Лечение будет предоставлено участнику, чтобы начать вмешательство.

Второй сеанс будет проведен через 2 недели после начала лечения, и будет соблюдаться протокол, установленный выше для первого сеанса.

Через 4 недели лечения будет проведен третий сеанс, как указано в первом и втором сеансах. Будут записаны антропометрические измерения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 50 лет, которые соответствуют как минимум двум из следующих критериев включения:

    • Иметь родственника первого класса с диабетом (родитель, брат или сестра)
    • Иметь ИМТ ≥ 25,0.
    • Ведите малоподвижный образ жизни.

Критерий исключения:

  • • Симптомы, связанные с Covid-19, в течение последних 7 дней.

    • Аллергия на драконий фрукт.
    • Диабет, гипертония или почечная недостаточность.
    • Лекарство, которое требует рецепта.
    • Беременные или кормящие грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Продукт драконьего фрукта
Напиток из драконьего фрукта
Другой: Продукт драконьего фрукта
Напиток на основе замороженного драконьего фрукта
Без вмешательства: Общие рекомендации по здоровью
Основано на руководстве Eatwell и рекомендациях по профилактике диабета 2 типа от Национального института здравоохранения и качества медицинской помощи (NICE).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция глюкозы в крови
Временное ограничение: 2 часа
Глюкоза крови в образце венозной крови
2 часа
Артериальное давление
Временное ограничение: 15 минут
Систолическое и диастолическое артериальное давление
15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инсулиновый ответ плазмы
Временное ограничение: 2 часа
Реакция инсулина в образце крови из пальца
2 часа
С-реактивный белок
Временное ограничение: 5 минут
С-реактивный белок
5 минут
HbA1C
Временное ограничение: 5 минут
Гликированный гемоглобин
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oxford Brookes University

Следователи

  • Главный следователь: Sangeetha Thondre, PhD, Oxford Brookes University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UREC 211527

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться